Препаратная информация для пациента

Силденафил Сандоз 25 мг таблетки EFG

Силденафил Сандоз 50 мг таблетки EFG

Силденафил Сандоз 100 мг таблетки EFG

силденафил

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует его давать другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Силденафил Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Силденафил Сандоз

3.Как принимать Силденафил Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Силденафил Сандоз

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Сildenafilo Sandoz содержит активное вещество сildenafilo, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды пениса, что позволяет поступлению крови при половом возбуждении. Сildenafilo поможет вам достичь эрекции только в том случае, если вы находитесь в половом возбуждении.

Сildenafilo предназначен для лечения дисфункции эрекции у мужчин взрослого возраста, также известной как импотенция. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной половой жизни.

Не принимайте Сildenafilo Sandoz

• если вы аллергины на сildenafilo или на любые другие компоненты этого лекарства (указанные в разделе 6),
• если вы принимаете некоторые лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению вашего кровяного давления. Обратитесь к врачу, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»). Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту,
• если вы используете какие-либо лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилонитрат («попперы»), поскольку их сочетание также может привести к потенциально опасному снижению вашего кровяного давления,
• если вы принимаете riociguat. Это лекарство используется для лечения гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы PDE5, такие как сildenafilo, показали, что они увеличивают эффект гипотензивного действия этого лекарства. Если вы принимаете riociguat или не уверены, обратитесь к врачу,
• если у вас серьезное сердечное или печеночное заболевание,
• если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое кровяное давление,
• если вы страдаете редкой наследственной глазной болезнью (такой какретинитис пигментозус),
• если вы раньше страдали потерей зрения из-за переднего неартериального неврита (NOIA-NA).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема сildenafilo:

• если у вас анемия фалциформная (анормальность красных кровяных телец), лейкемия (рак кровяных телец), миелома костей (рак костей),
• если у вас деформация пениса или болезнь Пейрони,
• если у вас проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдерживать дополнительный труд, связанный с половым актом,
• если у вас сейчас язву желудка или проблемы с кровотечением (такие как гемофилия),
• если вы испытываете снижение или потерю зрения, перестаньте принимать Сildenafilo Sandoz и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется использовать сildenafilo одновременно с любым другим лечением или местным лечением дисфункции эрекции.

Не следует принимать сildenafilo с лечением гипертонической артериальной гипертензии (ГАГ), содержащим сildenafilo или любой другой ингибитор PDE5.

Не следует принимать сildenafilo, если у вас нет дисфункции эрекции.

Использование сildenafilo не рекомендуется для женщин.

Особые рассмотрения для пациентов с нарушениями почек или проблемами печени

Обратите внимание врача, если у вас проблемы с почками или печенью. Врач может решить уменьшить дозу.

Дети и подростки

Использование сildenafilo не рекомендуется для людей моложе 18 лет.

Другие лекарства и Сildenafilo Sandoz

Обратите внимание врача или фармацевта, если выпринимаете, принималинедавноили можете принимать любое другое лекарство.

Плоские таблетки сildenafilo могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайности вам следует сообщить любому медицинскому работнику, что вы принимаете сildenafilo и когда вы принимали его. Не следует принимать сildenafilo с другими лекарствами, если не посоветуете это ваш врач.

Не следует принимать сildenafilo, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к потенциально опасному снижению вашего кровяного давления. Всегда сообщайте врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто используются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»).

Не следует принимать сildenafilo, если вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилонитрат («попперы»), поскольку их сочетание также может привести к потенциально опасному снижению вашего кровяного давления.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете riociguat.

Если вы принимаете лекарства, известные как ингибиторы протеазы, такие как те, которые используются для лечения ВИЧ, ваш врач может порекомендовать вам начать лечение с низкой дозой (25 мг) сildenafilo.

Некоторые пациенты, которые принимают альфа-блокаторы, лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или ощущение вращения, которые могут быть вызваны снижением кровяного давления при сидении или вставании быстро. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при приеме сildenafilo с альфа-блокаторами. Это более вероятно, что произойдет в течение 4 часов после приема сildenafilo. Чтобы снизить вероятность этих симптомов, вам следует принимать свою ежедневную дозу альфа-блокатора регулярно перед началом приема сildenafilo. Врач может порекомендовать вам начать лечение с низкой дозой (25 мг) сildenafilo.

