Противопоказания: информация для пользователя

Рамиприл Нормон 5 мг таблетки EFG

Рамиприл

Прочитайте весь этот лист информации внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Рамиприл Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Рамиприла Нормона

3. Как принимать Рамиприл Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Рамиприла Нормона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Рамиприл Normon содержит лекарственное средство, называемое рамиприлом. Это относится к группе лекарств, называемым ингибиторами ЭКА (ингибиторами конвертирующей энзимы ангiotensина).

Рамиприл Normon действует следующим образом:

• Снижая производство организма некоторых веществ, которые могут повысить его кровяное давление.
• Релаксируя и расширяя его кровеносные сосуды.
• Упрощая для его сердца процесс выброса крови по всему его телу.

Рамиприл Normon может использоваться:

• Для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
• Для снижения риска развития инфаркта или инсульта.
• Для снижения риска или задержки ухудшения проблем с почками (как при диабете, так и без него).
• Для лечения сердца, когда оно не может выбросить достаточно крови в остальное его тело (сердечная недостаточность).
• Как лечение после острого сердечного приступа (инфаркта миокарда), осложненного сердечной недостаточностью.

Не принимайте Ramipril Normon

• Если вы аллергины на рамиприл, любой другой ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ACE) или любой другой компонент этого препарата, перечисленный в разделе 6.

Симптомы аллергической реакции могут включать в себя сыпь на коже, проблемы с глотанием или дыханием, опухание губ, лица, горла или языка.

• Если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангиоэдема». Симптомы включают зуд, уртику, красные пятна на руках, ногах и горле, опухание горла и языка, опухание вокруг глаз и губ, проблемы с дыханием и глотанием.
• Если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых.
• Если вы проходите диализ или любую другую форму фильтрации крови. В зависимости от используемой машины, Ramipril Normon может не быть для вас подходящим.
• Если у вас есть стеноз артерии почки (сужение артерии почки, которое снижает поступление крови к почкам). В течение последних 6 месяцев беременности (см. Раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас низкая или нестабильная кровяная давление. Вам нужно будет обсудить это с вашим врачом.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Не принимайте Ramipril Normon, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом перед принятием Ramipril Normon.

Предупреждения и предостереженияОбратитесь к врачу или аптекарю перед принятием Ramipril Normon:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• Если вы потеряли много минералов или жидкости (из-за тошноты, диареи, чрезмерного потоотделения, диеты с низким содержанием соли, долгосрочного приема диуретиков или диализа).
• Если вы проходите лечение для снижения аллергии на укусы пчел или ос (десенсибилизация).
• Если вы проходите лечение с помощью анестетика. Это может понадобиться для операции или любого стоматологического лечения. Возможно, вам придется прервать лечение на один день; поговорите с вашим врачом.
• Если у вас высокие уровни калия в крови (показатели анализов крови).
• Если вы принимаете препараты или страдаете от заболеваний, которые могут снизить уровень натрия в крови. Вам может потребоваться периодическое проведение анализов крови, особенно для контроля уровня натрия в крови, особенно если вы старше.
• Если вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск ангиоэдемы, тяжелой аллергической реакции, такие как ингибиторы мТОР (например, темсиролимус, эверолимус, сириолимус) или вилдаглиптин, ингибиторы нейропептидазы (НП) (например, расекадотрил) или сакубитрил/валсартан. Для сакубитрил/валсартана см. Раздел 2 «Не принимайте Ramipril Normon».
• Если у вас есть заболевания коллагеновых сосудов, такие как склеродермия или системный эритематозный лупус.
• Обратите внимание врача, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Ramipril Normon не рекомендуется в течение первых 3 месяцев беременности, и может нанести вред вашему ребенку после 3 месяцев беременности (см. Раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен

Вам может потребоваться периодическое проведение анализов крови, контроля артериального давления и уровня электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Ramipril Normon».

Дети и подростки

Использование Ramipril Normon у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку еще не установлена безопасность и эффективность Ramipril Normon у детей.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем (или вы не уверены), поговорите с вашим врачом перед принятием Ramipril Normon.

Использование Ramipril Normon с другими препаратами:

Обратите внимание врача или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это связано с тем, что Ramipril Normon может повлиять на то, как действуют некоторые другие препараты. Кроме того, некоторые препараты могут повлиять на то, как действует Ramipril Normon.

Обратите внимание врача, если вы принимали или принимаете любой из следующих препаратов, которые могут сделать Ramipril Normon менее эффективным:

• Препараты для снятия боли и воспаления (например, противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
• Препараты для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрина, норадреналин или адреналин. Вам может потребоваться проверить артериальное давление.

