Противопоказания: информация для пользователя

Рамиприл Нормон 2,5 мг таблетки EFG

Рамиприл

Читайте весь этот листинг внимательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Рамиприл Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Рамиприл Нормон

3. Как принимать Рамиприл Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Рамиприл Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ramipril Normon содержит лекарственное средство, называемое рамиприлом. Это относится к группе лекарственных средств, называемым ингибиторами ЭКА (ингибиторами конвертирующей энзимы ангiotensина).

Ramipril Normon действует следующим образом:

• Снижая производство организма некоторых веществ, которые могут повысить его кровяное давление.
• Релаксируя и расширяя его кровеносные сосуды.
• Упрощая для его сердца процесс выброса крови по всему его телу.

Ramipril Normon может использоваться:

• Для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
• Для снижения риска развития инфаркта или инсульта.
• Для снижения риска или задержки ухудшения проблем с почками (как при диабете, так и без него).
• Для лечения сердца, когда оно не может выбросить достаточно крови в остальное его тело (сердечная недостаточность).
• Как лечение после острого сердечного приступа (инфаркта миокарда), осложненного сердечной недостаточностью.

Не принимайте Ramipril Normon

• Если вы аллергины на рамиприл, на любой другой препарат ингибитор ACE или на любой из других компонентов этого препарата, перечисленных в разделе 6.

Симптомы аллергической реакции могут включать в себя сыпь на коже, проблемы с глотанием или дыханием, опухание губ, лица, горла или языка.

• Если вы когда-либо имели серьезную аллергическую реакцию, называемую «ангиоэдема». Симптомы включают в себя зуд, уртику, красные пятна на руках, ногах и горле, опухание горла и языка, опухание вокруг глаз и губ, проблемы с дыханием и глотанием.
• Если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых.
• Если вы проходите диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемой машины, Ramipril Normon может не быть для вас подходящим.
• Если у вас есть стеноз артерии почки (сужение артерии почки, которое снижает поступление крови к почкам).
• В течение последних 6 месяцев беременности (см раздел «Беременность и грудное вскармливание», ниже).
• Если у вас низкая или нестабильная кровяная давление. Вам нужно будет проконсультироваться с вашим врачом.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Не принимайте Ramipril Normon, если на вас не подействует ни одна из вышеуказанных условий. Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом перед принятием Ramipril Normon.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Ramipril Normon:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• Если вы потеряли много минералов или жидкости (из-за тошноты, диареи, чрезмерного потоотделения, диеты с низким содержанием соли, долгосрочного приема диуретиков или диализа).
• Если вы проходите лечение для снижения аллергии на укусы пчел или ос (десенсибилизация).
• Если вы проходите лечение с помощью анестетика. Это может быть для операции или любого стоматологического лечения. Возможно, вам придется прервать лечение на один день; поговорите с вашим врачом.

• Если у вас есть высокие уровни калия в крови (показатели анализов крови).
• Если вы принимаете препараты или страдаете от заболеваний, которые могут снизить уровни натрия в крови. Вам может потребоваться периодическое проведение анализов крови, особенно для контроля уровней натрия в крови, особенно если вы старше.

• Если вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск ангиоэдемы, серьезной аллергической реакции, такие как ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптин, ингибиторы нейропептидазы (НП) (например, расекадотрил) или сакубитрил/валсартан. Для сакубитрил/валсартана см. раздел 2 «Не принимайте Ramipril Normon».
• Если у вас есть заболевания коллагеновососных сосудов, такие как склеродермия или системный эритематозный лупус.
• Поговорите с вашим врачом, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Ramipril Normon не рекомендуется в течение первых 3 месяцев беременности, и может нанести вред вашему ребенку после 3 месяцев беременности (см раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) (также известные как «сартаны» - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Ramipril Normon».

Дети и подростки

Использование Ramipril Normon у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку еще не установлена безопасность и эффективность Ramipril Normon у детей. Если на вас не подействует ни одна из вышеуказанных условий (или вы не уверены), поговорите с вашим врачом перед принятием Ramipril Normon.

Использование Ramipril Normon с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Это связано с тем, что Ramipril Normon может повлиять на то, как действуют некоторые другие препараты. Кроме того, некоторые препараты могут повлиять на то, как действует Ramipril Normon.

Поговорите с вашим врачом, если вы принимали или принимаете любой из следующих препаратов, которые могут сделать Ramipril Normon менее эффективным:

• Препараты для снятия боли и воспаления (например, противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
• Препараты для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрина, норадреналин или адреналин. Вам может потребоваться проверить ваше артериальное давление.

