Противопоказания: информация для пользователя

Seroxat 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

пароксетина (какгидрохлорид гемигидрат)

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Сероват используется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.Тревожные расстройства, для которых Сероват назначается: навязчивое расстройство (навязчивые мысли, повторяющиеся с не контролируемым поведением), тревожное расстройство (кризисы паники, включая те, которые вызваны агорафобией, то есть страхом открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных контактов), посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травматическим событием) и общие тревожные расстройства (обычное чувство тревоги и волнения).

Сероват принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами селективной рекуперации серотонина (ИСРС). Неизвестно точно механизм действия Серовата и других ИСРС, но они действуют, увеличивая уровень серотонина в мозге. Правильное лечение депрессии или тревожного расстройства важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.

Не принимайте Сероксат

• если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(IMAO, включая моклобемид и хлорид метилтионина (синий метиленовый)). Ваши врачи посоветуют, как начать принимать Сероксат, когда вы перестанете принимать IMAO
• если вы принимаете психотропное средствопо имени тиоридазина или психотропное средство по имени пимозид
• если вы аллергинына пароксетин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6)

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу и не принимайте Сероксат.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Сероксата

• если вы принимаете другие препараты (см. разделОстальные препараты и Сероксат)
• если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью). Сероват может сделать, чтобы тамоксифен был менее эффективным, поэтому ваш врач должен порекомендовать вам принимать другой антидепрессант
• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем
• если у вас есть аномалия в мониторинге вашего сердца после электрокардиограммы (ЭКГ), известная как продление интервала QT
• если у вас есть семейная история продления интервала QT, сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, низкая частота сердечных сокращений или низкие уровни калия или магния
• если у вас есть эпилепсия или вы имеете приступы или эпилептические кризы
• если у вас были эпизоды маниакальные (представления или поведение чрезмерно активные)
• если вы проходите электро-конвульсивную терапию (ЭКТ)
• если у вас есть склонность к кровотечениям или образованию гематом или вы проходите лечение с помощью препарата, который может увеличить риск кровотечения (включая препараты, такие как варфарин (acenocumarol), психотропные средства, такие как перфеназина или клозапина, антидепрессанты трисиклического типа, препараты для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, селефекс, этодолак, диклофенак, мелоксикам)

• если у вас диабет
• если вы следите за диетой с низким содержанием натрия
• если у вас глаукома (повышенная внутриглазная давление)
• если вы беременны или планируете забеременеть (см. разделБеременность, лактация и фертильность)
• если вам меньше 18 лет (см. разделДети и подростки младше 18 лет)

Если вы находитесь в одной из этих ситуацийи еще не консультировались с вашим врачом, спросите его, как принимать Сероват.

Дети и подростки младше 18 лет

Сероват не следует использовать для лечения детей и подростков младше 18 лет.Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивное поведение (в основном агрессивное поведение, поведение конфронтации и раздражительность) при приеме Серовата. Хотя это так, ваш врач может назначить Сероват детям и подросткам младше 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил вам или вашему ребенку Сероват, и вы хотите обсудить эту рекомендацию, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у вас или вашего ребенка младше 18 лет появляются или ухудшаются какие-либо из симптомов, перечисленных выше, при приеме Серовата. Долгосрочные последствия Серовата по безопасности, связанные с ростом, зрелостью и развитием в этом возрасте, пока не были доказаны.

В исследованиях, проведенных с Сероватом у детей и подростков младше 18 лет, часто встречались следующие побочные эффекты, которые затрагивали менее чем 1 из 10 детей или подростков: увеличение мыслей и попыток самоубийства, попытки самоубийства, агрессивное поведение, агрессивное поведение, поведение конфронтации и раздражительность, снижение аппетита, тремор, аномальная потливость, гиперактивность (слишком много энергии), возбуждение, нестабильные эмоции (включая плач и изменения настроения) и появление случайных кровоподтеков или кровотечений (например, кровотечение из носа). Эти побочные эффекты также наблюдались у пациентов, включенных в эти исследования, которые не принимали Сероват, хотя с меньшей частотой.

При прекращении лечения Сероватом в этих исследованиях некоторые из детей и подростков младше 18 лет сообщили о побочных эффектах от отмены лечения. Эти побочные эффекты были очень похожи на те, которые наблюдались у взрослых, которые прекратили прием Серовата (см. раздел 3). Кроме того, дети и подростки младше 18 лет часто сообщали о следующих побочных эффектах: боли в животе, нервозность и нестабильные эмоции (включая плач, изменения настроения, попытки самоубийства, мысли о самоубийстве).

