Противопоказания: информация для пользователя

Рисперидон Стада 0,5 мг таблетки с пленочной оболочкой

Рисперидон Стада 1 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Рисперидон Стада 3 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Рисперидон Стада 6 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Содержание листа информации:

1. Что такое Рисперидон Стада и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Рисперидона Стада
3. Как принимать Рисперидон Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рисперидона Стада

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Рисперидон принадлежит к группе лекарств, называемых «антисикотиками».

Рисперидон используется для лечения следующих состояний:

•Шизофрения, при которой человек может видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в то, что не является правдой, или чувствовать себя особенно подозрительным или запутанным.

•Мания, при которой человек может чувствовать себя очень возбужденным, экстравагантным, возбужденным, энтузиазмом или гиперактивным. Мания появляется при заболевании, называемом «биполярным расстройством».

• Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессивного поведения у людей с деменцией типа Альцгеймера, которые причиняют вред себе или другим. Ранее должны были быть предприняты альтернативные нефармакологические методы лечения.

•Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессивного поведения у детей с умственной отсталостью (в возрасте не менее 5 лет) и подростков с расстройствами поведения.

Рисперидон может помочь снизить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

Не принимайте Рисперидон Стада:

•Если вы аллергины на рисперидон или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Если вы не уверены, что аллергины, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема рисперидона.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом рисперидона, если:

•У вас есть проблемы с сердцем. Примерами являются нарушения сердечного ритма или если вы склонны к низкому давлению или если вы используете препараты для давления. Рисперидон может снизить давление. Возможно, вам понадобится корректировка дозы.

•Вы знаете о факторе, который может сделать вас склонным к инсульту, таких как высокое давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами мозга.

•Вы когда-либо имели непроизвольные движения языка, губ и лица.

•Вы когда-либо имели симптомы, включая высокую температуру, мышечную жесткость, потливость или снижение уровня сознания (также известный как Синдром Нейролептического Мaligno).

•У вас есть болезнь Паркинсона или деменция.

•Вы когда-либо имели низкие уровни белых кровяных клеток (что может или не может быть вызвано другими препаратами).

•Вы диабетик.

•У вас есть эпилепсия.

•Вы мужчина и когда-либо имели длительную или болезненную эрекцию.

•У вас есть проблемы с контролем температуры тела или вы чувствуете чрезмерное тепло.

•У вас есть проблемы с почками.

•У вас есть проблемы с печенью.

•У вас есть аномально высокий уровень в крови гормона пролактина или у вас есть опухоль, которая, возможно, зависит от пролактина.

•Вы или кто-то из вашей семьи имеют предысторию проблем с образованием тромбов в крови, поскольку антипсихотические препараты связаны с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть сомнения, что вы читанное выше может повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом рисперидона.

Поскольку в очень редких случаях было замечено у пациентов, принимающих рисперидон, опасно низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить количество белых кровяных клеток.

Рисперидон может привести к увеличению веса.Significативное увеличение веса может негативно повлиять на вашу здоровье. Врач будет регулярно следить за вашим весом.

Поскольку было замечено диабет или ухудшение диабета у пациентов, принимающих рисперидон, ваш врач должен проверить признаки повышения сахара в крови. При диабете mellitus предыдущего существования необходимо регулярно контролировать сахар в крови.

Рисперидон часто увеличивает уровни определенной гормона, называемой пролактином. Это может привести к побочным эффектам, таким как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин или опухание молочных желез у мужчин (см. Возможные побочные эффекты). Если появляются эти побочные эффекты, рекомендуется оценка уровней пролактина в крови.

Во время операции в глазу из-за мутности линзы (катаракты), зрачок (круглый черный участок в середине глаза) может не увеличиваться в размере, как это необходимо. Кроме того, ирис (цветная часть глаза) может стать мягким во время операции и это может привести к повреждению глаза. Если вы думаете о хирургии глаз, убедитесь, что сообщите офтальмологу, что вы используете этот препарат.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией повышается риск инсульта. Не принимайте рисперидон, если у вас деменция, вызванная инсультом.

Во время лечения рисперидоном вы должны часто видеться с врачом.

Если вы или ваш опекун замечаетеudden изменение вашего психического состояния или появление внезапной слабости или онемения лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или говорите сбивчиво, хотя бы ненадолго, обратитесь к врачу как можно скорее. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

Должно быть исключено другие причины агрессивного поведения перед началом лечения для расстройств поведения.

Если во время лечения рисперидоном вы чувствуете усталость, изменение времени приема может улучшить ваши трудности с сосредоточением внимания.

