Противопоказания: информация для пользователя

Сертралина Сандоз Фармацевтика50 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Сертралина Сандоз Фармацевтика100 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Сертралина Сандоз Фармацевтикасодержит сертралину как активное вещество. Сертралина относится к группе препаратов, называемых ингибиторами селективного захвата серотонина (ИСЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралина Сандоз Фармацевтикаможет использоваться для лечения:

• депрессии и профилактики рецидива депрессии (у взрослых),
• социальной тревоги (у взрослых),
• посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых),

-анxiety тревожного расстройства (у взрослых),

• obsessivno-kompulsivnogo расстройства (ОКР) (у взрослых, и у детей и подростков от 6 до 17 лет).

Депрессия — это клиническое заболевание с симптомами, такими как чувство печали, неспособность хорошо спать или наслаждаться жизнью, как раньше.

ОКР и тревожные расстройства связаны с тревогой, с симптомами, такими как постоянное беспокойство по поводу повторяющихся идей (маний), что приводит к выполнению повторяющихся ритуалов (obsessions).

ПТСР — это расстройство, которое может возникнуть после очень эмоционально травматического опыта, и которое имеет некоторые симптомы, подобные депрессии и тревоге. Социальная тревога (фобия социальная) — это расстройство, связанное с тревогой. Он характеризуется чувством интенсивной тревоги или страха в социальных ситуациях (например: разговор с незнакомыми людьми, разговор на публике, еда или питье перед другими, или волнение о том, что можно себя вести позорно).

Ваш врач считает, что этот препарат подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам был назначенсертралину, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Не принимайтеСертралину Сандоз Фармакеутика:

• Если вы аллергины на сертралину или на любые другие компоненты этого лекарства (включая те, которые перечислены в разделе 6)..
• Если вы принимаете или принимали в прошлом лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, например, селегилина, моклобемида) или другие лекарства, подобные ИМАО (например, линезолид).Если вы прекращаете прием сертралины, вы должны подождать хотя бы неделю, прежде чем начать прием ИМАО.После прекращения приема ИМАО вы должны подождать хотя бы две недели, прежде чем начать прием сертралины.
• Если вы принимаете другой препарат, называемый пимозидой (лекарство, используемое для лечения психических заболеваний, таких как психоз)..

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема сертралины.

Лекарства не всегда подходят для всех людей. Перед началом лечения сертралиной сообщите вашему врачу, если у вас есть или были ранее следующие проблемы:

• Если у вас эпилепсия (атаки) или предыдущие эпилептические припадки. Если у вас случился приступ (атака), немедленно позвоните своему врачу.
• Если у вас болезнь маниакально-депрессивного типа (биполярное расстройство) или шизофрения.Если у вас случился маниакальный эпизод, немедленно позвоните своему врачу.
• Если у вас были мысли о самоубийстве или суициде (см. ниже «Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства»).
• Если у вас синдром серотонинового выброса. В редких случаях этот синдром может возникнуть, когда вы принимаете определенные лекарства одновременно с сертралиной. (Чтобы увидеть симптомы, см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Ваш врач сообщит вам, если вы ранее имели этот синдром.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови, поскольку это может произойти в результате лечения сертралиной. Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства для гипертонии, поскольку эти лекарства могут также изменить уровень натрия в крови.
• Если у вас старческая болезнь, поскольку у вас может быть повышенный риск низкого уровня натрия в крови (см. выше).
• Если у вас болезнь печени; ваш врач может решить, что вам следует принимать меньшую дозу сертралины..
• Если у вас диабет; сертраллина может изменить ваши уровни сахара в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы ваших диабетических лекарств..
• Если у вас были кровотечения или вы принимали лекарства, которые снижают свертываемость крови (например, аспирин или варфарин), или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
• Если вы ребенок или подросток моложе 18 лет. Сертраллина должна использоваться только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, которые имеют обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР). Если вы будете лечиться от этого расстройства, ваш врач будет следить за вами внимательно (см. ниже «Дети и подростки»).
• Если вы проходите лечение электроконвульсивной терапией (ЭКТ).
• Если у вас какие-либо глазные заболевания, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас были аномалии в электрокардиограмме (ЭКГ), известные как продление интервала QT.
• Если у вас болезнь сердца, низкие уровни калия или магния, предыдущие случаи продления QTc, низкая частота сердечных сокращений или одновременное использование лекарств, которые продлевают интервал QTc.

