Противопоказания: информация для пациента

Силденафил Stadafarma 100 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочтите весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Силденафил Stadafarma и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Силденафила Stadafarma

3. Как принимать Силденафил Stadafarma

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Силденафила Stadafarma

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Сildenafilo Stadafarma содержит активное вещество сildenafilo, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Оно действует, помогая расслабить кровеносные сосуды пениса, позволяя поступлению крови при половом возбуждении. Сildenafilo поможет вам достичь эрекции только в том случае, если вы будете половым возбуждением.

Сildenafilo назначается для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной половой жизни.

Не принимайте Сildenafilo Stadafarma

• Если вы аллергины на сildenafilo, арахис или сою, или на любом из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы принимаете некоторые лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих лекарств может привести к опасному понижению вашего кровяного давления. Обратитесь к врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»). Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если вы используете какие-либо из лекарств, называемых донорами оксида азота, такие как амилонитрат («попперы»), поскольку сочетание этих лекарств также может привести к опасному понижению вашего кровяного давления.
• Если вы принимаете riociguat. Этот препарат используется для лечения гипертонической болезни легких (т. е. высокого давления в легких) и хронической гипертонической болезни легочной эмболии (т. е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы PDE5, такие как сildenafilo, показали, что они увеличивают эффект гипотензивного действия этого препарата. Если вы принимаете riociguat или не уверены, обратитесь к врачу.
• Если у вас серьезная сердечная или печеночная проблема.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое кровяное давление.
• Если у вас редкая наследственная глазная болезнь (например, ретинитис пигментозус).
• Если вы раньше перенесли потерю зрения из-за переднего ишемического неврита глаза (NOIA-NA).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема сildenafilo:

• Если у вас анемия фалциформная (анормальность красных кровяных телец), лейкемия (рак кровяных телец), миелома костей (рак костного мозга)
• Если у вас деформация пениса или болезнь Пейрони.
• Если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдерживать дополнительные усилия, связанные с половым актом.
• Если у вас сейчас язва желудка или проблемы с кровотечением (например, гемофилия).
• Если вы замечаете снижение или потерю зрения, перестаньте принимать сildenafilo и немедленно обратитесь к врачу.
• Не принимайте сildenafilo, если вы принимаете лекарство, называемое ритонавиром (для лечения ВИЧ).

Не рекомендуется использовать сildenafilo одновременно с любым другим лечением или местным лечением дисфункции эрекции.

Не принимайте сildenafilo с лечением для гипертонической болезни легких (ГБЛ), содержащим сildenafilo или любой другой ингибитор PDE5.

Не принимайте сildenafilo, если у вас нет дисфункции эрекции.

Использование сildenafilo не рекомендуется для женщин.

Особые соображения для пациентов с проблемами почек или печени

Обратите внимание врача, если у вас проблемы с почками или печенью. Врач может решить уменьшить дозу.

Дети и подростки

Использование сildenafilo не рекомендуется для людей моложе 18 лет.

Использование Сildenafilo Stadafarma с другими лекарствами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство.

Капсулы сildenafilo могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайности вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете сildenafilo и когда вы его принимали. Не принимайте сildenafilo с другими лекарствами, если не советует это ваш врач.

Не принимайте сildenafilo, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих лекарств может привести к опасному понижению вашего кровяного давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»).

Не принимайте сildenafilo, если вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилонитрат («попперы»), поскольку сочетание этих лекарств также может привести к опасному понижению вашего кровяного давления.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете riociguat.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозой (25 мг) сildenafilo.

Не принимайте сildenafило, если вы принимаете ингибитор протеазы ритонавир (для лечения ВИЧ).

Некоторые пациенты, которые принимают альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или чувство дурноты, вызванные понижением кровяного давления при сидении или вставании быстро. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме сildenafilo с альфа-блокаторами. Это более вероятно, что произойдет в течение 4 часов после приема сildenafilo.

Чтобы снизить вероятность этих симптомов, вы должны принимать свою ежедневную дозу альфа-блокатора в регулярном режиме перед началом приема сildenafilo. Врач может порекомендовать вам начать лечение с самой низкой дозой (25 мг) сildenafilo.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете лекарства, содержащие сакубитрил/валсартан, которые используются для лечения сердечной недостаточности.

Использование Сildenafilo Stadafarma с пищей, напитками и алкоголем

Сildenafilo можно принимать с или без пищи. Однако вы можете заметить, что сildenafilo занимает немного больше времени, чтобы начать действовать, если вы принимаете его с обильной едой.

Потребление алкоголя может затруднить, временно, способность получить эрекцию. Следовательно, для получения максимального преимущества от препарата рекомендуется не принимать большие количества алкоголя перед приемом сildenafilo.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Использование сildenafilo не рекомендуется для женщин.

Вождение и использование машин

Сildenafilo может вызывать головокружение и затруднять зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на сildenafilo, перед тем, как вести машину или использовать технику.

