Противорецептор: информация для пользователя

Pramipexol NORMON1,05мг таблетки с длинным периодом выведения EFG

Читайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать приниматьэто лекарство, потому что в нем содержится важная информация для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Прамипексол относится к группе препаратов, называемых агонистами допаминэргических, которые стимулируют рецепторы допамина в головном мозге. Стимуляция допаминэргических рецепторов приводит к возникновению нервных импульсов в головном мозге, которые помогают контролировать движения тела.

Прамипексол НОРМОН используется для лечения симптомов первичной паркинсонской болезни у взрослых. Он может использоваться в одиночку или в сочетании с леводопой (другим препаратом для лечения паркинсонской болезни).

Не принимайте Прамипексол НОРМОН

если вы аллергины на Прамипексол или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Прамипексола НОРМОН. Информируйте своего врача, если у вас есть или имели какие-либо заболевания или симптомы, особенно следующие:

• Заболевания почек.
• Аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют). Большинство аллюзий являются визуальными.
• Дискинезия (например, аномальные неумышленные движения конечностей). Если у вас есть прогрессирующая болезнь Паркинсона и вы также используете леводопу, у вас может развиться дискинезия во время постепенного увеличения дозы Прамипексола НОРМОН.
• Дистония. Невозможность поддерживать прямую и прямую позу туловища и шеи (дистония осевой). В частности, вы можете испытывать flexion головы и шеи вперед (также называемую антеколисом), скручивание вперед поясничной области (также называемое камптоторсией) или скручивание в стороны (также называемое плевротонозом или синдромом Пизы). В этом случае ваш врач может решить изменить ваше лечение.
• Сомнолентность и эпизоды внезапного сна.
• Измененияповедения(например,лудопатия,компульсивная покупка),повышениелибидо(например,повышениеаппетитасексуального),злоупотребление.
• Психоз (например, подобные симптомам шизофрении).
• Изменение зрения. Вы должны регулярно посещать окулиста во время лечения Прамипексолом НОРМОН.
• Глубокая сердечная или сосудистая болезнь. Вы должны регулярно проверять артериальное давление, особенно в начале лечения, чтобы избежать постуральной гипотензии (снижение артериального давления при стоянии).

Информируйте своего врача, если вы, ваши родственники или опекуны замечают, что у вас развиваются импульсы или навязчивые мысли о поведении, которое может нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как игровая зависимость, чрезмерное потребление или расходование, аномально высокий сексуальный аппетит или беспокойство по поводу повышения сексуальных мыслей и чувств.Возможно, вашему врачу придется изменить или прекратить дозировку.

Информируйте своего врача, если вы замечаете симптомы, такие как депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль при прекращении или снижении лечения Прамипексолом. Если проблемы продолжаются более недели, может потребоваться изменение лечения.

Дети и подростки

Прамипексол НОРМОН не рекомендуется для использования у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Принимайте Прамипексол НОРМОНс другими препаратами

Информируйте своего врача или фармацевта, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, травы, естественные продукты или пищевые добавки, которые вы получили без рецепта врача.

Должны избегать использования Прамипексола НОРМОН вместе с антипсихотическими препаратами.

Будьте осторожны, если вы используете следующие препараты:

• Циметидин (для лечения избытка кислоты и язв в желудке);
• Амантидин (который может использоваться для лечения болезни Паркинсона);
• Мексилетин (для лечения нерегулярных сердечных сокращений, известной как аритмия желудочков сердца);
• Зидовудин (который может использоваться для лечения синдрома приобретенной иммунной недостаточности (СПИД), заболевания иммунной системы человека);
• Цисплатин (для лечения различных типов рака);
• Кверцетин (который может использоваться для предотвращения ночных судорог и лечения одного типа малярии, известной как малярия фальципарум (малярия мутная));
• Проканиамид (для лечения нерегулярных сердечных сокращений).

Если вы используете леводопу, рекомендуется уменьшить дозу леводопы при начале лечения Прамипексолом НОРМОН.

