Противопоказания: информация для пациента

Пароксетина Стада 30 мг таблетки

Читайте весь этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Пароксетина Стада и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Пароксетина Стада

3.Как принимать Пароксетина Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Пароксетина Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Параксетина Стада используется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.

Тревожные расстройства, для которых параксетина назначается, включают в себя: навязчивые расстройства (навязчивые мысли, повторяющиеся с не контролируемым поведением), тревожное расстройство (кризисы паники, включая те, которые вызваны агорафобией, то есть страхом открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных контактов), посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травматическим событием) и общие тревожные расстройства (чувство обычной большой тревоги и нервозности).

Параксетина принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами селективных захватчиков серотонина (ИСЗС). Непонятно точно механизм действия параксетина и других ИСЗС, но они действуют, увеличивая уровень серотонина в мозге. Правильное лечение депрессии или тревожного расстройства важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.

Не принимайте Paroxetina Stada

•если вы аллергины на пароксетин или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).

•если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO, включая моклобемид и хлорид метилтионина (синий метиленовый)), или если вы проходили лечение с помощью любого из этих препаратов в течение последних двух недель. Врач посоветует, как начать принимать пароксетин после того, как вы перестанете принимать IMAO.

•если вы принимаете психотропное средство, называемое тиоридазином или психотропное средство, называемое пимозидом.

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу и не принимайте пароксетин.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема пароксетина:

-если вы принимаете другие препараты (см. разделОстальные препараты и Paroxetina Stada)

-если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью)

Пароксетин может сделать тамоксифен менее эффективным, поэтому ваш врач должен порекомендовать вам принять другой антидепрессант.

-если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем

-если у вас есть аномалия в наблюдении за вашим сердцем после электрокардиограммы (ЭКГ), известная как продление интервала QT

-если у вас есть семейная история продления интервала QT, сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, низкая частота сердечных сокращений или низкие уровни калия или магния

-если у вас есть эпилепсия или если у вас есть судороги или эпилептические кризы

-если у вас были эпизоды маниакального (переизбыточные мысли или поведение)

-если вы проходите лечение с помощью электрошоковой терапии (ЭСТ)

-если у вас есть склонность к кровотечениям или к образованию гематом или если вы проходите лечение с помощью какого-либо препарата, который может увеличить риск кровотечения (включая препараты, такие как варфарин (ацинокумарол), психотропные средства, такие как перфеназин или клозапин, антидепрессанты трисиклического ряда, препараты для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, celecoxib, etodolac, diclofenac, meloxicam)

-если у вас есть диабет

-если вы следите за диетой с низким содержанием соли

-если у вас есть глаукома (повышенная внутриглазная давление)

-если вы беременны или если вы думаете, что можете забеременеть (см. разделБеременность, грудное вскармливание и фертильность)

-если у вас есть менее 18 лет (см. разделДети и подростки в возрасте до 18 лет)

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуацийи еще не консультировались с врачом, спросите его, как принимать пароксетин.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Пароксетин не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивное поведение (в основном агрессивное поведение, поведение конфронтации и раздражительность) при приеме пароксетина. Хотя это так, врач может назначить пароксетин детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил вам или вашему ребенку пароксетин и вы хотите обсудить эту рекомендацию, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у вас или вашего ребенка в возрасте до 18 лет появляются или ухудшаются симптомы, перечисленные выше, при приеме пароксетина. Долгосрочные эффекты пароксетина по безопасности, связанные с ростом, зрелостью и развитием когнитивных и поведенческих функций в этом возрасте еще не были доказаны.

В исследованиях, проведенных с пароксетином у детей и подростков в возрасте до 18 лет, часто встречающиеся побочные эффекты, которые затрагивали менее 1 из 10 детей или подростков, были: увеличение мыслей и попыток самоубийства, попытки самоуничижения, агрессивное поведение, агрессивное поведение, агрессивное поведение, снижение аппетита, тряска, аномальная потливость, гиперактивность (слишком много энергии), возбуждение, нестабильность эмоций (включая плач и изменения настроения) и появление случайных кардиналов или кровотечений (как кровотечение из носа). Эти эффекты также наблюдались у пациентов, включенных в эти исследования, которые не принимали пароксетин, хотя и с меньшей частотой.