Нервозность/Акатисия

Использование сертралины связано с неприятной нервозностью и необходимостью двигаться, часто сопровождающейся неспособностью сидеть или стоять (акатисией). Это происходит чаще всего в первые недели лечения. Увеличение дозы может быть вредным, поэтому, если вы развите эти симптомы, вы должны связаться с вашим врачом.

Синдром отмены

Побочные эффекты, связанные с прекращением лечения (синдром отмены), часто встречаются, особенно если лечение было прекращено внезапно (см. раздел 3. Если вы прекращаете принимать Сертралину Сандоз Фармакеутика и раздел 4. Возможные побочные эффекты). Риск развития синдрома отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы легкие или умеренные. Однако в некоторых случаях они могут быть серьезными. Эти симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения лечения. Обычно эти симптомы проходят сами по себе и обычно проходят через две недели. В некоторых случаях они могут длиться дольше (2-3 месяца или дольше). Рекомендуется, чтобы при прекращении лечения сертралиной доза была постепенно снижена в течение нескольких недель или даже месяцев, и всегда согласовываться с вашим врачом, как лучше всего прекратить лечение.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит сертраллина (называемые ИСРС/ИРСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, вы иногда можете иметь мысли о самоубийстве или суициде. Это может увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно от двух недель, но иногда и дольше.

Это более вероятно

• Если у вас уже были ранее мысли о самоубийстве или суициде.
• Если вы молодой взрослый. Есть данные клинических испытаний, которые показывают, что существует повышенный риск суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас появляются мысли о самоубийстве или суициде в любое время, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно объяснить вашим близким или друзьям, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листинг. Они также могут сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Обычно сертраллина не должна использоваться для лечения детей и подростков моложе 18 лет,кроме случаев, когда у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) в возрасте от 6 до 17 лет. Пациенты моложе 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве или суициде (мысли о суициде) и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и реакция гнева). Хотя это так, ваш врач может решить назначить сертраллину пациенту моложе 18 лет, если он считает, что это наиболее подходящее решение для пациента.Если ваш врач назначил вам сертраллину, вы моложе 18 лет и хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, вернитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас появляются какие-либо из симптомов, перечисленных выше, или если они ухудшаются, когда вы принимаете сертраллину.Кроме того, у детей и подростков еще не доказано долгосрочное влияние на безопасность, касающееся роста, зрелости и когнитивного и поведенческого развития сертралины.

Другие лекарства и Сертраллина Сандоз Фармакеутика

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали в прошлом или можете принимать в будущем любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут повлиять на то, как действует сертраллина, или сертраллина может снизить эффективность других лекарств, которые вы принимаете одновременно.

ИспользованиеСертралины Сандоз Фармакеутикав сочетании с нижеперечисленными лекарствами может привести к серьезным побочным эффектам

• Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид (для лечения депрессии), селегилина (для лечения болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и синтетический метиленовый синий (для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови). Не принимайте сертраллину вместе с этими лекарствами.
• Лекарства для лечения психических заболеваний, таких как психоз (пимозид).Не принимайте сертраллину вместе с пимозидом.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие лекарства

