Противопоказания: информация для пациента

Пароксетина Стада 20 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Пароксетина Стада и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Пароксетина Стада

3.Как принимать Пароксетину Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Пароксетина Стада

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Пароксетина Стада используется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.

Тревожные расстройства, для которых пароксетина назначается: навязчивые расстройства (навязчивые мысли, повторяющиеся с не контролируемым поведением), тревожное расстройство (кризисы паники, включая те, которые вызваны агорафобией, то есть страхом открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных контактов), посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травматическим событием) и общие тревожные расстройства (обычное чувство тревоги и нервозности).

Пароксетина принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами селективных обратных захватов серотонина (ИСЗС). Неизвестно точно механизм действия пароксетина и других ИСЗС, но они действуют, увеличивая уровень серотонина в мозге. Правильное лечение депрессии или тревожного расстройства важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.

Не принимайте Paroxetina Stada

•если вы аллергины на пароксетин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

•если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO, включая моклобемид и хлорид метилтионина (синий метиленовый)), или если вы были подвержены лечению любым из этих препаратов в течение последних двух недель. Ваш врач посоветует, как начать принимать пароксетин после того, как вы перестанете принимать IMAO.

•если вы принимаете психотропное средство, называемое тиоридазин или психотропное средство, называемое пимозид.

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу и не принимайте пароксетин.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема пароксетина:

-если вы принимаете другие препараты (см. разделОстальные препараты и Paroxetina Stada)

-если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью)

Пароксетин может сделать тамоксифен менее эффективным, поэтому ваш врач должен порекомендовать вам принять другой антидепрессант.

-если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем

-если у вас есть аномалия в мониторинге вашего сердца после электрокардиограммы (ЭКГ), известная как продление интервала QT

-если у вас есть семейная история продления интервала QT, сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, низкая частота сердечных сокращений или низкие уровни калия или магния

-если у вас есть эпилепсия или если у вас есть судороги или эпилептические кризы

-если у вас были эпизоды маниакальные (представления или поведение чрезмерно активное)

-если вы проходите электроэнцефалографию (ЭЭГ)

-если у вас есть склонность к кровотечениям или образованию гематом или если вы проходите лечение с помощью препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения (включая препараты, такие как варфарин (ацинокумарол), психотропные средства, такие как перфеназин или клозапин, антидепрессанты трициклического ряда, препараты для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, селефекс, этодолак, дилофенак, мелоксикам)

-если у вас диабет

-если вы следите за диетой с низким содержанием натрия

-если у вас глаукома (повышенная внутриглазная давление)

-если вы беременны или если вы думаете, что вы можете забеременеть (см. разделБеременность, грудное вскармливание и фертильность)

-если у вас меньше 18 лет (см. разделДети и подростки младше 18 лет)

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуацийи еще не консультировались с вашим врачом, спросите его, как принимать пароксетин.

Дети и подростки младше 18 лет

Пароксетин не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессивное поведение, поведение конфронтации и раздражительность) при приеме пароксетина. Хотя это так, ваш врач может назначить пароксетин пациентам младше 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил вам или вашему ребенку пароксетин и вы хотите обсудить эту рекомендацию, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у вас или вашего ребенка появляются или ухудшаются симптомы, перечисленные выше, при приеме пароксетина. Долгосрочные эффекты пароксетина в отношении безопасности, связанные с ростом, зрелостью и развитием когнитивных и поведенческих функций в этом возрасте еще не были доказаны.

В исследованиях, проведенных с пароксетином у пациентов младше 18 лет, часто встречающиеся побочные эффекты, которые затрагивали менее 1 из 10 детей или подростков, были: увеличение мыслей и попыток самоубийства, попытки самоуничижения, агрессивное поведение, агрессивное поведение, снижение аппетита, судороги, аномальная потливость, гиперактивность (слишком много энергии), возбуждение, нестабильность эмоций (включая плач и изменения настроения) и появление случайных кровотечений или кровотечений (как кровотечение из носа). Эти побочные эффекты также наблюдались у пациентов, включенных в эти исследования, которые не принимали пароксетин, хотя с меньшей частотой.

