Противопоказания: информация для пользователя

Рисперидон цинфамед 2 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое рисперидон цинфамед и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема рисперидона цинфамеда

3. Как принимать рисперидон цинфамед

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение рисперидона цинфамеда

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Рисперидон цинфамед принадлежит к группе препаратов, называемых «антисикотические».

Рисперидон используется для лечения следующих состояний:

• Шизофрения, при которой человек может видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в то, что не является правдой, или чувствовать себя особенно подозрительным или запутанным.
• Мания, при которой человек может чувствовать себя очень возбужденным, экстравагантным, возбужденным, энтузиазмом или гиперактивным. Мания появляется при заболевании, называемом «биполярным расстройством».
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессивности, которая сохраняется у людей с деменцией типа Альцгеймера, которые причиняют вред себе или другим. Ранее должны были быть предприняты другие альтернативные методы лечения (нефармакологические).
• Краткосрочное лечение (до 6 недель) агрессивности, которая сохраняется у детей с умственной отсталостью (не менее 5 лет) и подростков с расстройствами поведения.

Рисперидон может помочь уменьшить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

Не принимайте Рисперидон Кинфамед

• если вы аллергины на Рисперидон или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

Если вы не уверены, что аллергины, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятиемРисперидон Кинфамед.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приемаРисперидон Кинфамед, если:

• у вас есть проблемы с сердцем.Примерами являются нарушения сердечного ритма, или если вы склонны к низкому давлению или если вы принимаете препараты для давления. Рисперидон может снизить давление.
• вы знаете факторы, которые могут привести к инсульту, такие как высокое давление, сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами мозга.
• вы когда-либо имели непроизвольные движения языка, губ и лица.
• вы когда-либо имели симптомы, включая лихорадку, мышечную спasticity, потливость или снижение сознания (также известный как Синдром Нейролептического Мaligno).
• у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• вы когда-либо имели низкие уровни белых кровяных клеток (что может или не может быть вызвано другими препаратами).
• вы диабетики.
• у вас есть эпилепсия.
• вы мужчина и когда-либо имели длительную или болезненную эрекцию.
• у вас есть проблемы с регулированием температуры тела или вы чувствуете излишнюю жару.
• у вас есть проблемы с почками.
• у вас есть проблемы с печенью.
• у вас высокий уровень в крови гормона пролактина или у вас есть опухоль, которая, возможно, зависит от пролактина.
• вы или кто-то из вашей семьи имеют предрасположенность к образованию тромбов в крови, поскольку антипсихотические препараты связаны с образованием тромбов в крови.

Если вы не уверены, что это относится к вам, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятиемРисперидон Кинфамед.

В очень редких случаях у пациентов, принимающих Рисперидон, наблюдались опасно низкие уровни одного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови. Врач может проверить количество белых кровяных клеток.

Рисперидон Кинфамед может привести к увеличению веса.Significативное увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Врач будет регулярно следить за вашим весом.

Поскольку было замечено диабет или ухудшение диабета mellitus у пациентов, принимающих Рисперидон, врач должен проверять признаки повышения сахара в крови. У пациентов с диабетом mellitus необходимо регулярно контролировать сахар в крови.

Рисперидон часто увеличивает уровни одной гормона, называемой пролактин. Это может привести к побочным эффектам, таким как нарушения менструального цикла или проблемы с фертильностью у женщин или опухоли молочных желез у мужчин (см. Возможные побочные эффекты). Если появляются эти побочные эффекты, рекомендуется оценить уровни пролактина в крови.

Во время хирургического вмешательства в глазах из-за мутности линзы (катаракты), зрачок (круглый черный участок в середине глаза) может не увеличиваться в размере, как это необходимо. Кроме того, iris (кольцевидная часть глаза) может стать мягкой во время операции и это может привести к повреждению глаза. Если вы думаете о хирургическом вмешательстве в глаза, убедитесь, что сообщите о том, что вы принимаете этот препарат, вашему офтальмологу.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

В пожилых пациентах с деменцией повышен риск инсульта. Не принимайте Рисперидон, если у вас деменция, вызванная инсультом.

Во время лечения Рисперидоном необходимо часто посещать врача.

Если вы или ваш опекун замечаетеudden изменение вашего психического состояния или появление внезапной слабости или онемения лица, рук или ног, особенно на одном боку, или говорите сбивчиво, хотя бы на короткое время, немедленно обратитесь к врачу. Это может быть признаком инсульта.

Дети и подростки

Должны быть исключены другие причины агрессивного поведения перед началом лечения для расстройств поведения.

