Противопоказания: информация для пользователя

Силденафил Стада 25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Силденафил Стада 50 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Силденафил Стада и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Силденафила Стада

3. Как принимать Силденафил Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Силденафила Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Сildenafilo Stada содержит активное вещество сildenafilo, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Оно действует, помогая расслабить кровеносные сосуды пениса, позволяя поступлению крови во время сексуальной стимуляции. Сildenafilo поможет вам только тогда, когда вы сексуально стимулированы.

Сildenafilo назначается для лечения дисфункции эрекции у взрослых мужчин, иногда называемой импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной сексуальной активности.

Не принимайте Сildenafilo Stada

• Если вы аллергины на сildenafilo, арахис или сою, или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

• Если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку сочетание может привести к опасному снижению вашего кровяного давления. Обратитесь к врачу, если вы принимаете любой из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»). Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Если вы используете какие-либо из препаратов, называемых донорами оксида азота, такие как амилонитрат («попперы»), поскольку сочетание может привести к опасному снижению вашего кровяного давления.

• Если вы принимаете riociguat. Этот препарат используется для лечения гипертонической болезни легких (т. е. высокого давления в легких) и хронической гипертонической болезни легочной эмболии (т. е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы PDE5, такие как сildenafilo, показали, что они увеличивают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете riociguat или не уверены, обратитесь к врачу.

• Если у вас серьезная проблема с сердцем или печенью.

• Если вы недавно перенесли инсульт, инфаркт или сердечный приступ, или если у вас низкое кровяное давление.

• Если у вас редкая наследственная глазная болезнь (например, ретинитис пигментозус).

• Если вы раньше перенесли потерю зрения из-за ишемической оптической нейропатии (NOIA-NA).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Сildenafilo Stada.

• Если у вас анемия фалциформная (анормальность красных кровяных телец), лейкемия (рак кровяных телец), миелома (рак костного мозга).

• Если у вас деформация пениса или болезнь Пейрони.

• Если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдерживать дополнительный труд при половом акте.

• Если у вас сейчас язва желудка или проблемы с кровотечением (например, гемофилия).

• Если вы испытываете снижение или потерю зрения, перестаньте принимать сildenafilo и немедленно обратитесь к врачу.

• Не следует принимать сildenafilo, если вы принимаете препарат, называемый ритонавиром (для лечения ВИЧ).

Не следует использовать сildenafilo одновременно с любым другим лечением эректильной дисфункции.

Не следует принимать сildenafilo с препаратами для лечения гипертонической болезни легких (HAP), содержащими сildenafilo или любой другой ингибитор PDE5.

Не следует принимать сildenafilo, если у вас нет эректильной дисфункции.

Использование сildenafilo не рекомендуется для женщин.

Особые соображения для пациентов с нарушениями почек или проблемами с печенью

Обратите внимание врача, если у вас проблемы с почками или печенью. Врач может решить снизить вам дозу.

Дети и подростки

Использование сildenafilo не рекомендуется для людей моложе 18 лет.

Другие препараты и Сildenafilo Stada

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Плоские таблетки сildenafilo могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайности вы должны сообщить врачу или фармацевту, что вы принимаете сildenafilo и когда вы его принимали. Не следует принимать сildenafilo с другими препаратами, кроме как по рекомендации врача.

Не следует принимать сildenafilo, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может привести к опасному снижению вашего кровяного давления. Всегда сообщайте врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»).

Не следует принимать сildenafilo, если вы принимаете препараты, называемые донорами оксида азота, такими как амилонитрат («попперы»), поскольку сочетание этих препаратов также может привести к опасному снижению вашего кровяного давления.

Обратите внимание врачу или фармацевта, если вы принимаете riociguat.

Если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами протеазы, такими как те, которые используются для лечения ВИЧ, врач может рекомендовать вам начать лечение с низкой дозой (25 мг) сildenafilo. Не следует принимать сildenafilo, если вы принимаете ингибитор протеазы ритонавир (для лечения ВИЧ).

Некоторые пациенты, которые принимают альфа-адреноблокаторы, препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или ощущение шатания, вызванные снижением кровяного давления при сидении или вставании быстро. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме сildenafilo с альфа-адреноблокаторами. Это более вероятно, чем это произойдет в течение 4 часов после приема сildenafilo. Чтобы снизить вероятность этих симптомов, вы должны принимать свою ежедневную дозу альфа-адреноблокаторов регулярно перед началом приема сildenafilo. Врач может рекомендовать вам начать лечение с низкой дозой (25 мг) сildenafilo.

Обратите внимание врачу или фармацевта, если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Прием Сildenafilo Stada с пищей, напитками и алкоголем

Сildenafilo можно принимать с или без пищи. Однако вы можете заметить, что сildenafilo занимает немного больше времени, чтобы начать действовать, если вы принимаете его с обильной едой.

Потребление алкоголя может затруднить временно способность получить эрекцию. Следовательно, для получения максимального преимущества от препарата рекомендуется не принимать большие количества алкоголя перед приемом сildenafilo.

Беременность, лактация и фертильность

Использование сildenafilo не рекомендуется для женщин.

Вождение и использование машин

Сildenafilo может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на сildenafilo, перед тем, как вести транспорт или использовать технику.

Сildenafilo Stada содержит лецитин из сои

Не следует использовать в случае аллергии на арахис или сою.

Сildenafilo Stada содержит краситель лака алюминия Понсеау 4Р

Может вызывать аллергические реакции.

