Противорецептор: информация для пациента
Synjardy 5мг/850мг таблетки покрытые пленочной оболочкой
Synjardy 5мг/1.000мг таблетки покрытые пленочной оболочкой
Synjardy 12,5мг/850мгтаблетки покрытые пленочной оболочкой
Synjardy 12,5мг/1.000мгтаблетки покрытые пленочной оболочкой
эмпаглифлоцина/гидроклиорид метформина
Читайте весь противопектор внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1. Что такое Synjardy и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Synjardy
3. Как принимать Synjardy
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Synjardy
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что такое Synjardy
Synjardyсодержит два активных компонента: эмпаглифлоцина и метформин. Оба принадлежат к группе препаратов, называемых «оральными гипогликемиками». Эти препараты принимаются через рот для лечения диабета 2-го типа.
Что такое диабет 2-го типа?
Диабет 2-го типа — это заболевание, которое вызвано генетическими факторами и образом жизни. Если у вас диабет 2-го типа, ваш поджелудочный железа не производит достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови, а ваш организм не может эффективно использовать свою собственную инсулин. Это приводит к высоким уровням глюкозы в крови, что может вызвать проблемы со здоровьем, такие как болезни сердца, болезни почек, слепота и плохая циркуляция в конечностях.
Как действует Synjardy
Эмпаглифлоцина принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами SGLT2. Она действует, блокируя белок SGLT2 в почках. Это приводит к удалению сахара (глюкозы) из крови в моче. Метформин действует по-другому, снижая уровень глюкозы в крови, главным образом, блокируя производство глюкозы в печени.
Следовательно, Synjardy снижает количество сахара в крови. Этот препарат может помочь предотвратить болезни сердца.
Для чего используется Synjardy
Важно следовать плану диеты и физической активности, который вам назначил ваш врач, фармацевт или медсестра.
Не принимайте Synjardy
Предупреждения и предостережения
Риск лактацидоза
Synjardy может вызватьредкое, но оченьгрозноепобочное действие, называемоелактацидозом, особенно если ваши почки не функционируют должным образом. Риск развития лактацидоза также увеличивается при не контролируемой диабетической болезни, серьезных инфекциях, длительном голодании или потреблении алкоголя, дегидратации(см. ниже),проблемах с печеньюи любом другом заболевании, при котором часть вашего тела имеетсниженноепоступление кислорода (например, острое и серьезное заболевание сердца).
Если у вас что-либо из вышеуказанного, обратитесь к врачу для получения дополнительных инструкций.
Остановите прием Synjardy на короткий период времени, если у вас есть состояние, которое может быть связано с дегидратацией(значительная потеря жидкости из вашего тела), например, сильная тошь, диарея, лихорадка, воздействие высоких температур или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Обратитесь к врачу для получения дополнительных инструкций.
Остановите прием Synjardy и обратитесь к врачу или ближайшей больнице немедленно, если у вас появляются какие-либо из симптомов, которыевызывает лактацидоз, поскольку это состояние может привести к кому.
Симптомы лактацидоза включают в себя:
Лактацидоз является медицинской緊急ситуацией и требует лечения в больнице.
Обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом приема этого препарата и во время лечения:
Возможные признаки указаны в разделе4 в подразделе «дегидратация». Возможно, ваш врач скажет вам, чтобы прекратить прием Synjardy, пока вы не выздоровеете, чтобы избежать чрезмерной потери жидкости из вашего тела. Попросите его о способах предотвращения дегидратации.
Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляется комбинация из симптомов боли, боли при пальпации, покраснения или воспаления гениталий или области между гениталиями и анальным отверстием, с лихорадкой или общим чувством недомогания. Эти симптомы могут быть признаком редкого, но очень серьезного состояния, даже потенциально смертельного, называемого фиброзной некрозом перинеума или гангреной Фурнье, который разрушает ткань под кожей. Гангрена Фурнье требует немедленного лечения.
Хирургия
Если вам необходимо пройти серьезную операцию, прекратите прием Synjardy, пока вы не закончите процедуру и некоторое время после нее. Врач решит, когда следует прекратить прием Synjardy и когда его можно возобновить.