Обратите внимание врача или фармацевта, если выпринимаете, принималинедавноили можете принимать любое другое лекарствосодержащее сакубитрил/валсартан, используемое для лечения сердечной недостаточности.

Принятие Сildenafilo Sandoz с пищей, напитками и алкоголем

Сildenafilo можно принимать с или без пищи. Однако вы можете заметить, что сildenafilo может занять немного больше времени, чтобы начать действовать, если вы принимаете его с обильной едой.

Потребление алкоголя может затруднить вашу способность получить эрекцию. Следовательно, для получения максимального преимущества от лекарства рекомендуется не принимать больших количеств алкоголя перед приемом сildenafilo.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Использование сildenafilo не рекомендуется для женщин.

Вождение и использование машин

Сildenafilo может вызывать головокружение и затруднять зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на сildenafilo, прежде чем вести машину или использовать машину.

Сildenafilo Sandoz содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг)на таблетку; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте сildenafilo более одного раза в день.

Не принимайте сildenafilo в таблетках, покрытых пленкой, вместе с лекарствами, содержащими сildenafilo в таблетках, разлагающихся на языке.

Принимайте сildenafilo примерно за час до того, как планируете заняться сексом. Принимайте таблетку без жевания с водой.

Сildenafilo Сандоз 25 мг

Раскройте таблетку только для того, чтобы разделить ее на две части, если она трудно проглатывается.

Разделение таблетки

Положите таблетку на твердую и гладкую поверхность с линией разделения вверху. Нажмите на середину таблетки пальцем, и таблетка разделится на две равные части. Принимайте обе части, чтобы достичь минимальной эффективной дозы.

Сildenafilo Сандоз 50 мг

Таблетку можно разделить на четыре равные части. Принимайте хотя бы две четверти (соответствующие 25 мг), чтобы достичь минимальной эффективной дозы.

Разделение таблетки

Положите таблетку на твердую и гладкую поверхность с линией разделения вверху. Нажмите на середину таблетки пальцем, и таблетка разделится на четыре равные части.

Сildenafilo Сандоз 100 мг

Таблетку можно разделить на четыре равные части.

Разделение таблетки

Положите таблетку на твердую и гладкую поверхность с линией разделения вверху. Нажмите на середину таблетки пальцем, и таблетка разделится на четыре равные части.

Если вы заметите, что действие сildenafilo слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сildenafilo поможет вам достичь эрекции только в том случае, если вы сексуально возбуждены. Время, необходимое сildenafilo для действия, может варьироваться от человека к человеку, обычно составляет от половины до часа. Действие сildenafilo может быть задержано, если его принимают с обильным приемом пищи.

Если сildenafilo не помогает вам достичь эрекции или если эрекция не сохраняется достаточно долго, чтобы завершить секс, обратитесь к вашему врачу.

Если вы принимаете больше Сildenafilo Сандоз, чем следует

Вы можете испытывать увеличение побочных эффектов и их тяжести. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Объявленные побочные эффекты, связанные с использованием сildenафила, обычно имеют легкую до умеренную интенсивность и короткую продолжительность.

Если у вас возникнет любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать сildenафил и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• Аллергическая реакция, которая возникает средкой частотой(может повлиять на до 1 из 100 человек).

Симптомы включают в себя внезапный свист в дыхании, затруднение дыхания или головокружение, опухание век, лица, губ или горла.

• Боль в груди, что происходит средкой частотой:

Если они появляются во время или после секса:

• Сядьте в полувертикальном положении и попытайтесь расслабиться.
• Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.
• Пrolonged и иногда болезненные эрекции, что происходитредко(может повлиять на до 1 из 1.000 человек).

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с вашим врачом.

• Сudden снижение или потеря зрения - это происходитредко.

• Грубые реакции кожи, что происходитредко.

