Противопоказания: информация для пользователя

Ситаглиптина Нормон 50мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Ситаглиптина

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, потому что может понадобиться, чтобы снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такое Ситаглиптина Нормон и для чего он используется

2.Что нужно знать перед тем, как начать приниматьСитаглиптина Нормон

3.Как приниматьСитаглиптина Нормон

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеСитаглиптина Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ситаглиптина Нормон содержит активное вещество ситаглиптина, которое принадлежит к классу препаратов, называемым ингибиторами DPP-4 (ингибиторами дипептидил-пептидазы 4), которые снижают уровни сахара в крови у взрослых с диабетом 2 типа.

Этот препарат помогает увеличить уровни инсулина, продуцируемого после приема пищи, и уменьшить количество сахара, производимого организмом.

Ваш врач назначил этот препарат, чтобы помочь вам снизить уровень сахара в крови, который слишком высок из-за вашего диабета 2 типа. Этот препарат может использоваться в одиночку или в сочетании с другими препаратами (инсулином, метформином, сульфонилуреами или глитазонами), которые снижают уровень сахара в крови, которые вы, возможно, уже принимаете для вашего диабета вместе с программой питания и физических упражнений.

Что такое диабет 2 типа?

Диабет 2 типа — это заболевание, при котором ваш организм не производит достаточно инсулина, и инсулин, который он производит, не работает так хорошо, как должен. Ваш организм также может производить слишком много сахара. Когда это происходит, сахар (глюкоза) накапливается в крови. Это может привести к серьезным медицинским проблемам, таким как болезнь сердца, болезнь почек, слепота и ампутация.

Не принимайте Ситаглиптин Нормон

-Если вы аллергины на ситаглиптин или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ситаглиптина.

Были сообщены случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатита) у пациентов, получавших ситаглиптин (см. раздел4).

Если вы замечаете пузырьки на коже, это может быть признаком заболевания, называемого буллёзным пемфигоидом. Возможно, ваш врач попросит вас прекратить принимать ситаглиптин.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были:

-Заболевание поджелудочной железы (например, панкреатит).

-Желчные камни, алкогольная зависимость или высокие уровни триглицеридов в крови. Эти медицинские условия могут увеличить вашу вероятность развития панкреатита (см. раздел4).

-Сахарный диабет 1-го типа.

-Диабетическая кетоацидоз (сложная форма диабета, которая приводит к высоким уровням сахара в крови, быстрой потере веса, тошноте или рвоте).

-Любое заболевание почек, которое у вас есть в настоящее время или было в прошлом.

-Аллергическая реакция на ситаглиптин (см. раздел4).

Это маловероятно, что этот препарат вызовет снижение сахара, поскольку он не действует, когда уровни сахара в крови низкие. Однако, когда этот препарат используется в сочетании с препаратом, содержащим сульфонилурею или с инсулином, может развиться снижение сахара в крови (гипогликемия). Врач может снизить дозу вашего препарата, содержащего сульфонилурею или инсулин.

Ситаглиптин Нормон содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Дети и подростки

Дети и подростки в возрасте менее 18 лет не должны принимать этот препарат. Этот препарат неэффективен у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, безопасен ли и эффективен этот препарат при использовании у детей в возрасте менее 10 лет.

Другие препараты и Ситаглиптин Нормон

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете дигоксин (препарат, используемый для лечения нерегулярного сердечного ритма и других сердечных проблем). Возможно, потребуется проверить уровень дигоксина в крови у вас, если вы принимаете ситаглиптин.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности.

Неизвестно, проходит ли этот препарат в грудном молоке. Не следует принимать этот препарат, если вы кормите грудью или планируете это.

Вождение и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести машину или использовать машину незначительно или отсутствует.Однако, были сообщены головокружение и сонливость, которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину.

Кроме того, принимать этот препарат вместе с препаратами, называемыми сульфонилурами или с инсулином, может привести к гипогликемии, которая может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машину или работать без надежного поддерживающего присутствия.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

• Один таблетка по 100мг с пленочной оболочкой.
• Раз в день.
• Перорально.

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может назначить вам меньшие дозы (как 25мг или 50мг).

Вы можете принимать этот препарат с или без пищи и напитков.

