Противоречивость: информация для пользователя

Тадалафил Нормон 5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Тадалафил Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Тадалафила Нормон

3. Как принимать Тадалафил Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Тадалафила Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Тадалафил Нормон содержит активное вещество тадалафил, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5.

Тадалафил Нормон 5 мг используется для лечения взрослых мужчин с:

• сексуальной дисфункцией. Это возникает, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной сексуальной активности. Тадалафил Нормон показал значительное улучшение способности получить долгую эрекцию пениса, подходящую для сексуальной активности.

После сексуальной стимуляции Тадалафил Нормон действует, помогая расслабить кровеносные сосуды пениса, позволяя кровотоку в пенис. Результатом является улучшение функции эрекции. Тадалафил Нормон не поможет, если у вас нет сексуальной дисфункции. Важно предупредить, что Тадалафил Нормон не эффективен без сексуальной стимуляции. Поэтому вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для сексуальной дисфункции.

• уриновые симптомы, связанные с распространенной болезнью, называемойбенигной гиперплазией предстательной железы. Это возникает, когда предстательная железа увеличивается в размерах с возрастом. Симптомы включают в себя трудность начала мочеиспускания, чувство, что мочевой пузырь не был полностью опорожнен, необходимость мочеиспускания чаще, даже ночью. Тадалафил Нормон улучшает кровоток и расслабляет мышцы предстательной железы и мочевого пузыря, что может снизить симптомы бенигной гиперплазии предстательной железы. Тадалафил Нормон показал улучшение этих уриновых симптомов в течение короткого периода времени, как 1-2 недели после начала лечения.

Не принимайте Тадалафил Нормон:

• если вы аллергины на тадалафил или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• если вы принимаете какие-либо органические нитраты или доноры оксида азота, такие как амилонитрит. Это группа препаратов («нитраты»), которые используются для лечения стенокардии («боль в груди»). Было замечено, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если вы принимаете какие-либо нитраты или не уверены, сообщите об этом своему врачу.
• если у вас серьезная сердечная болезнь или вы недавно перенесли инфаркт миокарда в течение последних 90 дней.
• если вы недавно перенесли инсульт в течение последних 6 месяцев.
• если у вас низкое или высокое давление и оно не контролируется.
• если вы когда-либо перенесли потерю зрения из-за ишемической оптической нейропатии (NAION), описываемой как «инсульт глаза».
• если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого давления в легких) и хронической гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как тадалафил, показали, что они усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Тадалафила Нормон.

Будьте осведомлены о том, что половые отношения могут представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными проблемами, из-за дополнительного напряжения, которое они создают для сердца. Если у вас есть сердечная проблема, обратитесь к своему врачу.

Поскольку гиперплазия простаты и рак простаты могут иметь одинаковые симптомы, ваш врач проведет обследование на рак простаты перед началом лечения гиперплазией простаты с помощью Тадалафила Нормон. Тадалафил Нормон не лечит рак простаты.

Перед приемом таблеток, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• анемия фалциформная (анормальность красных кровяных телец).
• миелома (рак костного мозга).
• лейкемия (рак кровяных клеток).
• какая-либо деформация пениса.
• грубая болезнь печени.
• грубая болезнь почек.

Неизвестно, эффективен ли Тадалафил Нормон у пациентов, которые были подвергнуты:

• хирургическому вмешательству в области таза.
• хирургическому вмешательству, в результате которого была удалена вся или часть простаты и были отрезаны нервы простаты (радикальная простатэктомия без сохранения нейроваскулярных фиброзов).

Если вы испытываете снижение или потерю зрения или ваше зрение искажено, остановите прием этого препарата и немедленно обратитесь к своему врачу.

Было замечено снижение или потеря слуха у некоторых пациентов, принимающих тадалафил. Хотя неизвестно, является ли это прямым следствием тадалафила, если вы испытываете снижение или потерю слуха, остановите прием Тадалафила Нормон и немедленно обратитесь к своему врачу.

Тадалафил Нормон не предназначен для использования у женщин.

Дети и подростки

Тадалафил Нормон не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Использование Тадалафила Нормон с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какой-либо другой препарат.

Не принимайте Тадалафил Нормон, если вы уже используете нитраты.

Некоторые препараты могут быть поврежденными Тадалафилом Нормон или могут повлиять на его нормальную работу. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы используете:

• альфа-блокатор (используются для лечения артериальной гипертензии или симптомов, связанных с гиперплазией простаты).
• другие препараты для лечения артериальной гипертензии.
• риоцигуат.
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используются для лечения гиперплазии простаты).
• препараты, такие как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ или СПИДа.
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (антиконвульсивные препараты).
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итаконазол.
• другие препараты для лечения эректильной дисфункции.

Принятие Тадалафила Нормон с напитками и алкоголем

Информация о влиянии алкоголя находится в разделе 3. Сок помело может повлиять на нормальную работу Тадалафила Нормон и следует принимать с осторожностью. Обратитесь к своему врачу для получения дополнительной информации.

