Противопоказания: информация для пациента
Кветиапина Витрис 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Кветиапина Витриссодержит вещество, называемое кветиапином.Она принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками.Кветиапина может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:
-Биполярная депрессия: по которой вы чувствуете себя печальным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя подавленным, чувствуете себя виноватым, чувствуете себя без энергии, теряете аппетит или не можете спать.
-Мания: по которой вы можете чувствовать себя очень возбуждённым, эйфоричным, возбуждённым, энтузиазмом или гиперактивным или демонстрировать плохой суждения, включая агрессивность или насилие.
-Шизофрения: по которой вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в вещи, которые не являются правдой или чувствовать себя аномально подозрительным, волнующимся, запутанным, виноватым, напряжённым или печальным.
Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапину даже когда вы чувствуете себя лучше..
Не принимайте Кветиапин Витрис:
Не принимайте Кветиапин, если вышеуказанные условия применимы к вам. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом Кветиапина.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Кветиапина, если:
Обратите внимание своего врача немедленно, если после приема Кветиапина вы испытываете что-то из следующего:
Эти нарушения могут быть вызваны этим типом препарата.
Обратите внимание своего врача как можно скорее, если у вас:
Помышления о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если вы депрессивны, иногда вы можете подумать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут также увеличиться, если вы бросите принимать препарат внезапно. Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый.Информация клинических исследований показала увеличение риска поведения и/или мыслей о самоубийстве у молодых взрослых до 25 лет с депрессией.
Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве в любое время, обратитесь к своему врачу или поспешите в больницу. Вам может помочь сказать близкому вам человеку, что вы депрессивны и попросить его прочитать этот листок. Вам может помочь сказать им, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Грубые кожные реакции (SCARs)
При использовании этого препарата были зафиксированы очень редкие, но потенциально смертельные, серьезные кожные реакции (SCARs), которые могут поставить жизнь под угрозу или быть смертельными. Они проявляются обычно как:
Если вы развиваете эти симптомы, перестаньте принимать Кветиапин и немедленно обратитесь к своему врачу или поспешите в больницу.
Увеличение веса
Было замечено увеличение веса у пациентов, принимающих Кветиапин. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.
Дети и подростки
Кветиапин не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие препараты и Кветиапин Витрис
Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте Кветиапин, если вы используете один из следующих препаратов:
Обратитесь к своему врачу, если вы используете один из следующих препаратов:
Перед тем, как бросить принимать какой-либо из своих препаратов, обратитесь к своему врачу.
Принятие Кветиапина Витрис с пищей, напитками и алкоголем
Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что совокупный эффект Кветиапина и алкоголя может вызвать сонливость.
Не принимайте сок грейпфрута во время приема Кветиапина. Это может повлиять на то, как препарат действует.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Не следует принимать Кветиапин во время беременности, если не проконсультироваться с вашим врачом. Не следует использовать Кветиапин, если вы на грудном вскармливании.
Нижеуказанные симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей у матерей, принимавших Кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожание, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает один из этих симптомов, вам следует обратиться к своему врачу.
Вождение и использование машин
Этитаблетки могут вызвать сонливость. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как они влияют на вас.
Кветиапин Витрис содержит лактозу и натрий
Кветиапин Витрис содержитлактозу, который является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».
Влияние на тесты на обнаружение препаратов в моче
Если у вас делают тест на обнаружение препаратов в моче, прием Кветиапина может привести к положительным результатам для метадона или определенных антидепрессантов, называемых трициклическими антидепрессантами (АТС), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы, возможно, не принимаете метадон или АТС. Если это происходит, может быть проведен более специфичный тест.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или фармацевту.
Ваш врач решит вашу начальную дозу. Доза поддержания (ежедневная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться в диапазоне от 150 мг до 800 мг.
Проблемы с печенью
Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.
Пациенты пожилого возраста
Если вы пациент пожилого возраста, ваш врач может изменить вашу дозу.