Функция почек
Во время лечения Synjardy, ваш врач проверит функцию ваших почек, как минимум раз в год или чаще, если вы старше и/или если ваша почечная функция ухудшается.
Уход за ногами
Как и для всех диабетиков, важно регулярно осматривать свои ноги и следовать любым другим советам по уходу за ногами, которые вам дал ваш медицинский работник.
Глюкоза в моче
Из-за того, как действует этот препарат, ваша моча будет давать положительный результат на глюкозу, пока вы будете принимать этот препарат.
Дети и подростки
Synjardy можно использовать у детей в возрасте 10лет и старше для лечения диабета 2-го типа.
Поскольку данных недостаточно, рекомендуется осторожность при использовании препарата у детей в возрасте от 10до 12лет.
Данных нет для детей в возрасте меньше 10лет.
Другие препараты и Synjardy
Если вам необходимо вводить в вашу вену инъекцию контраста, содержащего йод, например, в контексте рентгена или исследования, прекратите прием Synjardy перед инъекцией или во время нее.Врач решит, когда следует прекратить прием Synjardy и когда его можно возобновить.
Обратите внимание врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.Возможно, вам потребуется более частые анализы глюкозы в крови и функции почек, или врач может понадобится корректировать дозу Synjardy.Особенно важно сообщить о следующем:
Принятие Synjardy с алкоголем
Избегайте чрезмерного потребления алкоголя во время приема Synjardy, поскольку это может увеличить риск лактацидоза (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Не принимайте Synjardy, если вы беременны. Неизвестно, вреден ли этот препарат для плода.
Метформин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Неизвестно, проникает ли эмпаглифлоцина в грудное молоко. Не принимайте Synjardy, если вы кормите грудью.
Вождение и использование машин
Влияние Synjardy на способность вести машину и использовать машины незначительно.
Принимая этот препарат в сочетании с препаратами, называемыми сульфонилурами или инсулином, может привести к чрезмерному снижению уровня глюкозы в крови (гипогликемии), что может вызвать симптомы, такие как дрожание, потливость и изменения зрения, которые могут повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины. Не везите и не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете себя разбитым, принимая Synjardy.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Сколько принимать
Доза Synjardy зависит от вашего состояния и дозы препаратов для лечения диабета, которые вы принимаете в настоящее время. Врач вам будет корректировать дозу по мере необходимости и указывать точно, какую концентрацию препарата следует принимать.
Рекомендуемая доза — это один таблетка дважды в день. Обычно врач начинает лечение Synjardy, назначая таблетку, которая обеспечивает ту же дозу метформина, которую вы уже принимаете (850мг или 1000мг дважды в день), и наименьшую дозу эмпаглифлоцина (5мг дважды в день). Если вы уже принимаете эти два препарата отдельно, ваш врач начнет лечение Synjardy, который обеспечивает ту же дозу обоих препаратов.Если у вас сниженная функция почек, ваш врач может назначить меньшую дозуили решить использовать альтернативный препарат.
Принимать этот препарат
Врач может назначить вам Synjardy вместе с другим препаратом для лечения диабета. Помните, что принимать все препараты, как указано вашим врачом, чтобы достичь лучших результатов для вашего здоровья. Врач может иметь дело с корректировкой доз для контроля уровня сахара в крови.
Диета и физические упражнения помогают вашему организму лучше использовать вашу кровь сахара. Важно следовать рекомендованной диете и физическим упражнениям, которые рекомендует ваш врач, пока вы принимаете Synjardy.
Если принимать больше Synjardy, чем следует
Если вы принимаете больше таблеток Synjardy, чем следует, вы можете испытывать лактацидоз. Симптомы лактацидоза неопределенны, такие как тошнота, рвота,боль в животе с мышечными спазмами, общее чувство дискомфорта с интенсивным усталостью и затруднением дыхания. Другие симптомы — снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.Если это происходит, вам может потребоваться немедленная госпитализация, поскольку лактацидоз может привести к коме. Остановите принимать этот препарат немедленно и немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей (см. раздел2). Несите с собой упаковку препарата.