При прекращении лечения пароксетином в этих исследованиях некоторые из детей и подростков в возрасте до 18 лет сообщили о побочных эффектах при отмене. Эти эффекты были очень похожи на те, которые наблюдались у взрослых, которые прекратили прием пароксетина (см. раздел 3). Кроме того, дети и подростки в возрасте до 18 лет часто (влияло на менее 1 из 10) сообщали о боли в животе, нервозности и нестабильности эмоций (включая плач, изменения настроения, попытки самоуничижения, мысли и попытки самоубийства).

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства:

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут появиться мысли о самоубийстве или самоуничижении. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения с помощью антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда может потребоваться больше времени.

Это более вероятно:

-Если вы уже имели предыдущие мысли о самоубийстве или самоуничижении.

-Если вы взрослый молодой человек. Есть информация из клинических испытаний, показывающая, что существует повышенный риск суицидальных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечатся с помощью какого-либо антидепрессанта. Если у вас появляются мысли о самоубийстве или самоуничижении в любое время, свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно объяснить своему близкому родственнику или другу, который находится в депрессии или имеет тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листинг. информация. Вы можете попросить их также сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые с пароксетином

Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, развивают расстройство, называемое акатисией, и чувствуют себя беспокойно и не могут сидеть или оставаться спокойно.

Другие пациенты развивают так называемый синдром серотонинового расстройства или синдром нейролептического расстройства, и могут иметь один или несколько из следующих симптомов: чувствуют себя очень возбужденными или раздраженными, путаница, беспокойство, чувство жары, потливость, тряска, судороги, галлюцинации (чувство видения или слышания чего-то странного), спазмы мышц, резкие, неожиданные движения или увеличение частоты сердечных сокращений. Градус может увеличиться и привести к потере сознания.

Свяжитесь с врачом, если у вас есть один из этих симптомов. Для более подробной информации о побочных эффектах пароксетина см. раздел 4.

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Paroxetina Stada (называемые ISRS), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Остальные препараты и Paroxetina Stada

Некоторые препараты могут изменить действие пароксетина или сделать более вероятным появление некоторых побочных эффектов. Пароксетин также может изменить действие некоторых препаратов. Например:

-Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO, включая моклобемид и хлорид метилтионина (синий метиленовый)). См. разделНе принимайте Paroxetina Stada.

-Препараты, известные по увеличению риска изменений в деятельности сердца (например, психотропные средства, такие как тиоридазин или пимозид). См. разделНе принимайте Paroxetina Stada.

-Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как celecoxib, etodolac, diclofenac и meloxicam, используемые для лечения боли и воспаления.

-Трамадол, бупренорфин и петидин, анальгетики.

-Бупренорфин в сочетании с налоксоном, заместительное лечение для лечения зависимости от опиатов.

-Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени.

-Другие антидепрессанты, включая другие ингибиторы селективной рекуперации серотонина и антидепрессанты трисиклического ряда, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.

-Дополнительный продукт питания, называемый триптофаном.

-Мивакурий и суksamетоний (используемые в анестезиологии).

-Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (психотропные средства), используемые для лечения некоторых психических заболеваний.

-Фентанил, используемый в анестезиологии или для лечения хронической боли.

-Сочетание фосампренавира и ритонавира, используемое для лечения ВИЧ-инфекции.

-Зверобойник, лекарственное растение для лечения депрессии.

-Фенобарбитал, фенитоин, валпроат натрия или карбамазепин, используемые для лечения судорог или эпилепсии.

-Атомоксетин, препарат, используемый для лечения расстройства дефицита внимания и гиперактивности (ТДАХ).

-Прокциклидин, используемый для смягчения тремора, особенно при болезни Паркинсона.

-Варфарин и другие препараты (называемые противокоагулянтами), используемые для увеличения жидкости крови.

-Пропафенон, флекаинид и препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма.

-Метопролол, бета-адреноблокатор, используемый для лечения гипертонии и сердечных заболеваний.

