Препаратная информация для пациента

Силденафил Нормон 20 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует его давать другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Силденафил Нормон 20 мг и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Силденафила Нормон 20 мг

3. Как принимать Силденафил Нормон 20 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Силденафила Нормон 20 мг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Сildenafilo Normon 20 мг содержит активное вещество сildenafilo, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (PDE5).

Сildenafило снижает давление в легких, расширяя кровеносные сосуды в легких.

Сildenafило используется для лечения высокого давления в кровеносных сосудах легких (гипертонической болезни легких) у взрослых, детей и подростков, от 1 до 17 лет.

Не принимайте Сildenafilo Normon 20 мг

• Если вы аллергины на сildenafilo или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

• Если вы принимаете препараты, содержащие нитраты или доноры оксида азота, такие как амильнитрит («попперы»). Эти препараты часто используются для облегчения боли в груди (или стенокардии). Сildenafilo Normon 20 мг может увеличить эффекты этих препаратов. Обратите внимание врача, если вы принимаете один из этих препаратов. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Если вы принимаете riociguat. Этот препарат используется для лечения гипертонической артериальной болезни (т. е. высокого давления в легких) и хронической гипертонической тромбоэмболической болезни (т. е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы PDE5, такие как Сildenafilo Normon 20 мг, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого препарата. Обратитесь к врачу, если вы принимаете riociguat или не уверены.

• Если вы недавно перенесли инсульт, инфаркт миокарда или если у вас тяжелая печеночная болезнь или низкое артериальное давление (<90

• Если вы принимаете препарат для лечения грибковых инфекций, такие как ketoconazol или itraconazol, или препараты, содержащие ритонавир (для ВИЧ-инфекции).

• Если вы ранее перенесли потерю зрения из-за проблемы с кровообращением в нерве глаза, называемой ишемической передней невропатии глаза (NOIA-NA).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приемаСildenafilo Normon 20 мг, если

• У вас есть болезнь, вызванная закупоркой или сужением вены в легких вместо закупорки или сужения артерии.
• У вас есть серьезная сердечная болезнь.
• У вас есть проблема с камерами сердца.
• У вас высокое артериальное давление в венах легких.
• У вас низкое артериальное давление в покое.
• Вы теряете много жидкости из организма (дегидратация), что может произойти, если вы сильно потеете или не пьете достаточно жидкости. Это может произойти, если у вас есть лихорадка, рвота или диарея.
• У вас есть редкая наследственная глазная болезнь (ретинитис пигментозум).
• У вас есть аномалия красных кровяных телец (анемия фалциформная), лейкемия, миеломная болезнь кости или любая другая болезнь или деформация пениса.
• У вас есть настоящая язва желудка или нарушения кровотечения (например, гемофилия) или кровотечение из носа.
• Вы используете препараты для лечения эректильной дисфункции.

При использовании ингибиторов PDE5, включая сildenafilo, для лечения эректильной дисфункции (ЭД) сообщалось о следующих визуальных побочных эффектах с неизвестной частотой: снижение или частичная потеря зрения в одном или обоих глазах. Если вы испытываете снижение или потерю зрения, немедленно прекратите принимать Сildenafilo Normon 20 мг и сообщите об этом своему врачу (см. раздел 4).

Были замечены долгие эрекции, и иногда болезненные, у мужчин, принимавших сildenafilo. Если у вас есть долгая эрекция, продолжающаяся более 4 часов, немедленно прекратите принимать Сildenafilo Normon 20 мг и обратитесь к врачу (см. раздел 4).

Особые предостережения для пациентов с проблемами почек или печени

Обратите внимание врача, если у вас есть проблемы с почками или печенью, поскольку может потребоваться корректировка дозы.

Дети

Сildenafilo Normon 20 мг не следует давать детям младше 1 года.

Принимание Сildenafilo Normon 20 мг с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

• Препараты, содержащие нитраты или доноры оксида азота, такие как амильнитрит («попперы»). Эти препараты часто используются для облегчения боли в груди или стенокардии (см. раздел 2. Что нужно знать перед началом приема Сildenafilo Normon 20 мг).
• Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете riociguat.
• Лечение гипертонической артериальной болезни (например, bosentan, iloprost).
• Препараты, содержащие траву Сан-Иоанна (лекарственное растение), рифампицин (используемый для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (используемые, в том числе, для лечения эпилепсии).
• Препараты, которые ингибируют свертывание крови (например, варфарин), хотя они не вызывали никаких побочных эффектов.
• Препараты, содержащие эритромицин, кларитромицин, телитромицин (антибиотики, используемые для лечения определенных бактериальных инфекций), са-квинавир (для ВИЧ-инфекции) или nefazodone (для депрессии), поскольку может потребоваться корректировка дозы.
• Терапия альфа-блокаторами (например, доцазозин) для лечения гипертонии или проблем с простатой, поскольку комбинация двух препаратов может вызвать симптомы снижения артериального давления (например, головокружение, обморок).
• Препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Принимание Сildenafilo Normon 20 мг с пищей и напитками

Не следует принимать сок помело, когда вы принимаете Сildenafilo Normon 20 мг.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Сildenafilo Normon 20 мг не следует использовать во время беременности, если это не абсолютно необходимо.

