Противорецептор: информация для пользователя

Тадалафил Stadagen 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочтите этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Тадалафил Stadagen и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Тадалафила Stadagen

3. Как принимать Тадалафил Stadagen

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Тадалафила Stadagen

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Тадалафил Stadagenсодержит активное вещество тадалафил, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5.

Тадалафил назначается для лечения мужчин взрослого возраста с:

• сексуальной дисфункцией.Эта проблема возникает, когда мужчина не может получить или поддерживать твердое эректильное состояние, подходящее для удовлетворительной сексуальной активности. Тадалафил показал значительное улучшение способности получить долгосрочную эрекцию пениса, подходящую для сексуальной активности.

После сексуальной стимуляции тадалафил действует, помогая расслабить кровеносные сосуды пениса, что позволяет крови поступать в пенис. Результатом является улучшение эректильной функции. Тадалафил не поможет, если у вас нет сексуальной дисфункции.

Тадалафил не поможет, если у вас нет сексуальной дисфункции. Важно предупредить, что тадалафил не эффективен без сексуальной стимуляции. Следовательно, вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для лечения сексуальной дисфункции.

Не принимайте Тадалафил Стадаген, если:

• вы аллергины на тадалафил или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

• вы принимаете какие-либо органические нитраты или доноры оксида азота, такие как амилинитрит. Это группа препаратов («нитраты»), которые используются для лечения стенокардии («боль в груди»). Было замечено, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если вы принимаете какие-либо нитраты или не уверены, сообщите об этом своему врачу.

• у вас есть серьезная сердечная болезнь или вы недавно перенесли инфаркт миокарда в течение последних 90 дней.

• вы недавно перенесли инсульт в течение последних 6 месяцев.

• у вас низкое или высокое артериальное давление, не контролируемое.

• вы когда-либо имели потерю зрения из-за ишемической оптической нейропатии (NAION), болезни, описываемой как «инсульт глаза».

• вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого давления в легких) и хронической гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, такие как тадалафил, показали, что они усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу перед началом приема тадалафила.

Будьте осведомлены о том, что половые отношения могут представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными проблемами, из-за дополнительного напряжения, которое они создают для сердца. Если у вас есть сердечная проблема, обратитесь к своему врачу.

Перед приемом таблеток, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• анемия фалциформная (анормальность красных кровяных телец).
• миелома (рак костного мозга).
• лейкемия (рак кровяных клеток).
• какая-либо деформация пениса.
• грубая болезнь печени.
• грубая болезнь почек.

Неизвестно, эффективен ли тадалафил у пациентов, которые были подвергнуты:

• хирургической операции в области таза.
• хирургической операции, в ходе которой была удалена вся или часть предстательной железы и были отрезаны нервы предстательной железы (радикальная простатэктомия без сохранения нейроваскулярных фиброзов).

Если вы испытываете снижение или потерю зрения или ваше зрение искажено, оставьте прием тадалафила и немедленно обратитесь к своему врачу.

Было замечено снижение или потеря слуха у некоторых пациентов, принимающих тадалафил. Хотя неизвестно, является ли это прямым следствием тадалафила, если вы испытываете снижение или потерю слуха, оставьте прием тадалафила и немедленно обратитесь к своему врачу.

Тадалафил не предназначен для использования у женщин.

Дети и подростки

Тадалафил не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Другие препараты и Тадалафил Стадаген

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете использовать какой-либо другой препарат.

Не принимайте тадалафил, если вы уже принимаете нитраты.

Некоторые препараты могут быть поврежденными тадалафилом или могут повлиять на нормальную работу тадалафила. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• альфа-блокатор (используются для лечения артериальной гипертензии или симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы).
• другие препараты для лечения артериальной гипертензии.
• риоцигуат.
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используются для лечения гиперплазии предстательной железы).
• препараты, такие как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа.
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (антиконвульсивные препараты).
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итаконазол.
• другие препараты для лечения импотенции.

Принятие Тадалафила Стадагена с напитками и алкоголем

Информация о влиянии алкоголя находится в разделе 3. Сок померанцев может повлиять на нормальную работу тадалафила и следует принимать его с осторожностью. Обратитесь к своему врачу для получения дополнительной информации.

Фертильность

В экспериментах на собаках было замечено снижение производства спермы в яичках. У некоторых мужчин было замечено снижение спермы. Вероятно, эти эффекты не приведут к бесплодию.

Вождение и использование машин

Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в ходе клинических испытаний, страдали от головокружения. Уверенно проверьте, как вы реагируете на таблетки перед тем, как вести машину или использовать машину.

Тадалафил Стадаген содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Тадалафил Стадаген содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «содержит соду».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Доза

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку по 10 мг перед сексом. Однако вам было назначено 1 таблетку по 20 мг, поскольку ваш врач решил, что рекомендуемая доза 10 мг слишком мала.

Не все рекомендуемые дозы могут быть получены с помощью таблеток по 20 мг. Тадалафил также может быть доступен в таблетках по 2,5, 5 и 10 мг. Возможно, не все дозы будут доступны.

