ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Кветиапина Нормон 50мг таблетки с замедленным высвобождением EFG
Кветиапина
Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.
1.Что такое Кветиапина Нормон и для чего он используется
2.Что нужно знать перед приемом Кветиапины Нормон
3.Как принимать Кветиапину Нормон
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Кветиапины Нормон
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Кветиапина Нормон содержит вещество, называемое кветиапином. Она принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Кветиапина Нормон может использоваться для лечения различных заболеваний,такихкак:
Когда вы будете использовать Кветиапина Нормонпролонгированного высвобождения таблетки,для лечения эпизодов депрессивных состояний при депрессивном расстройстве, она будет принимать в дополнение к другому лекарству, которое вы будете использовать для лечения этой болезни.
Ваш врач может продолжать назначать вамКветиапина Нормон,даже когда вы чувствуете себя лучше.
Не принимайтеКветиапин Нормон:
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятиемКветиапина Нормон.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приемаКветиапина Нормонесли:
Обратите внимание своего врача немедленно, если после приема Кветиапина Нормон вы испытываете что-то из следующего:
Эти проблемы могут быть вызваны этим типом препарата.
Обратите внимание своего врача как можно скорее, если у вас есть:
• Фебрильная температура, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток и может потребоваться отмена лечения с кветиапином и/или дополнительное лечение.
• Застойная диарея вместе с постоянной болью в животе, или диарея, которая не реагирует на лечение, поскольку это может привести к более серьезному блокированию кишечника.
Помышления о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если вы страдаете депрессией, иногда вы можете подумать о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда дольше. Эти мысли могут также увеличиться, если вы перестанете принимать препарат внезапно.Возможно, это более вероятно, если вы молодой взрослый. Полученная в клинических испытаниях информация показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или поведения самоубийства у взрослых молодого возраста с депрессией.
Если вы когда-либо думаете о причинении вреда себе или самоубийстве, немедленно обратитесь к своему врачу или в больницу. Возможно, вам поможет сказать своему близкому человеку, что вы страдаете депрессией, и попросить его прочитать эту брошюру. Возможно, вы попросите их сказать, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Грубые кожные реакции (SCARs)
При использовании этого препарата были зафиксированы очень редкие, но потенциально смертельные, грубые кожные реакции (SCARs). Они обычно проявляются как:
Если вы развиваете эти симптомы, перестаньте принимать Кветиапин Нормон и немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью.
Прирост веса
Было замечено прирост веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.
Дети и подростки
Кветиапин Нормон не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.
Использование Кветиапина Нормон с другими препаратами
Обратите внимание своего врача, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.
Не принимайте Кветиапин Нормон, если вы используете любой из следующих препаратов:
Обратите внимание своего врача, если вы используете любой из следующих препаратов:
Перед тем, как перестать принимать любой из своих препаратов, обратитесь к своему врачу.
Принятие Кветиапина Нормон с пищей, напитками и алкоголем
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата. Не принимайте Кветиапин Нормон во время беременности, если вы не проконсультируетесь с вашим врачом. Не используйте Кветиапин Нормон, если вы на грудном вскармливании.
Ниже перечислены симптомы, которые могут появиться у новорожденных детей, если их матери принимали кветиапин в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок развивает один из этих симптомов, может потребоваться, чтобы вы обратились к своему врачу.
Вождение и использование машин
Эти таблетки могут сделать вас сонным. Не водите или не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как они влияют на вас.
Влияние на тесты на обнаружение лекарств в моче
Если у вас делают тест на обнаружение лекарств в моче, прием кветиапина может привести к положительным результатам для метадона или определенных антидепрессантов, называемых трициклическими антидепрессантами (АТС), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы, возможно, не принимаете метадон или АТС. Если это происходит, может быть сделан более специфичный тест.
Кветиапин Нормон содержит лактозу и натрий
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед тем, как принять этот препарат.
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту. Врач решит вашу начальную дозу. Доза поддержания (ежедневная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться в диапазоне от 150мг до 800мг.
Проблемы с печенью
Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.
Пожилые люди
Если вы пожилой человек, ваш врач может изменить вашу дозу.
Использование у детей и подростков
Кветиапина Normonне следует использовать у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы принимаете большеКветиапина Normon, чем следует
Если вы принимаете больше Кветиапина Normon, чем назначил вам ваш врач, вы можетечувствовать сонливость, чувствовать себя мертвым и испытывать аномальные сердечные сокращения. Сразу же обратитесь к вашему врачуили ближайшей больнице. Проведите с собой таблетки Кветиапина Normon.
Вы также можете позвонить в Токсикологический центр информации, телефон: 915620420, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принятьКветиапина Normon
Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Если до следующей таблетки осталось совсем мало времени, подождите, пока не будете готовы принять ее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекращаете лечение сКветиапина Normon
Если вы перестаете принимать Кветиапина Normonвнезапно,вы можете быть не в состоянии заснуть (бессонница), или вы можете чувствовать тошноту, или вы можете испытывать головные боли, диарею,рвоту, головокружение или раздражительность.Ваш врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):
Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)
Класс лекарств, к которому принадлежитКветиапина Нормонможет вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть серьезными и в тяжелых случаях могут быть смертельными.
Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. Это включает в себя изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения в количестве гормонов щитовидной железы в крови, повышение уровня ферментов печени, понижение количества определенных типов кровяных телец, понижение количества красных кровяных телец, повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови (вещества, содержащегося в мышцах), понижение количества натрия в крови и повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может привести к следующему в редких случаях:
Ваш врач может попросить вас сделать анализ крови время от времени.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, могут возникнуть у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты были выявлены чаще у детей и подростков или не были выявлены у взрослых:
Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https//www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
СоставКветиапина Нормон
Активное вещество – кветиапина. В таблетках содержится 50 мг кветиапины (в видегемифумаратакветиапины).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат (лактоза), гипромелоза K4M, гипромелоза K100, хлорид натрия, пovidona K-30, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магния стеарат (E572).
Облицовка таблетки: опадри розовый II 85F540003 (состав:поливиниловый спирт (E1203), диоксид титана (E171), макрогол (E1521), тальк (E553b), красный железный оксид (E172) и желтый железный оксид (E172).
)
Внешний видКветиапина Нормони содержание упаковки
Таблетки имеют оранжевый цвет, круглую форму и биконвексную форму,облицованы пленкой, с надписью “Q50” на одной из сторон и гладкие с другой стороны.
Представлены в блистерах из ПВХ/ПВД-Алюминия илиАл/Ал, в упаковках по 10 и 60 таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
.
Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство
ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)
Дата последней проверки этого проспекта:июнь 2024
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78145/P_78145.html
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.