• Лекарства, содержащие аналептики (используемые для лечения расстройства внимания и гиперактивности (РАГ), нарколепсии и ожирения).
• Лекарства на основе растений, содержащие траву святого Иоанна (Hypericum perforatum). Эффекты травы святого Иоанна могут сохраняться в течение 1-2 недель.
• Продукты, содержащие триптофан.
• Лекарства для лечения сильного боли (опиаты, например, тримадол, фентанил, бупренорфин).
• Лекарства, используемые в анестезиологии или для лечения хронической боли (например, фентанил, мивакурий и суксаметоний).
• Лекарства для лечения мигрени (например, суматриптан).
• Лекарства, снижающие свертываемость крови (варфарин).
• Лекарства для лечения боли/артрита??Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен, аспирина?.
• Седативные (дазепам).
• Диуретики.
• Лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
• Лекарства для лечения диабета (толбутамид).
• Лекарства для лечения гастрита, язвы и жжения в желудке (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабеプラцол).
• Лекарства для лечения мании и депрессии (литий).
• Другие лекарства для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин, nefazodona, флуоксетина, флуоксамина).
• Лекарства для лечения шизофрении и других психических заболеваний (например, перфеназина, левомепромазина и оланзапина).
• Лекарства для лечения гипертонии, боли в груди или для регулирования частоты и ритма сердца (например, верапамил, дилтиазем, флекаинид, пропафенон).
• Лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
• Лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итараконазол, посаконазол, вориконазол, флуконазол).
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа и гепатита С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, телапревир).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты после операции или химиотерапии (апрепитант).

• Лекарства, известные тем, что они увеличивают риск изменений в электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотические и антибиотические препараты).

ПринимаяСертраллину Сандоз Фармакеутика с пищей, напитками и алкоголем

Сертраллина может принимать с или без пищи.

Должно быть избегано потребление алкоголя во время лечения сертралиной.

Не следует принимать сертраллину в сочетании с соком помело, поскольку он может увеличить уровень сертралины в вашем организме.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого лекарства.

Не установлено окончательно безопасность сертралины у беременных женщин. Если вы беременны, сертраллина будет назначена вам только в том случае, если ваш врач считает, что польза для вас превышает любой возможный риск для развивающегося плода.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете сертраллину. Если вы принимаете сертраллину во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, некоторые лекарства, такие как сертраллина, могут увеличить риск серьезной болезни у новорожденных, называемой гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (ГППН), которая делает, чтобы ребенок дышал быстрее и имел синюшный цвет. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это произошло с вашим ребенком, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.

Ваш ребенок может иметь другие заболевания, которые обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Симптомы включают:

• Трудности с дыханием,
• Синюшный цвет кожи или слишком горячая или холодная кожа,
• Синие губы,
• Вомитинг или проблемы с кормлением,
• Много усталости, не может спать или плакать много,
• Ригидность или снижение мышечного тонуса,
• Тремор, беспокойство или судороги,
• Усиление рефлексов,
• Иррациональность,
• Низкие уровни сахара.

Если у вашего ребенка есть какие-либо из этих симптомов при рождении, или если вы обеспокоены состоянием вашего ребенка, обратитесь к вашему врачу или акушерке, чтобы получить рекомендации.

Если вы принимаете сертраллину в последние недели беременности, может быть повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас были предыдущие кровотечения. Ваши акушерка и/или врач должны знать, что вы принимаете сертраллину, чтобы они могли вам посоветовать.

Есть указания, что сертраллина может проникать в грудное молоко. Поэтому сертраллина может использоваться только у женщин, которые кормят грудью, если ваш врач считает, что польза для вас превышает любой возможный риск для ребенка.

В экспериментах на животных было замечено, что некоторые лекарства, такие как сертраллина, могут снизить качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но еще не установлено влияние на фертильность у людей.

Вождение и использование машин

Во время лечения сертралиной вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не вождение и не управляйте машинами, пока вы не узнаете, как влияет на вас лечение сертралиной.

Сертраллина Сандоз Фармакеутика содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции вашего врача или аптекаря. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Депрессия и ТОК (тревожно-obsessive компульсивное расстройство):

Для лечения депрессии и ТОК (тревожно-obsessive компульсивное расстройство) обычно эффективной дозой является 50 мг в день. Дневная доза может быть увеличена на 50 мг каждую неделю, и таким образом, в течение нескольких недель. Максимальная рекомендованная доза составляет 200 мг в день.