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут появиться мысли о самоубийстве или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно 2 недели, но иногда может потребоваться больше времени.

Это более вероятно

- Если вы уже раньше имели мысли о самоубийстве или самоубийстве.

- Если вымолодой взрослый. Есть информация из клинических испытаний, показывающая, что существует увеличение риска самоубийственных действий у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас появляются мысли о самоубийстве или самоубийстве в любое время,обратитесь к своему врачу или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно объяснить своему близкому человеку или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листинг. Возможно, вы также попросите их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Серовата

Некоторые пациенты, принимающие Сероват, развивают расстройство, называемое акатисией, ичувствуют себя беспокойно и не могут сидеть или оставаться спокойно. Другие пациенты развивают так называемыйсиндром серотонинового расстройства или синдром нейролептического маниакального, и могут иметь один или несколько из следующих симптомов: чувствуют себя очень возбужденными или раздраженными, путаница, беспокойство, чувство жары, потливость, тремор, судороги, галлюцинации (чудовищные видения или слухи), спазмы мышц, резкие, неожиданные движения или увеличение частоты сердечных сокращений. Градус может увеличиться и привести к потере сознания.Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов. Для получения дополнительной информации о побочных эффектах Серовата см. раздел4.

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Сероват (называемые ISRS), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Остальные препараты и Сероват

Некоторые препараты могут изменить действие Серовата или сделать более вероятным появление некоторых побочных эффектов. Сероват также может изменить действие некоторых препаратов. Например:

• Препараты, называемыеингибиторами моноаминоксидазы(IMAO, включая моклобемид и хлорид метилтионина (синий метиленовый)). См. разделНе принимайте Сероват.
• Препараты, известные по увеличению риска изменений в электрической активности сердца (например, психотропные средстватиоридазина или пимозид). См. разделНе принимайтеСероват.
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами, такие как селефекс, этодолак, диклофенак и мелоксикам, используемые для лечения боли и воспаления.
• Трамадол, бупренорфин и петидин,анальгетики.
• Бупренорфин в сочетании с налоксоном, заместительная терапия для лечения зависимости от опиатов.
• Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечениямигрени.
• Остальныеантидепрессанты, включая другие ингибиторы селективной рекуперации серотонина и антидепрессанты трисиклического типа, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
• Дополнительный продукт питанияпо имени триптофан.
• Мивакур и суksamетоний (используемые в анестезиологии).
• Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (психотропные средства), используемые для лечения некоторыхпсихических заболеваний.
• Фентанил, используемый ванестезиологииили для леченияхронической боли.
• Сочетание фосампренавира и ритонавира, используемое для леченияинфекции ВИЧ.
• Зверобойник, лекарственное растение для лечениядепрессии.
• Фенобарбитал, фенитоин, валпроат натрия или карбамазепин, используемые для лечениясудорогилиэпилепсии.
• Атомоксетин, препарат, используемый для леченияТДВ(ТДВ).
• Проциклидин, используемый для смягчения тремора, особенно приболезни Паркинсона.
• Варфарин и другие препараты (называемые противокоагулянтами), используемые длясделания крови более жидкой.
• Пропафенон, флекаинид и препараты, используемые для леченияритмов сердца.
• Метопролол, бета-блокатор, используемый для леченияартериальной гипертензии исердечных заболеваний.
• Правастатин, используемый для леченияповышенного уровня холестерина.
• Рифампицин, используемый для лечениятуберкулеза(ТБ)илепры.
• Линезолид,антибиотик.
• Тамоксифен, используемый для лечениярака молочной железы(илипроблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали какой-либо из этих препаратов, сообщите об этом своему врачу и посоветуйтеся, что делать.Возможно, ваш врач решит изменить дозу или назначить другой препарат.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать любой другой препарат,включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Принятие Серовата с пищей, напитками и алкоголем

Не потребляйте алкоголь, пока вы принимаете Сероват. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или побочные эффекты.

Принимая Сероват утром с едой, вы можете снизить вероятность появления тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, если вы думаете, что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

В некоторых исследованиях было замечено увеличение риска врожденных дефектов, особенно тех, которые затрагивают сердце, у новорожденных, чьи матери принимали Сероват в первые месяцы беременности. В популяции в целом примерно 1 из 100 новорожденных рождается с врожденным дефектом сердца. Этот процент увеличился до 2 из 100 новорожденных у матерей, принимавших Сероват. Ваши врачи, согласно вам, могут изменить вам препарат или постепенно прекратить прием Серовата, пока вы беременны. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, ваши врачи могут порекомендовать вам продолжать принимать Сероват.