Если во время лечения Рисперидоном вы чувствуете усталость, изменение времени приема может улучшить трудности с сосредоточением внимания.

Перед началом лечения, возможно, будет измерен ваш вес или вес вашего ребенка, а также будет регулярно измеряться во время лечения.

Маленький, неокончательный исследование сообщило о росте детей, принимавших Рисперидон, но неизвестно, является ли это побочным эффектом препарата или вызвано другими причинами.

Другие препараты иРисперидон Кинфамед

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать другой препарат.

Это особенно важно, если вы принимаете любой из следующих:

• Препараты, действующие на ваш мозг, такие как используемые для расслабления (бензодиазепины), или некоторые препараты для боли (опиоиды), препараты для аллергии (некоторые антигистаминные препараты), поскольку Рисперидон может увеличить их седативное действие.
• Препараты, способствующие изменению электрической активности вашего сердца, такие как используемые для малярии, проблемы с сердечным ритмом, аллергии (антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или другие препараты для психических заболеваний.
• Препараты, вызывающие замедленный сердечный ритм.
• Препараты, вызывающие низкий уровень калия в крови (например, некоторые диуретики).
• Препараты для лечения высокого давления. Рисперидон может снизить давление.
• Препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа).
• Препараты, увеличивающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).
• Диуретики, используемые для сердечно-сосудистых заболеваний или для лечения отеков некоторых частей тела из-за отекания (например, фуросемид или хлоротиазид). Рисперидон, принимаемый в одиночку или с фуросемидом, может увеличить риск инсульта или смерти у пожилых пациентов с деменцией.

Следующие препараты могут снизить действие Рисперидона:

• Рифампицин (препарат для лечения некоторых инфекций).
• Карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилепсии).
• Фенобарбитал.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, возможно, понадобится другая доза Рисперидона.

Следующие препараты могут увеличить действие Рисперидона:

• Квинидин (используется для некоторых типов сердечно-сосудистых заболеваний).
• Антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин и трициклические антидепрессанты.
• Препараты, известные как бета-блокаторы (используются для лечения высокого давления).
• Фенотизины(например, препараты, используемые для лечения психоза или расслабления).
• Циметидин, ранидин (блокаторы желудочного сока).
• Итраконазол и кетоконазол (препараты для лечения грибковых инфекций).
• Некоторые препараты для лечения ВИЧ/СПИДа, такие как ритонавир.
• Верапамил, препарат для лечения высокого давления и/или сердечного ритма.
• Сертралин и флуоксетин, препараты для лечения депрессии и других психических заболеваний.

Если вы начинаете или прекращаете принимать эти препараты, возможно, понадобится другая доза Рисперидона.

Если вы не уверены, что это относится к вам, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятиемРисперидон Кинфамед.

ПрименениеРисперидона Кинфамедас пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать этот препарат с или без пищи. Вы должны избегать потребления алкоголя во время приемаРисперидона.

Беременность,кормление грудью и фертильность

• Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Врач решит, можно ли принимать его.
• Возможны следующие симптомы у новорожденных детей, у матерей, принимавших Рисперидон в последние три месяца беременности (последние три месяца беременности): дрожание, спастичность и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и/или трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с врачом.
• Рисперидон Кинфамед может увеличить уровни одной гормона, называемой пролактин. Это может повлиять на фертильность (см. Возможные побочные эффекты).

Вождение и использование машин

Рисперидон может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Следовательно, не везите, не управляйте машинами, не практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Рисперидон Кинфамед содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.

Рисперидон Кинфамед содержит краситель азо-амаранторанжевый S (E-110)

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит амарант S (E-110). Это может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Рисперидон Кинфамед содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза следующая:

Для лечения шизофрении

Взрослые

• Обычная начальная доза составляет 2 миллиграмма в день, может быть увеличена до 4 миллиграммов в день во второй день.
• Ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от вашего ответа на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при ежедневных дозах от 4 до 6 миллиграммов.
• Общая суточная доза может быть разделена на одну или две приема в день. Ваш врач скажет вам, что лучше для вас.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза будет 0,5 миллиграмма дважды в день, обычно.
• Ваш врач может увеличить дозу постепенно до 1-2 миллиграммов дважды в день.
• Ваш врач скажет вам, что лучше для вас.