Сildenafilo Normon 20 мг не следует давать женщинам в возрасте репродуктивного периода, если не используются подходящие контрацептивные методы.

Сildenafilo Normon 20 мгпроходит в грудное молоко в очень низких количествах и не ожидается, что это повлияет на вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Сildenafilo Normon 20 мг может вызывать головокружение и влиять на зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на этот препарат, перед тем, как вести транспорт или использовать технику.

Сildenafilo Normon 20 мг содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для взрослых рекомендуемая доза составляет 20 мг три раза в день (принимайте через 6-8 часов) с или без пищи.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков в возрасте от 1 до 17 лет рекомендуемая доза составляет 10 мг три раза в день для детей и подростков ≤ 20 кг или 20 мг три раза в день для детей и подростков > 20 кг, принимаемых с или без пищи. В детском возрасте не следует использовать дозы выше рекомендованных.Этот препарат следует использовать только в тех случаях, когда необходимо применять 20 мг три раза в день. Для применения у пациентов ≤ 20 кг и у других более молодых пациентов, которые не могут проглотить таблетки, могут быть использованы другие формы препарата, более подходящие.

Если вы принимаете больше Сildenafilo Normon 20 мг, чем следует

Не принимайте больше лекарства, чем указано вашим врачом.

Если вы принимаете больше лекарства, чем рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу.

Принимая больше сildenafila, чем следует, может увеличить риск известных побочных эффектов.

Если вы забыли принятьСildenafilo Normon 20 мг

Если вы забыли принять сildenafил, принимайте его как только вспомните и продолжайте принимать свой препарат в обычные часы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Сildenafilo Normon 20 мг

Непрерывная остановка лечения сildenafилом может привести к ухудшению симптомов.

Не переставайте принимать сildenafил, пока ваш врач не скажет вам об этом. Врач посоветует вам как снизить дозу в течение нескольких дней перед полной остановкой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов, прекратите принимать Сildenafilo Normon 20 мг и немедленно сообщите своему врачу (см. также раздел 2):

-Если у вас резкое снижение или потеря зрения (неизвестная частота).

-Если у вас эрекция, продолжающаяся более 4 часов. Были сообщены продолжительные и иногда болезненные эрекции после приема сildenafила у мужчин (неизвестная частота).

Взрослые

Часто встречающиеся побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов) были следующие: головная боль или краснота лица, изжога, диарея и боль в руках и ногах.

Часто встречающиеся побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов) следующие: подскладочная инфекция, симптомы гриппоподобные, воспаление носовых пазух, снижение количества красных кровяных телец (анемия), отек, трудности с засыпанием, тревога, мигрень, дрожание, ощущение жжения, снижение чувствительности к прикосновениям, кровотечение из заднего отдела глаза, нарушения зрения, мутная видимость и светочувствительность, влияние на восприятие цветов, раздражение глаз, красные глаза/красные глаза, головокружение, бронхит, носовое кровотечение, насморк, кашель, заложенность носа, воспаление желудка, гастроэнтерит, жжение, геморрой, вздутие живота, сухость во рту, выпадение волос, краснота кожи, ночные поты, мышечная боль, спинная боль и повышение температуры тела.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов), включали: снижение остроты зрения, двойное зрение, аномальное ощущение в глазу, кровотечение из пениса, присутствие крови в семени и/или в моче и увеличение размеров груди у мужчин.

Также сообщались кожные высыпания, снижение или резкая потеря слуха и снижение артериального давления с неизвестной частотой (частота неизвестна, поскольку она не может быть оценена по имеющимся данным).

Дети и подростки

Часто встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов) следующие серьезные побочные эффекты: пневмония, правая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, повышение артериального давления в легких, боль в груди, головокружение, респираторные инфекции, бронхит, вирусная инфекция в желудке и кишечнике, инфекции мочевыводящих путей и прободения зубов.

Следующие серьезные побочные эффекты, связанные с лечением, были сообщены редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов): аллергическая реакция (как кожные высыпания, воспаление лица, губ и языка, чихание, затруднение дыхания или глотания), судороги, нерегулярные сердечные сокращения, нарушения слуха, отсутствие дыхания, воспаление желудочно-кишечного тракта и чихание из-за нарушения дыхания.

Часто встречающиеся (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов) следующие побочные эффекты: головная боль, рвота, инфекция горла, лихорадка, диарея, грипп и кровотечение из носа.

Часто встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов) следующие побочные эффекты: тошнота, увеличение эрекций, пневмония и насморк.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

• Активное вещество - сildenafilo. Каждый таблетка содержит 20 мг сildenafilo (в виде цитрата).
• Другие компоненты:

- Ядро: дигидрат кальция фосфата водорода, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коллоидная кремнезём и сода кроскармелоза.

- Покрытие: гипромелоза, диоксид титана (E-171), макрогол 6000 и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Sildenafilo Normon 20 мг: круглые таблетки, белые, биконвексные, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «20» на одной стороне.

Представлен в блистерах из ПВХ/Ал, содержащих 90 таблеток.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

C/ Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760 Трес Кантос, Мадрид

Испания

Дата последней проверки этогопротокола:май 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/