Перед началом лечения, возможно, будет измерен ваш вес или вес вашего ребенка, а также будет регулярно измеряться во время лечения.

Маленький, неоконченный исследование сообщило о росте детей, принимавших рисперидон, но неизвестно, является ли это воздействием препарата или другой причиной.

Другие препараты и Рисперидон Стада

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Особенно важно поговорить с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете любой из следующих:

•Препараты, действующие на ваш мозг, такие как используемые для расслабления (бензодиазепины), или некоторые препараты для боли (опиоиды), препараты для аллергии (некоторые антигистаминные препараты), поскольку рисперидон может увеличить их седативное действие.

•Препараты, способствующие изменению электрической активности вашего сердца, такие как используемые для малярии, проблемы с ритмом сердца, аллергии (антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или другие препараты для психических заболеваний.

•Препараты, вызывающие замедленный сердечный ритм.

•Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (например, некоторые диуретики).

•Препараты для лечения высокого давления. Рисперидон может снизить давление.

•Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).

•Препараты, увеличивающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, например, метилфенидат).

•Диуретики, используемые для сердечно-сосудистых заболеваний или для лечения отеков некоторых частей тела из-за отекания жидкости (например, фуросемид или хлоротиазид). Рисперидон, принимаемый в одиночку или с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых людей с деменцией.

Следующие препараты могут снизить действие рисперидона

•Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций).

•Карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии).

•Фенобарбитал.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может потребоваться другая доза рисперидона.

Следующие препараты могут увеличить действие рисперидона

•Квинидин (используемый для некоторых типов сердечно-сосудистых заболеваний).

•Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин, трициклические антидепрессанты.

•Препараты, известные как бета-блокаторы (используемые для лечения высокого давления).

•Фенотиазины (например, препараты, используемые для лечения психоза или как седативные препараты).

•Циметидин, ранитидин (блокаторы желудочного сока).

•Итраконазол и кетоконазол (препараты для лечения грибковых инфекций).

•Некоторые препараты для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир.

•Верапамил, препарат для лечения высокого давления и/или аномального сердечного ритма.

• Сертралин и флуоксамина, препараты для лечения депрессии и других психических заболеваний.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может потребоваться другая доза рисперидона.

Если у вас есть сомнения, что вы читанное выше может повлиять на вас, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом рисперидона.

Прием Рисперидона Стада с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с или без пищи. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема рисперидона.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

•Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата. Врач решит, можно ли вам принимать его.

•Возможно, у новорожденных детей, матери которых принимали рисперидон в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, жесткость и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и проблемы с кормлением. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

•Рисперидон может увеличить уровни определенной гормона, называемой пролактином, что может повлиять на фертильность.

Вождение и использование машин

Рисперидон может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать реакцию. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Следовательно, не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Рисперидон Стада покрытые таблетки содержат лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза следующая:

Для лечения шизофрении

Взрослые

•Начальная обычная доза составляет 2 миллиграмма в день, которая может быть увеличена до 4 миллиграммов в день во второй день.

•Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение.

•Большинство людей чувствуют себя лучше при ежедневных дозах от 4 до 6 миллиграммов.

•Общая ежедневная доза может быть разделена на одну или две приема в день. Ваш врач скажет вам, что лучше для вас.

Пациенты пожилого возраста

•Начальная доза будет 0,5 миллиграмма два раза в день, обычно.

•Ваш врач может увеличить дозу постепенно до 1-2 миллиграммов два раза в день.

•Ваш врач скажет вам, что лучше для вас.

Для лечения мании

Взрослые

•Начальная доза будет 2 миллиграмма один раз в день, обычно.

•Ваш врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение.

•Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах от 1 до 6 миллиграммов один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

•Начальная доза будет 0,5 миллиграмма два раза в день, обычно.

•Ваш врач может скорректировать дозу постепенно до 1-2 миллиграммов два раза в день в зависимости от вашей реакции на лечение.

Для лечения хронической агрессии у людей с деменцией типа Альцгеймера

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

•Начальная доза будет 0,25 миллиграмма два раза в день, обычно.

•Ваш врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашей реакции на лечение.

•Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах 0,5 миллиграмма два раза в день. Некоторые пациенты могут потребовать 1 миллиграмм два раза в день.

•Длительность лечения у пациентов с деменцией типа Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Использование у детей и подростков

•Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать рисперидон для лечения шизофрении или мании.

Для лечения расстройств поведения

Доза будет зависеть от веса вашего ребенка:

Если вес меньше 50 килограммов

•Начальная доза будет 0,25 миллиграмма один раз в день, обычно.

