Противоречивость: информация для пользователя

Sarilen 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

vardenafilo

Прочитайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам,и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Sarilen и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Sarilen

3. Как принимать Sarilen

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Sarilen

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит варденафил, активное вещество из группы препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состоящей в трудности с получением или поддержанием эрекции.

У каждого десятого мужчины в какой-то момент возникают проблемы с получением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их комбинацией. Независимо от причины, изменения мышечной и сосудистой системы приводят к недостаточному кровотоку в пенисе для получения и поддержания эрекции.

Варденафил будет действовать только при сексуальной стимуляции. Этот препарат снижает действие естественной субстанции в организме, которая препятствует эрекции. Варденафил позволяет получить эрекцию с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной сексуальной связи.

Не принимайте Варденафил

- Если вы аллергины на Варденафил или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6). Значимые признаки аллергической реакции включают в себя высыпания на коже, зуд, отек лица или губ и затруднение дыхания.

- Если вы когда-либо развивали серьезную кожную сыпь или отшелушивание кожи, пузырьки и/или язвы во рту после приема Варденафила.

- Если вы принимаете препараты, содержащие нитраты, такие как глицерилтраннитрат для стенокардии, или препараты, которые освобождают оксид азота, такие как амильтрнитрит. При совместном приеме этих препаратов с Варденафилом может быть серьезно нарушена ваша артериальная давление.

- Если вы принимаете ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции.

- Если у вас серьезные проблемы с сердцем или печенью.

- Если вы проходите диализ.

- Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ.

- Если у вас низкое артериальное давление или если вы имели его в прошлом.

- Если у вас есть семейная история заболеваний, которые приводят к дегенерации сетчатки (таких как ретинитис пигментозум).

- Если вы когда-либо страдали потерей зрения из-за недостатка кровоснабжения и известной как неоптическая изкемическая антэриорная невропатия (НОАИ-Н).

- Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонии в легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической гипертонии легочной венозной тромбоэмболии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Варденафил, показали, что они увеличивают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата.

Уделите особое внимание Варденафилу

-Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку сексуальная активность может представлять риск для вас.

-Если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (аритмия) или наследственные заболевания сердца, которые изменяют ваш электрокардиограмму.

-Если у вас есть физическое расстройство, которое влияет на форму вашего пениса. Например, угол, болезнь Пейрони или фиброз каверноз.

-Если у вас есть болезнь, которая может привести к эрекции, которая не проходит (приапизм). Например, анемия фалциформная, миелома и лейкемия.

-Если у вас есть язва желудка (также известная как язва желудка или язва желудка).

-Если у вас есть геморрагические нарушения (например, гемофилия).

-Если вы используете любой другой препарат для лечения эректильной дисфункции, включая Варденафил в таблетках с пленочной оболочкой (см. раздел: «Использование Варденафила с другими препаратами»).

-Были сообщены серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и некролиз эпидермальный токсический в ассоциации с лечением Варденафилом. Остановите прием Варденафила и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

-Если вы вдруг испытываете снижение или частичную потерю зрения или если ваше зрение становится искаженным или темным во время приема Варденафила, не принимайте Варденафил и немедленно обратитесь к врачу.

Детям и подросткам

Варденафил не следует использовать у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Варденафил

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

-Нитраты, препараты для стенокардии или препараты, которые освобождают оксид азота, такие как амильтрнитрит. При совместном приеме этих препаратов с Варденафилом может быть серьезно нарушена ваша артериальная давление. Не принимайте Варденафил без консультации с врачом.

-Препараты для лечения аритмий сердца, такие как, например, квинидин, пропафенон, амиодарон или соталол.

-Ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции. Не принимайте Варденафил без консультации с врачом.

-Кетоконазол или итараконазол, противогрибковые препараты.

-Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.

-Альфа-блокаторы, группа препаратов, используемых для лечения гипертонии и увеличения размера предстательной железы (например, гиперплазии предстательной железы).

-Риоцигуат.

Не используйте Варденафил в таблетках с пленочной оболочкой в сочетании с другим препаратом для лечения эректильной дисфункции, включая Варденафил в таблетках, которые рассасываются во рту.

Принятие Варденафила с пищей, напитками и алкоголем

-Вы можете принимать Варденафил с или без пищи, но лучше не принимать его после плотного приема пищи или с высоким содержанием жиров, поскольку действие может быть замедлено.