Будьте осторожны, если вы используете успокаивающие препараты (с седативным эффектом) или если вы пьете алкоголь. В этих случаях Прамипексол НОРМОН может повлиять на вашу способность водить машину и управлять техникой.

Принимайте Прамипексол НОРМОН с едой и напитками

Должны быть осторожны, если вы пьете алкоголь во время лечения Прамипексолом НОРМОН.

Вы можете принимать Прамипексол НОРМОН с едой или без еды.

Беременность,кормление грудьюифертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Врач посоветует, следует ли продолжать лечение Прамипексолом НОРМОН.

Не принимайте Прамипексол НОРМОН, если вы беременны, кроме случаев, когда ваш врач посоветует.

Прамипексол НОРМОН не следует использовать во время кормления грудью. Прамипексол может снизить выработку молока. Кроме того, он может проникать в грудное молоко и достигать ребенка. Если использование Прамипексола НОРМОН необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение автомобиля и использование техники

Прамипексол НОРМОН может вызывать аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют). Если это происходит, не водите машину и не управляйте техникой.

Прамипексол связан с сонливостью и внезапными эпизодами сна, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не водите машину и не управляйте техникой. Информируйте своего врача, если это происходит.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.Врач назначит правильную дозировку.

Принимайте Примипексол НОРМОН таблетки с долгим действием один раз в день и в одно и то же время каждый день.

Вы можете принимать Примипексол НОРМОН с или без пищи. Таблетки следует проглатывать целиком с водой.

Не разжевывайте, не разбивайте или не измельчайте таблетки с долгим действием. Если вы это сделаете, существует риск передозировки, поскольку препарат может высвобождаться в вашем организме слишком быстро.

В течение первой недели обычная ежедневная доза составляет 0,26 мг прамипексола.

Эта доза будет увеличиваться каждые 5-7 дней по указаниям вашего врача, пока симптомы не будут контролированы (доза поддержания).

Обычная поддерживающая доза составляет 1,05 мг в день. Однако возможно, что вам придется увеличить дозу. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозу таблеток до максимальной дозы 3,15 мг прамипексола в день. Кроме того, возможно, что поддерживающая доза будет снижена до таблетки с долгим действием Примипексол НОРМОН 0,26 мг в день.

Пациенты с заболеванием почек

Если у вас есть заболевание почек, ваш врач может посоветовать вам принимать обычную стартовую дозу 0,26 мг таблеток с долгим действием в альтернативные дни в течение первой недели.

Затем ваш врач может увеличить частоту приема до таблетки с долгим действием Примипексол НОРМОН 0,26 мг в день. Если необходимо увеличить дозу, ваш врач может скорректировать дозу на уровнях 0,26 мг прамипексола.

Если у вас есть серьезное заболевание почек, ваш врач может решить, что вам следует заменить препарат на другой препарат с прамипексолом. Если во время лечения состояние почек ухудшается, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы меняетесPramipexol NORMON таблетки (симедленнымдействием)
Ваш врач будет определять вашу дозу Примипексол НОРМОН таблетки с долгим действием на основе вашей дозы Примипексол НОРМОН таблеток.

На день перед сменой примите свои таблетки Примипексол НОРМОН, как обычно. На следующее утро примите таблетку Примипексол НОРМОН с долгим действием и не принимайте никаких таблеток Примипексол НОРМОН.

Если вы принимаете слишком много Примипексол НОРМОН

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, вы можете испытывать рвоту, беспокойство или любые из побочных эффектов, перечисленных в разделе 4 (Возможные побочные эффекты).

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Примипексол НОРМОН

Если вы забыли принять свою дозу Примипексол НОРМОН, но вспомнили о ней в течение 12 часов после обычной времени приема, примите таблетку и продолжайте принимать таблетки в обычное время.

Если вы забыли принять свою дозу, прошло более 12 часов, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Примипексол НОРМОН

Не прекращайте лечение Примипексол НОРМОН без консультации с врачом. Если вам необходимо прекратить лечение этим препаратом, ваш врач снизит вашу дозу постепенно. Это снижает риск ухудшения симптомов.