Симптомы могут включать в себя тяжелую шелушение кожи и опухание кожи, буллезную болезнь рта, гениталий и вокруг глаз, а также повышение температуры.

• Судороги или припадки, что происходитредко.
  

Другие побочные эффекты

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Головная боль.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Тошнота,
• Краснота лица,
• Затепление (среди симптомов включены внезапная чувство тепла в верхней части тела),
• Рвота,
• Неправильная цветовая перцепция, мутная видимость, ухудшение зрения,
• Нарывная заложенность носа,
• Головокружение.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Рвота,
• Кожные высыпания,
• Иритация глаз, кровотечение в глазах/красные глаза, боль в глазах, видение мух, мутная видимость, чувствительность к свету, слезотечение,
• Аритмия, учащенное сердцебиение,
• Высокое или низкое артериальное давление,
• Мышечная боль,
• Чувство сонливости,
• Пониженная чувствительность к прикосновениям,
• Вертог,
• Звон в ушах,
• Сухость во рту,
• Заложенность или заложенность носа, воспаление слизистой оболочки носа (среди симптомов включены насморк, чихание и заложенность носа),
• Боль в верхней части живота, рефлюкс гастроэзофагеальной болезни (среди симптомов включен ожог желудка),
• Кровь в моче,
• Боль в руках или ногах,
• Носовое кровотечение,
• Чувство тепла,
• Чувство усталости.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• Кратковременная потеря сознания,
• Ишемический инсульт, инфаркт миокарда, аритмия,
• Кратковременное снижение кровотока к некоторым частям мозга,
• Чувство сдавления в горле, обморочное состояние рта,
• Кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, ухудшение зрения, чувство необычности в глазу, опухание глаза или веки, маленькие частицы или пятна в зрении, видение halo вокруг светов, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза,
• Кровотечение из пениса,
• Наличие крови в сперме,
• Сухость в носу,
• Опухание внутренней части носа,
• Чувство раздражительности,
• Кратковременная потеря слуха.

В ходе посткоммерциальной эксплуатации сообщалось редко случаи нестабильной стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Нужно отметить, что большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до того, как они начали принимать этот препарат. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты напрямую связаны сsildenafilo.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в специальном пункте сбора отходов аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Сildenafilo Sandoz

• Активное вещество - сildenafilo.

Сildenafilo Sandoz 25 мг: в каждой таблетке содержится 25 мг сildenafilo (в виде цитрата).

Сildenафило Сандоз 50 мг: в каждой таблетке содержится 50 мг сildenafilo (в виде цитрата).

Сildenафило Сандоз 100 мг: в каждой таблетке содержится 100 мг сildenafilo (в виде цитрата).

• Другие компоненты: гидроксифосфат кальция анидрата, микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, кроскармелоза натрия, магния стеарат, сода бикарбоната и алюминиевая лака с кармином индиго (E 132).

Внешний вид продукта и размер упаковки

Сildenafilo Sandoz 25 мг

Таблетки светло-синего цвета, круглой формы, слегка мраморные, с разрезом на одной стороне и надписью «25» на другой.

Сildenafilo Sandoz 50 мг

Таблетки светло-синего цвета, круглой формы, слегка мраморные, с разрезом в виде креста на одной стороне и надписью «50» на другой.

Сildenafilo Sandoz 100 мг

Таблетки светло-синего цвета, круглой формы, слегка мраморные, с разрезом в виде креста на обеих сторонах и надписью «100» на одной стороне.

Представлены в упаковках по 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24 и 28 таблеток.

Может быть реализовано только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Лек Фармацевтика д. д.

Trimlini 2D, 9220

Лендава

Словения

или

Лек Фармацевтика д. д.

Веровска, 57

СЛО-1526 Любляна,

Словения

или

Лек С.А.

Доманевска 50 С

02-672 Варшава

Польша

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-ван-Герике-Альлея 1

39179 Барлебен

Германия

или

С. К. Сандоз С.Р.Л.

Ул. Livezeni, 7А

RO-540472 Таргу-Муреш

Румыния

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространстваи в Соединенном Королевстве (Северная Ирландия)с следующими названиями:

Дата последней проверки этого бюллетеня:август 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/