Препаратная информация для пользователя

Репаглинида Нормон 0,5 мг таблетки EFG

репаглинида

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Содержание листа информации

1. Что такое Репаглинида Нормон и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Репаглинида Нормон

3.Как принимать Репаглинида Нормон

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Репаглинида Нормон

6.Содержимое упаковки и дополнительная информациядополнительная информация

Репаглинида Нормонявляется оральным гипогликемическим средством, содержащим репаглинид, который помогает вашему поджелудочной железе производить больше инсулина и снижать уровень сахара в крови (глюкозы).

Диабет 2 типа является заболеванием, при котором поджелудочная железа не производит достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови или при котором организм не реагирует нормально на инсулин, который он производит (ранее известный какдиабет, не зависящий от инсулинаилидиабет, начинающийся в зрелом возрасте). Репаглинида Нормон используется для контроля диабета 2 типа, в качестве дополнения к диете и физическому труду: лечение должно начинаться, если диета, физические упражнения и снижение веса в одиночку не были достаточно эффективны для контроля (или снижения) уровня сахара в крови. Репаглинида Нормон также может назначаться в сочетании с метформином, другим средством для лечения диабета.

?Не принимайте Репаглинида Нормон

• Если вы аллергины на репаглинид или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас диабет 1 типа (диабет, зависимый от инсулина).
• Если у вас повышенный уровень кислоты в организме (кетаацидоз).
• Если у вас тяжелая болезнь печени.
• Если вы принимаете гемфиброзил (лекарство, снижающее уровень жира в крови).

Если у вас возникли какие-либо из этих случаев, сообщите своему врачу и не принимайте Репаглинида Нормон.

?Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом приема Репаглинида Нормон.

• Если у вас проблемы с печенью. Репаглинида Нормон не рекомендуется для пациентов с умеренной болезнью печени. Репаглинида Нормон не следует принимать, если у вас тяжелая болезнь печени (см. «Не принимайте Репаглинида Нормон»).
• Если у вас проблемы с почками. Репаглинида Нормон следует принимать с осторожностью.
• Если вы собираетесь подвергнуться значительной хирургической операции или недавно перенесли болезнь или инфекцию. В этих случаях может не быть возможности контролировать диабет.
• Если вы моложе 18 или старше 75 лет. Репаглинида Нормон не рекомендуется. Он не изучался в этих группах возраста.

Советуйтесь с врачом, если у вас возникли какие-либо из этих случаев. Врач может посоветовать, что делать.

Если у вас гипогликемия:

Вы можете испытать гипогликемию (симптомы низкого уровня сахара в крови), если ваш уровень сахара в крови слишком низок. Это может произойти, если:

• Вы принимаете слишком много Репаглинида Нормон.
• Вы делаете больше физических упражнений, чем обычно.
• Вы принимаете другие лекарства или у вас проблемы с почками или печенью (см. Другие разделы раздела 2 «Что нужно знать перед началом приема Репаглинида Нормон»).

Симптомы предупреждения гипогликемии появляются внезапно и могут включать в себя:холодный пот, холодная кожа и бледная кожа, головную боль, сердцебиение, тошноту, избыточный аппетит, кратковременные нарушения зрения, усталость, необычная слабость, нервозность или дрожь, тревогу, путаницу и затруднение концентрации внимания.

Если ваш уровень сахара в крови низок или вы чувствуете, что вы на подходе к гипогликемии, возьмите таблетки глюкозы или выпейте сладкое и затем отдохните.

Когда симптомы гипогликемии исчезнут или когда уровни сахара в крови стабилизируются, продолжайте лечение Репаглинида Нормон.

Сообщите другим, что вы диабетик и что, если вы потеряете сознание из-за гипогликемии, они должны положить вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Не давайте им есть или пить, поскольку это может привести к удушению.

Если гипогликемия не лечится, она может привести к повреждению мозга (кратковременному или постоянному) и даже к смерти.

Если гипогликемия приводит к потере сознания или если у вас повторяющиеся гипогликемии, сообщите своему врачу. Возможно, вам придется изменить дозу или график приема Репаглинида Нормон, питание или физические упражнения.