•Доза может быть увеличена на один день да и другой на 0,25 миллиграмма в день.

•Нормальная доза поддержания составляет от 0,25 до 0,75 миллиграмма один раз в день.

Если вес 50 килограммов или более

•Начальная доза будет 0,5 миллиграмма один раз в день, обычно.

•Доза может быть увеличена на один день да и другой на 0,5 миллиграмма в день.

•Нормальная доза поддержания составляет от 0,5 до 1,5 миллиграмма один раз в день.

Длительность лечения у пациентов с расстройствами поведения не должна превышать 6 недель.

Дети в возрасте до 5 лет не должны принимать рисперидон для лечения расстройств поведения.

Пациенты с проблемами почек или печени

Без учета заболевания, для которого проводится лечение, все начальные и последующие дозы рисперидона должны быть уменьшены на половину. Увеличение дозы должно проводиться более медленно у этих пациентов.

Рисперидон следует использовать с осторожностью у этих пациентов.

Форма выпуска

Орально

Рисперидон Стада таблетки с пленочной оболочкой

•Вы должны принимать препарат с глотком воды.

•Таблетки по 0,5 мг, 1 мг и 3 мг можно разделить на равные дозы.

Если вы принимаете больше Рисперидона Стада, чем следует

В случае передозировки вы можете чувствовать сонливость или усталость, появление аномальных движений, проблемы с поддержанием равновесия и ходьбы, ощущение головокружения из-за снижения артериального давления или появление аномальных сердечных сокращений или судорог.

Обратитесь немедленно к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Рисперидон Стада

•Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Но если приближается время следующей дозы, пропустите забытую и продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Если вы забыли принять две или более доз, обратитесь к врачу.

•Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекращаете лечение Рисперидоном Стада

Не прекращайте принимать этот препарат без указания врача. Возможны повторные симптомы. Если ваш врач решит прекратить лечение, дозу можно постепенно уменьшить в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) побочные эффекты:

•У вас деменция и появляется резкий изменение вашего психического состояния или резкая слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или у вас трудно говорить даже в течение короткого времени.Это может быть признаком инсульта.

•У вас дискинезия tardия (спазмы или неуправляемые спастические движения лица, языка или других частей тела). Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляютсянеуправляемые ритмические движения языка, губ и лица. Возможно, потребуется отменить рисперидон.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов) побочные эффекты:

•У вас образуются сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской консультацией немедленно.

•У вас высокая температура, мышечная rigor, потливость или снижение уровня сознания (болезнь, известная как «Синдром Нейролептического Мaligno»). Возможно, потребуется немедленное медицинское лечение.

•Вы мужчина и у вас появляется долгое или болезненное эректильное состояние. Это известно как priapismo. Возможно, потребуется немедленное медицинское лечение.

•У вас тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся высокой температурой, отеком лица, губ, языка или губ, затруднением дыхания, зудом, кожной эрозией или понижением артериального давления.

Также могут появиться следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

•Трудности с засыпанием или засыпанием.

•Паркинсонизм: Это заболевание может включать замедленный или измененный движения, чувство жесткости или натяжения мышц (провоцируя быстрые движения) и иногда чувство «замораживания» движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают хождение медленно, тянущимися ногами, покачивание в покое, увеличение слюны и/или слюнотечение и потеря выраженности лица.

•Чувство сонливости или снижение внимания.

•Головная боль.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

•Пневмония, инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, инфекция уха, чувство, будто у вас грипп.

•Увеличение уровня гормона, называемого «пролактином», который обнаруживается в анализах крови (хотя это может или не может вызывать симптомы). Симптомы повышенного уровня пролактина встречаются редко и могут включать у мужчин, отек груди, трудности с эрекцией, снижение либидо или другие сексуальные дисфункции. У женщин они могут включать боль в груди, выделение молока, потерю менструального цикла или другие проблемы с циклом или фертильностью.

•Увеличение веса, увеличение аппетита, снижение аппетита.

•Трудности с сном, раздражительность, депрессия, тревога, беспокойство.

•Дистония: Это заболевание включает в себя непроизвольную медленную или непрерывную сокращение мышц. Хотя может быть затронута любая часть тела (и может привести к аномальным позам), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, губ, языка или челюсти.

•Мигрень.

•Дискинезия: Это заболевание включает в себя непроизвольные движения мышц и может включать повторяющиеся, спастические или скручивающиеся движения, или спазмы.

•Тремор (агитация).

•Заблудливая зрительная способность, инфекция глаз или «красный глаз».

