Противорецептор: Информация для пользователя

РамиприлSTADA10 мг таблетки EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию,, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку это может навредить им..
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Ramipril STADA содержит лекарственное средство, называемое Ramipril.Этопринадлежит к группе лекарственных средств, называемой ингибиторами ЭКА (ингибиторами конвертирующего фермента ангiotensина).

Ramipril STADA действует следующим образом:

• Снижая производство организма некоторых веществ, которые могут повысить его кровяное давление.
• Релаксируя и расширяя его кровеносные сосуды.
• Упрощая для его сердца процесс выброса крови по всему его телу.

Ramipril STADA может использоваться:

• Для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
• Для снижения риска развития инфаркта или инсульта.
• Для снижения риска или отсрочки ухудшения проблем с почками (как при диабете, так и без него).
• Для лечения сердца при его неспособности перекачивать достаточно крови по всему телу (кардиальная недостаточность).
• Как лечение после острого сердечного приступа (миокардного инфаркта) с осложнениями в виде кардиальной недостаточности.

Не принимайте Ramipril STADA

• Если вы аллергины (чувствительны) на Ramipril, на любой другой препарат, ингибирующий энзим конвертирующий ангидрат (ЭКА) или на любой из других компонентов Ramipril STADA, перечисленных в разделе 6.

Симптомы аллергической реакции могут включать в себя сыпь на коже, проблемы с глотанием или дыханием, опухание губ, лица, горла или языка.

• Если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангиоэдема». Симптомы включают в себя зуд, уртику, красные пятна на руках, ногах и горле, опухание горла и языка, опухание вокруг глаз и губ, проблемы с дыханием и глотанием.
• Если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдемы (быстрого опухания под кожей в области горла) высок.
• Если вы проходите диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемой машины, Ramipril STADA может не быть для вас подходящим.
• Если у вас проблемы с почками, когда кровь, поступающая в почки, снижается (стеноз почечной артерии).
• В течение последних 6 месяцев беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас аномально низкая или нестабильная кровяная давление. Вам понадобится консультация врача.

·Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискерин.

Не принимайте Ramipril STADA, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, поговорите с врачом перед принятием Ramipril STADA.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с врачом или фармацевтом перед началом приема Ramipril STADA:

• Если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками.
• Если вы потеряли много минералов или жидкости (из-за тошноты, диареи, чрезмерного потоотделения, диеты с низким содержанием соли, долгосрочного приема диуретиков или диализа).
• Если вы проходите лечение для снижения чувствительности к укусам пчел или ос (десенсибилизация).
• Если вы проходите лечение для снижения чувствительности к укусам пчел или ос (десенсибилизация).
• Если вы проходите лечение для снижения чувствительности к укусам пчел или ос (десенсибилизация).
• Если у вас высокие уровни калия в крови (по результатам анализов крови).

·Если у вас есть препараты или состояния, которые могут снижать уровни натрия в крови. Вам понадобится анализ крови для контроля уровней натрия в крови, особенно если вы старше.

·Если у вас есть следующие препараты, риск ангиоэдемы может увеличиться:

• Расекадотрил, препарат для лечения диареи.
• Препараты для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сириоломус, эверолимус).
• Вилдаглиптина, препарат для лечения диабета.

• Если у вас болезнь коллагена сосудов, такие как склеродермия или системная красная волчанка.
• Наведите врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете стать беременной). Ramipril не рекомендуется в течение первых 3 месяцев беременности и может нанести вред вашему ребенку с 3-го месяца беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

•блокатор рецептора ангитензин-конвертирующего энзима (АРА II) (также известные как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

•алискерин

Вам понадобится контроль функции почек, артериального давления и количества электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимать Ramipril STADA»

Дети и подростки

Рамиприл STADA не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет, поскольку еще не установлена его безопасность и эффективность в этой возрастной группе.Если у вас есть один из вышеуказанных проблем (или не уверены), поговорите с врачом перед принятием Ramipril STADA.

Принятие Ramipril STADA с другими препаратами:

Наведите врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат.

Это связано с тем, что Ramipril STADA может повлиять на то, как действуют некоторые другие препараты. Кроме того, некоторые препараты могут повлиять на то, как действует Ramipril STADA.

Наведите врача, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, которые могут сделать Ramipril STADA менее эффективным:

• Препараты для снятия боли и воспаления (например, противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС) такие как ибупрофен или индометацин и аспирин).
• Препараты для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрина, норадреналин или адреналин. Вам понадобится контроль артериального давления.

Наведите врача, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов. Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов при их совместном приеме с Ramipril STADA:

• Препараты для снятия боли и воспаления (например, противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС) такие как ибупрофен или индометацин и аспирин).
• Препараты для лечения рака (химиотерапия).
• Препараты для предотвращения отторжения трансплантата, такие как циклоспорин.
• Диуретики (препараты для мочеиспускания) такие как фуросемид.
• Препараты, которые могут увеличить количество калия в крови, такие как эспиронолактон, триамтерен, амилорида, соли калия и гепарин (для разжижения крови).
• Триметоприма и ко-тримоксазол (для лечения инфекций, вызванных бактериями).
• Препараты стероидов для воспаления, такие как преднизолона.
• Алопуринол (для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
• Проканиамид (для лечения проблем с сердечным ритмом).

