Противопоказания: информация для пользователя

Пантопразол Нормон 20 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Пантопразол Нормони для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Пантопразола Нормон

3. Как принимать Пантопразол Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Пантопразола Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

Пантопразол Нормон содержит активное вещество пантопразол. Пантопразол является селективным ингибитором «протонной помпы», лекарством, которое уменьшает количество кислоты, производимой в желудке. Он используется для лечения заболеваний, связанных с кислотой желудка и кишечника.

ПантопразолНормониспользуетсяу взрослых и подростков старше 12 лет для лечения::

• Симптомы (например, жжение в желудке, обратное забросание кислоты, боль при глотании), связанные с болезнью рефлюксного эзофагита, вызванной обратным забросом кислоты из желудка.
• Долгосрочное лечение эзофагита рефлюксного (инфекция пищевода, сопровождающаяся обратным забросом кислоты из желудка) и профилактика рецидивов.

Пантопразол Нормон используется у взрослых для:

• Профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных лекарствами против воспаления, не содержащими стероиды (НПВС, например, ибупрофен), у пациентов с высоким риском, которым необходимо продолжительное лечение этим типом лекарств.

Не принимайте Pantoprazol Normon

• Если вы аллергины на пантопразол или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы аллергины на препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рафразол, эзомепразол).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Pantoprazol:

• Если у вас серьезные проблемы с печенью. Сообщите вашему врачу, если у вас когда-либо были проблемы с печенью в прошлом. Врач будет следить за уровнем печеночных ферментов, особенно при долгосрочном лечении пантопразолом. В случае повышения печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
• Если вы принимаете лекарства, называемые НПВП (например, ибупрофен, напроксен), постоянно и принимаете пантопразол, поскольку существует повышенный риск развития осложнений в желудке и кишечнике. Любое увеличение риска будет оцениваться в зависимости от личных факторов риска, таких как возраст (65 лет и старше), анамнез язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечения желудка или кишечника.

• Если у вас сниженные запасы витамина B12 или факторы риска для этого и вы принимаете пантопразол в течение длительного периода времени. Пантопразол, как и все препараты, снижающие количество кислоты, может снизить всасывание витамина B12. Обратитесь к врачу, если вы замечаете любые из следующих симптомов, поскольку они могут указывать на дефицит витамина B12:
• • Ощущение сильной усталости или отсутствие энергии
  • Судороги
  • Боль в языке или язык покрасневший, язвы во рту
  • Слабость мышц
  • Заболевания зрения
  • Трудности с памятью, головокружение, депрессия

• Советуйтеся с вашим врачом, если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атаzanavir (для лечения ВИЧ-инфекции), одновременно с пантопразолом.
• Принимая ингибиторы протонной помпы, такие как пантопразол, особенно в течение более года, может увеличить риск переломов костей, запястий или позвоночника.

Сообщите врачу, если у вас остеопороз (снижение плотности костей) или если вам говорили, что у вас есть риск развития остеопороза (например, если вы принимаете кортикостероиды).

Если вы принимаете Pantoprazol в течение более трех месяцев, возможно, что в крови снизится уровень магния. Низкие уровни магния могут вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, головокружение, судороги, учащенное сердцебиение. Если у вас появляются любые из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы крови для контроля уровня магния.

• Если у вас когда-либо была реакция на кожу после лечения аналогичным препаратом пантопразола для снижения кислотности желудка.

Если у вас появляется сыпь на коже, особенно на солнечных участках кожи, обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение пантопразолом. Памятите сообщить о любых других симптомах, которые вы замечаете, таких как боль в суставах.

Если у вас запланировано определение в крови (хромогранин А).

Сообщите врачу немедленно, перед или после приема этого препарата, если вы замечаете любые из следующих симптомов, которые могут быть признаками более серьезных заболеваний:

• Потеря веса без причины
• Рвота, особенно повторяющаяся
• Кровь в рвоте: может появиться как мелкий кофейный осадок в рвоте
• Кровь в кале, который может выглядеть черным или мелена
• Трудности с глотанием или боль при глотании
• Бледность и чувство слабости (анемия)
• Боль в груди
• Боль в желудке
• Глубокая или продолжительная диарея, поскольку этот препарат связан с незначительным увеличением риска диареи, вызванной инфекцией.
• Были зафиксированы случаи тяжелых реакций на кожу в связи с лечением пантопразолом, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическую эпидермальную некролиз, гиперсенситивность к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и эритему мультформ.