Тревожное расстройство, социальная тревожность и посттравматическое стрессовое расстройство:

Для лечения тревожного расстройства, социальной тревожности и посттравматического стрессового расстройства лечение должно начинаться с дозы 25 мг в день, и увеличиться до 50 мг в день через неделю.

Дневная доза может быть увеличена на 50 мг в течение нескольких недель. Максимальная рекомендованная доза составляет 200 мг в день.

Применение у детей и подростков:

Сертралинадолжно использоваться только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, страдающих ТОК.

Тревожно-obsessive компульсивное расстройство:

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в день. Через неделю врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Подростки в возрасте от 13 до 17 лет:Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в день. Максимальная доза составляет 200 мг в день.

Если у вас проблемы с печенью или почками, сообщите врачу и следуйте указаниям врача.

Форма применения:

Сертралинаможно принимать с или без пищи.

Плакетка можно разделить на равные части.

Принимайте лекарство один раз в день рано утром или вечером.

Врач назначит продолжительность лечения этим препаратом. Продолжительность зависит от природы вашей болезни и вашей реакции на лечение. Пройдут несколько недель, прежде чем ваши симптомы начнут улучшаться. Лечение депрессии обычно продолжается в течение 6 месяцев после улучшения.

Если вы принимаете большеСертралинаSandoz Farmacéutica, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать в себя сонливость, тошноту и рвоту, учащенное сердцебиение, дрожь, возбуждение, головокружение и в редких случаях потерю сознания.

Если вы забыли принятьСертралинаSandoz Farmacéutica

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, не принимайте ее, когда вы вспомните. Принимайте следующую дозу, когда это будет необходимо.

Если вы прекращаете лечение сСертралинаSandoz Farmacéutica

Не прекращайте лечение ссертралинабез указания врача. Врач хочет постепенно снизить дозусертралинана протяжении нескольких недель, прежде чем окончательно перестать принимать этот препарат. Если вы прекратите лечение внезапно, вы можете испытать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревогу, головные боли, тошнота, рвота и дрожь. Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов или любые другие при прекращении лечения ссертралина, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самый частый побочный эффект — это тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают или уменьшаются при продолжении лечения.

Сообщите своему врачу немедленно:

Если у вас после приема этого лекарства появляются какие-либо из следующих симптомов, поскольку эти симптомы могут быть серьезными.

• Если у вас развивается тяжелая кожная сыпь, вызывающая пузыри (эритема мультформис), (она может затрагивать губы и язык). Это могут быть признаками известной болезни под названием Синдром Стивенса-Джонсона или Токсическая Эпидермальная Некролиз (ТЭН). В этих случаях ваш врач прервет лечение.
• Аллергическая реакция или аллергия, которая может проявляться в виде сыпи на коже с зудом, проблемами с дыханием, звонами в ушах, отеком век, лица или губ.
• Если у вас появляются возбуждение, путаница, диарея, повышение температуры и артериального давления, избыточное потоотделение и учащенное сердцебиение. Эти симптомы являются признаками синдрома серотонинового выброса. В редких случаях этот синдром может возникнуть при одновременном приеме некоторых других лекарств с сертралиной. Возможно, ваш врач решит прервать лечение.
• Если у вас появляется желтуха кожи и глаз, которые могут указывать на повреждение печени.
• Если у вас появляются депрессивные симптомы с мыслями о причинении вреда себе или суициду (мысли о самоубийстве).
• Если после начала лечения сертралиной у вас появляется чувство беспокойства и вы не можете сидеть или стоять. Обратите внимание врача, если у вас появляется чувство беспокойства.
• Если у вас случается припадок (конвульсия).
• Если у вас случается эпизод мании (см. раздел 2. Предупреждения и предостережения).

Следующие побочные эффекты были замечены в клинических испытаниях у взрослых,и после коммерциализации.