· Темсиролимус (для лечения рака).

· Сириоломус, эверолимус (для предотвращения отторжения трансплантата).

· Вилдаглиптина (для лечения диабета 2 типа).

·Вам может понадобиться изменение дозы и/или принятие дополнительных мер, если вы принимаете любой блокатор рецептора ангитензин-конвертирующего энзима (АРА II) или алискерин (см. также информацию в разделах «Не принимать Ramipril STADA» и «Предупреждения и предостережения»).

Наведите врача, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов. Эти препараты могут быть повлиян на Ramipril STADA:

• Препараты для лечения диабета, такие как препараты для снижения уровня сахара в крови и инсулин. Ramipril STADA может снизить уровень сахара в крови. Следите за уровнем сахара в крови, пока вы принимаете Ramipril STADA.
• Литий (для лечения проблем со здоровьем мозга). Ramipril STADA может увеличить уровень лития в крови. Вам понадобится контроль уровня лития в крови.

В частности, поговорите с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой из следующих препаратов:

• Супплементы калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприма и ко-тримоксазол для лечения инфекций, вызванных бактериями; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, препарат для разжижения крови).

Если у вас есть один из вышеуказанных проблем (или не уверены), поговорите с врачом перед принятием Ramipril STADA.

Принятие Ramipril STADA с пищей, напитками и алкоголем

• Пить алкоголь вместе с Ramipril STADA может сделать вас чувствительным к вращению или головокружению. Если вы обеспокоены тем, сколько алкоголя вы можете выпить, пока принимаете Ramipril STADA, поговорите с врачом о том, как препараты для снижения артериального давления и алкоголь могут иметь дополнительные эффекты.
• Рамиприл STADA можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Наведите врача, если вы думаете, что вы беременны (или можете стать беременной).

Не принимайте Ramipril STADA в течение первых 12 недель беременности, и в любом случае не принимайте его после 13-й недели беременности, поскольку его использование во время беременности может нанести вред плоду. Если вы беременны во время лечения Ramipril STADA, немедленно сообщите врачу. Если вы планируете беременность, врач заменит ваше лечение.

Грудное вскармливание

Не принимайте Ramipril STADA, если вы кормите грудью.

Поговорите с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя нестабильно, пока принимаете Ramipril STADA, что особенно вероятно, когда вы начинаете принимать Ramipril STADA или начинаете принимать более высокую дозу. Если это происходит, не водите машину или не управляйте инструментами или машинами.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Сколько лекарства принимать

Лечение гипертонии

• Начальная обычная доза составляет 1,25 мгили2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы должны принимать, чтобы контролировать вашу кровяное давление.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Если вы уже принимаете диуретики (таблетки для мочи), ваш врач может приостановить или уменьшить количество диуретиков, которые вы принимали ранее, перед началом лечения Ramipril STADA.

Чтобы снизить риск сердечного приступа или инсульта

• Начальная обычная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач может решить увеличить количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечение для снижения или задержки ухудшения проблем с почками

• Вы можете начать с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение для сердечной недостаточности

• Начальная обычная доза составляет 1,25 мг один раз в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы принимаете.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг. Лучше принимать его дважды в день.

Лечение после сердечного приступа

• Начальная обычная доза составляет 1,25 мг один раз в день или 2,5 мг дважды в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг в день. Лучше принимать его дважды в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач уменьшит начальную дозу и скорректирует лечение более медленно.

Принимайте это лекарство.

• Принимайте это лекарство перорально в одно и то же время каждый день.
• Принимайте целые таблетки с жидкостью.
• Не раздавливайте или жуйте таблетки.

Если вы принимаете больше Ramipril STADA, чем следует

Сразу обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу, сопровождая этот листовое уведомление или позвонив в Токсикологический центр (телефон 91-562.04.20).

Не вождение до больницы, попросите кого-то вас отвезти или позвоните в скорую помощь. Понесите с собой упаковку лекарства. Таким образом, ваш врач сможет узнать, что вы принимали.

Если вы забыли принять Ramipril STADA

• Если вы забыли принять одну дозу, принимайте свою обычную дозу, когда придет следующая.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Ramipril STADA может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Ramipril STADA и обратитесь к врачу немедленно, если заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Повышение лица, губ или горла, которое может затруднить глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть симптомом тяжелой аллергической реакции на Ramipril STADA.
• Глубокие реакции кожи, включая сыпь, язвы на губах, ухудшение предшествующей кожной болезни, покраснение, пузыри или отслоение кожи (как синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз или мультформерный эритем).

Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете:

• Быстрый сердечный ритм, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (палпитации), боль в груди, чувство сдавления в груди или более серьезные проблемы, включая инфаркт и инсульт.
• Трудности с дыханием или кашлем. Это могут быть симптомы проблем с легкими.
• Появление синяков с большей легкостью, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, из десен), пятна на коже или более частые инфекции, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, обморок, головокружение или бледность кожи. Это могут быть симптомы проблем с кровью или костным мозгом.
• Сильная боль в животе, которая может распространяться до спины. Это может быть симптомом острого панкреатита (инфекции поджелудочной железы).
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтуха кожи или глаз. Это могут быть симптомы проблем с печенью, такими как гепатит (инфекция печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются любые из следующих:побочныхэффектовилиэффектовадверсныекоторыеухудшаются илидлитсяболеенесколькихдней.

Частые

(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головная боль или чувство усталости.
• Чувство головокружения. Это более вероятно, когда вы начинаете принимать Ramipril STADA или когда вы начинаете принимать более высокую дозу.
• Обморок, гипотония (абnormally низкое кровяное давление), особенно когда вы встаете или быстро сидите.
• Сухой раздражающий кашель, воспаление придаточных пазух носа (синусит) или бронхит, трудности с дыханием.
• Боль в животе или животе, диарея, изжога, чувство тошноты.
• Сыпь на коже, с или без возвышений.
• Боль в груди.
• Кальки или боль в мышцах.
• Анализы крови, показывающие повышенный уровень калия в крови.

Незначительные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Проблемы с равновесием (вертиго).
• Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, жжение, колющие боли или озноб на коже (парестезия).
• Потеря или изменения вкуса вещей.
• Трудности с сном.
• Чувство тревоги, беспокойства, более высокая нервность или усталость.
• Затруднение дыхания, ухудшение астмы.
• Хвостик в животе, называемый «интестинальным ангиодемой», который проявляется симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея.
• Ожог желудка, запор или сухость во рту.
• Частое мочеиспускание в течение дня.
• Сильное потоотделение.
• Потеря или снижение аппетита (анорексия).
• Увеличение сердечных сокращений или нерегулярные сердечные сокращения.
• Повышение в руках и ногах. Это может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше воды, чем обычно.
• Покраснение.
• Заблуденность зрения.
• Боль в суставах.
• Лихорадка.
• Неспособность к половому акту у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин.
• Увеличение количества одного типа белых кровяных телец (эозинофилии), обнаруженного в анализе крови.
• Анализы крови показывают изменения в том, как функционируют печень, поджелудочная железа или почки.

Редкие

(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Чувство неуверенности или путаницы.
• Покраснение и опухание языка.
• Глубокое отслоение или отслоение кожи, сыпь, бляшки, зуд.
• Проблемы с ногтями (например, потеря или расслоение ногтя).
• Сыпь или синяки на коже.
• Покраснение кожи и холодные конечности.
• Покраснение, зуд, опухание и слезотечение глаз.
• Изменения слуха и шумы в ушах.
• Чувство слабости.
• Анализы крови показывают снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или пластинок или количества гемоглобина.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Более высокая чувствительность к солнечному свету.

Частота неизвестна

• Концентрированный мочеиспускание (темный цвет)
• Чувство тошноты
• Чувство мышечных спазмов
• Безумие и атаки, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (гормона, регулирующего водный баланс)

Если у вас появляются эти симптомы, обратитесь к врачу как можно скорее.

Другие побочные эффекты, сообщенные:

Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются любые из следующих:

• Трудности с концентрацией внимания.
• Повышение губ.
• Анализы крови показывают очень мало кровяных телец.
• Анализы крови показывают меньше натрия в крови.
• Феномен Рейна, когда пальцы рук и ног меняют цвет при холоде и чувствуют жжение или боль при нагревании.
• Увеличение груди у мужчин.
• Трудности с реакцией.
• Чувство жжения.
• Изменение запаха вещей.
• Потеря волос.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Не используйте Ramipril STADASTADAпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ramipril STADA

• Активное вещество —rамиприл.

В каждом таблетке содержится 10 мгrамиприла

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ramipril STADA 10 мг — таблетки желтого пастельного цвета с желтыми пятнами, размером 12,1 x 6,0 x 3,75 мм, овальные, с надписью «R» и номером «20» на каждой стороне прорези на одной стороне и с прорезью на другой стороне.

Таблетка можно разделить на две равные части.

Таблетки Ramipril STADA представлены в следующих упаковках:

Форма упаковки в фольге (OPA/Alu/PVC/Alu) и форма упаковки в фольге с десикантом (OPA/Alu/PE/Десикант/HDPE/Alu).

Размеры упаковок:

Ramipril STADA 10 мг:28, 30, 56о90 таблеток

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализациюиответственный за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

ЛабораторияSTADA,S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern(Барселона)

i[email protected]

Ответственный за производство

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca 400 632

Румыния

о

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132 JH Hoofddorp

Нидерланды

Дата последней проверки проспекта: Май 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)www.aemps.gob.es