Если у вас болезнь Паркинсона, не прекращайте лечение Примипексол НОРМОН внезапно. Внезапное прекращение может привести к появлению состояния, называемого синдромом нейролептического манияка, которое представляет собой серьезную угрозу для здоровья. Эти симптомы включают:

• акинезия (потеря мышечной активности)
• мышечная жесткость
• лихорадка
• неустойчивое артериальное давление
• тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений)
• беспокойство
• снижение уровня сознания (например, кома).

Если вы прекращаете лечение или снижаете дозу Примипексол НОРМОН, вы также можете страдать от состояния, называемого синдромом отмены агонистов допамина. Эти симптомы включают депрессию, апатию, тревогу, усталость, потливость или боль. Если вы испытываете эти симптомы, обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах:

Вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Часто:

• Дискинезия (например, аномальные неуместные движения конечностей)
• Сонливость
• Морская болезнь
• Тошнота

Нередко:

• Нужда в необычном поведении
• Иллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые нет)
• Безумие
• Утомление (тiredness)
• Бессонница
• Избыточное накопление жидкости, обычно в ногах (периферический отек)
• Головная боль
• Низкое кровяное давление
• Аномальные сны
• Запор
• Изменение зрения
• Рвота (желание рвать)
• Потеря веса, включая потерю аппетита

Редко:

• Паранойя (например, чрезмерная обеспокоенность состоянием здоровья)
• Делирий
• Экстремальная сонливость в течение дня и внезапные эпизоды сна
• Амнезия (изменение памяти)
• Гиперкинезия (повышение движений и неспособность оставаться спокойным)
• Увеличение веса
• Аллергические реакции (например, кожные высыпания, зуд, гиперчувствительность)
• Коллапс
• Сердечная недостаточность (проблемы с сердцем, которые могут привести к затруднению дыхания или отекам ног)*
• Неправильное выделение гормона, который помогает регулировать количество мочи*
• Нервозность
• Диспноэ (трудности с дыханием)
• Гипо
• Пневмония (инфекция легких)
• Неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:
• Сильный импульс к игре, несмотря на серьезные личные или семейные последствия.*
• Изменение или увеличение сексуального влечения и тревожное поведение для вас или других, например, увеличение сексуального влечения.*
• Незначительная покупка или траты, которые невозможно контролировать.*
• Похмелье (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивое потребление пищи (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем нужно для удовлетворения голода)*

Неизвестная частота

• После прекращения или снижения лечения прамипексолом: могут возникнуть депрессия, апатия, тревога, утомление, потоотделение или боль (что называется синдромом отмены агонистов допамина или SAAD).

Обратите внимание своего врача, если у вас возникли какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит, как справиться или снизить симптомы.

Для указанных побочных эффектов, обозначенных *, невозможно получить точную оценку частоты, поскольку эти побочные эффекты не были выявлены в клинических испытаниях между 2 762 пациентами, получавшими прамипексол. Категория частоты, вероятно, не превышает «редко».

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланты лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Pramipexol NORMON

Активное вещество - прамипексол. Каждый таблетка содержит 1,05 мг прамипексола в виде 1,5 мг дигидрохлорида прамипексола моногидрата.

Другие компоненты:гипромелоза,кальциевый фосфат дибазовый, магниевый стеарат и аниhidро коллоидная кремнезем.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Pramipexol NORMON 1,05 мг - таблетки с длинным действием, белого или почти белого цвета, цилиндрической формы, плоские и с ребрами, с маркировкой 105 на одной стороне. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Название регистрации на рынок

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑА)

Ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑА)

или

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallés, Barcelona (ESPAÑА)

ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕАЛИЗАЦИИ

Pramipexol NORMON 0,52 мг таблетки с длинным действием EFG.

Pramipexol NORMON 1,05 мг таблетки с длинным действием EFG.

Pramipexol NORMON 1,57 мг таблетки с длинным действием EFG.

Pramipexol NORMON 2,1 мг таблетки с длинным действием EFG.

Pramipexol NORMON 2,62 мг таблетки с длинным действием EFG.

Pramipexol NORMON 3,15 мг таблетки с длинным действием EFG.

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/