Для лечения мании

Взрослые

• Начальная доза будет 2 миллиграмма один раз в день, обычно.
• Ваш врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашего ответа на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при ежедневных дозах от 1 до 6 миллиграммов один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

• Начальная доза будет 0,5 миллиграмма дважды в день, обычно.
• Ваш врач может скорректировать дозу постепенно от 1 до 2 миллиграммов дважды в день в зависимости от вашего ответа на лечение.

Для лечения хронической агрессии у людей с деменцией типа Альцгеймера

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста)

• Начальная доза будет обычно 0,25 миллиграмма дважды в день, обычно.
• Ваш врач может скорректировать дозу постепенно в зависимости от вашего ответа на лечение.
• Большинство людей чувствуют себя лучше при дозах 0,5 миллиграмма дважды в день. Некоторые пациенты могут нуждаться в 1 миллиграмме дважды в день.
• Длительность лечения у пациентов с деменцией типа Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Использование у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать рисперидон для лечения шизофрении или мании.

Для лечения поведенческих расстройств

Доза будет зависеть от веса вашего ребенка:

Если весит менее 50 килограммов:

• Начальная доза будет 0,25 миллиграмма один раз в день, обычно.
• Доза может быть увеличена на один день да и другой на увеличение 0,25 миллиграмма в день.
• Нормальная поддерживающая доза составляет 0,25-0,75 миллиграмма один раз в день.

Если весит 50 килограммов или более:

• Начальная доза будет обычно 0,5 миллиграмма один раз в день, обычно.
• Доза может быть увеличена на один день да и другой на увеличение 0,5 миллиграмма в день.
• Нормальная поддерживающая доза составляет 0,5-1,5 миллиграмма один раз в день.

Длительность лечения у пациентов с поведенческими расстройствами не должна превышать 6 недель.

Дети в возрасте менее 5 лет не должны принимать рисперидон для лечения поведенческих расстройств.

Пациенты с проблемами почек или печени

Без учета заболевания, которое лечится, все начальные дозы и последующие дозы рисперидона должны быть уменьшены на половину. Увеличение доз должно проводиться более медленно у этих пациентов.

Рисперидон следует использовать с осторожностью в этом группе пациентов.

Форма выпуска

Для перорального приема

Должно проглотить лекарство с глотком воды.

Распиловка таблетки разрешена только для того, чтобы разделить ее на две части, если вы не можете проглотить ее целиком.

Из-за того, что таблетки не делятся на равные части, существуют другие коммерческие формы, более подходящие для некоторых из описанных дозировок (например, доза 0,25 мг).

Если вы принимаете большерисперидона цинфамед, чем следует

При передозировке вы можете чувствовать сонливость или усталость, появление аномальных движений, проблемы с поддержанием равновесия и походки, ощущение головокружения из-за снижения артериального давления или появление аномальных сердечных сокращений или судорог.

При передозировке или случайном приеме лекарства обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принятьрисперидона цинфамед

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Но если приближается время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме. Если вы забыли принять две или более дозы, свяжитесь с вашим врачом.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечениерисперидона цинфамед

Вы не должны прекращать принимать это лекарство, если не скажет вам ваш врач. Возможны возвращение симптомов. Если ваш врач решит прекратить лечение, он может постепенно снизить вашу дозу на несколько дней.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие побочные эффектыредкие (могут повлиять на 1 из 100пациентов):

• У вас деменция и появляется резкий изменение вашего психического состояния или резкая слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или у вас затруднительно говорить даже в течение короткого времени. Это может быть признаком инсульта.
• У вас дискинезия (спазмы или неуправляемые движения в лице, языке или других частях тела). Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются ритмичные, неуправляемые движения языка, губ и лица. Возможно, потребуется отменитьрисперидон цинфамед.

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие побочные эффектыредкие (могут повлиять на 1 из 1.000пациентов):

• У вас образуются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, обратитесь за консультацией к врачу немедленно.
• У вас Синдром Нейролептического Мaligno (СНМ), который включает в себя лихорадку, мышечную rigidez, потливость или снижение уровня сознания. Возможно, потребуется немедленная медицинская помощь.
• Вы мужчина и у вас появляется долгое или болезненное эректильное состояние. Это известно как priapismo. Возможно, потребуется немедленная медицинская помощь.
• У вас тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком лица, губ, языка или губ, затруднением дыхания, зудом, сыпью или понижением артериального давления.

