Противопоказания: информация для пользователя

Рисперидон Стада 1 мг/мл раствор для приема внутрь EFG

Читайте весь лист инструкции внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1.Что такое Рисперидон Стада и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Рисперидона Стада

3.Как принимать Рисперидон Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Рисперидона Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Рисперидона относится к группе лекарств, называемых «антисикотиками».

Рисперидона используется для лечения следующих состояний:

•Шизофрения, при которой человек может видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в то, что не является правдой, или чувствовать себя особенно подозрительным или запутанным.

•Мания, при которой человек может чувствовать себя очень возбужденным, экстравагантным, возбужденным, энтузиазмом или гиперактивным. Мания появляется при заболевании, называемом «биполярным расстройством».

•Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессии, которая сохраняется у людей с деменцией типа Альцгеймера, которые причиняют вред себе или другим. Ранее должны были быть предприняты альтернативные нефармакологические методы лечения.

•Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессии, которая сохраняется у детей с умственной отсталостью (в возрасте не менее 5 лет) и подростков с расстройствами поведения.

Рисперидона может помочь уменьшить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

Не принимайте Рисперидон Стада:

• Если вы аллергины на рисперидон или на любой из компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема рисперидона.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом рисперидона, если:

•У вас есть проблемы с сердцем. Примеры включают в себя изменения сердечного ритма, или если вы склонны к низкой артериальной гипотензии или если вы используете препараты для гипертонии. Рисперидон может снизить артериальное давление. Возможно, вам потребуется корректировка дозы.

•Вы знаете о факторе, который может сделать вас склонным к инсульту, таких как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами мозга.

•Вы когда-либо имели непроизвольные движения языка, губ и лица.

•Вы когда-либо имели симптомы, включая лихорадку, мышечную спasticity, потливость или снижение уровня сознания (также известный как Синдром Нейролептического Мaligno).

•У вас есть болезнь Паркинсона или деменция.

•Вы когда-либо имели низкие уровни белых кровяных телец (что может или не может быть вызвано другими препаратами).

•Вы диабетики.

•У вас есть эпилепсия.

•Вы мужчина и когда-либо имели длительную или болезненную эрекцию.

•У вас есть проблемы с контролем температуры тела или вы чувствуете чрезмерное тепло.

•У вас есть проблемы с почками.

•У вас есть проблемы с печенью.

•У вас есть аномально высокий уровень в крови гормона пролактина или у вас есть опухоль, которая, возможно, зависит от пролактина.

•Вы или кто-то из вашей семьи имеют предысторию проблем с образованием тромбов в крови, поскольку антипсихотические препараты связаны с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом рисперидона.

В очень редких случаях у пациентов, принимающих рисперидон, наблюдались опасно низкие уровни одного типа белых кровяных телец, необходимых для борьбы с инфекциями в крови. Врач может проверить количество белых кровяных телец.

Рисперидон может привести к увеличению веса.Significant увеличение веса может негативно повлиять на вашу здоровье. Врач будет регулярно следить за вашим весом.

Поскольку было замечено диабет или ухудшение диабета у пациентов, принимающих рисперидон, врач должен проверять признаки повышения сахара в крови. При диабете у пациентов с предыдущим диабетом необходимо регулярно контролировать сахар в крови.

Рисперидон часто увеличивает уровни гормона пролактина. Это может привести к побочным эффектам, таким как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин или опухание молочных желез у мужчин (см. Возможные побочные эффекты). Если появляются эти побочные эффекты, рекомендуется оценить уровни пролактина в крови.

Во время хирургического вмешательства в глазах из-за мутности линзы (катаракты), зрачок (круглый черный участок в середине глаза) может не увеличиваться в размере, как это необходимо. Кроме того, ирис (кольцевидная часть глаза) может стать мягким во время операции и это может привести к повреждению глаза. Если вы думаете о хирургическом вмешательстве в глаза, убедитесь, что сообщите офтальмологу, что вы используете этот препарат.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией повышен риск инсульта. Не принимайте рисперидон, если у вас деменция, вызванная инсультом.

Во время лечения рисперидоном вы должны часто видеться с врачом.

Если вы или ваш опекун замечаетеudden смену вашего психического состояния или появление внезапной слабости или онемения лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или говорите сбивчиво, хотя бы на короткое время, обратитесь за медицинской помощью немедленно. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

Должны быть исключены другие причины агрессивного поведения перед началом лечения для расстройств поведения.