Форма выпуска

Таблетки Тадалафила предназначены для перорального приема только у мужчин. Принимайте таблетку целиком с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Таблетку можно разделить на равные части: положите таблетку на твердую и ровную поверхность. Затем разделите таблетку, нажав на нее пальцем.

После приема Тадалафила вы можете начать секс с 30 минут. Тадалафил может быть эффективен еще 36 часов после приема таблетки.

Не принимайте Тадалафил больше одного раза в день. Дозы 10 и 20 мг используются перед ожидаемым сексом и не рекомендуется их постоянное ежедневное использование.

Примечание

Важно отметить, что Тадалафил неэффективен без сексуальной стимуляции. Поэтому вы и ваш партнер должны стимулировать себя так же, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

Потребление алкоголя может повлиять на вашу способность получить эрекцию и может временно снизить вашу кровяное давление. Если вы принимаете или планируете принимать Тадалафил, избегайте чрезмерного потребления алкоголя (например, более 900 мл пива или 350 мл вина), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Если вы принимаете больше Тадалафила Stadagen, чем следует

Обратитесь к врачу. Вы можете испытывать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти эффекты обычно слабые или умеренные.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• аллергические реакции, включая высыпания (редко)
• боль в груди - не используйте нитраты, но обратитесь за медицинской помощью немедленно (редко)
• приапизм, долгое и возможно болезненное возбуждение после приема тадалафила (редко). Если у вас развивается такое возбуждение, которое может продолжаться более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу
• внезапная потеря зрения (редко), искаженная, ослабленная, расплывчатая или резкая потеря зрения (неизвестная частота).

Другие побочные эффекты, которые сообщались

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 людей)

• головная боль
• задняя боль
• мышечные боли
• боли в руках и ногах
• заложенность носа
• затруднение дыхания
• отрыжка

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 людей)

• головокружение
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• рефлюкс
• замутнение зрения
• боль в глазах
• судороги
• наличие крови в моче
• долгое возбуждение
• аритмия
• учащенное сердцебиение
• повышение артериального давления
• понижение артериального давления
• слюнявая кровотечения
• звон в ушах
• отеки рук, ног или голеней
• чувство усталости

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 людей)

• обморок
• судороги
• кратковременная потеря памяти
• отеки век
• красные глаза
• резкая потеря слуха
• уртикария (красные пятна на коже, которые позволяют)
• кровотечение в пенисе
• наличие крови в сперме
• повышенная потливость

Также сообщалось о редких случаях инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство этих мужчин имели какие-либо проблемы с сердцем до того, как начали принимать это лекарство.

Редко сообщалось о случаях снижения или потери зрения, частичной, кратковременной или постоянной в одном или обоих глазах.

Было сообщенонекоторые редкие дополнительные побочные эффектыу мужчин, принимающих тадалафил, которые не были выявлены во время клинических испытаний. Среди них:

• мигрень
• отеки лица
• грубая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или гортани
• грубые высыпания кожи
• некоторые нарушения кровотока в глазах
• неправильные сердечные сокращения
• ангина
• смерть от сердечного приступа
• искаженная, ослабленная, расплывчатая или резкая потеря зрения (неизвестная частота).

У мужчин старше 75 лет, принимающих тадалафил, наиболее частым побочным эффектом было головокружение. У мужчин старше 65 лет, принимающих тадалафил, наиболее частым побочным эффектом была диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD.:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Любая разделенная часть таблетки должна быть выброшена после 4 недель.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставТадалафила Stadagen

• Активное веществоявляется тадалафилом. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 20 мг тадалафила.
• Другие компонентыявляются:Ядро таблетки: Лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, лаурилсульфат натрия (E487), гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат, микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат

Покрытие пленки:гипромелоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (E171), триацетин, оксид железа желтого (E172), тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Тадалафил Stadagen 20 мг представляет собой желтый, круглый, биконвексный, крестообразный таблетку, покрытую пленкой, диаметром 10,1 ± 0,2 мм. Таблетку можно разделить на равные части.

Тадалафил Stadagen 20 мг доступен в блистерной упаковке, содержащей 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 30, 36, 48, 56 и 60 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Вена

Австрия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary

Ирландия

Этот препарат разрешен к продаже в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Тадалафил STADA 20 мг Фильм-таблетки

Бельгия:Тадалфил EG 20 мг Фильм-омволдные таблетки

Франция:ТАДАЛАФИЛ EG LABO 20 мг Комприме Пелликюле

Германия:Тадалафил STADA 20 мг Фильм-таблетки

Ирландия:Тадалафил Клонмел 20 мг Фильм-накрытый таблетки

Нидерланды:Тадалафил STADA 20 мг Фильм-омволдные таблетки

Люксембург:Тадалфил EG 20 мг Комприме Пелликюле

Испания:Тадалафил Stadagen 20 мг Компримидос Пелликюле EFG

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/