Противорецептор: информация для пользователя

Тадалафил Нормоген 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеТадалафил Нормогени для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаТадалафил Нормоген

3. Как приниматьТадалафил Нормоген

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеТадалафил Нормоген

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит активное вещество тадалалил.

Этот препарат предназначен для лечения гипертонической болезни легких у взрослых.

Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5), которые помогают расслабиться кровеносным сосудам, находящимся вокруг легких, улучшая кровоток в легких. Результатом этого является улучшение способности выполнять физическую активность.

Не принимайте Тадалафил Нормоген, если у вас:

• аллергия на тадалафил или на любые другие компоненты (см. раздел 6).
• вы принимаете какие-либо нитраты, такие как амилонитрит, которые назначаются для облегчения боли в груди. Этот препарат может усилить действие этих лекарств. Если вы принимаете какие-либо нитраты или не уверены, обратитесь к врачу.
• ранее у вас было снижение зрения - заболевание, описываемое как "инсульт глаза" (неартериальная оптическая изоляция передней части глаза - НАИОН).
• вы пережили сердечный приступ в течение последних 3 месяцев.
• у вас низкое артериальное давление.
• вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонической болезни легких (т. е. высокого давления в легких) и хронической гипертонической болезни легочной вены (т. е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ПДЭ5, такие как Тадалафил Нормоген, показали, что они увеличивают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом приема этого препарата.

Перед тем, как принимать таблетки, сообщите врачу, если у вас есть:

• какой-либо другой сердечный недуг, помимо гипертонической болезни легких
• проблемы с артериальным давлением
• генетическая болезнь глаза
• анемия фалциформная
• множественная миелома
• лейкемия
• какая-либо деформация пениса, или неожиданные и нежелательные эрекции, продолжающиеся более 4 часов
• грубая печеночная недостаточность
• грубая почечная недостаточность.

Если у вас появляется снижение или потеря зрения, или ваше зрение искажается, или ослабевает, во время приема Тадалафила Нормогена, немедленно обратитесь к врачу.

В некоторых случаях у пациентов, принимающих тадалафил, наблюдалось снижение или потеря слуха. Хотя неизвестно, напрямую ли это связано с тадалафилом, если у вас появляется снижение или потеря слуха, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Тадалафил Нормоген не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Тадалафил Нормоген

Обратите внимание врачу, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

НЕ принимайте эти таблетки, если вы лечитесь нитратами.

Некоторые препараты могут быть поврежденны Тадалафилом Нормогеном или могут повлиять на правильное функционирование этого препарата. Обратите внимание врачу или фармацевта, если вы принимаете:

• босентан (другой препарат для лечения гипертонической болезни легких)
• нитраты (для боли в груди)
• альфа-блокаторы для лечения гипертонической болезни или проблем с простатой

-риоцигуат

• рифампицин (для лечения бактериальных инфекций)
• таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций)
• ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции)
• таблетки для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы ПДЭ5)

Принятие Тадалафила Нормогена с алкоголем

Потребление алкоголя может временно снизить ваше артериальное давление. Если вы принимаете этот препарат, избегайте чрезмерного потребления алкоголя (более 5 единиц алкоголя), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата. Не принимайте этот препарат во время беременности, если это не Absolutely необходимо и вы обсудили это с врачом.

Не кормите грудью, пока вы принимаете эти таблетки, поскольку неизвестно, передается ли препарат через грудное молоко. Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом любого препарата, если вы беременны или на грудном вскармливании.

В экспериментах на собаках наблюдалось снижение производства спермы в яичках. У некоторых мужчин наблюдалось снижение спермы. Вероятно, эти эффекты не приведут к бесплодию.

Вождение и использование машин

Были сообщены случаи головокружения. Уверенно проверьте, как вы реагируете на препараты, перед тем, как вести машину или использовать машину.

Тадалафил Нормоген содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Тадалафил Нормоген представлен в виде таблеток по 20 мг. Обычная доза составляет 2 таблетки по 20 мг, принимаемые один раз в день. Двух таблеток следует принимать одновременно, одна за другой. Если у вас есть проблемы с печенью или почками легкой или средней степени тяжести, ваш врач может посоветовать принимать только одну таблетку по 20 мг в день.