Если во время лечения рисперидоном вы чувствуете усталость, изменение времени приема может улучшить ваши трудности с сосредоточением внимания.

Перед началом лечения, возможно, будет измерен ваш вес или вес вашего ребенка, и будет регулярно измеряться во время лечения.

Маленький, неоконченный исследование сообщило о росте детей, принимавших рисперидон, но неизвестно, является ли это побочным эффектом препарата или вызвано другой причиной.

Другие препараты и Рисперидон Стада

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Особенно важно поговорить с врачом или фармацевтом, если вы принимаете любой из следующих:

•Препараты, действующие на ваш мозг, такие как используемые для расслабления (бензодиазепины), или некоторые препараты для боли (опиоиды), препараты для аллергии (некоторые антигистаминные препараты), поскольку рисперидон может увеличить их седативное действие.

•Препараты, способные изменить электрическую активность вашего сердца, такие как используемые для малярии, проблемы с сердечным ритмом, аллергии (антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или другие препараты для психических заболеваний.

•Препараты, вызывающие замедленный сердечный ритм.

•Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (например, некоторые диуретики).

•Препараты для лечения гипертонии. Рисперидон может снизить артериальное давление.

•Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).

•Препараты, увеличивающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).

•Диуретики, используемые для сердечно-сосудистых заболеваний или для лечения отеков некоторых частей тела из-за отекания жидкости (например, фуросемид или хлоротиазид). Рисперидон, принятый в одиночку или с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых людей с деменцией.

Следующие препараты могут снизить действие рисперидона

•Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций).

•Карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии).

•Фенобарбитал.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может потребоваться другая доза рисперидона.

Следующие препараты могут увеличить действие рисперидона

•Квинидин (используется для некоторых типов сердечно-сосудистых заболеваний).

•Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты.

•Препараты, известные как бета-адреноблокаторы (используются для лечения гипертонии).

•Фенотиазины (например, препараты, используемые для лечения психоза или как седативные препараты).

•Циметидин, ранитидин (блокаторы желудочного сока).

•Итраконазол и кетоконазол (препараты для лечения грибковых инфекций).

•Некоторые препараты для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир.

•Верапамил, препарат для лечения гипертонии и/или аритмии.

•Сертралин и флуоксамин, препараты для лечения депрессии и других психических заболеваний.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, вам может потребоваться другая доза рисперидона.

Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом рисперидона.

Принятие Рисперидона Стада с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с или без пищи. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приема рисперидона.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

•Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата..Врач решит, можно ли вам принимать его.

•Возможны следующие симптомы у новорожденных детей, у матерей, которые были лечены рисперидоном в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, спasticity и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с врачом.

•Рисперидон может увеличить уровни гормона пролактина, что может повлиять на фертильность (см. Возможные побочные эффекты).

Вождение и использование машин

Рисперидон может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать реакцию. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Следовательно, не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Рисперидон Стада в виде раствора для приема внутрь содержит содовый

Этот препарат содержит 11,10 мг соды (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом мл раствора для приема внутрь. Это соответствует 0,55% суточной максимальной потребности соды для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза следующая:

Для лечения шизофрении

Взрослые

•Обычная начальная доза составляет 2 миллиграмма в день, которая может быть увеличена до 4 миллиграммов в день на второй день.

•Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от вашего ответа на лечение.

•Большинство людей чувствуют себя лучше при ежедневных дозах от 4 до 6 миллиграммов.

•Общая ежедневная доза может быть разделена на одну или две приема в день. Врач скажет вам, что лучше для вас.

Пациенты пожилого возраста

•Начальная доза будет 0,5 миллиграмма два раза в день, обычно.

•Возможно, ваш врач увеличит дозу постепенно до 1-2 миллиграммов два раза в день.

•Врач скажет вам, что лучше для вас.

Для лечения мании

Взрослые

•Начальная доза будет 2 миллиграмма один раз в день, обычно.

•Возможно, ваш врач скорректирует дозу постепенно в зависимости от вашего ответа на лечение.

•Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах от 1 до 6 миллиграммов один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

•Начальная доза будет 0,5 миллиграмма два раза в день, обычно.

•Возможно, ваш врач скорректирует дозу постепенно до 1-2 миллиграммов два раза в день в зависимости от вашего ответа на лечение.

Для лечения хронической агрессии у людей с деменцией типа Альцгеймера

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

•Начальная доза будет 0,25 миллиграмма два раза в день, обычно.

