Противорецептор: информация для пользователя

Солифенацина Стада 5мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Солифенацина, суццинат

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема препарата, потому что она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам, и не давайте его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Есливызаметилинежелательные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю,включаянежелательные эффекты, которыене указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1.Что такое Солифенацина Стада и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Солифенацина Стада

3.Как принимать Солифенацина Стада

4.Возможные нежелательные эффекты

5Хранение Солифенацина Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Солифенацина Стада принадлежит к группе антихолинергических средств.Эти препараты используются для снижения активности гиперактивной мочевого пузыря. Это позволяет вам иметь больше времени, прежде чем вам нужно будет посетить туалет, и увеличивает количество мочи, которую может удерживать ваш мочевой пузырь.

Солифенацина Стада используется для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Эти симптомы включают в себя: сильную и внезапную необходимость мочеиспускания без предупреждения, частое мочеиспускание или утренние высыпания мочи из-за нехватки времени до посещения туалета.

НЕ принимайте Солифенацину Стада

• если у вас затруднено мочеиспускание или вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (застой мочи)
• если у вас серьезное нарушение желудка или кишечника (включая токсический мегаколон, осложнение колита)
• если у вас болезнь мышц, называемая миастенией Грейвса, которая может привести к сильной слабости определенных мышц
• если у вас повышенное внутриглазное давление с постепенным снижением зрения (глаукома)
• если вы аллергины на солифенацин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• если вы проходите диализ почек
• если у вас серьезная болезнь печени
• если у вас серьезная болезнь почек или средняя болезнь печени и вы одновременно принимаете препараты, которые могут замедлить выведение солифенацина из организма (например, кетоконазол). Ваши врач или аптекарь уведомят вас, если это так.

Перед началом лечения солифенацином сообщите своему врачу, если у вас есть или имели какие-либо из вышеуказанных болезней.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или аптекарем перед началом приема Солифенацину Стада

• если у вас затруднено мочеиспускание (застой мочи) или вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь. Риск застоя мочи в мочевом пузыре очень велик.
• если у вас какая-либо блокировка пищеварительного тракта (застой кишечника).
• если у вас повышенный риск замедления пищеварения (двигательной активности желудка и кишечника). Ваши врачи уведомят вас, если это так.
• если у вас серьезная болезнь почек.
• если у вас средняя болезнь печени.
• если у вас грыжа пищеводного отверстия или жжение в животе.
• если у вас нарушение нервной системы, называемое невропатией автономной системы.

Сообщите своему врачу перед началом лечения Солифенацином Стада, если у вас когда-либо случалось одно из вышеуказанных событий.

Перед началом лечения Солифенацином Стада врач оценит, есть ли у вас другие причины частого мочеиспускания (например, сердечная недостаточность или болезнь почек). Если у вас инфекция мочевыводящих путей, ваш врач назначит антибиотик (противомикробное лечение).

Дети и подростки

Солифенацин Стада не следует использовать у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Солифенацин Стада

Сообщите своему врачу или аптекарю, что вы принимаете, принимали недавно или можете принять другой препарат.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете:

• другие антихолинергические препараты, активность и побочные эффекты обоих препаратов могут увеличиться. Consulte с вашим врачом, если ваша терапия относится к этому группе.
• холинэргические препараты, которые могут снизить действие Солифенацина Стада. Consulte с вашим врачом, если ваша терапия относится к этому группе.
• препараты, такие как метоклопрамид или цизаприд, которые делают пищеварительный тракт работать быстрее. Солифенацин Стада может снизить их действие.
• препараты, такие как кетоконазол, итараконазол (препараты для лечения грибковых инфекций), ритонавир, нелфинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции) и верапамил, дилтиазем (препараты для лечения гипертонии и сердечных заболеваний). Эти препараты замедляют скорость выведения солифенацина из организма.
• препараты, такие как рифампицин (препарат для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций) и фенитоин, карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии). Эти препараты могут увеличить скорость выведения солифенацина из организма.
• препараты, такие как бифосфонаты, которые могут вызвать или усугубить воспаление пищевода (эзофагит). Consulte с вашим врачом, если ваша терапия относится к этому группе.

Принятие Солифенацина Стада с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с пищей или без пищи, как вам удобно.

Беременность, лактация и фертильность

Не следует использовать солифенацин, если вы беременны, кроме как в исключительных случаях. Не используйте этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку солифенацин может проникать в грудное молоко.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, consulte с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Солифенацин Стада может вызывать мутную зрение и иногда сонливость или усталость. Если у вас есть эти побочные эффекты, не водите автомобиль и не используйте машины.

Солифенацин Стада содержит лактозу.

Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, consulte с ним перед приемом этого препарата.