Поговорите с вашим врачом, если вы принимаете любой из следующих препаратов. Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов при одновременном приеме с Ramipril Normon:

• Сакубитрил/валсартан: используется для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых (см раздел 2 «Не принимайте Ramipril Normon»).
• Препараты для снятия боли и воспаления (например, противоинфламаторные нестероидные препараты (ПИНС), такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
• Препараты для лечения рака (химиотерапия).
• Препараты для предотвращения отторжения органов после пересадки, такие как циклоспорин.
• Диуретики, такие как фуросемид.
• Препараты, которые могут увеличить количество калия в крови, такие как эспиронолактон, триамтерен, амилодарон, соли калия, триметоприм в одиночном или комбинированном применении с сульфаметоксазолом (для инфекций) и гепарином (для разжижения крови).
• Стероиды для воспаления, такие как преднизолон.
• Алопуринол (используется для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
• Прокаинамид (используется для лечения проблем с сердечным ритмом).
• Темсиролимус (используется для лечения рака).
• Сириоломус, эверолимус (используются для предотвращения отторжения трансплантата).
• Вилдаглиптин (используется для лечения диабета 2 типа).
• Расекадотрил (используется для лечения диареи).
• Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (ARA) или алискирен (см также информацию под заголовками «Не принимайте Ramipril Normon» и «Предупреждения и предостережения»).

Поговорите с вашим врачом, если вы принимаете любой из следующих препаратов. Эти препараты могут быть повлиян на Ramipril Normon:

• Препараты для лечения диабета, такие как оральные препараты для снижения уровня сахара в крови и инсулин. Ramipril Normon может снизить вашу кровяную сахар. Следите за вашим кровяным сахаром, пока вы принимаете Ramipril Normon.
• Литий (используется для лечения психических заболеваний). Ramipril Normon может увеличить количество лития в крови. Вам может потребоваться периодически проверять уровень лития в крови.

Если на вас не подействует ни одна из вышеуказанных условий (или вы не уверены), поговорите с вашим врачом перед принятием Ramipril Normon.

Принятие Ramipril Normon с пищей и алкоголем

• Пить алкоголь вместе с Ramipril Normon может сделать вас чувствительным к головокружению или головной боли. Если вы обеспокоены тем, сколько алкоголя вы можете выпить, пока принимаете Ramipril Normon, поговорите с вашим врачом, поскольку препараты для снижения артериального давления и алкоголь могут иметь добавочные эффекты.
• Ramipril Normon можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Должно быть известно вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны).

Не следует принимать Ramipril Normon в течение первых 12 недель беременности и не следует принимать его в течение всей беременности, поскольку его использование во время беременности может нанести вред вашему ребенку. Если вы остаетесь беременны, пока принимаете Ramipril Normon, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Должно быть изменено на подходящее альтернативное лечение до планирования беременности.

Грудное вскармливание

Не следует принимать Ramipril Normon, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания.

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Возможно, вы чувствуете головокружение, пока принимаете Ramipril Normon, что более вероятно, когда вы начинаете принимать Ramipril Normon или начинаете принимать более высокую дозу Ramipril Normon. Если это происходит, не вождение и не управляйте инструментами или машинами.

Ramipril Normon содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Сколько лекарства принимать

Лечение высокого кровяного давления

• Начальная обычная доза составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы должны принимать, чтобы контролировать ваше кровяное давление.
• Максимальная ежедневная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Если вы уже принимаете диуретики, ваш врач может прекратить или снизить количество диуретиков, которые вы принимали ранее, перед началом лечения Ramipril Normon.

Чтобы снизить риск сердечного приступа или инсульта

• Начальная обычная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач может решить увеличить количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечение для снижения или задержки ухудшения проблем с почками

• Вы можете начать с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.

??Ваш врач скорректирует количество, которое вы принимаете.

• Обычная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение сердечной недостаточности

• Начальная обычная доза составляет 1,25 мг один раз в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы принимаете.
• Максимальная ежедневная доза составляет 10 мг один раз в день. Лучше всего принимать его дважды в день.

Лечение после сердечного приступа

• Начальная обычная доза составляет 1,25 мг один раз в день или 2,5 мг дважды в день.
• Ваш врач скорректирует количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день. Лучше всего принимать его дважды в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач уменьшит начальную дозу и скорректирует лечение более медленно.

Принимайте это лекарство

• Принимайте это лекарство перорально в одно и то же время каждый день.
• Принимайте таблетки Ramipril Normon целиком, с жидкостью.
• Не раздавливайте или жуйте таблетки.

Если вы принимаете больше Ramipril Normon, чем следует

Сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу в срочном порядке. Не везите себя до больницы, попросите кого-то отвезти вас или позвоните в скорую помощь. Понесите с собой упаковку лекарства. Так ваш врач сможет узнать, сколько вы принимали.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ramipril Normon

• Если вы забыли принять одну дозу, принимайте свою обычную дозу, когда придет следующая.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у своего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать Ramipril Normon и обратитесь к врачу немедленно, если заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов - возможно, вам понадобится срочная медицинская помощь:

• Повышение лица, губ или горла, которое может затруднить глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть симптомом серьезной аллергической реакции на Ramipril Normon.
• Серьезные реакции на кожу, включая высыпания, язвы в ротовой полости, ухудшение предшествующей кожной болезни, покраснение, пузыри или отслоение кожи (как синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз или мультформерный эритем).