Если ваш уровень сахара в крови слишком высок:

Ваш уровень сахара в крови может быть слишком высоким (гипергликемия). Это может произойти:

• Если вы принимаете слишком мало Репаглинида Нормон.
• Если у вас инфекция или лихорадка.
• Если вы едите больше, чем обычно.
• Если вы делаете меньше физических упражнений, чем обычно.

Симптомы предупреждения появляются постепенно и могут включать в себя:обильное мочеиспускание, жажду, сухую кожу и ощущение сухости во рту. Сообщите своему врачу. Возможно, вам придется изменить дозу Репаглинида Нормон, питание или физические упражнения.

?Другие лекарства и Репаглинида Нормон

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любое другое лекарство.

Если ваш врач назначит, вы можете принимать Репаглинида Нормон вместе с метформином, другим лекарством для диабета.

Если вы принимаете гемфиброзил (используемое для снижения уровня жира в крови), не следует принимать Репаглинида Нормон.

Ответ вашего организма на Репаглинида Нормон может измениться, если вы принимаете другие лекарства, особенно:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии).
• Бетаблокаторы (для лечения гипертонии или сердечных заболеваний).
• Ингибиторы ЭСА (для лечения сердечных заболеваний).
• Салицилаты (например, аспирин).
• Октреотид (для лечения рака).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (一种 тип анальгетика).
• Кортикостероиды (анаболические стероиды и кортикостероиды для лечения анемии или воспаления).
• Оральные контрацептивы (для предотвращения беременности).
• Тиазиды (диуретики).
• Даназол (для лечения кист цистов и эндометриоза).
• Продукты тиреоидных гормонов (для лечения низких уровней тиреоидных гормонов).
• Симпатикомиметики (для лечения астмы).
• Кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотики).
• Итраконазол, кетоконазол (лекарства для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Гемфиброзил (для лечения высоких уровней жира в крови).
• Циклоспорин (иммунодепрессант).
• Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (для лечения эпилепсии).
• Деферасирокс (для снижения хронической железной нагрузки).
• Плантаго (плантаго).
• Клопидогрел (для предотвращения образования тромбов).

?Принимайте Репаглинида Нормон с едой и напитками

Принимайте Репаглинида Нормон перед основными приемами пищи. Алкоголь может изменить способность Репаглинида Нормон снижать уровень сахара в крови. Осторожно следите за симптомами гипогликемии.

?Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

Не следует принимать Репаглинида Нормон, если вы беременны или планируете беременность.

Не следует принимать Репаглинида Нормон, если вы кормите грудью.

?Вождение автомобиля и использование машин

Ваша способность вести автомобиль и управлять машинами может быть нарушена, если ваш уровень сахара в крови слишком низок или слишком высок. Обратите внимание, что вы можете поставить себя или других в опасность. Советуйтесь с врачом о возможности вождения автомобиля, если:

• Вы часто испытываете гипогликемию.
• У вас часто нет или нет никаких симптомов гипогликемии или вам трудно их распознавать.

?Репаглинида Нормон содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Врач рассчитает вашу дозу.

• Обычно начальная доза составляет 0,5 мг, которую следует принимать прямо перед каждым основным приемом пищи. Пилки следует принимать с водой прямо перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи.
• Доза может быть скорректирована вашим врачом до 4 мг, которую следует принимать прямо перед или в течение 30 минут до каждого основного приема пищи. Максимальная рекомендованная доза составляет 16 мг в день.

Не принимайте больше Repaglinida Normon, чем рекомендовано вашим врачом. Всегда принимайте Repaglinida Normon точно так, как сказал вам ваш врач. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу.

?Если вы принимаете больше Repaglinida Normon, чем следует

Если вы принимаете слишком много таблеток, ваша кровь может стать слишком низкой и вызвать гипогликемию. Пожалуйста, прочтите о гипогликемии и ее лечении в разделе“Если у вас гипогликемия”.

