Противоречивость: информация для пользователя

Репаглинида STADA 1 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Возможные побочные эффекты
2. Хранение Repaglinida Stada

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Репаглинида Стада - это оральный гипогликемик, содержащий репаглиниду, которая помогает вашему поджелудочной железе производить больше инсулина и снижать уровень сахара в крови (глюкозы).

Диабет 2-го типа- это заболевание, при котором поджелудочная железа не производит достаточно инсулина дляконтроля уровня сахара в крови или в котором организм не реагирует нормально на инсулин, который он производит (ранее известный какдиабет не зависимый от инсулина или диабет старческого возраста).

Репаглинида Стада используется для контроля диабета 2-го типа, в качестве дополнения к диете и физическому труду: лечение должно начинаться, если диета, физические упражнения и снижение веса в одиночку не были достаточно эффективны для контроля (или снижения) уровня сахара в крови. Репаглинида Стада также может назначаться вместе с метформином, другим препаратом для лечения диабета

Не принимайте Repaglinida Stada:

• Если вы аллергины на репаглинид или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

• Если у вас диабет 1 типа (диабет, зависящий от инсулина)

• Если у вас повышенный уровень кислоты в организме (кетаацидоз диабетический)
• Если у вас тяжелое заболевание печени
• Если вы принимаете гемфирозил (лекарство, снижающее уровень жира в крови).

Если у вас возникли какие-либо из этих случаев, сообщите своему врачу и не принимайте Repaglinida Stada.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Repaglinida Stada, если:

• У вас проблемы с печенью. Repaglinida Stada не рекомендуется для пациентов с умеренной болезнью печени. Repaglinida Stada не следует принимать, если у вас тяжелое заболевание печени (см. «Не принимайте Repaglinida Stada»).

• У вас проблемы с почками. Repaglinida Stada следует принимать с осторожностью.

• Вы собираетесь подвергнуться значительной хирургической операции или недавно перенесли серьезную болезнь или инфекцию. В этих случаях может быть затруднено достижение контроля над диабетом.

• Вы моложе 18 или старше 75 лет. Repaglinida Stada не рекомендуется для этих возрастных групп. Не было проведено исследований в этих группах.

Если у вас гипогликемия

Вы можете испытать гипогликемию (симптомы низкого уровня сахара в крови), если ваш уровень сахара в крови слишком низок. Это может произойти, если:

• Вы принимаете слишком много Repaglinida Stada

• Вы делаете больше физических упражнений, чем обычно

• Вы принимаете другие лекарства или у вас проблемы с почками или печенью (см. Другие разделы раздела 2. «Что нужно знать перед началом приема Repaglinida Stada»).

Симптомы предупреждения гипогликемиипоявляются внезапно и могут быть: холодный пот, холодная кожа и бледность, головная боль, сердцебиение, тошнота, избыточный аппетит, кратковременные нарушения зрения, усталость, необычная слабость, нервозность или дрожь, тревога, замешательство и затруднение концентрации внимания.

Если ваш уровень сахара в крови низок или если вы чувствуете, что у вас гипогликемия:принимайте таблетки глюкозы или другой сладкий продукт или напиток и отдыхайте.

Когда симптомы гипогликемии исчезнут или когда уровни сахара в крови стабилизируются, продолжайте лечение Repaglinida Stada.

Сообщите другим, что вы диабетикичто, если вы потеряете сознание из-за гипогликемии, они должны положить вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Не давайте им есть или пить, поскольку это может привести к удушению.

• Если гипогликемия не лечится, она может привести к повреждению мозга (кратковременному или постоянному) и даже к смерти.
• Если гипогликемия приводит к потере сознания или если у вас повторяющиеся гипогликемии, сообщите своему врачу. Возможно, вам придется скорректировать дозу или режим приема Repaglinida Stada, питание или физические упражнения.

Если ваш уровень сахара в крови высок

Ваш уровень сахара в крови может быть очень высок (гипергликемия). Это может произойти:

• Если вы принимаете слишком мало Repaglinida Stada

• Если у вас инфекция или лихорадка

• Если вы едите больше, чем обычно
• Если вы делаете меньше физических упражнений, чем обычно.

Симптомы предупрежденияпоявляются постепенно. Это включает в себя: обильное мочеиспускание, жажду, сухую кожу иощущение сухости во рту. Сообщите своему врачу. Возможно, вам придется скорректировать дозу Repaglinida Stada, питание или физические упражнения.

Другие лекарства и Repaglinida Stada

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

Если ваш врач назначит, вы можете принимать Repaglinida Stada вместе с метформином, другим лекарством для диабета. Если вы принимаете гемфирозил (используемое для снижения уровня жира в крови), не следует принимать Repaglinida Stada.