Сildenafilo Stada содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, таких как лактоза, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Сildenafilo Stada содержит глюкозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Сildenafilo Stada содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения. Нормальная начальная доза составляет 50 мг.

Не следует принимать сildenafilo более одного раза в день.

Не принимайте сildenafilo таблетки с пленочной оболочкой вместе с сildenafilo таблетками, которые быстро растворяются в ротовой полости.

Должно принимать сildenafilo примерно за час до того, как планируете иметь сексуальные отношения. Принимайте целую таблетку с водой.

Если вы заметите, что действие сildenafilo слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Сildenafilo поможет вам только тогда, когда вы будете сексуально возбуждены. Время, необходимое сildenafilo для действия, может варьироваться от человека к человеку, обычно оно составляет от 30 минут до 1 часа. Действие сildenafilo может быть задержано, если вы принимаете его с обильным приемом пищи.

Если сildenafilo не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется достаточно долго, чтобы завершить сексуальное действие, обратитесь к вашему врачу.

Если вы принимаете больше Сildenafilo Stada, чем следует

Вы можете испытывать увеличение побочных эффектов и их тяжести. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Обратитесь к врачу, если вы принимали больше таблеток, чем рекомендовано.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, связанные с использованием сildenafila, обычно имеют легкую до умеренную интенсивность и короткую продолжительность.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать сildenafilo и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• Аллергическая реакция -это происходит средкой частотой(может повлиять на до 1 из 100 человек).

Симптомы включают в себя внезапное шипение при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боль в груди- это происходит средкой частотой.

Если они появляются во время или после секса:

• Сядьте в полувертикальном положении и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

• Долгие и иногда болезненные эрекции- это происходитредко(может повлиять на до 1 из 1 000 человек).

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с вашим врачом.

• Сudden снижение или потеря зрения- это происходитредко.

• Грубые реакции кожи- это происходитредко.

Симптомы могут включать в себя серьезную отшелушивание кожи и отек кожи, буллезную болезнь рта, гениталий и вокруг глаз, а также повышение температуры.

• Судороги или припадки- это происходитредко.

Другие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек): тошнота, краснота лица, жар (среди симптомов включена внезапная чувство тепла в верхней части тела), изжога, аномальная цветовая перцепция, мутная зрение, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек): рвота, кожные высыпания, раздражение глаз, кровотечение в глазах/красные глаза, боль в глазах, мигание света, улучшение зрения, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрый пульс, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, мышечная боль, чувство сонливости, снижение чувствительности к прикосновениям, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, блокировка или заложенность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (среди симптомов включены насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс гастроэзофагеальной болезни (среди симптомов включен жжение в желудке), кровь в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, чувство тепла и чувство усталости.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, кратковременное снижение кровотока к некоторым частям мозга, чувство сдавления в горле, обезображивание рта, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, ухудшение зрения, аномальное чувство в глазу, отек глаза или веки, мелкие частицы или пятна в зрении, зрение вокруг световых кругов, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из пениса, кровь в семени, сухость в носу, отек внутренней части носа, чувство раздражительности и внезапная потеря слуха.

В ходе посткоммерциального опыта сообщалось редко случаи нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Нужно отметить, что большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до того, как они начали принимать этот препарат. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты напрямую связаны с сildenafilo.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Сildenafilo Stada

Активное вещество — сildenafил цитрат.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 25 мг сildenafила (в виде цитрата)

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 50 мг сildenafила (в виде цитрата)

Другие компоненты:

• Ядро таблетки:

Лактоза моногидрат

Микрокристаллическая целлюлоза E 460

Гидроксипропилцеллюлоза E 464

Сода кроскармелоза

Соединение стеарилфумарата натрия

Аниhidрат коллоидной кремнезема E 551

• Покрытие:

Алюминиевая лака кармина индиго E 132

Триглицериды средней цепи

Гипромелоза E 463

Мальтодекстрины

Полидекстрины E 1200

Алюминиевая лака Понсеу 4R E 124

Тальк E 553b

Диоксид титана E 171

Моногидрат дextrosa

Лецитина (соевые)

Мальтодекстрины

Алюмосиликат калия/пигмент диоксид калия E 555

Сода карбоксиметилцеллюлоза E 466

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Сildenafilo Stada 25 мг — это покрытые пленкой таблетки синего цвета, перламутровые, круглые биконвексные с диаметром примерно 8 мм.

Сildenafilo Stada 50 мг — это покрытые пленкой таблетки синего цвета, перламутровые, круглые биконвексные с диаметром примерно 10 мм.

Таблетки представлены в блистере, содержащем 1, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36, 48 и 60 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное за производство

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2, 1190 Вена

Австрия

или

STADA Arzneimittel AG

Улица Стада, 2-18,

61118 Бад-Вильбель

Германия

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Силдеанфил STADA 25 мг/50 мг Фильм-таблетки

Болгария:Силденафил STADA 25 мг/50 мг ????????? ????????

Германия:Силденафил AL 25 мг/50 мг Фильм-таблетки

Испания:Силденафил STADA 25 мг/50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Италия:Силденафил EG 25 мг/50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Нидерланды:Силденафил STADA 25 мг/50 мг Фильм-омволде таблетки

Португалия:Силденафил Ciclum

Румыния:Силденафил Hemofarm 25 мг/50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дата последней проверки этого проспекта:август 2022

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/