Частые побочные эффекты (могут затронуть более 1 из 10 пациентов):

бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, чувство дискомфорта, сухость во рту, проблемы с эякуляцией и усталость.

Побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 10 пациентов:

• синдром гриппа (в грудной клетке), боль в горле, чихание,
• пониженный аппетит, повышенный аппетит,
• анxiety, депрессия, возбуждение, снижение либидо, нервозность, чувство странности, кошмары, скрежет зубов,
• тремор, проблемы с движениями мышц (такие как постоянные движения, напряжение мышц, затруднение ходьбы и спазмы, и неуместные движения мышц)*, онемение и зуд, напряжение мышц, снижение концентрации, аномальное чувство вкуса,
• изменения зрения,
• звон в ушах,
• палпитации,
• судороги,
• блевот,
• газы,
• увеличение потоотделения, сыпь,
• боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах,
• неправильный цикл менструации, дисфункция эрекции,
• дискомфорт, боль в груди, слабость, лихорадка,
• увеличение веса,
• ранения.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 пациентов):

• гастроэнтерит, инфекция уха,
• рак,
• гиперчувствительность, сезонная аллергия,
• низкие уровни тиреоидных гормонов,
• мысли о самоубийстве, поведение самоубийственное*, психотические расстройства, аномальные мысли, беззаботность, галлюцинации, агрессия, чрезмерная радость, паранойя,
• амнезия, снижение чувствительности, неуместные сокращения мышц, обмороки, постоянные движения, мигрень, конвульсии, головокружение при вставании, аномальная координация, расстройства речи,
• раздilated зрачки,
• боль в ухе,
• учащенное сердцебиение, проблемы с сердцем,
• проблемы с кровотечениями (такие как кровотечение в желудке)*, высокое артериальное давление, судороги, кровь в моче,
• снижение дыхания, носовое кровотечение, затруднение дыхания, возможно с шумом,
• черные кал, проблемы с зубами, воспаление пищевода, проблемы с языком, геморроиды, увеличение слюноотделения, затруднение глотания, эрuctation, проблемы с языком,
• отек глаз, уртика, выпадение волос, зуд, синяя сыпь на коже, проблемы с кожей с пузырями, сухая кожа, отек лица, холодный пот,
• артроз, мышечные судороги, мышечные спазмы*, слабость мышц,
• увеличение частоты мочеиспускания, проблемы с мочевыделением, задержка мочи, недержание мочи, увеличение количества мочи, ночное мочеиспускание,
• дисфункция половой функции, избыточное кровотечение, кровотечение, дисфункция половой функции у женщин,
• вздутые ноги, озноб, затруднение ходьбы, жажда,
• повышение уровня ферментов печени, потеря веса,
• Были сообщены случаи мыслей и поведения самоубийственного при лечении сертралиной или после его прекращения (см. раздел 2).

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1 000 пациентов):