Фертильность

В экспериментах на собаках было замечено снижение производства спермы в яичках. У некоторых мужчин было замечено снижение спермы. Вероятно, эти эффекты не приведут к бесплодию.

Вождение и использование машин

Некоторые мужчины, принимавшие Тадалафил Нормон в клинических испытаниях, страдали от головокружения. Убедитесь, что вы хорошо реагируете на таблетки перед тем, как вести машину или использовать машину.

Тадалафил Нормон содержит лактозу и натрий:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Пиллы Тадалафила Нормон предназначены для перорального приема только мужчинами. Принимайте целую таблетку с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Потребление алкоголя может временно снизить ваше кровяное давление. Если вы принимали или планируете принимать Тадалафил Нормон, избегайте чрезмерного потребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08 % или выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Для лечения эректильной дисфункции

Рекомендуемая дозасоставляет одну таблетку по 5 мг один раз в день, примерно в одно и то же время. Врач может скорректировать дозу до 2,5 мг в зависимости от вашей реакции на тадалафил. Это будет сделано путем приема таблетки по 2,5 мг.

Не принимайте Тадалафил Нормон более одного раза в день.

Тадалафил Нормон, принимаемый ежедневно, позволяет вам получить эрекцию в любое время в течение 24 часов в день, при условии сексуальной стимуляции. Тадалафил Нормон, принимаемый ежедневно, может быть полезен для мужчин, которые планируют поддерживать сексуальную активность два или более раза в неделю.

Важно предупредить вас о том, что Тадалафил Нормон неэффективен без сексуальной стимуляции. Следовательно, вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

Потребление алкоголя может повлиять на вашу способность получить эрекцию.

Для лечения гиперплазии простаты

Дозасоставляет одну таблетку по 5 мг один раз в день, примерно в одно и то же время.

Если у вас гиперплазия простаты и эректильная дисфункция, доза остается одной таблеткой по 5 мг один раз в день.

Не принимайте Тадалафил Нормон более одного раза в день.

Если вы принимаете больше Тадалафила Нормон, чем следует

Обратитесь к врачу. Вы можете испытывать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Тадалафил Нормон

Принимайте свою дозу как только вы заметите, но не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Не принимайте Тадалафил Нормон более одного раза в день.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Тадалафил Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти эффекты обычно слабые или умеренные.

Если вы испытываете любое из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• аллергические реакции, включая высыпания (редко).
• боль в груди - не используйте нитраты, но обратитесь за медицинской помощью немедленно (редко).
• приапизм, долгое и возможно болезненное возбуждение после приема тадалафила (редко). Если вы испытываете такое возбуждение, которое может продолжаться более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• внезапная потеря зрения (редко), искаженная, ослабленная, центральная слепота или резкая потеря зрения (редко).

Другие побочные эффекты, которые сообщались:

Частые(зарегистрированы у 1-10 из 100 пациентов)

-головная боль, спинная боль, мышечные боли, боли в руках и ногах, краснение лица, заложенность носа и изжога.

Редкие(зарегистрированы у 1-10 из 1.000 пациентов)

• головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, рефлюкс, мутная зрение, боль в глазах, затруднение дыхания, кровь в моче, долгое возбуждение, пульсирование, учащенное сердцебиение, высокое или низкое кровяное давление, кровотечение из носа, звон в ушах, отек руки, ноги или стопы и чувство усталости.

Редкие(зарегистрированы у 1-10 из 10.000 пациентов)

• обморок, судороги и кратковременная потеря памяти, отек век, красные глаза, снижение или потеря слуха, уртикария (красные пятна на коже, которые зудят), кровотечение из пениса, кровь в сперме и усиление потоотделения.

Также сообщались редкие случаи инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство этих мужчин имели какие-либо проблемы с сердцем до приема этого лекарства.

Редко сообщались случаи снижения или потери зрения, частичной или постоянной, в одном или обоих глазах.

Были сообщеныредкие дополнительные побочные эффектыу мужчин, принимающих тадалафил, которые не были выявлены во время клинических испытаний. Среди них:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла, тяжелые высыпания кожи, определенные нарушения кровотока в глазах, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапная смерть от сердца.
• искаженная, ослабленная, центральная слепота или резкая потеря зрения (редко).

У мужчин старше 75 лет, принимающих тадалафил, наиболее частым побочным эффектом было головокружение. У мужчин старше 65 лет, принимающих тадалафил, наиболее частым побочным эффектом было диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Тадалафила Нормон

• Активное веществоявляется тадалафилом. Каждый таблетка содержит 5 мг тадалафила.
• Другие компонентыявляются:.

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (см. конец раздела 2), лактоза моногидрат, высушенная распылением, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармелоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, магния стеарат.

Нанесение: лактоза моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза 606, триацетин, диоксид титана, желтый оксид железа, тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тадалафил Нормон 5 мг представляют собой таблетки с пленочной оболочкой желтого цвета, удлиненной, биконвексной и с маркировкой «Т5» на одной из сторон.

Тадалафил Нормон 5 мг доступен в блистерной упаковке с 14, 28 или 84 таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

C/Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Трес Кантос, Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: октябрь 2023

Другие источники информации:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/