-Правастатин, используемый для лечения повышенного уровня холестерина.

-Рифампицин, используемый для лечения туберкулеза (ТБ) и лепры.

-Линезолид, антибиотик.

-Тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали какой-либо из этих препаратов, сообщите об этом своему врачу и посоветуйте, что делать.Врач может решить изменить дозу или назначить другой препарат.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какой-либо другой препарат,включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Принятие Paroxetina Stada с пищей, напитками и алкоголем

Не потребляйте алкоголь, пока будете принимать пароксетин. Алкоголь может усугубить симптомы или побочные эффекты.

Принимая пароксетин утром с пищей, может снизить вероятность появления тошноты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

В некоторых исследованиях было замечено увеличение риска дефектов развития, особенно тех, которые затрагивают сердце, у новорожденных, чьи матери принимали пароксетин в первые месяцы беременности. В популяции в целом примерно 1 из 100 новорожденных рождается с дефектами развития сердца. Этот процент увеличился до 2 из 100 новорожденных у матерей, принимавших пароксетин. Врач, вместе с вами, может решить заменить вас на другой препарат или постепенно прекратить прием пароксетина во время беременности. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, врач может порекомендовать вам продолжать принимать пароксетин.

Убедитесь, что ваш врач или акушер знают, что вы принимаете пароксетин. Если вы принимаете пароксетин в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечением. Врач или акушер должны знать, что вы принимаете пароксетин, чтобы посоветовать вам.

Если вы принимаете пароксетин в конце беременности, ваш ребенок также может иметь другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Среди этих симптомов:

-Трудности с дыханием

-Синяя кожа или вид, что очень жарко или холодно

-Синие губы

-Трудности с кормлением или приемом пищи

-Чувство усталости, трудности с сном или частые слезы

-Ригидность или ломкость мышц

-Тремор, местный тремор или судороги.

- Повышенные рефлексы

Если у вашего ребенка есть один из этих симптомов при рождении, или если вы беспокоитесь о здоровье вашего ребенка, свяжитесь с врачом или акушером, которые посоветуют вам.

Пароксетин проникает в грудное молоко в очень небольших количествах. Обратитесь к врачу, если вы принимаете пароксетин перед началом грудного вскармливания. Врач, вместе с вами, может порекомендовать вам продолжать грудное вскармливание, принимая пароксетин.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у людей, но пока еще не было замечено это у людей.

Вождение и использование машин

Во время лечения пароксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока не узнаете, как влияет на вас пароксетин.

Paroxetina Stada содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В некоторых случаях может потребоваться принимать более одной таблетки. В таблице ниже будет показано, сколько таблеток следует принимать:

Для дозировок 10, 20, 40 и 50 мг следует использовать другие формы пароксетина.

Нормальные дозы для различных показаний указаны в таблице ниже:

Ваш врач скажет, какую дозу следует принимать при начале лечения пароксетином. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше через две недели. Если через это время вы не начинаете чувствовать себя лучше, обратитесь к врачу, который скажет, что делать. Врач может решить увеличить дозу постепенно, на 10 мг, до максимальной ежедневной дозы.

Принимайте таблетки утром, с пищей. Таблетки следует проглатывать с водой. Таблетки не следует жевать.

Врач скажет, как долго следует принимать лечение. Этот период может продлиться несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для людей старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с проблемами в почках или печени

Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность, ваш врач может посоветовать принимать меньшие дозы пароксетина, чем обычно.

Если вы принимаете больше Paroxetina Stada, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

Человек, принявший передозировку пароксетина, может иметь один или несколько из симптомов, перечисленных в разделе4.Возможные побочные эффекты, или один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, спазмы мышц.

Если вы забыли принять Paroxetina Stada

Принимайте лекарство в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. Принимайте следующую дозу в обычное время. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. Вы можете испытывать симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приема следующей дозы в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Что делать, если вы не чувствуете себя лучше

Пароксетина не улучшит ваши симптомы сразу. Все антидепрессанты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше через две недели, но другие могут потребовать больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем начать чувствовать себя лучше. Если вы не начинаете чувствовать себя лучше через две недели, сообщите об этом своему врачу, который скажет, что делать. Возможно, он назначил вам встречу через две недели после начала лечения.