• дивертикулит, отек лимфатических узлов, снижение количества тромбоцитов*, снижение количества лейкоцитов*,
• грубая аллергическая реакция,
• эндокринные проблемы*,
• повышенный уровень холестерина, проблемы с контролем уровня сахара в крови (диабет), снижение уровня сахара в крови, повышение уровня сахара в крови*, низкий уровень соли в крови*,
• физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, аномальные кошмары*, зависимость от лекарств, сонная ходьба, преждевременная эякуляция,
• кома, аномальные движения, затруднение движения, повышенная чувствительность, сильная головная боль (что может быть признаком серьезной болезни под названием синдром обратимой вазоконстрикции мозговых сосудов (СВКР))*, аномальные ощущения,
• зрение пятен перед глазами, глаукома, двойное зрение, фотофобия (чувствительность к свету), кровотечения в глазах, нерегулярные зрачки, аномальные изменения зрения, проблемы с слезами,
• инфаркт, головокружение, обморок или боли в груди, которые могут быть признаками изменений в электрической активности (видимых на ЭКГ) или аномального сердечного ритма*, снижение частоты сердечных сокращений,
• проблемы с кровотоком в руках и ногах,
• ускоренное дыхание, прогрессирующая формирование рубцов в легочной ткани (пневмония интерстициальная)*, спазм гортани, затруднение речи, затруднение дыхания, хрипота,
• язвенная болезнь языка, панкреатит*, кровь в кале, язвенная болезнь языка, язвенная болезнь губ,
• проблемы с функцией печени, серьезные проблемы с функцией печени*, желтуха кожи и глаз (ictericia)*,
• аллергическая реакция на солнце*, отек кожи*, аномальная текстура волос, аномальный запах кожи, эритема волосистой части головы,
• рассечение мышц*, проблемы с костями,
• перерывистое мочеиспускание, уменьшение объема мочи,
• секреция молока, сухость влагалища, генитальная секреция, боль и покраснение пениса и предпенсионного участка, увеличение груди*, эрекция, продолжающаяся дольше обычного,
• проблемы с венами,
• снижение чувствительности к лекарству,
• повышение уровня холестерина, аномальные анализы*, аномальный семенник, проблемы с коагулацией*,
• расслабление сосудов.

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• блокада челюстной мышцы,

• ночное недержание мочи*,
• пartial потеря зрения,
• инфекция толстой кишки (что вызывает диарею),

• кровотечение во время родов (послеродовая геморрагия), см. раздел 2 для дополнительной информации.

*Побочные эффекты, сообщенные после коммерциализации.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В клинических испытаниях у детей и подростков побочные эффекты были в целом аналогичны тем, которые были сообщены у взрослых (см. выше). Чаще всего у детей и подростков встречались головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Симптомы, которые могут появиться при прекращении лечения

Если вы прекратите лечение этого лекарства, у вас могут появиться побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или беспокойство, головная боль, тошнота, рвота и тремор (см. раздел 3. Если вы прекратите лечение сертралиной Сандоз Фармакеутика).

Было замечено увеличение риска перелома костей у пациентов, принимающих этот тип лекарств.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставСертралинаСандоз Фармацевтика

• СертралинаСандоз Фармацевтика50 мг таблетки: Активное вещество - сертралина (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит сертралиновый гидрохлорид, эквивалентный 50 мг сертралина.
• СертралинаСандоз Фармацевтика100 мг таблетки: Активное вещество - сертралина (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит сертралиновый гидрохлорид, эквивалентный 100 мг сертралина.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарчатый натрий картофельного происхождения (тип А), дигидрат кальция фосфата, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.Накрытие таблетки: диоксид титана (E171), тальк и гипромелоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

СертралинаСандоз Фармацевтика50 мг таблетки:

Это покрытые пленочной оболочкой белые таблетки капсулярной формы, с прорезями и маркированными SE 50 на одной стороне.

СертралинаСандоз Фармацевтика50 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, доступны в упаковках по 30 или 60 таблеток. Таблетки представлены в блистере из ПВХ/алюминия.

СертралинаСандоз Фармацевтика100 мг таблетки:являютсяпокрытые пленочной оболочкой белыми таблетками капсулярной формы, с прорезями и маркированными SE 100 на одной стороне.

СертралинаСандоз Фармацевтика100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, доступны в упаковках по 30, 60 таблеток. Таблетки представлены в блистере из ПВХ/алюминия.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Исполнительная лицензия на продажу и ответственный за производство

Исполнительная лицензия на продажу:

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр делового центра Парк Норт

Здание Дуб

ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

Salutas Pharma GmbH

Ото фон Герикке-Альле, 1

(Барлебен) - 39179

Германия

или

Lek Pharmaceuticals d.d

Trimlini 2d

9220 Лендава

Словения

или

Lek Pharmaceuticals d.d

Веровшкова улица 57

1526 Любляна

Словения

или

Lek S.A.

ул. Подлипье 16

95 010 Стрыйков

Польша

Дата последней проверки этого проспекта: март 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/