•Быстрый сердечный ритм, повышение артериального давления, затрудненное дыхание.

•Головная боль, насморк, кровотечение из носа, заложенность носа.

•Боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, зубная боль.

•Кожная эрозия, покраснение кожи.

•Непроизвольные мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.

•Неспособность контролировать мочеиспускание.

•Отек тела, рук или ног, высокая температура, боль в груди, слабость, усталость (утомление), боль.

•Падения.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

•Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, инфекция глаз, ангина, грибковая инфекция ногтей, кожная инфекция, локализованная инфекция в одной зоне кожи или части тела, вирусная инфекция, аллергическая реакция кожи, вызванная клещами.

•Снижение количества одного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями, снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов (кровяных клеток, которые помогают останавливать кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение количества эозинофилов (одного типа белых кровяных клеток) в крови.

•Аллергическая реакция.

•Диабет или ухудшение диабета, высокий уровень сахара в крови, избыточное потребление воды.

•Потеря веса, потеря аппетита, вызывающая недоедание и снижение веса тела.

•Увеличение уровня холестерина в крови.

•Эйфория (мания), путаница, снижение либидо, нервозность, кошмары.

•Отсутствие реакции на стимулы, потеря сознания, снижение уровня сознания.

•Судороги (эпилептические кризы), обморок.

•Нервное возбуждение, вызывающее движение частей тела, нарушение равновесия, аномальная координация, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, чувство мурашек, колющих или онемения кожи.

•Гиперчувствительность глаз к свету, сухость глаз, увеличение слезотечения, покраснение глаз.

•Чувство вращения, шум в ушах, боль в ухе.

•Неритмичное сердцебиение, нарушение проводимости между верхними и нижними частями сердца, аномалия электрической активности сердца, продление интервала QT в сердце, замедленный сердечный ритм, аномалия проводимости сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), чувство колебания или толчков в груди (палпитации).

•Снижение артериального давления, снижение артериального давления при вставании (в результате чего некоторые люди, принимающие рисперидон, могут чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно), краснота.

•Пневмония, вызванная аспирацией пищи, конгестивная сердечная недостаточность, конгестивная дыхательная недостаточность, хрипы в легких, хрипы в дыхательных путях, затруднение дыхания.

•Инфекция желудка или кишечника, неполное опорожнение кишечника, твердые испражнения, затруднение глотания, избыточное газообразование или flatulencia.

•Уртикария (уртикария), зуд, выпадение волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, акне, шелушение кожи или шелушение кожи головы, кожный тромб, кожная реакция.

•Увеличение уровня CPK (креатин-фосфокиназы) в крови, фермента, который иногда высвобождается с разрушением мышц.

•Аномальная поза, жесткость суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее.

•Частое мочеиспускание, неспособность мочеиспускать, боль при мочеиспускании.

•Дисфункция эрекции, нарушение эякуляции.

•Потеря менструального цикла, потеря менструальных циклов или другие проблемы с циклом (женщины).

•Развитие груди у мужчин, выделение молока, сексуальные дисфункции, боль в груди, дискомфорт в груди, выделение молока.

•Отек лица, губ, глаз или губ.

•Охлаждение, повышение температуры тела.

•Изменение походки.

•Чувство жажды, чувство дискомфорта, дискомфорт в груди, чувствовать себя «не в порядке», дискомфорт.

•Увеличение уровня трансаминазы в крови, увеличение уровня GGT (фермента, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, увеличение уровня ферментов печени в крови.

•Боль, вызванная процедурой.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

•Инфекция.

•Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи.

•Сонambulismo.

•Психологическое расстройство, связанное с сном.

•Низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови, высокий уровень триглицеридов в крови (一种 жира).

•Отсутствие эмоций, неспособность достичь оргазма.

•Отсутствие движения или реакции, находясь бодрствующим (кататония).

•Заболевания кровеносных сосудов мозга.

•Кома, вызванное не контролируемым диабетом.

•Агитация головы.

•Глаукома (повышение внутриглазного давления), проблемы с движением глаз, поворот глаз, корочки на краю век.

•Проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может произойти нарушение, называемое синдромом флакидного ирида при операции (IFIS), если вы принимаете или принимали рисперидон. Если вам необходимо пройти операцию по удалению катаракты, убедитесь, что вы сообщите офтальмологу, если вы принимаете или принимали этот препарат.

•Низкий уровень одного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями, в крови.

•Избыточное потребление воды.

•Неритмичное сердцебиение.

•Проблемы с дыханием во время сна (апноэ сна), быстрое поверхностное дыхание.

