Противопоказания: Информация для пользователя

PARIET 20 мг гастрорезистентные таблетки

Рабепразол сódico

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

Париет содержит активное вещество рабепразол содный. Париет принадлежит к классу препаратов, известных как «Ингибиторы протонной помпы» (ИПП), которые действуют, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

Париет в таблетках используется для лечения:

• «Хронической болезни рефлюксного эзофагита» (ХБРЭ), которая может включать появление изжоги. Причина ХБРЭ — выход кислоты и пищи из желудка в пищевод.
• Язв желудка или язв верхней части кишечника (двенадцатиперстной кишки). Если эти язвы заражены бактериями Helicobacter pylori (H. pylori), потребуется назначение антибиотиков. Принимая Париет и антибиотики вместе, инфекция исчезнет, а язва заживет. Кроме того, инфекция и рецидив язвы будут остановлены.
• Синдром Золлингера-Эллисона, болезнь, которая характеризуется тем, что в желудке производится очень большое количество кислоты.

Не принимайте Париет

• Если вы аллергины (чувствительны) на рабепразол содий, или на любые из вспомогательных веществ этого препарата (см. раздел 6).
• Если вы беременны или подозреваете, что беременны.
• Если вы кормите грудью.

Не принимайте Париет, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием Париет.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Париет:

• Если вы аллергины на ингибиторы протонной помпы или на «бензимидазольные соединения с заменой».
• Если у вас наблюдались проблемы с печенью и кровотечением у некоторых пациентов, но часто они проходят, когда лечение Париет прекращается.
• Если у вас есть опухоль желудка.
• Если у вас были проблемы с печенью.
• Если вы принимаете атацанавир, препарат для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если вы снижали запасы своего организма или имеете факторы риска, связанные с низким количеством В12 и принимаете долгосрочное лечение рабепразолом содий. Как и все агенты, снижающие кислотность, рабепразол содий может привести к снижению всасывания витамина В12.
• Если у вас когда-либо была реакция на кожу после лечения аналогичным препаратом Париет для снижения кислотности желудка.
• Если у вас есть сыпь на коже, особенно на солнечных зонах кожи, обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Париет. Памятите упомянуть любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боль в суставах.
• Если у вас запланировано определение крови (хромогранин А).
• Во время лечения рабепразолом может произойти воспаление в вашем почке. Среди признаков и симптомов: снижение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как, лихорадка, сыпь на коже и спазмы суставов. Вы должны сообщить эти признаки врачу.

Если у вас есть сомнения, связанные с тем, что это вас затрагивает, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием Париет.

Дети
Париет не следует давать детям.

Если вы испытываете тяжелую диарею (водянистую или кровянистую) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите принимать Париет и обратитесь к врачу немедленно.

Принимая ингибитор протонной помпы, такие как Париет, особенно в течение более чем года, может слегка увеличить риск перелома в бедре, предплечье или позвоночнике. Сообщите врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Другие препараты и Париет
Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта, включая лекарственные травы.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол или итараконазол, препараты для лечения инфекций, вызванных грибками. Париет может снизить количество этих препаратов в крови. Врач может понадобиться корректировать дозу.
• Атацанавир, препарат для лечения ВИЧ-инфекции. Париет может снизить количество этого типа препаратов в крови, поэтому они не следует использовать вместе.
• Метотрексат (химияотравляющий препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение Париет.

Если у вас есть сомнения, связанные с тем, что это вас затрагивает, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием Париет.

Беременность, лактация и фертильность

• Не принимайте Париет, если вы беременны или подозреваете, что беременны.
• Не принимайте Париет во время лактации или если вы планируете начать лактацию.

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, подозреваете, что беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин
Вы можете чувствовать сонливость, принимая Париет. Если это происходит, не водите или управляйте инструментами или машинами.

Париет содержит содий

Этот препарат содержит менее 23мг содия (1ммоль) в таблетке, которая не содержит содия; это, по сути, «содержит мало содия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принятие этого лекарства

• Вынимайте только один таблетку из блистера в час принятия лекарства.
• Принимайте таблетку целиком с небольшим количеством воды. Не раздавливайте или жуйте таблетку.
• Врач скажет вам, сколько таблеток вы должны принимать и сколько времени вы должны принимать их, что зависит от вашего диагноза.
• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного времени, ваш врач хочет контролировать вас.