Инструкции для правильного использования

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом.В случае сомнений,обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Доза

Рекомендуемая доза составляет 5 мг в день, за исключением случаев, когда ваш врач советует принимать 10 мг в день.

Форма выпуска

Вы должны проглотить целый таблетку с некоторым жидкостью, например, стаканом воды. Вы можете принимать с или без пищи, в зависимости от вашей предпочтения. Не разрывайте таблетки.

Использование у детей и подростков

Солифенацина не следует использовать у детей или подростков младше 18 лет.

Если принимаете больше Solifenacina Stada, чем следует

Если вы принимаете слишком много Solifenacina Stada или если ребенок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический центр информации (Тел. 91 562 04 20).

Признаки передозировки могут включать в себя: головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и мутную видимость, ощущение вещей, которые не существуют (аллюзии), сильная возбуждение, судороги, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение (тахикардия), накопление мочи в мочевом пузыре (уретеральная ретенция), и расширение зрачков (мидриазис).

Если забыли принять Solifenacina Stada

Если вы забыли принять дозу в обычное время, принимайте ее как только вспомните, за исключением случаев, когда это время близко к следующей дозе. Никогда не принимайте более одной дозы в день. Если у вас есть какие-либо вопросы, всегда обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если прерываете лечение Solifenacina Stada

Если вы перестанете принимать этот препарат, ваши симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Всегда консультируйтесь с вашим врачом, если вы думаете о том, чтобы прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, задайте их вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Solifenacina Stada и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если заметите любой из следующих побочных эффектов.

• Если у вас случился аллергический приступ или тяжелая кожная реакция (например, образование пузырей и отслоение кожи)
• В некоторых случаях у пациентов, принимавших солифенацин, было замечено ангиеодема (аллергия на кожу, которая приводит к воспалению под кожей) с блокированием дыхательных путей (сложности с дыханием)

Солифенацин может вызывать следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Сухость во рту

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Заблудливость зрения
• Ослабление стула, тошнота, изжога с симптомами, такими как чувство тяжести в животе, боль в животе, отрыжка, тошнота и жжение в животе (диспепсия), дискомфорт в животе

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Инфекция мочевого пузыря, инфекция мочевого пузыря
• Сонливость
• Аномальная перцепция вкуса (дисгеусия)
• Сухие глаза (раздраженные)
• Сухость в носу
• Хроническое рефлюкс (рефлюкс гастроэзофагеальный)
• Горло сухое
• Сухая кожа
• Трудности с мочеиспусканием
• Утомляемость
• Аккумуляция жидкости в нижних конечностях (эдема)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Аккумуляция большого количества твердых калов в толстом кишечнике (импактирование калов)
• Аккумуляция мочи в мочевом пузыре из-за неспособности опорожнить мочевой пузырь (ретенция мочи)
• Судороги, головная боль
• Рвота
• Зуд, кожная сыпь

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Аллюзии, путаница
• Аллергическая кожная сыпь.

Незнакомая частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Пониженный аппетит, высокие уровни калия в крови, которые могут привести к аномальному ритму сердца.
• Повышение внутриглазного давления
• Изменения электрической активности сердца (ЭКГ), нерегулярные сердечные сокращения, сердцебиение, быстрое сердцебиение.
• Травма голоса
• Травма печени
• Слабость мышц
• Травма почек

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требует специальной температуры для хранения. Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не использовать этот препарат, если упаковка повреждена или демонстрирует признаки изменения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдать упаковки и лекарства, которые больше не нужны, вПункт SIGREаптеки. Обратиться к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Солифенацина Стада

• Активное вещество — суццинат солифенацина

Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 5 мг суццината солифенацина, эквивалентный 3,8 мг солифенацина.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки

Лактоза, кукурузный крахмал, гипромелоза, магния стеарат

Пленочная оболочка

Гипромелоза, диоксид титана (E171), макрогол 8000, тальк и желтый железный оксид (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Солифенацина Стада 5 мг представляют собой круглые, биконвексные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета.

Таблетки Солифенацина Стада поставляются вблистерах по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 105, 120, 150, 180 и 200 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

STADA Arzneimittel AG

Улица Стада, 2-18

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

Centrafarm Services B.V.

Улица Ван-де-Рейт, 31-Е

4814 НЕ Бреда

Нидерланды

или

STADA Arzneimittel GmbH

Улица Мутгассе, 36/2

1190 Вена

Австрия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Водородная дорога, Клонмел, графство Типперэри

Ирландия

или

STADA M&D SRL

Улица Траскаулуи, 10,

Муниципалитет Турда,

Жудец Клуж 401135,

Румыния

или

IBS-Experts International, d.o.o

Рушевье 15

10290 Запрешич,

Хорватия

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2017

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/