Противорецептор: информация для пользователя

Тадалафил Нормон 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такоеТадалафил Нормони для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаТадалафил Нормон

3. Как приниматьТадалафил Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеТадалафил Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Тадалафил Нормон предназначен для лечения дисфункции эрекции у мужчин взрослого возраста. Эта проблема возникает, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной половой жизни. Тадалафил Нормон показал значительное улучшение способности получить долгую эрекцию пениса, подходящую для половой жизни.

Тадалафил Нормон содержит активное вещество тадалафил, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. После сексуальной стимуляции Тадалафил Нормон помогает расслабить кровеносные сосуды пениса, позволяя поступлению крови в пенис. Результатом является улучшение функции эрекции. Тадалафил Нормон не поможет, если у вас нет дисфункции эрекции.

Важно отметить, что Тадалафил Нормон неэффективен без сексуальной стимуляции. Следовательно, вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для лечения дисфункции эрекции.

• если вы аллергины на тадалафил или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• берёте какие-либо органические нитраты или доноры оксида азота, такие как амилонитрит. Это группа препаратов («нитраты»), которые используются для лечения стенокардии («боль в груди»). Было замечено, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если вы принимаете какие-либо нитраты или не уверены, сообщите об этом своему врачу.
• имеете тяжёлую сердечную болезнь или недавно перенесли инфаркт миокарда в течение последних 90 дней.
• недавно перенесли инсульт в течение последних 6 месяцев.
• имеете низкое или высокое неуправляемое артериальное давление.
• когда-либо перенесли потерю зрения из-за ишемической оптической нейропатии (NAION), болезни, описываемой как «инсульт глаза».
• берёте риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонической болезни легких (т. е. высокого давления в легких) и хронической гипертонической болезни легочной вены (т. е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, такие как тадалафил, показали, что они усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Тадалафила Нормон.

Будьте осведомлены о том, что половые отношения могут представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными проблемами, из-за дополнительного напряжения, которое они вызывают. Если у вас есть сердечная проблема, обратитесь к своему врачу.

Перед тем, как принимать таблетки, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• анемия фалциформная (анормальность красных кровяных телец).
• миелома (рак костного мозга).
• лейкемия (рак кровяных клеток).
• какая-либо деформация пениса.
• тяжёлая болезнь печени.
• тяжёлая болезнь почек.

Неизвестно, эффективен ли Тадалафил Нормон у пациентов, которые подверглись:

• операции в области таза.
• хирургической операции, в ходе которой была удалена вся или часть предстательной железы и были отрезаны нервы предстательной железы (радикальная простатэктомия без сохранения нейроваскулярных фиброзов).

Если вы испытываете снижение или потерю зрения или ваше зрение искажено, оставьте принимать этот препарат и немедленно обратитесь к своему врачу.

Было замечено снижение или потеря слуха у некоторых пациентов, принимающих тадалафил. Хотя неизвестно, напрямую ли связано это с тадалафилом, если вы испытываете снижение или потерю слуха, оставьте принимать Тадалафил Нормон и немедленно обратитесь к своему врачу.

Тадалафил Нормон не предназначен для использования у женщин.

Дети и подростки

Тадалафил Нормон не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Использование Тадалафила Нормон с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какой-либо другой препарат.

Не принимайте Тадалафил Нормон, если вы уже принимаете нитраты.

Некоторые препараты могут быть поврежденны Тадалафилом Нормон или могут повлиять на его нормальную работу. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• альфа-блокатор (используются для лечения гипертонической болезни или симптомов мочеиспускания, связанных с гиперплазией предстательной железы).
• другие препараты для лечения гипертонической болезни.
• риоцигуат.
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используются для лечения гиперплазии предстательной железы).

• препараты, такие как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ или СПИДа.
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (антиконвульсивные препараты).
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итаконазол.
• другие препараты для лечения эректильной дисфункции.

Принятие Тадалафила Нормон с напитками и алкоголем

Информация о влиянии алкоголя находится в разделе 3. Сок помело может повлиять на нормальную работу Тадалафила Нормон и следует принимать с осторожностью. Обратитесь к своему врачу для получения дополнительной информации.

Фертильность

В экспериментах на собаках было замечено снижение производства спермы в яичках. У некоторых мужчин было замечено снижение спермы. Вероятно, эти эффекты не приведут к бесплодию.