Врач решит, нужно ли вам сделать дополнительные исследования для исключения злокачественной болезни, поскольку пантопразол может смягчить симптомы рака и задержать его диагностику.

Если у вас после лечения сохраняются симптомы, будут проведены дополнительные исследования. Если вы принимаете пантопразол в течение длительного периода времени (более года), врач, возможно, будет следить за вами регулярно. Обязательно сообщайте врачу о любых симптомах и/или событиях, которые вы замечаете каждый раз, когда вы посещаете его.

Дети и подростки

Использование пантопразола не рекомендуется у детей, поскольку он не был протестирован у детей младше 12 лет.

Принимая Pantoprazol Normon с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, включая препараты, купленные без рецепта.

Пантопразол может повлиять на эффективность других препаратов. Сообщите врачу, если вы принимаете:

• Препараты, такие какketoconazol, itraconazol и posaconazol (используемые для лечения грибковых инфекций) или erlotinib (используемый для определенных типов рака), поскольку пантопразол может сделать их и другие препараты менее эффективными.
• Варфарин и фенпрокумон, которые влияют на свертываемость крови. Вам может потребоваться дополнительные контрольные анализы.

Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атаzanavir.

• Метотрексат (используемый для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака), если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение пантопразолом Normon, поскольку пантопразол может увеличить уровень метотрексата в крови.
• Флуоксетин (используемый для лечения депрессии и других психических заболеваний), если вы принимаете флуоксетин, врач может снизить дозу.
• Рифампицин (используемый для лечения инфекций).
• Зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии).

Советуйтеся с врачом перед приемом пантопразола, если у вас запланировано определение в моче (для THC, тетрагидроканнабинола).

Заметьте у врача, если у вас есть:

Нет данных о безопасности использования пантопразола у беременных женщин. Было замечено, что у человека пантопразол выделяется в грудном молоке.

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Используйте этот препарат только тогда, когда врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Вождение и использование машин

Пантопразол не оказывает заметного влияния на способность вождения или использования машин.

Не вождение и не используйте машины, если у вас появляются побочные эффекты, такие как головокружение или двоение в глазах.

Пантопразол Normon содержит соли

Этот препарат содержит менее23 мг соли (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачомили фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитеськ вашему врачу или фармацевту.

Форма применения:

Принимайте таблетки за 1 час доприема пищи, не разжевывая их или разбивая и проглатывая их целиком с водой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Для лечения симптомов, связанных с болезнью рефлюксного эзофагита(жжение в животе, обратное забросание кислоты, боль при глотании)

Обычная доза составляет 1 таблетку в день.

Эта доза, как правило, дает облегчение в течение 2-4 недель, и если нет, то в течение не более 4 недель. Врач назначит вам, сколько времени вы должны продолжать принимать лекарство.

Затем любые повторяющиеся симптомы можно контролировать, когда это необходимо,принимая 1 таблетку в день.

Для долгосрочного лечения и профилактики рецидивов эзофагита рефлюксного

Обычная доза составляет 1 таблетку в день. Если болезнь снова появится, ваш врач может увеличить дозу, в этом случае вы можете принимать пантопразол 40 мграз в день. После выздоровления вы можете снизить дозу снова до1 таблетки20 мг в день.

Взрослые:

Для профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, которые нуждаются в продолжительном лечении НПВС

Обычная доза составляет 1 таблетку в день.

Пациенты с проблемами в печени

Если у вас серьезные проблемы с печенью, не принимайте более 1 таблетки 20 мг в день.

Использование у детей и подростков:

Не рекомендуется использование этих таблеток у детей младше 12 лет.

Если вы принимаете больше Пантопразола Нормон, чем следует

Обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Неизвестны симптомы передозировки.