Ответ вашего организма на Repaglinida Stada может измениться, если вы принимаете другие лекарства, особенно:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии)
• Бетаблокаторы (для лечения гипертонии или сердечных заболеваний)

• Ингибиторы-ЭКА (для лечения сердечных заболеваний)
• Салицилаты (например, аспирин)

• Октреотид (для лечения рака).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (一种 тип анальгетика)

• Кортикостероиды (анаболические стероиды и кортикостероиды для лечения анемии или воспаления)
• Оральные контрацептивы (для предотвращения беременности)

• Тиазиды (диуретики)
• Даназол (для лечения кист цистов и эндометриоза)
• Продукты тиреоидных гормонов (для лечения низких уровней тиреоидных гормонов)

• Симпатикомиметики (для лечения астмы)
• Кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотики)

• Итраконазол, кетоконазол (лекарства для лечения инфекций, вызванных грибами)
• Гемфирозил (для лечения высоких уровней жира в крови)
• Циклоспорин (для подавления иммунной системы)
• Деферасирокс (для снижения хронической железной нагрузки)
• Клопидогрел (препятствует образованию сгустков крови)

• Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (для лечения эпилепсии)
• Плантаго (плантаго лекарственная)

Использование Repaglinida Stada с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте Repaglinida Stada перед основными приемами пищи. Алкоголь может изменить способность Repaglinida Stada снижать уровень сахара в крови. Следите за симптомами гипогликемии.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не следует принимать Repaglinida Stada, если вы беременны или планируете беременность. Consulte con su médico lo antes posible si se queda embarazada o planea estarlo durante el tratamiento.

Не следует принимать Repaglinida Stada, если вы кормите грудью.

Вождение автомобиля и использование машин

Возможность вождения автомобилей и управление машинами может быть нарушена, если ваш уровень сахара в крови низок или высок. Учитывайте, что вы можете поставить себя или других в опасность. Consulte с врачом возможность вождения автомобиля, если:

• У вас часто случаются гипогликемии

• У вас нет или есть только немногие симптомы гипогликемии

Repaglinida Stada содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Врач рассчитает вашу дозу.

• Рекомендуемая начальная дозасоставляет 0,5 мг, принимаемую точно перед каждым основным приемом пищи. Плоские таблетки следует принимать с водой прямо перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи.

• Доза может быть корректирована вашим врачом до 4 мг, которую следует принимать прямо перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи. Максимально рекомендованная суточная доза составляет 16 мг.

Не принимайте больше Repaglinida Stada, чем рекомендовано вашим врачом.

Если вы принимаете больше Repaglinida Stada, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 5620420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы принимаете слишком много таблеток, ваша кровь может стать слишком низкой, что приведет к гипогликемии. Пожалуйста, прочтите о гипогликемии и ее лечении в разделеЕсли у вас гипогликемия.

Если вы забыли принять Repaglinida Stada

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Repaglinida Stada

Учитывайте, что желаемый эффект не достигается, если вы перестаете принимать Repaglinida Stada. Ваша диабетическая болезнь может ухудшиться. Если необходимо любое изменение в вашем лечении, сначала обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Гипогликемия (см разделЕсли у вас гипогликемияв разделе 2 этого листка рекомендаций). Риск развития гипогликемии может увеличиться при приеме других лекарств.
• Боль в животе.
• Диарея.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Острый коронарный синдром (но может не быть вызван этим лекарством)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Аллергия (как отек, затруднение дыхания, пульсация, симптомы головокружения и потоотделение, которые могут быть симптомами анафилактического шока). Обратитесь к врачу немедленно.

• Рвота.
• Остаточная запор.
• Заболевания зрения.

• Глубокие проблемы с печенью, аномалия функции печени и повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Неизвестная частота(частотане может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Кома гипогликемический или потеря сознания (очень серьезные гипогликемические реакции, см разделЕсли у вас гипогликемия).Обратитесь к врачу немедленно.
• Гиперчувствительность (такие как зуд, жжение, краснота и отек).

• Чувство дискомфорта (тошнота)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке рекомендаций. Вы также можете сообщить о них через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека. https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Репаглинида Стада после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Repaglinida Stada

Активное вещество — репаглинида. В каждом таблетке содержится 1 мг репаглинида.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, полоксамер 188, кроскармелоза натрия и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Repaglinida Stada 1 мг — белые таблетки круглой формы, диаметром 3,4 мм, биконвексные и с рельефным знаком «1».

Repaglinida Stada доступна в упаковках, содержащих 15, 30, 90, 120, 180 или 270 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Заявитель регистрации и ответственный за производство

Заявитель регистрации

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Барселона)

[email protected]

Ответственный за производство

STADA Arzneimittel AG,

Stadastr. 2-18,

D-61118 Bad Vilbel,

Германия

или

Stada Arzneimittel GmbH,

Muthgasse 36,

1190 Wien,

Австрия

или

Eurogenerics N.V.,

Heizel Esplanade B22,

B-1020 Brussels,

Бельгия

или

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.,

Via della Pace, 25/A,

41030 San Prospero (Modena),

Италия

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

AT:Repaglinid Stada 1 mg - таблетки

BE:Repaglinide EG 1mg таблетки

BG: Индорин 1 мг таблетки

DE:Repaglinid STADA 1 mg таблетки

ES:Repaglinida STADA 1 мг таблетки EFG

FI:Repaglinid STADA 1 мг таблетки

FR:REPAGLINIDE EG 1 мг, таблетка

IT:REPAGLINIDE EG 1мг таблетки

LU:Repaglinide EG 1 мг таблетки

RO: Repaglinida HF 1 мг таблетки

SI:Repaglinid STADA HEMOFARM 1 мг таблетки

SE:Repaglinid STADA 1 мг таблетки

NL:Repaglinide STADA 1 мг, таблетки

Дата последней ревизии этого проспекта:Май2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/