Вождение и использование машин

Некоторые мужчины, принимавшие Тадалафил Нормон в клинических испытаниях, страдали от головокружения. Убедитесь, что вы хорошо реагируете на таблетки перед тем, как вести машину или использовать машину.

Тадалафил Нормон содержит лактозу и натрий:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Таблетки Тадалафила Нормон предназначены для перорального приема только у мужчин. Принимайте таблетку целиком с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Рекомендуемая начальная дозасоставляет одну таблетку по 10 мг перед сексом. Однако вам было назначено принимать таблетку по 20 мг, поскольку ваш врач решил, что рекомендуемая доза 10 мг слишком слабая.

После приема Тадалафила Нормон вы можете начать секс с 30 минут.

Тадалафил Нормон может быть эффективен в течение 36 часов после приема таблетки.

Не принимайте Тадалафил Нормон более одного раза в день. Таблетки Тадалафила Нормон 10 и 20 мг используются перед сексом и не рекомендуется их постоянное ежедневное применение.

Важно отметить, что Тадалафил Нормон неэффективен без сексуальной стимуляции. Поэтому вы и ваш партнер должны стимулировать себя так же, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

Потребление алкоголя может повлиять на вашу способность получить эрекцию и может временно снизить вашу кровяное давление. Если вы принимаете или собираетесь принимать Тадалафил Нормон, избегайте чрезмерного потребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08 % или выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Если вы принимаете больше Тадалафила Нормон, чем следует

Обратитесь к врачу. Вы можете испытывать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, Тадалафил Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти эффекты обычно слабые или умеренные.

Если вы испытываете любое из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• аллергические реакции, включая высыпания (редко).
• боль в груди - не используйте нитраты, но обратитесь за медицинской помощью немедленно (редко).
• приапизм, долгая и потенциально болезненная эрекция после приема тадалафила (редко). Если вы испытываете эту тип эрекции, которая может продолжаться более 4 часов, обратитесь к врачу немедленно.
• внезапная потеря зрения (редко), искаженная, ослабленная, центральная слепота или резкая потеря зрения (редко).

Другие побочные эффекты, которые сообщались:

Частые(зарегистрированы у 1-10 из 100 пациентов)

• головная боль, спинная боль, мышечные боли, боли в руках и ногах, краснота лица, заложенность носа и изжога.

Редкие(зарегистрированы у 1-10 из 1 000 пациентов)

• головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, рефлюкс, мутная зрение, боль в глазах, затруднение дыхания, кровь в моче, долгая эрекция, пульсация, учащенное сердцебиение, высокое или низкое кровяное давление, носовое кровотечение, звон в ушах, отек руки, ноги или стопы и чувство усталости.

Редкие(зарегистрированы у 1-10 из 10 000 пациентов)

• обморок, судороги и кратковременная потеря памяти, отек век, красные глаза, снижение или потеря слуха, уртикария (красные пятна на коже, которые зудят), кровотечение в пенисе, кровь в сперме и усиление потоотделения.

Также сообщались редкие случаи инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство этих мужчин имели какие-либо проблемы с сердцем до приема этого лекарства.

Редко сообщались случаи снижения или потери зрения, частичной, кратковременной или постоянной в одном или обоих глазах.

Были сообщеныредкие дополнительные побочные эффектыу мужчин, принимающих тадалафил, которые не были выявлены во время клинических испытаний. Среди них:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла, тяжелые высыпания кожи, определенные нарушения кровотока в глазах, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапная смерть от сердца.
• искаженная, ослабленная, центральная слепота или резкая потеря зрения (редко).

У мужчин старше 75 лет, принимающих тадалафил, наиболее частым побочным эффектом было головокружение. У мужчин старше 65 лет, принимающих тадалафил, наиболее частым побочным эффектом было диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Тадалафила Нормон

• Активное веществоявляется тадалафилом. Каждый таблетка содержит 20 мг тадалафила.
• Другие компонентыявляются:.

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (см. конец раздела 2), лактоза моногидрат, высушенная распылением, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармелоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, магния стеарат.

Нанесение: лактоза моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза 606, триацин, диоксид титана, желтый оксид железа, тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тадалафил Нормон 20 мг представляют собой желтые таблетки, эллиптической формы, биконвексные и с надписью «Т20» на одной из сторон.

Тадалафил Нормон 20 мг доступен в блистерной упаковке с 2, 4, 8, 10 или 12 таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

C/Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Трес Кантос, Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: октябрь 2023

Дополнительные источники информации:

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es