Противопоказания: информация для пользователя
кетипинат цинфа 100 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
кетипинат фумарат
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1.Что такоекетипинат цинфаи для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приемакетипината цинфа
3.Как приниматькетипинат цинфа
4.Возможные побочные эффекты
5.Сохранениекетипината цинфа
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Кветиапина цинфа содержит вещество, называемое кветиапина. Она принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Кветиапина может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:
Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапину даже когда вы чувствуете себя лучше.
Не принимайте Кветиапин Кинфа
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием Кветиапина Кинфа.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема Кветиапина Кинфа:
Обратите внимание своего врача немедленно, если после приема Кветиапина вы испытываете что-то из следующего:
Эти нарушения могут быть вызваны этим типом препарата.
Обратите внимание своего врача как можно скорее, если у вас:
Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии
Если вы депрессивны, иногда вы можете подумать о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут также увеличиться, если вы бросите принимать препарат внезапно. Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый. Информация, полученная в клинических исследованиях, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственных действий у взрослых моложе 25 лет с депрессией.
Если вы когда-либо думаете о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно обратитесь к своему врачу или в ближайшую больницу. Возможно, вам поможет сказать своему близкому человеку, что вы депрессивны, и попросить его прочитать этот листок. Возможно, вы попросите их сказать, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Грубые кожные реакции (SCARs)
При использовании этого препарата были сообщены очень редкие, но потенциально смертельные, грубые кожные реакции (SCARs). Они обычно проявляются как:
Если вы разовьете эти симптомы, перестаньте принимать Кветиапин и немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью.
Повышение веса
Было замечено повышение веса у пациентов, принимающих Кветиапин. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.
Дети и подростки
Кветиапин не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.
Другие препараты и Кветиапин Кинфа
Обратите внимание своего врача, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте Кветиапин, если вы используете какие-либо из следующих препаратов:
Обратите внимание своего врача, если вы используете какие-либо из следующих препаратов:
Перед тем, как бросить принимать какой-либо из своих препаратов, обратитесь к своему врачу.
Принятие Кветиапина Кинфа с пищей, напитками и алкоголем
Кветиапин можно принимать с или без пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата. Не следует принимать Кветиапин во время беременности, если не проконсультироваться с вашим врачом. Не следует использовать Кветиапин во время грудного вскармливания.
Ниже перечислены симптомы, которые могут быть признаками синдрома отмены, которые могут появиться у новорожденных детей у матерей, принимавших Кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожание, мышечная rigidity и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, может потребоваться, чтобы вы обратились к своему врачу.
Вождение и использование машин
Кветиапин может вызывать симптомы, такие как сонливость, морщины или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами или практиковать другие занятия, требующие особого внимания. Следовательно, не везите, не управляйте машинами или практикуйте другие занятия, требующие особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.
Кветиапин Кинфа содержит лактозу и содовую.
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед принятием этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «безсольный».
Влияние на тесты на обнаружение препаратов в моче
Если у вас делают тест на обнаружение препаратов в моче, прием Кветиапина может привести к положительным результатам для метадона или определенных антидепрессантов, называемых трициклическими антидепрессантами (АТС), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы, возможно, не принимаете метадон или АТС. Если это происходит, может быть сделан более специфичный тест.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Врач определит вашу начальную дозу. Доза поддерживающая (ежедневная доза) зависит от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться в диапазоне от 150 мг до 800 мг.
Проблемы с печенью
Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.
Пожилые люди
Если у вас пожилой возраст, ваш врач может изменить вашу дозу.
Использование у детей и подростков
Кветиапина не должна использоваться у детей и подростков младше 18 лет.
Если принимаете больше кветиапины цинфа, чем следует
Если вы принимаете больше кветиапины, чем назначил вам врач, вы можете чувствовать сонливость, чувствовать себя мертвым и испытывать аномальные сердечные сокращения.
В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если забыли принять кветиапину цинфа
Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Если приближается время следующей таблетки, подождите, пока не принимете ее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.
Если прерываете лечение кветиапиной цинфа
Если вы перестаете принимать кветиапину внезапно, вы можете быть не в состоянии заснуть (бессонница), или вы можете чувствовать тошноту, или вы можете испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед прерыванием лечения.
Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):
Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):
Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):
Редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):
Очень редкие (могут повлиять на 1 из 10 000 пациентов):
Недостаточно известно (не может быть оценено на основе имеющихся данных):
Синдром лекарственного дерматита с эозинофилией и системными симптомами (DRESS):
Общая сыпь, высокая температура, повышенные ферменты печени, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и другие органы, вовлеченные (синдром лекарственного дерматита с эозинофилией и системными симптомами, также известный как DRESS).Если вы разовьете эти симптомы, прекратите принимать кветиапину и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью..
Класс лекарств, к которым принадлежит кветиапина, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть серьезными и в крайних случаях даже смертельными.
Некоторые побочные эффекты наблюдаются только при анализе крови. Это включает в себя изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения в количестве гормонов щитовидной железы в крови, повышение ферментов печени, снижение количества определенных типов клеток крови, снижение количества красных кровяных телец, повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови (субстанция мышц), снижение количества натрия в крови и повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может привести к следующему в редких случаях:
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, могут возникнуть у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:
Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):
-Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может привести к следующему в редких случаях:
-Повышение аппетита.
-Рвота.
-Аномальные движения мышц. Это включает в себя трудность с началом движений мышц, дрожание, чувство беспокойства или мышечной rigidity без боли.
-Повышение кровяного давления.
Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Состав кветиапина цинфа
Активное вещество - кветиапина. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 100 мг кветиапины (как фумарата кветиапины).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: Повидаон, Ангидрат кальция дифосфата, Микрокристаллическая целлюлоза + анидровая коллоидная кремнезем, Карбоксиметилстарча натрия (тип А) (из картофеля), Моногидрат лактозы и магния стеарат.
Покрытие таблетки: Opadry белый OY-L28900 (содержит моногидрат лактозы, гипромелозу, диоксид титана (E171), макрогол 4000) и желтый оксид железа (E-172).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Кветиапина цинфа 100 мг таблетки, покрытые пленкой EFG- таблетки, покрытые пленкой желтого цвета, цилиндрической формы, биконвексной формы и маркированные кодом «Q1» на одной из сторон.
Се предлагается в белых блистерах из ПВХ-ПВД/Алюминия.
В каждой упаковке содержится 60 и 250 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых пленкой.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название и номер лицензии на продажу и ответственное лицо за производство
Название и номер лицензии на продажу
Лаборатории Кинфа, С.А.
Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета
31620 Хуарте (Наварра) Испания
Ответственное лицо за производство
Лаборатории Кинфа, С.А.
Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета
31620 Хуарте (Наварра) Испания
Дата последней проверки этого проспекта: июль 2024
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72882/P_72882.html
Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72882/P_72882.html
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.