При прекращении лечения пароксетином в этих исследованиях некоторые из пациентов младше 18 лет сообщили о побочных эффектах при отмене. Эти побочные эффекты были очень похожи на те, которые наблюдались у взрослых, которые прекратили прием пароксетина (см. раздел 3). Кроме того, пациенты младше 18 лет часто (влияло на менее 1 из 10) сообщали о болях в животе, нервозности и нестабильности эмоций (включая плач, изменения настроения, попытки самоуничижения, мысли о самоубийстве).

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства:

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут появиться мысли о самоубийстве или самоуничижении. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно 2 недели, но иногда может потребоваться больше времени.

Это более вероятно:

-Если вы уже имели предыдущие мысли о самоубийстве или самоуничижении.

-Если вы взрослый молодой человек. Есть данные исследований, которые показывают, что существует повышенный риск суицидальных поведений у взрослых младше 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов. Если у вас появляются мысли о самоубийстве или самоуничижении в любое время, обратитесь к своему врачу или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно объяснить своему близкому родственнику или другу, который находится в депрессии или имеет тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листинг. Вы можете попросить их также сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме пароксетина

Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, развивают расстройство, называемое акатисией, и чувствуют себя беспокойно и не могут сидеть или оставаться спокойно.

Другие пациенты развивают так называемый синдром серотонинергический или синдром нейролептический маниакальный.

Пациенты могут иметь один или несколько из следующих симптомов: чувствовать себя очень возбужденным или раздражительным, путаница, возбуждение, ощущение жары, потливость, судороги, озноб, галлюцинации (чужие видения или звуки), спазмы мышц, резкие, неожиданные движения или увеличение частоты сердечных сокращений. Градус может увеличиться и привести к потере сознания.

Обратитесь к своему врачу, если у вас есть один из этих симптомов. Для более подробной информации о побочных эффектах пароксетина см. раздел 4.

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Paroxetina Stada (называемые ISRS), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Остальные препараты и Paroxetina Stada

Некоторые препараты могут изменить действие пароксетина или сделать более вероятным появление некоторых побочных эффектов. Пароксетина также может изменить действие некоторых препаратов. Например:

-Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO, включая моклобемид и хлорид метилтионина (синий метиленовый)). См. разделНе принимайте Paroxetina Stada.

-Препараты, известные по увеличению риска изменений в электрической активности сердца (например, психотропные средства, такие как тиоридазин или пимозид). См. разделНе принимайте Paroxetina Stada.

-Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как селефекс, этодолак, дилофенак и мелоксикам, используемые для лечения боли и воспаления.

-Трамадол, бупренорфин и петидин, анальгетики.

-Бупренорфин, комбинированный с налоксоном, лечение заместительной терапии для зависимости от опиатов.

-Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени.

-Другие антидепрессанты, включая другие ингибиторы селективной рекуперации серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.

-Дополнительный продукт питания, называемый триптофаном.

-Мивакурий и суksamетоний (используемые в анестезиологии).

-Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (психотропные средства), используемые для лечения некоторых психических заболеваний.

-Фентанил, используемый в анестезиологии или для лечения хронической боли.

-Сочетание фосампренавира и ритонавира, используемое для лечения ВИЧ-инфекции.

-Зверобойная трава, трава, используемая для лечения депрессии.

-Фенобарбитал, фенитоин, валпроат натрия или карбамазепин, используемые для лечения эпилепсии или судорог.

-Атомоксетин, препарат, используемый для лечения расстройства дефицита внимания и гиперактивности (ТДАХ).

-Прокциклидин, используемый для смягчения шаткости, особенно при болезни Паркинсона.

-Варфарин и другие препараты (называемые противокоагулянтами), используемые для увеличения жидкости крови.

-Пропафенон, флекаинид и препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма.

-Метопролол, бета-блокатор, используемый для лечения гипертонии и сердечных заболеваний.

-Правастатин, используемый для лечения высокого уровня холестерина.

-Рифампицин, используемый для лечения туберкулеза (ТБ) и лепры.

-Линезолид, антибиотик.

-Тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали один из этих препаратов, сообщите об этом своему врачу и посоветуйте, что делать.Возможно, ваш врач решит изменить дозу или назначить другой препарат.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать любой другой препарат,включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Принятие Paroxetina Stada с пищей, напитками и алкоголем

Не потребляйте алкоголь во время приема пароксетина. Алкоголь может усугубить симптомы или побочные эффекты.