Взрослые и пожилые пациенты

Для болезни рефлюксного эзофагита (ERGE)

Лечение симптомов средней и тяжелой степени (ERGE симптоматическое)

• Обычная доза — одна таблетка Париет 10 мг в день в течение 4 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Если ваши симптомы возвращаются через 4 недели после лечения, ваш врач скажет вам, чтобы вы принимали таблетку Париет 10 мг, когда это нужно ("по требованию")

Лечение более тяжелых симптомов (ERGE эрозивного или язвенного)

• Обычная доза — одна таблетка Париет 20 мг в день в течение 4-8 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой

Долгосрочное лечение симптомов (ERGE поддерживающее)

• Обычная доза — одна таблетка Париет 10 мг или 20 мг в день в течение столько времени, сколько указал ваш врач
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Врач хочет увидеть вас регулярно, чтобы проверить ваши симптомы и дозу.

Для язв желудка (пептических язв)

• Обычная доза — одна таблетка Париет 20 мг в день в течение 6 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Врач может сказать вам, чтобы вы принимали Париет еще 6 недель, если ваши симптомы не улучшились.

Для язв кишечника (двенадцатиперстной язвы)

• Обычная доза — одна таблетка Париет 20 мг в день в течение 4 недель
• Принимайте таблетку утром перед едой
• Врач может сказать вам, чтобы вы принимали Париет еще 4 недели, если ваши симптомы не улучшились.

Для язв, вызванных инфекцией H. Pylori и для предотвращения рецидивов

• Обычная доза — две таблетки Париет 20 мг в день в течение 7 дней
• Врач также скажет вам, чтобы вы принимали антибиотики под названием амоксициллин и кларитромицин.

Для получения дополнительной информации о других лекарствах, используемых для лечения H. pylori, прочтите инструкции к каждому из них.

Синдром Золлингера-Эллисона, при котором образуется избыток кислоты в желудке

• Обычная доза — три таблетки Париет 20 мг в день в начале
• Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от вашего ответа на лечение.

Если вы принимаете лекарство в течение длительного времени, вам нужно будет увидеться с врачом в регулярных интервалах для проверки дозы и симптомов.

Пациенты с проблемами в печени.Обратитесь к врачу, который будет иметь особое внимание при начале и во время лечения Париет.

Если вы принимаете больше Париет, чем следует
Если вы принимаете больше Париет, чем следует, поговорите с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу. Принесите лекарство с собой.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический центр информации (Телефон: 91 5620420).

Если вы забыли принять Париет

• Если вы забыли принять таблетку, как только это произошло, принимайте таблетку и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме. Однако, если это почти время принятия следующей таблетки, просто пропустите принятие таблетки, которую вы забыли, и продолжайте принимать лекарство в обычном режиме.
• Если вы забыли принять лекарство в течение более 5 дней, обратитесь к врачу перед принятием лекарства.
• Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прерываете лечение Париет

Облегчение симптомов обычно происходит до тех пор, пока язва не будет полностью вылечена.Важно не прерывать лечение, пока ваш врач не скажет вам, чтобы вы это сделали.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно легкие и проходят без того, чтобы вы прерывали лечение.

Остановите принимать Париет и обратитесь к врачу немедленно, если заметите любые из следующих побочных эффектов - может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Аллергические реакции - признаки могут включать в себя: быстрая опухлость лица, затруднение дыхания или низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или коллапсу
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы в вашей ротовой полости или горле
• Кардены или легкость кровотечения.

Эти побочные эффекты редки (влияют на менее чем 1 из 1 000 человек).

• Глубокие пузыри на коже или язвы или язвы в вашей ротовой полости и горле.