•Возможно, ваш врач скорректирует дозу постепенно в зависимости от вашего ответа на лечение.

•Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах 0,5 миллиграмма два раза в день. Некоторые пациенты могут потребовать 1 миллиграмм два раза в день.

•Длительность лечения у пациентов с деменцией типа Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Применение у детей и подростков

•Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать рисперидон для лечения шизофрении или мании.

Для лечения расстройств поведения

Доза будет зависеть от веса вашего ребенка:

Если вес меньше 50 килограммов

•Начальная доза будет 0,25 миллиграмма один раз в день, обычно.

•Доза может быть увеличена на один день да и другой на 0,25 миллиграмма в день.

•Нормальная поддерживающая доза составляет 0,25-0,75 миллиграмма один раз в день.

Если вес 50 килограммов или более

•Начальная доза будет 0,5 миллиграмма один раз в день, обычно.

•Доза может быть увеличена на один день да и другой на 0,5 миллиграмма в день.

•Нормальная поддерживающая доза составляет 0,5-1,5 миллиграмма один раз в день.

Длительность лечения у пациентов с расстройствами поведения не должна превышать 6 недель.

Дети в возрасте до 5 лет не должны принимать рисперидон для лечения расстройств поведения.

Пациенты с проблемами почек или печени

Без учета заболевания, для которого проводится лечение, все начальные и последующие дозы рисперидона должны быть уменьшены на половину. Увеличение доз должно проводиться более медленно у этих пациентов.

Рисперидон следует использовать с осторожностью у этого группы пациентов.

Форма выпуска

Оральная форма

Рисперидон Стада раствор для приема внутрь

Раствор приходит с шприцем (пипеткой). Используйте только пипетку, поставленную с этим лекарством, для измерения назначенной дозы. Измерьте точную дозу лекарства, которую вам нужно. Внимательно измеряйте дозу, например, для 0,25 мг необходимо измерить 0,25 мл (четверть миллилитра); для 0,5 мг необходимо измерить 0,5 мл (полу-миллилитра).

Следуйте этим шагам:

1.Удалите пробку на защелку. Нажмите на защелку из пластика вниз, повернув ее против часовой стрелки (Фигура 1).

2.Вставьте пипетку в флакон.

3.Сжимая нижнюю часть, вытяните верхнюю часть до отметки, соответствующей количеству миллилитров или миллиграммов, которые вы должны принять (Фигура 2).

4.Сжимая нижнюю часть, вытяните всю пипетку из флакона (Фигура 3).

5.Вылейте пипетку в напиток без алкоголя, не являющийся чаем. Переместите верхнюю часть вниз.

6.Закройте флакон.

7.Ополосните пипетку водой и оставьте ее высохнуть.

Если вы принимаете больше Рисперидона Стада, чемвы должны

В случае передозировки вы можете чувствовать сонливость или усталость, появление аномальных движений, проблемы с поддержанием равновесия и ходьбы, чувство головокружения из-за снижения артериального давления или появление аномальных сердечных сокращений или судорог.

Обратитесь немедленно к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Рисперидон Стада

•Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Но если приближается время следующей дозы, пропустите забытую и продолжайте как обычно. Если вы забыли две или более дозы, свяжитесь с врачом.

•Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекращаете лечение Рисперидоном Стада

Не прекращайте принимать это лекарство без указания врача. Могут появиться симптомы. Если врач решит прекратить лечение, дозу можно постепенно уменьшать в течение нескольких дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются следующие редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов) побочные эффекты:

•У вас деменция и появляется резкий изменение вашего психического состояния или резкая слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или у вас трудно говорить даже в течение короткого времени.Это может быть признаком инсульта.

•У вас дискинезия tardия (спазмы или неуправляемые спастические движения лица, языка или других частей тела). Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляютсянеуправляемые ритмические движения языка, губ и лица. Возможно, потребуется отменить рисперидон.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются следующие редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов) побочные эффекты:

•У вас образуются сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь за медицинской консультацией как можно скорее.

•У вас высокая температура, мышечная жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (болезнь, известная как «Синдром Нейролептического Мaligno»). Возможно, потребуется немедленная медицинская помощь.

•Вы мужчина и у вас появляется долгое или болезненное эректильное состояние. Это известно как пригимоз. Возможно, потребуется немедленная медицинская помощь.

•У вас тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся высокой температурой, отеком лица, губ, языка или губ, затруднением дыхания, зудом, кожной эрозией или понижением артериального давления.