Если забыли принять Synjardy
Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Если вы не вспомните, пока не будете принимать следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному графику. Не принимайте двойную дозу этого препарата.
Если прекратить лечение Synjardy
Не прекращайте принимать Synjardy без консультации с врачом, за исключением случаев, когда вы подозреваете, что у вас диабетическая кетоацидоз, лактацидоз или если у вас есть заболевание, которое может быть связано с дегидратацией (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»). Уровни сахара в крови могут повыситься, если вы прекратите лечение Synjardy.
Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Свяжитесь с врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов:
Грубая аллергическая реакция, которая наблюдается с относительно низкой частотой (может затронуть до 1из 100людей)
Возможные признаки тяжелой аллергической реакции могут включать:
Кислотная ацидоз, которая наблюдается с чрезвычайно низкой частотой (может затронуть до 1 из 10000людей)
Synjardy может вызвать редкое, но очень серьезное побочное действие, называемое кислотной ацидоз (см. раздел 2).Если это произойдет,вы должны прекратить принимать Synjardy и немедленно связаться с врачом или ближайшей больницей,поскольку кислотная ацидоз может привести к кому.
Диабетическая кетоацидоз, которая наблюдается с относительно низкой частотой (может затронуть до 1 из 1000людей)
Это следующие признаки диабетической кетоацидоз (см. раздел2):
Это может произойти независимо от вашего уровня глюкозы в крови. Врач может решить временно или навсегда прекратить лечение Synjardy.
Свяжитесь с врачом как можно скорее, если у вас появляются следующие побочные эффекты:
Низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия), который наблюдается с чрезвычайно высокой частотой (может затронуть более чем1из 10людей)
Если вы принимаете Synjardy вместе с другим лекарством, которое может вызвать низкий уровень глюкозы в крови, такие как сульфонилуреа или инсулин, риск развития низкого уровня глюкозы в крови выше. Признаки низкого уровня глюкозы в крови включают:
Врач посоветует вам, как лечить низкий уровень глюкозы в крови и что делать, если у вас появляются какие-либо из указанных выше признаков. Если у вас появляются симптомы низкого уровня глюкозы в крови, съедайте таблетки глюкозы, съешьте высококалорийное перекус или выпейте фруктовый сок. Проверьте уровень глюкозы, если возможно, и отдохните.
Инфекция мочевого пузыря, которая наблюдается с относительно высокой частотой (может затронуть до 1из 10людей)
Признаки инфекции мочевого пузыря включают:
Частота мочеиспускания или чувство срочности при мочеиспускании могут быть вызваны тем, как действует Synjardy, но также могут быть признаками инфекции мочевого пузыря. Если у вас появляются эти симптомы, свяжитесь с врачом.
Дефицит жидкости, который наблюдается с относительно низкой частотой (может затронуть до 1из 100людей)
Признаки дефицита жидкости не являются специфичными, но могут включать:
Другие побочные эффекты при приеме Synjardy:
Чрезвычайно часто:
Часто:
Редко:
Редко:
Чрезвычайно редко:
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, свяжитесь с врачом, фармацевтом или медицинским работником,включая возможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о них напрямуючерез национальную систему отчетности, указанную вПриложениеV. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не требует специальных условий хранения.
Не используйте этот препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет видимые признаки обращения.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Synjardy
Активные вещества: эмпаглифлоцина и метформин.
Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка Synjardy 5мг/850мгсодержит 5мгэмпаглифлоцины и 850мггидроклорида метформина.
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка Synjardy 5мг/1.000мгсодержит 5мгэмпаглифлоцины и 1000мггидроклорида метформина.
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка Synjardy 12,5мг/850мгсодержит 12,5мгэмпаглифлоцины и 850мггидроклорида метформина.
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка Synjardy 12,5мг/1.000мгсодержит 12,5мгэмпаглифлоцины и 1000мггидроклорида метформина.