Ваш врач может назначить вам этот препарат в одиночку или в сочетании с другими препаратами, которые также снижают уровень сахара в крови.

Диета и физические упражнения могут помочь организму лучше использовать сахар. Важно, чтобы вы следовали рекомендованной диете и физическим упражнениям, которые назначил вам ваш врач, во время приема ситаглиптина.

Если вы принимаете больше Ситаглиптина Нормон, чем следует

Если вы принимаете больше доз этого препарата, чем назначено, немедленно обратитесь к вашему врачу или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ситаглиптин Нормон

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Если вы не вспомните до следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат по обычному графику. Не принимайте двойную дозу этого препарата, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Ситаглиптином Нормон

Продолжайте принимать этот препарат, пока ваш врач не перестанет назначать его вам, чтобы он мог продолжать помогать вам контролировать уровень сахара в крови. Вы не должны прекращать прием этого препарата без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать ситаглиптин и обратитесь к врачу немедленно, если заметите любые из следующих серьезных побочных эффектов:

• Интенсивный и продолжительный боль в животе (область желудка), которая может распространиться на спину с или без тошноты и рвоты, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция (неизвестная частота), включая сыпь на коже, зуд, пузыри на коже/отслоение кожи и отек лица, губ, языка и горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания, немедленно прекратите принимать этот препарат и обратитесь к врачу.Врач назначит вам лекарство для лечения аллергической реакции и заменит препарат для лечения диабета..

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах после добавления ситаглиптина к лечению метформином:

• Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей): снижение уровня сахара в крови, тошнота, вздутие живота, рвота.
• Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100людей): боль в животе, диарея, запор, сонливость.

Некоторые пациенты сообщали о различных типах желудочно-кишечных расстройств при начале одновременного приема ситаглиптина и метформина (частота классифицируется как частая).

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах при одновременном приеме ситаглиптина и сульфонилуреи и метформина:

• Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10людей): снижение уровня сахара в крови.
• Частые: запор.

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах при одновременном приеме ситаглиптина и пиоглитазона:

• Частые: вздутие живота, отек рук или ног.

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах при одновременном приеме ситаглиптина, пиоглитазона и метформина:

• Частые: отек рук или ног.

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах при одновременном приеме ситаглиптина и инсулина (с или без метформина):

• Частые: грипп.
• Незначительно частые: сухость во рту.

Некоторые пациенты сообщали о следующих побочных эффектах при одновременном приеме ситаглиптина только во время клинических испытаний, илипосле одобрениятолькои/или вместе с другими препаратами для лечения диабета:

• Частые: снижение уровня сахара в крови, головная боль, верхние дыхательные пути, насморк и слизистая носа и боль в горле, артроз, боль в руке или ноге.
• Незначительно частые: головокружение, запор, зуд.
• Редкие: снижение количества тромбоцитов.
• Неизвестная частота: проблемы с почками (что в некоторых случаях требует диализа), рвота, боль в суставах, мышечная боль, спина, интерстициальная болезнь легких, пузырчатка (一种 тип пузырей на коже).

Сообщение о побочных эффектах

Есливы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ситаглиптина Нормон

• Активное вещество – ситаглиптина. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержитситаглиптина гидрохлорид, эквивалентный50мг ситаглиптина.

• Другие компоненты:в ядре таблетки:сухая коллоидная силика,микрокристаллическая целлюлоза(E460),гидроксид кальция фосфата(E341),содий стеарилфумарат,сода кроскармелоза(E468) имагниевый стеарат(E470b). Пленочная оболочка таблетки содержит: опадри II белый 85F18422,красный железооксид(E172),желтый железооксид(E172) и тальк (E553b).

Внешний вид продуктаи содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, светло-бежевого цвета, круглая, биконвексная, с линией разрыва и с надпечаткой “ST” на одной стороне и гладкая на другой стороне, диаметром 7,8 мм ± 25% и толщиной 3,4 мм ± 25%.

Алюминиевый/полимерный-алюминиевый-ПВК или алюминиевый-ПВК (белый)-ПЭ-ПВД (90). Упаковки по 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Продуктов Здоровья (AEMPS):http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85697/P85697.html