Также могут появиться следующие побочные эффекты:вторичные:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10пациентов):

• Трудности с засыпанием или пробуждением.
• Паркинсонизм: Это заболевание может включать в себя замедленное или измененное движение, чувство жесткости или натяжения мышц (что приводит к резким движениям) и иногда чувство «замораживания» движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают в себя замедленное или измененное движение, хромоту, трясение в покое, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю экспрессивности лица.
• Чувство сонливости или сниженной внимательности.
• Боль в голове.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 10пациентов):

• Пневмония, инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, инфекция уха, чувство, что у вас грипп.
• Повышение уровня гормона, называемого «пролактином», которое обнаруживается в анализах крови (хотя это может или не может вызывать симптомы). Симптомы повышения пролактина встречаются редко и могут включать в себя у мужчин опухание молочных желез, затруднение эрекции, снижение либидо или другие сексуальные дисфункции. У женщин они могут включать в себя боль в молочных железах, выделение молока, задержку менструации или другие проблемы с циклом или проблемы с фертильностью.
• Повышение веса, повышение аппетита, снижение аппетита.
• Тревога, депрессия, тревога, беспокойство.
• Дистония: Это заболевание включает в себя непроизвольные, медленные или продолжительные сокращения мышц.Хотя может быть затронута любая часть тела (и может привести к аномальным позам), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, губ, языка или челюсти.
• Мигрень.
• Дискинезия: Это заболевание включает в себя непроизвольные движения мышц и может включать в себя повторяющиеся, спастические или скручивающиеся движения или спазмы.
• Тремор (агитация).
• Заблудливость зрения, инфекция глаз или «красный глаз».
• Быстрый пульс, повышение артериального давления, затрудненное дыхание.
• Боль в горле, кашель, кровотечение из носа, заложенность носа.
• Боль в животе, дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах.
• Сыпь, покраснение кожи.
• Непроизвольные сокращения мышц, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.
• Неполная потеря контроля над мочевым пузырем.
• Отек тела, рук или ног, лихорадка, боль в груди, слабость, усталость (утомление), боль.
• Падения.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 100пациентов):

• Инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, инфекция глаз, ангина, грибковая инфекция ногтей, кожная инфекция, инфекция одной конкретной области кожи или части тела, вирусная инфекция, аллергическая реакция кожи.
• Понижение количества лейкоцитов в крови, понижение количества лейкоцитов в крови, понижение количества тромбоцитов в крови, анемия, понижение количества красных кровяных телец в крови, повышение количества эозинофилов в крови.
• Аллергическая реакция.
• Диабет или ухудшение диабета, высокий уровень сахара в крови, чрезмерное потребление воды.
• Потеря веса, потеря аппетита, что приводит к недоеданию и снижению веса.
• Повышение уровня холестерина в крови.
• Эйфория (мания), путаница, снижение либидо, тревога, кошмары.
• Отсутствие реакции на стимулы, потеря сознания, снижение уровня сознания.
• Судороги (эпилептические припадки), обморок.
• Нервное возбуждение, которое приводит к движениям частей тела, нарушение равновесия, аномальная координация, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, чувство онемения, колющих или онемевших ощущений кожи.
• Гиперчувствительность глаз к свету, сухость глаз, повышение слезотечения, покраснение глаз.
• Чувство вращения, шум в ушах, боль в ухе.
• Фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), нарушение проводимости между верхними и нижними отделами сердца, аномалия электрической активности сердца, продление интервала QT в сердце, замедленный пульс, аномалия проводимости сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), чувство колебания или толчков в груди (палпитации).
• Понижение артериального давления, понижение артериального давления при вставании, что приводит к некоторым людям, которые принимают рисперидон, чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении.
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, обструкция легких, обструкция дыхательных путей, хрипы в легких, хрипы, затруднение дыхания.
• Инфекция желудка или кишечника, неполная потеря контроля над мочевым пузырем, очень твердые испражнения, затруднение глотания, избыточное газообразование или flatulencia.
• Уrticaria (уртикария), зуд, потеря волос, утолщение кожи, экзема, сухость кожи, изменение цвета кожи, акне, шелушение кожи или волос, кожный или волосистый зуд.
• Повышение уровня CPK (creatina fosfoquinasa) в крови, фермента, который иногда высвобождается при разрушении мышц.
• Аномальная поза, скованность суставов, отек суставов, слабость мышц, боль в шее.
• Частые мочеиспускания, неспособность мочиться, боль при мочеиспускании.
• Дисфункция эрекции, нарушение эякуляции.
• Задержка менструации, задержка менструального цикла или другие проблемы с циклом (женщины).
• Развитие молочных желез у мужчин, выделение молока, сексуальные дисфункции, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах, выделение влаги.
• Отек лица, губ, глаз или губ.
• Охлаждение, увеличение температуры тела.
• Изменение походки.
• Чувство жажды, чувство дискомфорта, дискомфорт в груди, чувство «не в порядке», дискомфорт.
• Повышение уровня трансаминаз в крови, повышение уровня GGT (гамма-глутамилтрансферазы) в крови, повышение уровня ферментов в крови.