Принимая пароксетин утром с пищей, вы можете снизить вероятность появления тошноты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы можете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

В некоторых исследованиях было замечено увеличение риска врожденных дефектов, особенно тех, которые затрагивают сердце, у новорожденных, чьи матери принимали пароксетин в течение первых месяцев беременности. В популяции в целом примерно 1 из 100 новорожденных рождается с врожденным дефектом сердца. Эта пропорция увеличилась до 2 из 100 новорожденных у матерей, принимавших пароксетин. Ваши врачи, согласно вам, могут изменить вам препарат или постепенно прекратить прием пароксетина во время беременности. Однако, исходя из ваших обстоятельств, ваш врач может порекомендовать вам продолжать принимать пароксетин.

Убедитесь, что ваш врач или акушер знают, что вы принимаете пароксетин. Если вы принимаете пароксетин в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечением. Ваши врачи или акушеры должны знать, что вы принимаете пароксетин, чтобы они могли вам посоветовать.

Пароксетин может увеличить риск развития серьезного заболевания, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной (HPP), когда он принимается во время беременности, особенно в конце беременности. В кровеносных сосудах, которые соединяют сердце и легкие, очень высокое давление у новорожденных с гипертензией пульмонарной перзистентной (HPP).

Если вы принимаете пароксетин в конце беременности, ваш новорожденный также может иметь другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Среди этих симптомов:

-трудности с дыханием

-синяя кожа или вид, как если бы у них было слишком много тепла или холода

-синие губы

-трудности с приемом пищи или кормления

-чувство усталости, трудности с сном или частое плач

-скованность или мягкость мышц

-тремор, местный тремор или судороги

- усиление рефлексов

Если у вашего ребенка есть один из этих симптомов при рождении, или если вы обеспокоены состоянием вашего новорожденного, свяжитесь с вашим врачом или акушером, которые посоветуют вам.

Пароксетин проникает в грудное молоко в очень небольших количествах. Обратитесь к своему врачу, если вы принимаете пароксетин перед началом грудного вскармливания. Ваши врачи, согласно вам, могут посоветовать вам продолжать грудное вскармливание, принимая пароксетин.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у людей, но это еще не было замечено у людей.

Вождение и использование машин

Во время лечения пароксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как влияет на вас лечение пароксетином.

Paroxetina Stada содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В некоторых случаях может потребоваться принимать больше таблеток или половину таблетки. В таблице ниже будет показано, сколько таблеток следует принимать:

Нормальные дозы для различных показаний указаны в таблице ниже:

Ваш врач скажет, какую дозу следует принимать при начале лечения пароксетином. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше через две недели. Если через это время вы не начинаете чувствовать себя лучше, обратитесь к врачу, который скажет, что делать. Врач может решить увеличить дозу постепенно, на 10 мг, до максимальной ежедневной дозы.

Принимайте таблетки утром, с пищей. Таблетки следует проглатывать с водой. Таблетки не следует жевать.

Врач скажет, сколько времени следует принимать этот препарат. Этот период может продлиться несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для людей старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с проблемами в почках или печени

Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность, врач может посоветовать принимать меньшие дозы пароксетина, чем обычно.

Если вы принимаете больше Paroxetina Stada, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

Человек, принявший передозировку пароксетина, может иметь один или несколько из симптомов, перечисленных в разделе4.Возможные побочные эффекты, или один или несколько из следующих симптомов: высокая температура, спазмы мышц.

Если вы забыли принять Paroxetina Stada

Принимайте лекарство в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. Вы можете испытывать симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приема следующей дозы в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Что делать, если вы не чувствуете себя лучше

Пароксетина не улучшит ваши симптомы сразу. Все антидепрессанты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше через две недели, а другие могут потребовать больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем начать чувствовать себя лучше. Если вы не начинаете чувствовать себя лучше через две недели, сообщите об этом врачу, который скажет, что делать. Возможно, он назначил вам встречу через две недели после начала лечения.

Если вы прекращаете лечение Paroxetina Stada

Не прекращайте лечение, пока врач не скажет вам, что делать.