Прочие компоненты:
Таблетки Synjardy 5мг/850мги Synjardy 5мг/1.000мгтакже содержат желтый оксид железа (E172). Таблетки Synjardy 12,5мг/850мги Synjardy 12,5мг/1.000мгтакже содержат черный оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Таблетки Synjardy 5мг/850мгпокрытые пленочной оболочкойявляются белыми желтоватыми, овальными и биконвексными таблетками. На одной стороне они имеют надпись “S5” и логотип Boehringer Ingelheim, а на другой стороне надпись “850”. Размер таблетки составляет 19,2мм в длину и 9,4ммв ширину.
Таблетки Synjardy 5мг/1.000мгпокрытые пленочной оболочкойявляются желтыми коричневыми, овальными и биконвексными таблетками. На одной стороне они имеют надпись “S5” и логотип Boehringer Ingelheim, а на другой стороне надпись “1000”. Размер таблетки составляет 21,1мм в длину и 9,7ммв ширину.
Таблетки Synjardy 12,5мг/850мгпокрытые пленочной оболочкойявляются белыми розовыми, овальными и биконвексными таблетками. На одной стороне они имеют надпись “S12” и логотип Boehringer Ingelheim, а на другой стороне надпись “850”. Размер таблетки составляет 19,2мм в длину и 9,4ммв ширину.
Таблетки Synjardy 12,5мг/1.000мгпокрытые пленочной оболочкойявляются темно-коричневыми, овальными и биконвексными таблетками. На одной стороне они имеют надпись “S12” и логотип Boehringer Ingelheim, а на другой стороне надпись “1000”. Размер таблетки составляет 21,1мм в длину и 9,7ммв ширину.
Таблетки находятся в блистерах из ПВХ/ПВД/алюминия. Размеры упаковок: 10х1, 14х1, 30х1, 56х1, 60х1, 90х1 и 100х1таблетки, покрытые пленочной оболочкой, а также упаковки с несколькими таблетками, содержащие 120(2упаковки по60х1), 180(2упаковки по90х1) и 200(2упаковки по100х1) таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Возможно, только некоторые размеры упаковок будут доступны в вашей стране.
Исполнительная организация
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Германия
Ответственный за производство
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Германия
Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.
5th km Paiania – Markopoulo
Koropi Attiki, 19441
Греция
Patheon France
40 boulevard de Champaret
Bourgoin Jallieu, 38300
Франция
Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 Paris
Франция
Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю исполнительной организации:
België/Belgique/Belgien Boehringer Ingelheim SComm Tél/Tel: +32 2 773 33 11 | Lietuva Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas Tel.: +370 5 2595942 | |
Luxembourg/Luxemburg Boehringer Ingelheim SComm Tél/Tel: +32 2 773 33 11 | ||
Ceská republika Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel: +420 234 655 111 | Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Tel.: +36 1 299 89 00 | |
Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88 | Malta Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 | |
Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900 Lilly Deutschland GmbH Tel. +49 (0) 6172 273 2222 | Nederland Boehringer Ingelheim B.V. Tel: +31 (0) 800 22 55 889 | |
Eesti Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal Tel: +372 612 8000 | Norge Boehringer Ingelheim Danmark Norwegian branch Tlf: +47 66 76 13 00 | |
Ελλ?δα Boehringer IngelheimΕλλ?ς Μονοπρ?σωπηA.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300 | Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-7870 | |
España Boehringer Ingelheim España, S.A. Tel: +34 93 404 51 00 | Polska Boehringer Ingelheim Sp.zo.o. Tel.:+48 22 699 0 699 | |
France Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33 | Portugal Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. Tel: +351 21 313 53 00 | |
Hrvatska Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Tel: +385 1 2444 600 | România Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00 | |
Ireland Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 | Slovenija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podružnica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00 | |
Ísland Vistor ehf. Sími: +354 535 7000 | Slovenská republika Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizacná zložka Tel: +421 2 5810 1211 | |
Italia Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1 | Suomi/Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800 | |
Κ?προς Boehringer IngelheimΕλλ?ς Μονοπρ?σωπηA.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300 | Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00 | |
Latvija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiale Tel: +371 67 240 011 | United Kingdom(Northern Ireland) Boehringer IngelheimIrelandLtd. Tel: +353 1 295 9620 |
Дата последнего обновления этого проспекта:
Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:https://www.ema.europa.eu.
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.