Обратите внимание своего врача немедленно, если вы испытываете:

• Быстрый пульс, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (палпитации), боль в груди, чувство сдавления в груди или более серьезные проблемы, включая сердечный приступ и инсульт.
• Трудности с дыханием или кашель. Это могут быть симптомы проблем с легкими.
• Появление синяков с большей легкостью, кровотечение дольше обычного, любой признак кровотечения (например, из десен), пятна на коже или более частые инфекции, раздражение горла и высокая температура, чувство усталости, головокружение или бледность кожи. Это могут быть симптомы проблем с кровью или костным мозгом.
• Глубокая боль в животе, доходящая до спины. Это может быть симптомом острого панкреатита (инфекции поджелудочной железы).
• Высокая температура, озноб, чувство усталости, потеря аппетита, боль в животе, тошнота (желание рвать), желтуха кожи или глаз. Это могут быть симптомы проблем с печенью, такие как гепатит (инфекция печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают:

Обратите внимание своего врача, если любой из следующих симптомов ухудшается или длится более нескольких дней.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Боль в голове или чувство усталости.
• Чувство головокружения. Это более вероятно, когда вы начинаете принимать Ramipril Normon или начинаете принимать большую дозу.
• Синcope, гипотония (абnormally низкое кровяное давление), особенно когда вы встаете или быстро сидите.
• Сухой, раздражающий кашель, воспаление носовых пазух (синусит) или бронхит, сужение дыхания.
• Боль в животе или кишечнике, диарея, изжога, чувство тошноты.
• Сыпь на коже, с или без возвышений.
• Боль в груди.
• Кальки или боль в мышцах.
• Анализы крови, показывающие повышенный уровень калия в крови.

Небольшие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Проблемы с равновесием (вертиго).
• Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, колющие боли, жжение или озноб на коже (парестезия).
• Потеря или изменения вкуса вещей.
• Проблемы с сном.
• Чувство тревоги, беспокойства, более высокая нервозность или усталость.
• Затруднение дыхания, ухудшение астмы.
• Халязга в животе, называемая "интестинальным ангиоэдемом", которая проявляется симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея.
• Жжение в животе, запор или сухость во рту.
• Частое мочеиспускание в течение дня.
• Чрезмерное потоотделение.
• Потеря или снижение аппетита (анорексия).
• Увеличение сердечных сокращений или нерегулярные сердечные сокращения. Халязга рук и ног. Это может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше воды, чем обычно.
• Покраснение.
• Заблуденность зрения.
• Боль в суставах.
• Высокая температура.
• Неспособность к половому акту у мужчин, снижение полового влечения у мужчин или женщин.
• Увеличение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилии), обнаруженных при анализе крови.
• Анализы крови показывают изменения в том, как функционируют печень, поджелудочная железа или почки.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

• Чувство неуверенности или путаницы.
• Покраснение и халязга языка.
• Глубокое отслоение или отслоение кожи, сыпь, возвышения, зуд.
• Проблемы с ногтями (например, потеря или отделение ногтя от его основания).
• Сыпь или синяки на коже.
• Покраснение кожи и холодные конечности.
• Покраснение, зуд, халязга и слезотечение глаз.
• Изменения слуха и шумы в ушах.
• Чувство слабости.
• Анализы крови показывают снижение количества красных кровяных клеток или пластинок или количества гемоглобина.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• Более чувствительность к солнечному свету, чем обычно.

Другие побочные эффекты, сообщенные:

Обратите внимание своего врача, если любой из следующих симптомов ухудшается или длится более нескольких дней.

• Трудности с концентрацией внимания.
• Халязга губ.
• Анализы крови показывают очень мало кровяных клеток.
• Анализы крови показывают меньше натрия, чем обычно.
• Концентрированный мочеиспускание (темный цвет), чувство дискомфорта или тошноты, мышечные спазмы, головокружение и судороги, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (гормона, регулирующего водный баланс). Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь со своим врачом как можно скорее.
• Когда холодно, пальцы рук и ног меняют цвет, а когда они нагреваются, чувствуют онемение или боль (синдром Рейна).
• Увеличение груди у мужчин.
• Трудности с реакцией.
• Чувство жжения.
• Изменение запаха вещей.
• Потеря волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека, веб-сайт:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ramipril Normon

• Активное вещество — рамиприл. В каждой таблетке содержится 2,5 мг рамиприла.
• Другие компоненты: Микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, низкосубституционная гидроксипропилцеллюлоза, желтый оксид железа (E-172), гидрокарбонат натрия и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Желтые таблетки, продолговатой формы, биконвексные и с рифлением.

Представлены в упаковках, содержащих блистер с 28 или 56 таблетками.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2024

Этот проспект не содержит всю информацию о вашем лекарстве. Если у вас есть вопросы или вы не уверены в чем-то, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68274/P_68274.html