Эти побочные эффекты очень редки (влияют на менее чем 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (влияют на менее чем 1 из 10 человек)

• Инфекции
• Трудности с засыпанием
• Боль в голове иливертиго
• Тоска, чихание или боль в горле (фарингит)
• Воздействие на ваш желудок или кишечник, такие как боль в желудке, диарея, газы (флатуленция), тошнота (нарушение желудка), рвота или запор
• Боли или боль в спине
• Слабость или симптомы, подобные гриппу (псевдогрипальны)
• Бенигнные полипы в желудке

Немного частые (влияют на менее чем 1 из 100 человек)

• Чувство нервозности или сонливости
• Инфекция легких (бронхит)
• Больные и заблокированные носовые пазухи (синусит)
• Сухость во рту
• Неполное переваривание пищи или изжога
• Прыщи на коже или покраснение
• Боль в мышцах, ногах или суставах
• Фрактуры в бедре, предплечье и позвоночнике
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Охлаждение или лихорадка
• Изменения в работе вашего печени (показано в анализах крови)

Редкие (влияют на менее чем 1 из 1 000 человек)

• Потеря аппетита (анорексия)
• Депрессия
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции)
• Заболевания зрения
• Исходящая из воспаления ротовой полости (стоматит) или нарушения вкуса
• Заболевания желудка или боли в желудке
• Проблемы с печенью, включая желтуху кожи и белых глаз (желтуха)
• Прыщи с зудом или пузырями
• Гипергидроз
• Проблемы с почками
• Повышение веса
• Изменения в белых кровяных телецках (показано в анализах крови), которые могут привести к частым инфекциям
• Понижение количества пластинок крови, что может привести к кровотечениям или появлению гематом с более частотой, чем обычно

Другие возможные побочные эффекты (неизвестная частота)

• Хвостик у мужчин
• Ретенция жидкости

• Исходящая из воспаления кишечника (что приводит к диарее)

• Низкие уровни натрия в крови, которые могут привести к усталости и головокружению, мышечным спазмам, судорогам и кому
• Пациенты, у которых ранее были проблемы с печенью, могут раз в миллион раз развитии энцефалопатии (заболевания мозга)
• Прыщи на коже, возможно, с болью в суставах

Если вы принимаете Париет более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться усталостью, мышечными спазмами, головокружением, судорогами, учащенным сердцебиением. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, пожалуйста, немедленно сообщите врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровней калия или кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы крови для контроля уровней магния.

Не беспокойтесь о списке побочных эффектов. Вы, возможно, не испытаете ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:http://www.notificaram.es/. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не хранить в холодильнике.

Не использовать Париет после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Pariet

• Активное вещество - рабепразол сódный. Каждый таблетка Pariet 20 мг содержит 20 мг рабепразола содного.
• Другие компоненты: маннитол, оксид магния, гипролоза, гипролоза, стеарат магния, этилцеллюлоза, фталат гипромелозы, моноглицериды диацетилированные, тальк, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), воски карнауба и краска (белая лака, желтый оксид железа (E172)), воски карнауба, эстер жирных кислот глицерина, дегидратированный этиловый спирт, 1-бутанол.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Pariet 20 мг - таблетка, покрытая желтой оболочкой, биконвексная, с надписью «E243» на одной из сторон.

Таблетки упаковываются в блистеры, а упаковки содержат: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 112 или 120 таблеток.

Не все упаковки реализуются.

Исполнитель разрешения на продажу

Janssen-Cilag, S.A.

Paseo de Las Doce Estrellas, 5-7

28042 Madrid

Ответственный за производство

JANSSEN PHARMACEUTICA, N.V (ХИМИЧЕСКИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ПРЕДПРИЯТИЯ)

Turnhoutseweg, 30 (Beerse) - 2340 – Бельгия

EISAI GMBH

Edmund-Rumpler-Straße 3, 60549 Франкфурт-на-Майне, Германия

LUSOMEDICAMENTA – SOCIEDADE TÉCNICA FARMACÊUTICA S.A.

Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B

Queluz de Baixo

2730-055 Barcarena

Португалия

Этот препарат разрешен к использованию в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Название Название препарата

Страна

Австрия Pariet

Бельгия Pariet

Дания Pariet

Финляндия Pariet

Франция Pariet

Германия Pariet

Греция Pariet

Ирландия Pariet

Италия Pariet

Люксембург Pariet

Нидерланды Pariet

Португалия Pariet

Испания Pariet

Швеция Pariet

Великобритания (Северная Ирландия) Pariet

Дата последней проверки этого обзора: сентябрь 2022.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/