Когда вы прекращаете лечение пароксетином, врач скажет, как постепенно уменьшить дозу на несколько недель или месяцев, чтобы снизить риск симптомов отмены. Одним из способов сделать это — постепенно уменьшать дозу пароксетина на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении лечения пароксетином, легки и проходят сами через две недели. Для некоторых людей эти симптомы могут быть более серьезными или длиться дольше.

Если вы испытываете серьезные симптомы отмены, когда прекращаете лечение, врач может решить уменьшать дозу более медленно. Если вы испытываете серьезные симптомы отмены, обратитесь к врачу. Врач может посоветовать начать лечение снова и затем постепенно уменьшать дозу.

Хотя вы можете испытывать симптомы отмены, вы все равно сможете прекратить лечение пароксетином.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что 3 из каждых 10 пациентов испытывают один или несколько симптомов, когда они прекращают лечение пароксетином. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из каждых 10 человек:

- Чувство головокружения, нестабильности или нарушений равновесия.

- Пульсация, чувство жжения и, реже, чувство электрического тока, даже в голове, звон, шум, писк, колокольчик или другие постоянные звуки в ушах (акустические феномены).

- Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, неспособность спать).

- Тревога.

- Головные боли.

Реже встречающиеся побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из каждых 100 человек:

- Рвота (настойка).

- Пот (включая ночную потливость).

- Нервозность или возбуждение.

- Тремор.

- Беспокойство или раздражительность.

- Диарея (мягкие испражнения).

- Чувство повышенной чувствительности или раздражительности.

- Визуальные нарушения.

- Быстрая или сильная сердцебиение.

Обратитесь к врачу, если вы обеспокоены симптомами отмены пароксетина.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты более вероятны в течение первых недель лечения пароксетином.

Обратите внимание на своего врача, если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов во время лечения пароксетином.

Возможно, потребуется посещение врача или срочная госпитализация.

Побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 100 человек:

-Если у вас появляются незначительные кровотечения или кровоточивость, такие как кровь в рвоте или кале, свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно.

-Если у вас появляется затруднение мочеиспускания, свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 1.000 человек:

-Если у вас появляются судороги (эпилептические припадки), свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно.

-Если у вас появляется чувство беспокойства, неспособность сидеть или оставаться спокойным, называемый акатисией. Увеличение дозы пароксетина может ухудшить симптомы. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к врачу.

-Утомляемость, слабость, путаница и боль, спазмы и отсутствие координации мышц.

Это может быть вызвано низким содержанием натрия в крови. Если у вас появляются эти симптомы, обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 10.000 человек:

-Аллергические реакции на пароксетин, которые могут быть серьезными.

-Если у вас появляется сыпь на коже с покраснением и бляшками, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд или затруднение дыхания (тяжелое дыхание) или глотания и чувство слабости или обморок, который может привести к коллапсу или потере сознания, свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу немедленно.

-Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных симптомов, это может быть синдром серотонинергический или синдром нейролептический маниакальный. Симптомы включают в себя: сильное возбуждение или раздражительность, путаница, беспокойство, чувство жары, потоотделение, дрожание, озноб, галлюцинации (необычные звуки или зрение), спазмы мышц, резкие и неожиданные движения или учащенное сердцебиение. Градус может увеличиться и привести к потере сознания. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к врачу.

-Глаукома в острой форме.

Если у вас появляется боль в глазах и мутная зрительная ось, обратитесь к врачу.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Некоторые люди испытывали мысли о причинении вреда себе или суициде при приеме пароксетина или в течение короткого времени после окончания лечения (см. Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройствав разделе 2).
• Некоторые люди испытывали агрессию при приеме пароксетина.
• Обильное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. «Эмбрион, лактация и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Если у вас появляются эти побочные эффекты, свяжитесь с врачом.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Побочные эффекты, которые могут затронуть более 1 из 10 человек:

-Чувство болезни (тошнота). Этот эффект может уменьшиться, принимая лекарство утром после завтрака.

-Изменение влечении или функции пола, например, отсутствие оргазма и, у мужчин, аномальные эрекции и эякуляции.

Побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 10 человек:

-Увеличение уровня холестерина в крови.