Если вы прекращаете лечение Paroxetina Stada

Не прекращайте лечение, пока ваш врач не скажет, что делать.

Когда вы прекращаете лечение пароксетином, ваш врач скажет, как постепенно снизить дозу на несколько недель или месяцев, чтобы снизить риск развития симптомов отмены. Одним из способов сделать это — постепенно снижать дозу пароксетина на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении лечения пароксетином, легкие и исчезают сами по себе через две недели. Для некоторых людей эти симптомы могут быть более серьезными или длиться дольше.

Если вы испытываете серьезные симптомы отмены, обратитесь к врачу. Врач может решить, что вы должны начать лечение заново и затем постепенно его прекратить.

Хотя вы можете испытывать симптомы отмены, вы все равно сможете прекратить лечение пароксетином.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что 3 из каждых 10 пациентов испытывают один или несколько симптомов, когда они прекращают лечение пароксетином. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из каждых 10 человек:

-Чувство головокружения, нестабильности или нарушения равновесия.

-Чувство жжения, пульсации и, реже, чувство электрического тока, даже в голове, звон, шум, писк, колокольчик или другие постоянные звуки в ушах (акустические феномены).

-Нарушения сна (очень живые сны, кошмары, неспособность заснуть).

-Тревога.

-Головные боли.

Реже встречающиеся побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из каждых 100 человек:

-Рвота (насталга).

-Судороги (включая ночную потливость).

-Нервозность или возбуждение.

-Тремор.

-Безумие или разбитость.

-Диарея (мягкие испражнения).

-Чувство повышенной чувствительности или раздражительности.

-Нарушения зрения.

-Быстрая или сильная сердцебиение.

Обратитесь к врачу, если вы беспокоитесь о побочных эффектах от пароксетина.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Более вероятно, что побочные эффекты появятся в течение первых недель лечения пароксетином.

Сообщите своему врачу, если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов во время лечения пароксетином.

Возможно, понадобится консультация врача или срочная госпитализация.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 100 человек:

-Если у вас появляются незначительные кровотечения или кровотечение в рвоте или кале, немедленно обратитесь к врачу или госпитализируйтесь.

-Если у вас появляется затруднение мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу или госпитализируйтесь.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 1.000 человек:

-Если у вас появляются судороги (эпилептические припадки), немедленно обратитесь к врачу или госпитализируйтесь.

-Если у вас появляется чувство беспокойства, не можете сидеть или оставаться в покое, называемое акатисией. Увеличение дозы пароксетина может усугубить симптомы. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к врачу.

-Утомляемость, слабость, путаница и боль, спазмы и нарушение координации мышц.

Это может быть связано с низким содержанием натрия в крови. Если у вас появляются эти симптомы, обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 10.000 человек:

-Аллергические реакции на пароксетин, которые могут быть серьезными.

-Если у вас появляются сыпь с покраснением и бляшками, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд или затруднение дыхания (тяжелое дыхание) или глотания и чувство слабости или обморок, немедленно обратитесь к врачу или госпитализируйтесь.

-Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных симптомов, это может быть синдром серотонинергический или синдром нейролептический маниакальный. Симптомы включают в себя: сильное возбуждение или раздражительность, путаница, беспокойство, чувство жары, потоотделение, дрожание, озноб, галлюцинации (необычные звуки или зрение), спазмы мышц, резкие, неожиданные движения или учащенное сердцебиение. Гибель может увеличиться и привести к обмороку. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к врачу.

-Агудный глаукома.

Если у вас появляются боли в глазах и зрение, обратитесь к врачу.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Некоторые люди испытывали мысли о причинении себе вреда или самоубийстве во время приема пароксетина или в течение короткого времени после окончания лечения (см. Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройствав разделе 2).
• Некоторые люди испытывали агрессивность во время приема пароксетина.
• Обильное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. «Эмбрион, лактация и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Если у вас появляются эти побочные эффекты, обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

-Чувство болезни (тошнота). Этот эффект может снизиться, принимая лекарство утром после завтрака.