Убедитесь, что ваш врач или акушер знают, что вы принимаете Сероват.Если вы принимаете Сероват в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечением. Ваши врачи или акушерки должны знать, что вы принимаете Сероват, чтобы они могли вам посоветовать. Препараты, такие как Сероват, могут увеличить риск развития серьезного заболевания, называемого гипертензивной пульмональной гипертензией новорожденных (HPP), когда они принимаются во время беременности и особенно в конце беременности. В кровеносных сосудах, которые идут между сердцем и легкими, очень высокое давление в новорожденных с гипертензивной пульмональной гипертензией (HPP).

Если вы принимаете Сероват в конце беременности,ваш ребенок также может иметь другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Среди этих симптомов:

трудности с дыханием

синяя кожа или вид, что у ребенка слишком жарко или холодно

синие губы

трудности с приемом пищи или частые рвоты

чувство сильной усталости, трудности с сном или частые плач

ригидность или слабость мышц

тремор, местные тремор или судороги

переизбыточные рефлексы.

Если у вашего ребенка после рождения появляются какие-либо из этих симптомов, или если вы беспокоитесь о здоровье вашего ребенка,свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, которые посоветуют вам.

Сероват проникает в грудное молоко в очень небольших количествах.Обратитесь к своему врачу, если вы принимаете Сероват перед началом грудного вскармливания. Ваши врачи, согласно вам, могут посоветовать вам продолжать грудное вскармливание, пока вы принимаете Сероват.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у людей, но пока это не было замечено у людей.

Вождение и использование машин

Некоторые из побочных эффектов, которые может вызвать Сероват, — это головокружение, путаница, чувство сонливости или двоение в глазах. Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, не вождение автомобилей и не используйте машины.

Сероват содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

В некоторых случаях может потребоваться принимать более одной таблетки или половину таблетки. В таблице ниже будет показано, сколько таблеток следует принимать:

Нормальные дозы для различных показаний указаны в таблице ниже:

Врач назначит вам дозу, когда вы начнете принимать препарат Seroxat.Большинство людей начинают чувствовать себя лучше через две недели. Если после этого времени вы не начинаете чувствовать себя лучше, обратитесь к врачу, который скажет, что делать. Врач может решить увеличить дозу постепенно, на 10 мг, до максимальной ежедневной дозы.

Принимайте таблетки утром, с пищей.

Таблетки следует проглатывать с водой.

Таблетки не следует жевать.

Врач скажет вам, сколько времени следует принимать препарат. Этот период может продлиться несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для людей старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с проблемами в почках или печени

Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность, врач может посоветовать принимать меньшие дозы Seroxat, чем обычно.

Если вы принимаете слишком много Seroxat

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Никогда не принимайте больше таблеток, чем назначено вашим врачом.

Человек, принявший передозировку Seroxat, может иметь один или несколько из симптомов, перечисленных в разделе 4, «Возможные побочные эффекты», или один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, спазмы мышц.

Если вы забыли принять Seroxat

Принимайте препарат в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять таблетку и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. Принимайте следующую таблетку в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную таблетку. Вы можете испытывать симптомы отмены, но они должны пройти после приема следующей таблетки в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Что делать, если вы не чувствуете себя лучше

Seroxat не улучшит ваши симптомы сразу.Все антидепрессанты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше через две недели, но другие могут потребовать больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем начать чувствовать себя лучше. Если вы не начинаете чувствовать себя лучше через две недели, сообщите об этом врачу, который скажет, что делать. Возможно, врач назначил вам встречу через две недели после начала лечения.

Если вы прекращаете прием Seroxat

Не прекращайте прием препарата, пока врач не скажет вам, что делать.

Когда вы прекращаете прием Seroxat, врач скажет вам, как постепенно уменьшить дозу на несколько недель или месяцев, чтобы снизить риск развития симптомов отмены.Одна из форм уменьшения дозы — постепенное уменьшение дозы на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении приема Seroxat, легкие и проходят сами по себе через две недели. Для некоторых людей эти симптомы могут быть более серьезными или длиться дольше.