Также могут появиться следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

•Трудности с засыпанием или засыпанием.

•Паркинсонизм: Это заболевание может включать замедленное или измененное движение, ощущение жесткости или натяжения мышц (что приводит к резким движениям) и иногда ощущение «замораживания» движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают хождение медленно, тянущимися ногами, покачивание в покое, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потеря экспрессии лица.

•Чувство сонливости или снижение внимания.

•Головная боль.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

•Пневмония, инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, инфекция уха, чувство, что у вас грипп.

•Повышение уровня гормона, называемого «пролактином», который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Симптомы повышения пролактина встречаются редко и могут включать у мужчин, опухание груди, трудности с эрекцией, снижение либидо или другие сексуальные дисфункции. У женщин они могут включать боль в груди, выделение молока, потерю менструаций или другие проблемы с циклом или фертильностью.

•Повышение веса, повышение аппетита, снижение аппетита.

•Тревоги, депрессия, тревога, беспокойство.

•Дистония: Это заболевание включает в себя непроизвольную медленную или непрерывную сокращение мышц. Хотя может быть затронута любая часть тела (и может привести к аномальным позам), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, губ, языка или челюсти.

•Мигрень.

•Дискинезия: Это заболевание включает в себя непроизвольные движения мышц и может включать повторяющиеся, спастические или скручивающиеся движения, или спазмы.

•Тремор (агитация).

•Заблудливая зрительная способность, инфекция глаз или «красный глаз».

•Быстрый пульс, повышение артериального давления, затрудненное дыхание.

•Боль в горле, кашель, кровотечение из носа, заложенность носа.

•Боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах.

•Эритема, покраснение кожи.

•Непроизвольные мышечные спазмы, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.

•Неспособность контролировать мочеиспускание.

•Отек тела, рук или ног, высокая температура, боль в груди, слабость, усталость (утомление), боль.

•Падения.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

•Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, инфекция глаз, ангина, грибковая инфекция ногтей, кожная инфекция, локализованная инфекция в одной зоне кожи или части тела, вирусная инфекция, аллергическая реакция кожи, вызванная клещами.

•Понижение количества одного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями, понижение количества белых кровяных клеток, понижение количества пластинок (кровяных клеток, которые помогают останавливать кровотечение), анемия, понижение количества красных кровяных клеток, увеличение количества эозинофилов (одного типа белых кровяных клеток) в крови.

•Аллергическая реакция.

•Диабет или ухудшение диабета, высокий уровень сахара в крови, избыточное потребление воды.

•Потеря веса, потеря аппетита, вызывающая недоедание и снижение веса тела.

•Повышение уровня холестерина в крови.

•Эйфория (мания), путаница, снижение либидо, тревога, кошмары.

•Отсутствие реакции на стимулы, потеря сознания, снижение уровня сознания.

•Судороги (эпилептические кризы), обморок.

•Нервное возбуждение, которое приводит к движению частей тела, нарушение равновесия, аномальная координация, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение мурашек, колющих или онемения кожи.

•Гиперчувствительность глаз к свету, сухость глаз, повышение слезотечения, покраснение глаз.

•Ощущение вращения, шум в ушах, боль в ухе.

•Фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), нарушение проводимости между верхними и нижними отделами сердца, аномалия электрической активности сердца, продление интервала QT в сердце, замедленный пульс, аномалия проводимости сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение колебания или толчков в груди (палпитации).

•Понижение артериального давления, понижение артериального давления при вставании (в результате чего некоторые люди, принимающие рисперидон, могут чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно), краснота.

•Пневмония, вызванная аспирацией пищи, конгестивная сердечная недостаточность, конгестивная дыхательная недостаточность, хрипы в легких, хрипы в дыхательных путях, затруднение дыхания.

•Инфекция желудка или кишечника, неполное мочеиспускание, очень твердые испражнения, затруднение глотания, избыточное газообразование или flatulencia.

•Уртикария (уртикария), зуд, выпадение волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, акне, шелушение кожи или шелушение кожи головы, кожный тромб, кожная травма.

•Повышение уровня CPK (креатин-фосфокиназы) в крови, фермента, который иногда высвобождается с разрушением мышц.

•Аномальная поза, жесткость суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее.

•Частое мочеиспускание, неспособность мочеиспускать, боль при мочеиспускании.

•Дисфункция эрекции, нарушение эякуляции.

•Потеря менструации, потеря менструаций или другие проблемы с циклом (женщины).