-Изменение желания или функции секса, например, отсутствие оргазма и, у мужчин, аномальные эрекции и эякуляции.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 10 человек:

-Повышение уровня холестерина в крови.

-Пониженный аппетит.

-Трудности с засыпанием (инсомния) или сонливость.

-Аномальные сны (включая кошмары).

-Кружение, дрожание.

-Головная боль.

-Трудности с концентрацией внимания.

-Агитация.

-Необычная слабость.

-Заболевание зрения.

-Сухость во рту, чихание.

-Диарея или запор.

-Рвота.

-Прирост веса.

-Потливость.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 100 человек:

-Кратковременное повышение или понижение артериального давления, что может привести к кружению или обмороку при внезапном вставании.

-Ухудшение сердечного ритма.

-Нарушение движения, спазмы, дрожание или аномальные движения губ и языка.

-Расширение зрачков.

-Сыпь.

- Зуд.

-Путаница.

-Галлюцинации (необычные звуки или зрение).

-Невозможность мочеиспускания (застой мочи) или неумеренное мочеиспускание (неумеренное мочеиспускание).

-Если вы диабетик, вы можете заметить потерю контроля над уровнями сахара в крови во время приема пароксетина. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, как скорректировать дозу инсулина или лекарств для диабета.

-Понижение количества белых кровяных телец.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 1.000 человек:

-Аномальное выделение молока у мужчин и женщин.

-Понижение частоты сердечных сокращений.

-Изменения в печени, которые видны в лабораторных тестах, которые показывают работу печени.

-Атака паники.

-Активность или мысли, очень активные (мания).

-Чувство разрыва с собой (десперсонализация).

-Тревога.

-Невозможность сдерживать движения ног (синдром «болезненных ног»).

-Боль в суставах или мышцах.

- Повышение уровня гормона пролактина в крови.

- Изменения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные менструации, кровотечение между менструациями и отсутствие или задержка менструации).

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 10.000 человек:

-Сыпь, в которой могут появиться пузырьки с видом маленьких дырок (центральные темные точки, окруженные светлой областью, с темным кольцом вокруг) называемая эритемой мультформ.

-Распространенная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).

-Распространенная сыпь по всей поверхности кожи с пузырьками и отслоением кожи (токсическая эпидермальная некролиз).

-Изменения в печени, которые окрашивают кожу или белки глаз в желтый цвет.

-Синдром неадекватной секреции гормона антидиуретического (SIHAD), который является состоянием, при котором организм развивает избыток воды и снижение концентрации натрия (соли) из-за неправильных химических сигналов. Пациенты с SIHAD могут чувствовать себя очень плохо или не иметь никаких симптомов.

- Отек или жидкость (что вызывает отек рук или ног).

-Чувствительность к солнечному свету.

-Долгое и болезненное эрекцию пениса.

-Понижение количества пластинок в крови.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

-Заболевание толстой кишки (что вызывает диарею).

-Кусание зубов.

Некоторые люди испытывали постоянные звуки в ушах (акушены) во время приема пароксетина.

Было замечено, что люди, принимающие лекарства, такие как пароксетин, имеют более высокий риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности лекарства.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Если вы принимаете половину таблетки, будьте осторожны и храните его в безопасном месте в упаковке.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Paroxetina Stada

-Активное вещество - пароксетина. Каждый таблетка содержит 30 мг пароксетина (гидрохлорид анидровый).

-Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E460), гидрофосфат кальция, кроскармелоза натрия (E468), коллоидная анидровая кремнезём (E551) и магниевый стеарат (E470b). См. раздел 2Paroxetina Stada содержит содовую соль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Paroxetina Stada представлена в виде круглых таблеток, с рифлением, почти белых, с плоскими сторонами, с биселеным краем и диаметром 10,0-10,2 мм. Таблетка может быть разделена на равные дозы.

Этот препарат представлен в упаковке, содержащей 14 или 28 таблеток в блистере.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV

Dijkgraaf 30, Duiven

Голландия

или

Sanico NV

Veedijk 59

BE-2300 Turnhout

Бельгия

Дата последней ревизии этого проспекта:август 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/