-Пониженный аппетит.

-Трудности с засыпанием (инсомния) или сонливость.

-Аномальные сны (включая кошмары).

-Кружение, дрожание.

-Головная боль.

-Трудности с концентрацией внимания.

-Беспокойство.

-Необычная слабость.

-Мутная зрительная ось.

-Бессонница, сухость во рту.

-Диарея или запор.

-Рвота.

-Прирост веса.

-Потливость.

Побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 100 человек:

-Кратковременные повышения или понижения артериального давления, которые могут привести к кружению или обмороку при внезапном вставании.

-Учащенное сердцебиение.

-Неспособность двигаться, спазмы, дрожание или аномальные движения губ и языка.

-Расширение зрачков.

-Сыпь на коже.

- Зуд.

-Путаница.

-Галлюцинации (необычные звуки или зрение).

-Неспособность мочеиспускания (застой мочи) или неумеренное мочеиспускание (неумеренное мочеиспускание).

-Если вы диабетик, вы можете заметить потерю контроля над уровнями сахара в крови при приеме пароксетина. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, как скорректировать дозу инсулина или лекарств для диабета.

-Понижение количества белых кровяных телец.

Побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 1.000 человек:

-Аномальное выделение молока у мужчин и женщин.

-Пониженная частота сердечных сокращений.

-Изменения в печени, которые видны в лабораторных тестах, которые показывают работу печени.

-Атака паники.

-Активные поведения или мысли (мания).

-Чувство разрыва с собой (десперсонализация).

-Тревога.

-Невозможность сдерживать движения ног (синдром беспокойных ног).

-Боль в суставах или мышцах.

- Увеличение уровня гормона пролактина в крови.

- Изменения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные месячные, кровотечение между месячными и отсутствие или задержка месячных).

Побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 10.000 человек:

-Сыпь на коже, в которой могут появиться пузырьки с видом маленьких дырок (центральные темные точки, окруженные светлой областью, с темным кольцом вокруг) называемый эритемой мультформ.

-Распространенная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).

-Распространенная сыпь по всей поверхности тела с пузырьками и отслоением кожи (токсическая эпидермальная некролиз).

-Изменения в печени, которые окрашивают кожу или белый цвет глаз в желтый цвет.

-Синдром неадекватной секреции гормона антидиуретического (SIHAD), который является состоянием, при котором организм развивает избыток воды и снижение концентрации натрия (соли) из-за неправильных химических сигналов. Пациенты с SIHAD могут чувствовать себя очень плохо или не иметь никаких симптомов.

- Отек или жидкость (что вызывает отек рук или ног).

-Чувствительность к солнечному свету.

-Долгое и болезненное эрекцию пениса.

-Понижение количества пластинок в крови.

Неизвестная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

-Заболевание толстой кишки (что вызывает диарею).

-Кусание зубов.

Некоторые люди испытывали постоянные звуки, такие как шум, свист, писк, колокольчик или другие постоянные звуки в ушах (акушерные звуки) при приеме пароксетина.

Было замечено, что люди, принимающие лекарства, такие как пароксетина, имеют более высокий риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности лекарства.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Если вы принимаете половину таблетки, будьте осторожны и храните ее в безопасном месте в упаковке.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Paroxetina Stada

• Активное вещество — пароксетин. Каждый таблетка содержит 20 мг пароксетина (гидрохлорид анидров).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E460), гидрофосфат кальция, кроскармелоза натрия (E468), коллоидная анидровая кремнезём (E551) и магниевый стеарат (E470b). См. раздел 2Paroxetina Stada содержит сод.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ParoxetinaStadaпредставлена в виде круглой таблетки с риской, почти белого цвета, с плоскими гранями, с биселеным краем,диаметром 9,0-9,2 мм иснанесенной надписью«20» на одной из граней.Таблетка может быть разделена на равные части.

Этот препарат представлен в упаковке, содержащей 14, 28 и 56 таблеток в блистерах.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Фармацевтический аналитический лабораторий Дуйвен BV

Дийкграаф 30, Дуйвен

Голландия

или

Санико NV

Видик 59

BE-2300 Турнаут

Бельгия

Дата последней проверки этого проспекта:август 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/