Обратите внимание врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов. Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов при одновременном приеме с Ramipril Normon:

• Сакубитрил/валсартан: используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см. Раздел 2 «Не принимайте Ramipril Normon»).
• Препараты для снятия боли и воспаления (например, противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
• Препараты для лечения рака (химиотерапия).
• Препараты для предотвращения отторжения органов после пересадки, такие как циклоспорин.
• Диуретики, такие как фуросемид.
• Препараты, которые могут увеличить количество калия в крови, такие как эспиронолактон, триамтерен, амилодарон, соли калия, триметоприм в одиночном или комбинированном применении с сульфаметоксазолом (для инфекций) и гепарином (для разжижения крови).
• Стероиды для воспаления, такие как преднизолон.
• Алопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
• Прокаинамид (используется для лечения проблем с сердечным ритмом).
• Темсиролимус (используется для лечения рака).
• Сириолимус, эверолимус (используются для предотвращения отторжения трансплантата).
• Вилдаглиптин (используется для лечения диабета 2 типа).
• Расекадотрил (используется для лечения диареи).
• Возможно, вам придется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Ramipril Normon» и «Предупреждения и предостережения»).

Обратите внимание врача, если вы принимаете любой из следующих препаратов. Эти препараты могут быть поврежденными Ramipril Normon:

• Препараты для лечения диабета, такие как оральные препараты для снижения уровня глюкозы и инсулин. Ramipril Normon может снизить уровень глюкозы в крови. Вы должны строго следить за уровнем глюкозы в крови, пока принимаете Ramipril Normon.
• Литий (используется для лечения психических заболеваний). Ramipril Normon может увеличить уровень лития в крови. Вам может потребоваться строго контролировать уровень лития в крови.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем (или вы не уверены), поговорите с вашим врачом перед принятием Ramipril Normon.

Принятие Ramipril Normon с пищей и алкоголем

• Пить алкоголь вместе с Ramipril Normon может сделать вас чувствительным к головокружению или головной боли. Если вы обеспокоены тем, сколько алкоголя вы можете выпить, пока принимаете Ramipril Normon, поговорите с вашим врачом, поскольку препараты, используемые для снижения артериального давления, и алкоголь могут иметь добавочные эффекты.
• Ramipril Normon можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Вы должны сообщить врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны).

Не следует принимать Ramipril Normon в течение первых 12 недель беременности и не следует принимать его в течение всей беременности, поскольку его использование во время беременности может нанести вред вашему ребенку. Если вы остаетесь беременны, принимая Ramipril Normon, сообщите врачу немедленно. Должно быть изменено на подходящее альтернативное лечение до планирования беременности.

Грудное вскармливание

Не следует принимать Ramipril Normon, если вы на грудном вскармливании.

Обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать головокружение, принимая Ramipril Normon, что более вероятно, когда вы начинаете принимать Ramipril Normon или начинаете принимать более высокую дозу Ramipril Normon. Если это происходит, не водите и не управляйте инструментами или машинами.

Ramipril Normon содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы.

Сколько препарата принимать

Лечение гипертонии

• Начальная обычная доза составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы должны принимать, чтобы контролировать вашу кровяное давление.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Если вы уже принимаете диуретики, ваш врач может прекратить или уменьшить количество диуретиков, которые вы принимали ранее, перед началом лечения Ramipril Normon.

Чтобы снизить риск сердечного приступа или инсульта

• Начальная обычная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач может решить увеличить количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечение для снижения или задержки ухудшения проблем с почками

• Вы можете начать с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.

??Ваш врач скорректирует количество, которое вы принимаете.

• Обычная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение сердечной недостаточности

• Начальная обычная доза составляет 1,25 мг один раз в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы принимаете.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день. Лучше принимать его дважды в день.

Лечение после сердечного приступа

• Начальная обычная доза составляет 1,25 мг один раз в день или 2,5 мг дважды в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день. Лучше принимать его дважды в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач уменьшит начальную дозу и скорректирует лечение более медленно.

Принимайте этот препарат

• Принимайте этот препарат перорально в одно и то же время каждый день.
• Принимайте таблетки Ramipril Normon целиком, с жидкостью.
• Не раздавливайте или жуйте таблетки.

Если вы принимаете больше Ramipril Normon, чем следует

Обратитесь к врачу как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу. Не везите себя в больницу, попросите кого-то отвезти вас или позвоните в скорую помощь. Проведите с собой упаковку препарата. Таким образом, ваш врач сможет узнать, сколько вы принимали.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ramipril Normon

• Если вы забыли принять одну дозу, принимайте свою обычную дозу, когда придет следующая.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Ramipril Normon и обратитесь к врачу немедленно, если заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Повышение лица, губ или горла, что может затруднить глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть симптомом тяжелой аллергической реакции на Ramipril Normon.
• Глубокие реакции кожи, включая сыпь, язвы на губах, ухудшение предшествующей кожной болезни, покраснение, пузыри или отслоение кожи (как синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз или мультформерный эритем).

Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете:

• Быстрый пульс, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (палпитации), боль в груди, чувство давления в груди или более серьезные проблемы, включая инфаркт и инсульт.
• Трудности с дыханием или кашлем. Это может быть симптомом проблем с легкими.
• Появление синяков с большей легкостью, кровотечение дольше обычного, любой признак кровотечения (например, из десен), пятна на коже или более легкое заражение, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, головокружение или бледность кожи. Это может быть симптомом проблем с кровью или костным мозгом.
• Глубокая боль в животе, доходящая до спины. Это может быть симптомом острого панкреатита (инфекции поджелудочной железы).
• Лихорадка, озноб, чувство усталости, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтуха кожи или глаз. Это может быть симптомом проблем с печенью, таких как гепатит (инфекция печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы, которые ухудшаются или продолжаются более нескольких дней.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Головная боль или чувство усталости.
• Чувство головокружения. Это более вероятно, когда вы начинаете принимать Ramipril Normon или начинаете принимать большую дозу.
• Кратковременная потеря сознания, гипотония (абnormally низкое кровяное давление), особенно при вставании или быстро сидя.
• Сухой раздражающий кашель, воспаление носовых пазух (синусит) или бронхит, сужение дыхания.
• Боль в животе или кишечнике, диарея, изжога, чувство тошноты.
• Сыпь на коже, с или без возвышений.
• Боль в груди.
• Кальки или боль в мышцах.
• Анализы крови, показывающие повышенный уровень калия в крови.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Проблемы с равновесием (вертиго).
• Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, жжение, колющие боли или озноб на коже (парестезия).
• Потеря или изменения вкуса вещей.
• Проблемы с сном.
• Чувство тревоги, беспокойства, более высокая нервность или усталость.
• Затруднение дыхания, ухудшение астмы.
• Повышение в животе, называемое "интестинальным ангиодемой", которое проявляется симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея.
• Ожог желудка, запор или сухость во рту.
• Частое мочеиспускание в течение дня.
• Сильное потоотделение.
• Потеря или снижение аппетита (анорексия).
• Увеличение сердечных сокращений или нерегулярные сердечные сокращения. Повышение в руках и ногах. Это может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше воды, чем обычно.
• Покраснение.
• Заболевание зрения.
• Боль в суставах.
• Лихорадка.
• Неспособность к половому акту у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин.
• Увеличение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилии) в крови, обнаруженных при анализе крови.
• Анализы крови показывают изменения в том, как функционируют печень, поджелудочная железа или почки.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Чувство неуверенности или путаницы.
• Покраснение и отек языка.
• Глубокое отслоение или выпадение кожи, сыпь, опухание, зуд.
• Проблемы с ногтями (например, потеря или отделение ногтя от его основания).
• Сыпь или синяки на коже.
• Покраснение кожи и холодные конечности.
• Покраснение, зуд, отек и слезотечение глаз.
• Изменения слуха и шумы в ушах.
• Чувство слабости.
• Анализы крови показывают снижение количества красных кровяных клеток или пластинок или количества гемоглобина.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Более высокая чувствительность к солнечному свету.

Другие побочные эффекты, сообщенные:

Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы, которые ухудшаются или продолжаются более нескольких дней.

• Трудности с концентрацией внимания.
• Отек губ.
• Анализы крови показывают очень мало кровяных клеток.
• Анализы крови показывают меньше натрия в крови.
• Концентрированный мочеиспускание (темный цвет), чувство дискомфорта или тошноты, мышечные спазмы, головокружение и судороги, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (гормона, регулирующего водный баланс). Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь с врачом как можно скорее.
• Кисты на руках и ногах меняют цвет при холоде и чувствуют жжение или боль при нагревании (синдром Рейна).
• Увеличение груди у мужчин.
• Снижение или затруднение реакции.
• Чувство жжения.
• Изменение запаха вещей.
• Потеря волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ramipril Normon

• Активное вещество - рамиприл. В каждом таблетке содержится 5 мг рамиприла.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, низкосубституционная гидроксипропилцеллюлоза, красный оксид железа (E-172), гидрокарбонат натрия и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Розовые таблетки, продолговатые, биконвексные и с рёбрами.

Представлены в упаковках, содержащих блистер с 28 или 56 таблетками.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2024

Этот проспект не содержит всю информацию о вашем лекарстве. Если у вас есть какие-либо вопросы или вы не уверены в чем-то, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Подробная и обновленная информация о вашем лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о вашем лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68275/P_68275.html