Если вы испытываете серьезные симптомы отмены, обратитесь к врачу.Врач может решить начать лечение заново и затем постепенно уменьшить дозу.

Хотя вы можете испытывать симптомы отмены, вы все равно сможете прекратить прием Seroxat.

Возможные симптомы отмены при прекращении приема Seroxat

Исследования показали, что 3 из 10 пациентов испытывают один или несколько симптомов при прекращении приема Seroxat. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты

Могут повлиятьдо 1 из 10 человек

• Чувство головокружения, нестабильности или нарушения равновесия.
• Пожилой, чувство жжения и, реже, чувство электрического тока, даже в голове, звон, шум, писк, колокольчик или другие постоянные звуки в ушах (акустические галлюцинации).
• Нарушения сна (очень живые сны, кошмары, неспособность заснуть).
• Тревога.
• Головные боли.

Небольшие побочные эффекты

Могут повлиятьдо 1 из 100 человек

• Рвота (насморк).
• Судороги (судороги).
• Нервное возбуждение или возбуждение.
• Тремор.
• Безумие или потеря ориентации.
• Диарея (мягкие испражнения).
• Чувство чрезмерной чувствительности или раздражительности.
• Нарушения зрения.
• Быстрые или сильные сердцебиения.

Обратитесь к врачу, если вы беспокоитесь о побочных эффектах отмены Seroxat.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Возможны побочные эффекты в первую очередь в течение первых недель лечения Сероксатом.

Обратите внимание на своего врача, если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов во время лечения Сероксатом.

Возможно, потребуется посещение врача или госпитализации.

Побочные эффекты редко встречаются

Могут повлиятьдо 1 из 100 человек

• Если у вас появляются незначительные кровотечения или кровотечения, такие как кровь в рвоте или кале,свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно.
• Если у вас появляется затруднение мочеиспускания, свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Побочные эффекты очень редко встречаются

Могут повлиятьдо 1 из 1 000 человек

• Если у вас появляются судороги(эпилептические припадки),свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно.
• Если у вас появляется чувство беспокойства, неспособность сидеть или оставаться в покое,называемая акатисией. Увеличение дозы Сероксата может усугубить симптомы. Если вы чувствуете себя так,обратитесь к врачу.
• Утомляемость, слабость, головокружение и боль, спазмы и нарушение координации мышц.Это может быть связано с низким содержанием натрия в крови. Если у вас появляются эти симптомы,обратитесь к врачу.

Побочные эффекты чрезвычайно редко встречаются

Могут повлиятьдо 1 из 10 000 человек

• Аллергические реакции на Сероксат, которые могут быть серьезными.

Если у вас появляется сыпь на коже с покраснением и бляшками, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд или затруднение дыхания (тяжелое дыхание) или глотания, и чувство слабости или головокружения, которое может привести к обмороку или потере сознания,свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно.

• Если вы замечаете один или все нижеперечисленные симптомы, это может быть синдром серотонинергический или синдром нейролептический маниакальный.Симптомы включают в себя: сильное возбуждение или раздражительность, головокружение, беспокойство, чувство жары, потоотделение, дрожание, озноб, галлюцинации (необычные звуки или зрение), спазмы мышц, резкие и неожиданные движения или учащенное сердцебиение. Глубина может увеличиться и привести к потере сознания. Если вы чувствуете себя так,обратитесь к врачу.
• Глаукома в остром периоде.

Если у вас появляется боль в глазах и зрение становится расплывчатым,обратитесь к врачу.

Низкая частота

Частота не может быть оцененана основе имеющихся данных

• Некоторые люди испытывали мысли о причинении вреда себе или суициду при приеме Сероксата или в течение короткого времени после окончания лечения (см.Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройствавсекции 2).
• Некоторые люди испытывали агрессивность при приеме Сероксата.
• Обильное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см.Роды, кормление и фертильностьвсекции 2 для получения дополнительной информации.

Если вы испытываете эти побочные эффекты, свяжитесь с врачом.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Частые побочные эффекты

Могут повлиятьболее чем у 1 из 10 человек

• Чувство болезни (тошнота). Этот эффект может снизиться, принимая лекарство утром после завтрака.
• Изменение желания или функции сексуальной активности, например, отсутствие оргазма и, у мужчин, аномальные эрекции и эякуляции.