•Инфляция поджелудочной железы, кишечная непроходимость.

•Отек языка, обезвоживание губ, кожная реакция, вызванная лекарством.

•Псориаз.

•Рвота мышц и мышечная боль (рабдомиолиз).

•Отсрочка менструального цикла, увеличение размеров молочных желез, выделение молока.

•Увеличение уровня инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови.

•Увеличение жесткости кожи.

•Понижение температуры тела, холодность рук и ног.

•Синдром отмены лекарства.

•Желтуха кожи и глаз (желтуха).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

•Сложные осложнения диабета, угрожающие жизни.

•Грубая аллергическая реакция с отеком, которая может затронуть горло, вызывая затруднение дыхания.

•Неспособность контролировать движения мышц кишечника, вызывающая непроходимость.

Недостаточно известная частота: невозможно оценить на основе доступных данных

•Грубая кожная реакция или смертельная реакция с пузырями и отслоением кожи, которая может начаться вокруг рта, носа, глаз, гениталий и распространиться на другие части тела (синдром Стивенса-Джонсона или токсическая некролиз эпидермиса).

Следующий побочный эффект появился при использовании другого препарата, называемого палперидоном, который очень похож на рисперидон, поэтому также ожидается, что он появится при использовании рисперидона: быстрое сердцебиение при вставании.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В целом ожидается, что побочные эффекты у детей будут аналогичны тем, которые появились у взрослых.

Следующие побочные эффекты были сообщены чаще у детей и подростков (5-17 лет) чем у взрослых: чувство сонливости или снижение внимания, усталость (утомление), головная боль, увеличение аппетита, рвота, симптомы простуды, насморк, боль в животе, головокружение, кашель, высокая температура, тремор (сакады), диарея и неполное опорожнение мочевого пузыря.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Рисперидона Стада

Активное вещество — рисперидон.

В каждом покрытом пленкой таблетке Рисперидона Стада 0,5 мг содержится 0,5 мг рисперидона.

В каждом покрытом пленкой таблетке Рисперидона Стада 1 мг содержится 1 мг рисперидона.

В каждом покрытом пленкой таблетке Рисперидона Стада 3 мг содержится 3 мг рисперидона.

В каждом покрытом пленкой таблетке Рисперидона Стада 6 мг содержится 6 мг рисперидона.

Остальные компоненты:

Ядро таблетки:лактоза, кукурузный крахмал, pregelatinized кукурузный крахмал, содовый лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, содовая кроскармелоза, гидратированная коллоидная кремнезём и магниевый стеарат.

Покрытие:

Рисперидон 0,5 мг: гипромелоза, диоксид титана (E 171), красный железный оксид (E 172), макрогол 400.

Рисперидон 1 мг:гипромелоза, диоксид титана (E 171), желтый железный оксид (E 172), красный железный оксид (E 172) и макрогол 400.

Рисперидон 3 мг: гипромелоза, диоксид титана (E 171), желтый железный оксид (E 172) и макрогол 400.

Рисперидон 6 мг: гипромелоза, диоксид титана (E 171), красный железный оксид (E 172) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Рисперидона Стада 0,5 мг упаковываются в блистеры из Al/Al, PVC/Al.

Таблетки Рисперидона Стада 1, 3 и 6 мг упаковываются в блистеры из Al-Al, PVDC-Al и PVC-Al.

Таблетки Рисперидона Стада 0,5 мг имеют овальную форму, биконвексную форму, коричневый цвет, с надписью «0,5» на одной стороне и разрезом на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки Рисперидона Стада 1 мг имеют овальную форму, биконвексную форму, оранжевый цвет, с надписью «1» на одной стороне и разрезом на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки Рисперидона Стада 3 мг имеют овальную форму, биконвексную форму, желтый цвет, с надписью «3» на одной стороне и разрезом на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Таблетки Рисперидона Стада 6 мг имеют овальную форму, биконвексную форму, салатовый цвет, с надписью «6» на одной стороне.

Размеры упаковки:

Таблетки Рисперидона Стада 0,5 мг доступны в следующих размерах упаковки: 28 или 56 таблеток.

Таблетки Рисперидона Стада 1 мг и 3 мг доступны в следующих размерах упаковки: 20 или 60 таблеток.

Таблетки Рисперидона Стада 6 мг доступны в следующих размерах упаковки: 30 или 60 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название лицензиата:

Лаборатория Стада, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо по производству:

Неураксфарм Фармацевтикаles, S.L.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Сант-Хуан-Деспи (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)www.aemps.gob.es