Принимайте таблетки целиком с водой. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Если вы принимаете больше Тадалафила Нормоген, чем следует

Если вы или кто-то другой принимаете больше таблеток, чем следует, обратитесь к вашему врачу или немедленно обратитесь в больницу, привезя препарат или упаковку с собой. Вы можете испытывать любые из побочных эффектов, описанных в разделе 4.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Тадалафил Нормоген

Принимайте свою дозу как можно скорее, если это происходит в течение 8 часов после времени, когда вы должны были принять свою дозу. НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Тадалафилом Нормоген

Не останавливайте прием таблеток, если не посоветовали это вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Тадалафил Нормоген может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти эффекты обычно слабые или умеренные.

Если вы испытываете любое из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• аллергические реакции, включая сыпь на коже (часто).
• боль в груди - не используйте нитраты, а обратитесь за медицинской помощью немедленно (часто).
• приапизм, долгое и возможно болезненное возбуждение после приема этого лекарства (редко). Если вы испытываете такое возбуждение, продолжающееся более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• внезапная потеря зрения (редко), искаженная, ослабленная, мутная или центральная зрительная область или внезапное снижение зрения (неизвестная частота).

Следующие побочные эффекты сообщались часто у пациентов, принимающих это лекарство (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек): головная боль, покраснение, заложенность носа и синусов (заложенность носа), тошнота, изжога (включая боль и дискомфорт в животе), мышечная боль, спинная боль и боли в конечностях (включая дискомфорт в конечностях).

Другие побочные эффекты, сообщенные:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• замутнение зрения, низкое кровяное давление, носовая кровоточивость, рвота, увеличение или аномальное кровотечение из матки, отек лица, рефлюкс, мигрень, нерегулярные сердечные сокращения и обморок.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• конвульсии, кратковременная потеря памяти, уртикария, чрезмерное потоотделение, кровотечение из пениса, кровь в семени и/или в моче, высокое кровяное давление, учащенное сердцебиение, внезапная смерть от сердечного приступа и звон в ушах.

Ингибиторы ПДЭ5 также используются для лечения эректильной дисфункции у мужчин. Редко сообщались следующие побочные эффекты:

• уменьшение или потеря частичной, временной или постоянной видимости одного или обоих глаз и тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла. Кроме того, сообщались случаи внезапной потери слуха.

Были сообщены некоторые редкие побочные эффекты у мужчин, принимающих тадалафил для лечения эректильной дисфункции.Эти эффекты не были замечены во время клинических исследований по лечению гипертонической болезни легких, и поэтому неизвестна их частота:

• отек век, боль в глазах, красные глаза, сердечный приступ и инсульт.
• искаженная, ослабленная, мутная или центральная зрительная область или внезапное снижение зрения (неизвестная частота).

Большинство мужчин, сообщивших случаи учащенного сердцебиения, нерегулярных сердечных сокращений, сердечного приступа, инсульта и внезапной смерти от сердечного приступа, имели какие-либо проблемы с сердцем до приема тадалафила. Невозможно определить, были ли эти события напрямую связаны с тадалафилом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после «CAD» и «EXP» соответственно. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Тадалафила Нормоген

• Активное вещество - тадалафил. В каждом таблетке содержится 20 мг тадалафила.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, лактоза моногидрат, высушенная аспирацией, кроскармелоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза (E-463), микрокристаллическая целлюлоза, сульфат лаурила натрия, магния стеарат.

Покрытие пленчатое: лактоза моногидрат, гипромелоза 2910, триацетин, диоксид титана (E-171), оксид железа желтый (E-172), тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тадалафил Нормоген 20 мг - желтые таблетки, эллиптической формы, биконвексные, с маркировкой «Т20» на одной из сторон.

Тадалафил Нормоген 20 мг доступен в блистерных упаковках по 56 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

C/Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Трес Кантос, Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: октябрь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es