Побочные эффекты часто встречаются

Могут повлиятьдо 1 из 10 человек

• Повышение уровня холестерина в крови.
• Пониженный аппетит.
• Трудности с засыпанием (инсомния) или сонливость.
• Аномальные сны (включая кошмары).
• Морщины, дрожание.
• Боль в голове.
• Трудности с концентрацией внимания.
• Агитация.
• Непривычная слабость.
• Зрение становится расплывчатым.
• Болезненное чихание, сухость во рту.
• Диарея или запор.
• Рвота.
• Прирост веса.
• Потливость.

Побочные эффекты редко встречаются

Могут повлиятьдо 1 из 100 человек

• Кратковременные повышения или понижения артериального давления, что может привести к головокружению или обмороку при внезапном вставании.
• Ухудшение сердечного ритма.
• Непривычная неподвижность, спазмы, дрожание или аномальные движения губ и языка.
• Расширение зрачков.
• Сыпь на коже.
• Зуд.
• Головокружение.
• Галлюцинации (необычные звуки или зрение).
• Непривычная затрудненность мочеиспускания (застой мочи) или непривычная утрата контроля над мочеиспусканием (неправильное мочеиспускание).
• Если вы диабетик, вы можете заметить потерю контроля над уровнями сахара в крови при приеме Сероксата. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, как скорректировать вашу дозу инсулина или лекарств для диабета.
• Пониженный уровень белых кровяных телец.

Побочные эффекты редко встречаются

Могут повлиятьдо 1 из 1 000 человек

• Аномальное выделение молока у мужчин и женщин.
• Пониженный сердечный ритм.
• Изменения в печени, которые видны в лабораторных тестах, показывающих работу печени.
• Атака паники.
• Активность или мысли, которые очень активны (мания).
• Чувство разрыва с собой (дезоморфизм).
• Тревога.
• Непривычная необходимость двигать ноги (синдром беспокойных ног).
• Боль в суставах или мышцах.
• Повышение уровня гормона пролактина в крови.
• Изменения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные месячные, кровотечение между месячными и отсутствие или задержка месячных).

Побочные эффекты чрезвычайно редко встречаются

Могут повлиятьдо 1 из 10 000 человек

• Сыпь на коже, в которой могут появиться пузырьки с видом маленьких дырок (центральные темные точки, окруженные светлой областью, с темным кольцом вокруг) называемая эритемой мультформ.
• Сыпь на коже, которая распространяется по большой поверхности тела с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).
• Сыпь на коже, которая распространяется по большой поверхности тела с пузырьками и отслоением кожи (токсическая эпидермальная некролиз).
• Изменения в печени, которые делают кожу желтой или белую части глаз желтой.
• Синдром недостаточной секреции гормона антидиуретического (SIHAD), который является состоянием, при котором организм развивает избыток воды и снижение концентрации натрия (соли) из-за неправильных химических сигналов. Пациенты с SIHAD могут чувствовать себя очень плохо или не иметь никаких симптомов.
• Накопление воды или жидкости (что приводит к отекам рук или ног).
• Чувствительность к солнечному свету.
• Долгое и болезненное эрекцию пениса.
• Пониженный уровень пластинок в крови.

Низкая частота

Частота не может быть оцененана основе имеющихся данных

• Повышение уровня гормона инфламмации в крови.
• Кусание зубов.

Некоторые пациенты испытывали звон, шум, писк, колокольчик или другие постоянные звуки в ушах (акушены) при приеме Сероксата.

Было замечено, что люди, принимающие лекарства, такие как Сероксат, имеют более высокий риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Если вы принимаете половину таблетки, будьте осторожны и храните ее в безопасном месте в упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, вПункт SIGREаптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Серовата

Активное вещество - пароксетина (20 мг), в виде хлоргидрата гексагидрата кальция.

Другие компоненты:

В ядре таблетки: дигидрат кальция фосфата водорода (E341), магния стеарат (E470b) и карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) из картофеля.

На оболочке таблетки: гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол 400 и полисорбат 80 (E433).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Сероват 20 мг таблетки с пленочной оболочкой представлены в виде белых, овальных таблеток с маркировкой «20» на одной стороне и линией разрыва на другой стороне. Каждая упаковка Серовата содержит блистеры для детей по 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 250 или 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес Кантос (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственный за производство:

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna
ul.Grunwaldzka 189
60-322 Познань
Польша

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Вы можете получить более подробную информацию о своей болезни, обратившись к пациентской организации. Consulte a su médico.

Дата последней проверки этого проспекта:декабрь 2023.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/