-Не пейте сок помело, когда принимаете Варденафил, поскольку это может помешать нормальному действию препарата.

-Пить алкогольные напитки может усугубить проблемы с эрекцией.

Беременность и грудное вскармливание

Варденафил не следует использовать у женщин.

Вождение и использование машин

В некоторых случаях Варденафил может вызывать головокружение или затруднять зрение. Не водите и не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы с зрением после приема Варденафила.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку Варденафила в течение 25-60 минут до сексуальной активности. При сексуальной стимуляции вы сможете получить эрекцию в течение 25 минут и до 4-5 часов после приема Варденафила.

- Принимайте таблетку с водой.

Не принимайте Варденафил в покрытой пленочной оболочкес любой другой формой Варденафила.

Не принимайте Варденафилболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие Варденафила слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу. Врач может предложить замену на другую форму Варденафила с другой дозой в зависимости от эффекта, который он оказывает на вас.

Если вы принимаете больше Варденафила, чем следует

Принимая слишком много таблеток Варденафила, вы можете вызвать появление дополнительных побочных эффектов и сильный боль в спине.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, варденафил может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Большинство этих побочных эффектов легкие или умеренные.

Некоторые пациенты испытывали снижение зрения или частичную потерю зрения, искажение, затуманение или размытие центральной видимости, внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах.

Также сообщались случаи внезапного снижения или потери слуха.

Отмечались случаи внезапной смерти, быстрый или измененный пульс, сердечные приступы, боль в груди и проблемы с кровообращением в мозге (включая временное снижение кровотока в определенных частях мозга и кровоизлияние в мозге), у мужчин, принимающих варденафил. Большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, уже страдали сердечными проблемами до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти события напрямую связаны с варденафилом.

Возможность появления побочного эффекта описывается следующими категориями:

Побочные эффекты очень частые:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

• Боль в голове.

Побочные эффекты частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Мигрень.
• Краснота лица.
• Слизистая или конъюнктивит.
• Наружность.

Побочные эффекты редкие:могут повлиять на до 1 из 100 человек:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Сонливость.
• Ощущение онемения и изменения чувствительности к прикосновениям.
• Сонливость.
• Влияние на зрение; кровоизлияние в глаз, влияние на цветовое зрение, боль в глазах и фотосенсибилизация.
• Задергивание в ушах; головокружение.
• Быстрый или нерегулярный пульс.
• Дificultad для дыхания.
• Закрытый нос.
• Повышение уровня ферментов печени в крови.
• Кожные высыпания, краснота кожи.
• Боль в спине или мышцах; повышение уровня фермента мышечной креатинфосфокиназы в крови; мышечная спазм.
• Долгое эрекцию.
• Общее недомогание.

Побочные эффекты редкие:могут повлиять на до 1 из 1.000 человек:

• Кровоизлияние в глаз (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Агрессия.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение.
• Влияние на сердце (например, инфаркт, тахикардия или стенокардия).
• Повышение или понижение артериального давления.
• Носовое кровотечение.
• Изменения результатов тестов функции печени в крови.
• Чувствительность кожи к солнечному свету.
• Больная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение кровотока в определенных частях мозга.

Побочные эффекты очень редкие или неизвестной частоты:могут повлиять на менее чем 1 из 10.000 человек или частота неизвестна по данным:

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса).
• Наличие крови в семени (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозге.
• Красные пятна, не возвышающиеся, в форме дырки или кругов на теле, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы в рот, горло, нос, гениталиях и глазах. Эти кожные высыпания могут быть предшественниками лихорадки и симптомов гриппоподобного синдрома (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• Искажение, затуманение или размытие центральной видимости или внезапное снижение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕ фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Sarilen

• Активное вещество - варденафил. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде тригидратного гидрохлорида).
• Другие компоненты: Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (E460), кросповидон (E1201), магния стеарат (E470b) и коллоидная кремнезём (E551). Покрытие: диоксид титана (E171), гипромелоза (E464), макрогол 6000 (E1521), тальк (E553b), желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Sarilen 10 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки оранжевого цвета. Каждая упаковка содержит 2, 4, 8 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

C/ Ронда де Вальдекаррицо, 6

28760 Трес Кантос, Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/