Сildenafilo Stadafarma содержит лецитин сои, краситель алюминиевый Ponceau 4R, лактозу, глюкозу и натрий

Не используйте этот препарат в случае аллергии на арахис или сою.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку он содержит краситель алюминиевый Ponceau 4R.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит меньше 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Начальная рекомендуемая доза составляет 50 мг. Высохший таблетку можно разделить на равные части.

Как разделить таблетку

Положите таблетку на твердую и ровную поверхность,с маленькой прорезью вниз. Затем разделите таблетку, одновременно нажимая на обе стороны прорези с силой обоими большими пальцами.

Не следует принимать Сildenafilo более одного раза в день.

Не принимайте таблетки Сildenafilo, покрытые пленочной оболочкой, вместе с таблетками, растворимыми в ротовой полости, содержащими Сildenafilo.

Принимайте Сildenafilo примерно за час до планируемой сексуальной активности. Принимайте таблетку целиком с водой.

Если вы заметите, что действие Сildenafilo слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Сildenafilo поможет вам достичь эрекции только в том случае, если вы сексуально возбуждены. Время, необходимое Сildenafilo для действия, может варьироваться от человека к человеку, обычно составляет от половины до часа. Действие Сildenafilo может быть задержано, если его принимать с обильным приемом пищи.

Если Сildenafilo не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется достаточно долго для полного полового акта, обратитесь к вашему врачу.

Если вы принимаете больше Сildenafilo Stadafarma, чем следует

Вы можете испытывать увеличение побочных эффектов и их тяжести. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы принимали больше таблеток, чем рекомендовано.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, связанные с использованием сildenафила, обычно имеют легкую или умеренную интенсивность и короткую продолжительность.

Если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать сildenафил и обратитесь к врачу немедленно:

• Аллергическая реакция - это происходит средкой частотой(может повлиять на до 1 из 100 человек).

Симптомы включают в себя внезапный свист в дыхании, затруднение дыхания или головокружение, опухание век, лица, губ или горла.

• Боль в груди – это происходит средкой частотой.

Если они появляются во время или после секса:

-Сядьте в полувертикальном положении и попытайтесь расслабиться.

-Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Длительные и иногда болезненные эрекции–это происходитредко(может повлиять на до 1 из 1 000 человек).

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с вашим врачом.

• Сudden decrease or loss of vision-это происходитредко.

• Грубые реакции кожи - это происходитредко.

Симптомы могут включать в себя серьезную отшелушивание кожи и опухание кожи, слизистую оболочку рта, гениталий и вокруг глаз, а также повышение температуры.

• Судороги или припадки - это происходитредко.

Другие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек): тошнота, краснота лица, жар (среди симптомов включена внезапная чувство жара в верхней части тела), изжога, аномальное восприятие цвета, мутная зрение, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, кровотечение в глазах/красные глаза, боль в глазах, мигание света, ясность зрения, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрый пульс, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, мышечная боль, чувство сонливости, снижение чувствительности к прикосновениям, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, блокировка или заложенность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (среди симптомов включены насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс гастроэзофагеальной болезни (среди симптомов включена жжение в желудке), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, чувство жара и чувство усталости.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, кратковременное снижение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, обездвиженность губ, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, ухудшение зрения, аномальное чувство в глазу, опухание глаза или век, мелкие частицы или пятна в зрении, зрение вокруг света, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из пениса, кровь в сперме, сухость в носу, опухание внутренней части носа, чувство раздражительности и внезапная потеря слуха.

В ходе посткоммерциальной эксплуатации сообщалось редко случаи нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Нужно отметить, что большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до того, как они начали принимать этот препарат. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты напрямую связаны с сildenafилом.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Любая разделенная часть оставшегося таблетки должна быть утилизирована через 4 недели.

Состав Stadafarma Sildenafilo

Активное вещество - сildenafilo.

В каждой таблетке содержится 100 мг сildenafilo (в виде цитрата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза E-460, гидроксипропилцеллюлоза E-463, кроскармелоза натрия E-468, стеарилфумарат натрия, аниhidro коллоидная кремнезем E-551

Нанесение:

Индигокармин лака алюминия E-132, среднекетановые триглицериды, гипромелоза E-464, мальтодекстрины, полидекстрины E-1200, лака алюминия Ponceau 4R E-124, тальк E-553b, диоксид титана E-171, моногидрат дextrosa, соевая лецитина E-322, пигмент E-555 (силикат алюминия и диоксида титана), содовая карбоксиметилцеллюлоза E-466.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Stadafarma Sildenafilo 100 мг - это таблетки с перламутровым покрытием синего цвета, круглые, биконвексные, с диаметром примерно 12 мм и разрезом в крест на двух сторонах.Таблетка может быть разделена на равные дозы..

Stadafarma Sildenafilo доступен в упаковках, содержащих 4, 8 или 12 таблеток.

Может быть доступно только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Барселона)

[email protected]

Ответственное лицо за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Вена

Австрия

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/