Использование у детей и подростков
Кветиапина не должна использоваться у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы принимаете больше Кветиапины Вайатрис, чем следует
Если вы принимаете больше кветиапины, чем назначил вам врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и аномальные сердечные сокращения, сухость во рту, запор, расширение зрачков или размытую видимость.Сообщите немедленно врачу или ближайшей больнице. Принесите с собой упаковку и остатки таблеток.
Вы также можете позвонить в Токсикологический центр информации, номер 915620420, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять дозу Кветиапины Вайатрис
Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Если до следующей дозы осталось совсем немного времени, подождите до этого момента. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прерываете лечение Кветиапиной Вайатрис
Если вы перестаете принимать кветиапину внезапно, вы можете быть не в состоянии заснуть (бессонница), можете чувствовать тошноту, или можете испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед прерыванием лечения.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства,это лекарствоможет вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Свяжитесь с врачом БЕЗОТРЫНОЧНО, если у вас развивается какой-либо из следующих побочных эффектов:
Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):
Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):
Низкая частота(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
Другие возможные побочные эффекты:
Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):
Низкая частота(частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
Класс лекарств, к которым принадлежит кветиапин, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть серьезными, и в крайних случаях, даже смертельными.
Некоторые побочные эффекты наблюдаются только при проведении анализов крови. Это включает в себя повышение количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, повышение ферментов печени, снижение количества определенных типов кровяных телец, снижение количества красных кровяных телец, повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови (субстанции, содержащейся в мышцах), снижение количества натрия в крови и повышение уровня гормона пролактина в крови.
Врач может попросить вас сделать анализ крови время от времени.
Побочные эффекты у детей и подростков:
Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, могут возникнуть у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:
Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнет любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это будут возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препаратне требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Активное вещество - кветиапин фумарат.
В каждой покрытой пленочной таблетке содержится 25 мг кветиапина (кветиапин фумарат).
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), повидаон 30, магния стеарат (E-572), карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) из картофельного крахмала и дигидрат кальция фосфата. Покрытие таблетки: гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171), макрогол 400 и красный железный оксид (E-172).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Кветиапин Витрис представлен в виде покрытых пленочной таблетки.
Таблетки круглые, оранжевого цвета, биконвексные, с надписью «Q» на одной из сторон.
Таблетки доступны в блистерах по 1, 3, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 6 × 1, 60 x 1 таблетки и в флаконах по 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500 и 1000 таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название компании, имеющей разрешение на продажу и ответственное за производство
Дамастаун Индустриал Парк
Мулхаддарт, Дублин 15
Дублин
Ирландия
Ответственное за производство
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
35/36 Бальдуилл Индустриал Эстейт
Грандж Роад
Дублин 13
Ирландия
О
Generics [UK] Limited
Стейшн Клоуз, Поттерс Бар
Хартфордшир, EN6 1TL
Великобритания
О
Mylan Hungary Kft.
Mylan улица 1.
2900 Комарон
Венгрия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Мадрид
Испания
Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
БельгияКветиапин Витрис 25 мг пленочно-обёрнутые таблетки
КипрКветиапин/Витрис 25 мг пленочно-обёрнутые таблетки
ДанияКветиапин Витрис пленочно-обёрнутые таблетки 25 мг
ИспанияКветиапин Витрис 25 мг покрытые пленочной таблетки EFG
ГрецияКветиапин/Витрис
ИсландияКветиапин Витрис 25 мг пленочно-обёрнутые таблетки
ИрландияГероквел 25 мг пленочно-обёрнутые таблетки
МальтаКветиапин/ВИТРИС 25 мг пленочно-обёрнутые таблетки
НидерландыКветиапин Витрис 25 мг пленочно-обёрнутые таблетки
ПольшаЭтиаген
ПортугалияКветиапина Милан
Великобритания
(Северная Ирландия)Кветиапин 25 мг пленочно-обёрнутые таблетки
ЧехияКветиапин Витрис
Дата последней ревизии этого проспекта:июнь 2024.
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.