Если вы забыли принять Пантопразол Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекращаете лечение Пантопразолом Нормон

Не переставайте принимать эти таблеткибез консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу, или свяжитесь с службой скорой помощи ближайшей больницы:

• Грубые аллергические реакции (редкость; могут затронуть до 1 из 1 000 человек):опухание языка и/или гортани, затруднение глотания, зуд (уртикария), затруднение дыхания, опухание лица аллергического происхождения (эдема Квинке/ангиоэдема), сильные головокружения с быстрым сердцебиением и обильное потоотделение.

• Грубые изменения кожи (редкость; частота неизвестна): вы можете заметить одно или несколько из следующих:):пузырьки на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая легкое кровотечение) глаз, носа, губ/влагалища или кожи, чувствительность/экзантема, особенно в области кожи, подверженной солнечному воздействию. Вы также можете испытывать боли в суставах или симптомы, подобные гриппу, лихорадку, воспаление лимфатических узлов (например, в подмышках) и анализы крови могут показать изменения в определенных белых кровяных телец или ферментах печени. (Синдром Стивенса-Джонсона, Синдром Лайеля, Эритема Мультиформе, Акута Кутанея Лупуса, Фармакологическая реакция с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), Фотосенсибилизация). Круглые или в виде дырки красноватые пятна на груди, часто с пузырьками в центре, отслоение, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые экземы могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз). Общее экзема, высокая температура и лимфаденопатия (DRESS или гиперчувствительность к лекарствам).

• Другие серьезные заболевания (редкость):желтуха кожи и белков глаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха), или лихорадка, зуд, увеличение размера почек с периодическим болевым ощущением при мочеиспускании и боли в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

• Частые(может затронуть до 1 из 10 пациентов): полипы в желудке.

• Низкая частота(может затронуть до 1 из 100 пациентов)

Головная боль; головокружение; диарея; чувство морской болезни, рвота; вздутие и газы; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; зуд кожи, экзема, сыпь; жжение; чувство слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; переломы бедра, предплечья и позвоночника.

Изменение или полная потеря вкуса;

изменения зрения, такие как мутная зрительная картинка; зуд; боли в суставах; мышечные боли; изменения веса; повышение температуры тела; высокая лихорадка; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение размера молочных желёз у мужчин.

Нарушение ориентации

• Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

Иллюзии, путаница (особенно у пациентов с историей этих симптомов), чувство жжения, колющих, онемения, чувство жжения или онемения,, экзема кожи, возможно, с болью в суставах и воспалением толстой кишки, что приводит к постоянной водянистой диарее.

Побочные эффекты, выявленные через анализ крови:

• Низкая частота(может затронуть до1из100пациентов)
• повышение ферментов печени.

• Редкость(может затронуть до 1 из 1 000 пациентов)

Повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое падение количества белых кровяных телец в крови, связанное с лихорадкой.

• Очень редкость(может затронуть до 1 из 10 000 пациентов)

Понижение количества тромбоцитов, что может привести к кровотечениям или более частым гематомам, чем обычно; понижение количества белых кровяных телец, что может привести к более частым инфекциям; аномальное снижение баланса между количеством красных и белых кровяных телец, а также тромбоцитов

.

• Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса Лекарств для Человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Pantoprazol Normon

-Активное вещество - pantопразол. Каждый таблетированный препарат содержит 20 мг пантопразола (в виде содия сескигидрата).

- Другие компоненты:

Ядро: карбонат натрия, маннит (E-421), содовая камедь, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) (из картофеля), магния стеарат, коллоидная кремнезём.

Нанесение: пропиленгликоль (E-1520), желтый оксид железа (E-172), диоксид титана (E-171), гипромелоза, триэтиловый цитрат и сополимер метакриловой и этилового ацрилата (1:1).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

PantoprazolNormon20 мгпредставлен в видетаблетированных препаратов, устойчивых к желудочному соку, оранжевого цвета, овальной и биконвексной формы, которые представлены в упаковках по 28 и 56 таблеток в блистере из алюминия/алюминия или в флаконах по 28 и 56 таблеток из полипропилена.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71299/P_71299.html