•Развитие груди у мужчин, выделение молока, сексуальные дисфункции, боль в груди, дискомфорт в груди, выделение молока.

•Отек лица, губ, глаз или губ.

•Охлаждение, повышение температуры тела.

•Изменение походки.

•Чувство жажды, чувство дискомфорта, дискомфорт в груди, чувствовать себя «не в порядке», дискомфорт.

•Повышение уровня трансаминаз печени в крови, повышение уровня GGT (фермента печени, называемой гамма-глутамилтрансферазой) в крови, повышение уровня ферментов печени в крови.

•Боль, вызванная процедурой.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

•Инфекция.

•Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи.

•Сонambulизм.

•Психологическое расстройство, связанное со сном.

•Сахар в моче, понижение сахара в крови, повышение уровня триглицеридов в крови (一种 жира).

•Отсутствие эмоций, неспособность достичь оргазма.

•Отсутствие движения или реакции, находясь бодрствующим (кататония).

•Нарушения кровоснабжения мозга.

•Кома, вызванное не контролируемым диабетом.

•Агитация головы.

•Глаукома (повышение внутриглазного давления), проблемы с движением глаз, поворот глаз, корочки на краю век.

•Проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может произойти нарушение, называемое синдромом флакидного ирида при операции (IFIS), если вы принимаете или принимали рисперидон. Если вам необходимо пройти операцию по удалению катаракты, убедитесь, что вы сообщите о своей операции офтальмохирургу, если вы принимаете или принимали этот препарат.

•Пониженное количество одного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови.

•Избыточное потребление воды.

•Нерегулярный пульс.

•Нарушения дыхания во время сна (апноэ сна), поверхностное дыхание.

•Инфляция поджелудочной железы, кишечная непроходимость.

•Отек языка, обезвоживание губ, кожная эрозия, связанная с лекарством.

•Псориаз.

•Рвота мышц и мышечная боль (рабдомиолиз).

•Отсрочка менструаций, увеличение молочных желез, увеличение молочных желез, выделение молока.

•Повышение уровня инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови.

•Уплотнение кожи.

•Понижение температуры тела, холод в руках и ногах.

•Синдром отмены лекарства.

•Желтый цвет кожи и глаз (желтуха).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

•Сложные осложнения диабета, не контролируемого, с угрозой для жизни.

•Грубая аллергическая реакция с отеком, которая может затронуть горло, вызывая затруднение дыхания.

•Неспособность контролировать движения мышц кишечника, что приводит к непроходимости.

Низкая частота: невозможно оценить на основе имеющихся данных

•Грубая эритема или смертельная эритема кожи, которая может начаться вокруг губ, носа, глаз, гениталий и распространиться на другие части тела (синдром Стивенса-Джонсона или токсическая некролиз эпидермиса).

Следующий побочный эффект появился при использовании другого препарата, называемого палперидоном, который очень похож на рисперидон, поэтому также ожидается, что он появится при использовании рисперидона: быстрый пульс при вставании.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В целом ожидается, что побочные эффекты у детей будут аналогичны тем, которые появились у взрослых.

Следующие побочные эффекты были сообщены чаще у детей и подростков (5-17 лет) чем у взрослых: чувство сонливости или снижение внимания, усталость (утомление), головная боль, повышение аппетита, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, высокая температура, тремор (сакады), диарея и неполное мочеиспускание.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Не замораживать.

Хранитьворигинальной упаковке для защиты от света.

После того, как флакон будет открыт, то, что не было использовано Рисперидона Стада раствор для приема внутрь, должно быть утилизировано через 3 месяца.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Risperidona Stada

Активное вещество - рисперидон.

В каждом мл орального раствора Risperidona Stada содержится 1 мг рисперидона.

Другие компоненты (суппозитории): хлорид натрия, бромид домифена, цитрат, гидрофосфат натрия дodecahidrat, аромат лимона и очищенная вода.

Внешний вид Risperidona Stada и содержание упаковки

Risperidona Stada орального раствора представлен в виде прозрачного и бесцветного или слегка желтоватого раствора.

Каждая упаковка содержит 30 мл или 100 мл орального раствора и дозировочную иглу. Наименьшая доза, которую может дозировать игла, составляет 0,25 мл, а максимальная - 3 мл.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares (Мадрид)

Испания

или

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares,

Rua Oteiro de Armada, 5,

Condeixa-a-Nova, 3150-194, Sebal

Португалия

Дата последней проверки этого проспекта:март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) www.aemps.gob.es.