В случае передозировки или случайного приема,немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевтуили позвоните в Токсикологический центр, телефон:91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

?Если вы забыли принять Repaglinida Normon

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую дозу, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

?Есливы прерываете лечение Repaglinida Normon

Учитывайте, что желаемый эффект не достигается, если вы перестаете принимать Repaglinida Normon. Ваша диабетическая болезнь может ухудшиться. Если необходимо любое изменение в вашем лечении, обратитесь к вашему врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Гипогликемия (см раздел«Если у вас гипогликемия»). Риск развития гипогликемии может увеличиться при приеме других лекарств.
• Боль в животе.
• Диарея.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Острый коронарный синдром (но может не быть вызван этим лекарством).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Аллергия (как отек, затруднение дыхания, пульсации, симптомы тошноты и потоотделение, которые могут быть симптомами анафилактического шока). Обратитесь к врачу немедленно.
• Рвота.
• Остаточная запор.
• Заболевания зрения.
• Глубокие проблемы с печенью, аномальная функция печени и повышение печеночных ферментов в крови.

Низкая частота

• Кома гипогликемический или потеря сознания (очень серьезные реакции гипогликемии, см раздел«Если у вас гипогликемия»). Обратитесь к врачу немедленно.
• Гиперчувствительность (такие как зуд, жжение, краснота и отек).
• Тошнота.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕ аптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставRepaglinida Normon:

Активное вещество – репаглинида. В каждой таблетке содержится 0,5 мг репаглинида.

Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, магниевый карбонат, макрогол 40 стеарат, кроскармелоза натрия, повидаона и магниевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Repaglinida Normon 0,5 мг таблетки – белые или почти белые круглые таблетки с тиснением, которые представлены в упаковках по 90 таблеток.

Торговая марка и ответственное лицо за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Espания)

Другие формы выпуска

Repaglinida Normon 1 мг таблетки EFG

Repaglinida Normon 2 мг таблетки EFG

Дополнительная информация для пациента

Как пациент с диабетом, важно помнить следующие советы:

Регулярные визиты к врачу:

Сохранение здоровья важно для контроля диабета. С разумным уходом вы можете вести активный образ жизни. Должны посещать врача регулярно.

Диета:

Диета, используемая в лечении диабета, состоит из регулярных сбалансированных приемов пищи, которые помогают контролировать количество сахара в крови. Врач и диетолог установят план питания, соответствующий вашим индивидуальным потребностям. Продукты, богатые сахаром, ограничиваются, поскольку они быстро высвобождают сахар и требуют больших количеств инсулина для восстановления баланса.

Планирование приема пищи должно стать важной частью вашего лечения. Вы должны выбирать здоровую пищу, есть необходимое количество и в нужное время.

Физические упражнения:

Физические упражнения особенно важны для пациента с диабетом.

Уход за кожей:

Вы должны уделять особое внимание личной гигиене из-за возможности инфекций. Высокие показатели сахара в крови и плохая кровообращение могут привести к кожным проблемам.

• Мойтесь каждый день. Используйте мягкий мыль, теплую воду и лосьоны для поддержания кожи мягкой.
• Защитите кожу. Используйте перчатки, когда работа может нанести вред или травму кожи. Используйте защитные кремы, чтобы предотвратить солнечные ожоги.
• Обрабатывайте травмы быстро. Промывайте раны водой и мылом. Накрывайте их стерильным сухим повязкой. Не используйте сильные антисептики.
• Обратитесь к врачу, если раны или ссадины не заживают или инфицируются.

Не курите:

Оба диабета и никотина могут ухудшить кровообращение и привести к более серьезным проблемам.

Уход за зубами:

Уход за зубами важен для диабетика, поскольку многие инфекции происходят в ротовой полости. Дневной уход за зубами с зубной пастой предотвращает кариес и инфекции десен. Регулярно посещайте стоматолога и сообщайте ему о том, что вы диабетик.

Путешествия:

Различия во времени между странами могут заставить вас вводить инсулин и есть в разные часы, чем обычно. Поэтому вы должны проконсультироваться с врачом, если планируете поездку за границу.

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2016

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/