• Боль, вызванная процедурой.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 1.000пациентов):

• Инфекция.
• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи.
• Сонambulismo.
• Психическое расстройство, связанное с сном.
• Сахар в моче, понижение сахара в крови, повышение уровня триглицеридов в крови (一种脂оподобная субстанция).
• Отсутствие эмоций, неспособность достичь оргазма.
• Недостаток движения или реакции при бодрствовании (кататония).
• Проблемы с кровеносными сосудами мозга.
• Кома, вызванное не контролируемым диабетом.
• Агитация головы.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), проблемы с движением глаз, поворот глаз, корочки на краю век.
• Проблемы с глазами во время хирургии катаракты. Во время хирургии катаракты может произойти нарушение, называемое синдромом хрупкого ирида при операции (СХИПО). Если вы должны пройти операцию по удалению катаракты, убедитесь, что сообщите о том, что вы принимаете или принимали этот препарат своему офтальмологу.
• Пониженное количество лейкоцитов в крови, необходимых для борьбы с инфекциями.
• Чрезмерное потребление воды.
• Неритмичный пульс.
• Проблемы с дыханием во время сна (апноэ сна), быстрое дыхание, поверхностное дыхание.
• Инфляция поджелудочной железы, кишечная непроходимость.
• Отек языка, обезвоживание губ, сыпь на коже, связанная с лекарством.
• Псориаз.
• Рвота мышц и мышечная боль (рабдомиолиз).
• Задержка менструации, увеличение молочных желез, увеличение молочных желез, выделение молока.
• Повышение уровня инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови.
• Увеличение плотности кожи.
• Понижение температуры тела, охлаждение рук и ног.
• Синдром отмены лекарства.
• Желтуха кожи и глаз (желтуха).

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 10.000пациентов):

• Сложные осложнения диабета, которые представляют угрозу для жизни.
• Грубая аллергическая реакция с отеком, которая может затронуть горло и вызвать затруднение дыхания.
• Непроизвольные сокращения мышц, вызывающие непроходимость.

Недостаточно известно: невозможно оценить на основе имеющихся данных

• Эритема, смертельная или серьезная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, которая может начаться вокруг рта, носа, глаз, гениталий и распространиться на другие части тела (синдром Стефенс-Джонсона или токсическая некролиз эпидермиса).

Следующий побочный эффект появился при использовании другого лекарства, называемого палиперидоном, которое очень похоже на рисперидон, поэтому также ожидается, что он появится при использованиирисперидона цинфамеда: быстрый пульс при вставании.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В целом, ожидается, что побочные эффекты у детей будут аналогичны тем, которые появились у взрослых. Следующие побочные эффекты были отчетливо зарегистрированы у детей и подростков (5-17 лет) чаще, чем у взрослых: чувство сонливости, снижение внимания, усталость (утомление), боль в голове, повышение аппетита, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, лихорадка, трясение (судороги), диарея и неполная потеря контроля над мочевым пузырем.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав рискеридона цинфамеда

- Основным действующим веществом является рискеридон. Каждый покрытый пленкой таблетка рискеридона цинфамед содержит 2 мг рискеридона.

- Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Прегелатинизированный кукурузный крахмал, лактоза, гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, аниhidрат коллоидной кремнезема, содовый лаурилсульфат и магниевый стеарат.

Накрытие:

Парциально гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (E-171), тальк, желтый оранжевый S (E-110), желтый оксид железа (E-172) и желтый кинолиновый краситель (E-104).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленкой 2 мг рискеридона цинфамеда имеют овальную форму, биконвексную форму, с прорезями и светло-оранжевый цвет.

Продаваются в упаковках по 20 или 60 таблеткам.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

Мейджи Фарма Испания, С.А.

Аvenida де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Хенарес (Мадрид) - Испания

или

Фармалидер С.А

Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

или

Генерис Фармацевтика С.А.

Руа де Жуан де Деус, nº 19

Венда-Нова. Амадора 2700-487 -Португалия

или

ТОЛЛ МАНУФАКТЮРИНГ СЕРВИСЕС, С.Л.

Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этогопротокола:сентябрь2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в протокол и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66805/P_66805.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66805/P_66805.html