Препаратная информация для пациента
Оксикодон/Налоксон Стада 5 мг/2,5 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG
Оксикодон/Налоксон Стада 10 мг/5 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG
Оксикодон/Налоксон Стада 20 мг/10 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG
Оксикодон/Налоксон Стада 30 мг/15 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG
Оксикодон/Налоксон Стада 40 мг/20 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG
Гидроклорида оксицодона/гидроклорида налоксона
Читайте этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1. Что такоеОксикодон/Налоксон Стадаи для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приемаОксикодон/Налоксон Стада
3. Как приниматьОксикодон/Налоксон Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. ХранениеОксикодон/Налоксон Стада
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Эти таблетки предназначены только для взрослых.
Уменьшение боли
Вам было назначено оxicодона/налоксон для лечения сильной боли, которую можно лечить только с помощью опиоидных анальгетиков. К гидроклориду налоксона добавляется для нейтрализации запора.
Как эти таблетки уменьшают боль
Эти таблеткисодержат в качестве активных веществ гидроклорида оxicодона и гидроклорида налоксона. Гидроклорида оxicодона является ответственным за анальгетическое действиеоxicодона/налоксона, и это мощный анальгетик из группы опиоидов.
Второй активный компонентоxicодона/налоксона, гидроклорида налоксона, имеет функцию нейтрализации запора. Нарушение работы кишечника (например, запор) является обычным побочным эффектом лечения опиоидными анальгетиками.
Не принимайте Оxicodona/Naloxona Stada
-если вы аллергины на гидроклорида оxicodona, гидроклорида naloxona или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),
-если с вашей дыхательной деятельностью не получается доставить в кровь достаточно кислорода или удалить диоксид углерода, вырабатываемый организмом (депрессия дыхания),
-если у вас серьезная хроническая болезнь легких, связанная с сужением дыхательных путей (хроническая обструктивная болезнь легких или ХОБЛ),
-если у вас кор пульмонalis. Этот недуг заключается в том, что правая часть сердца увеличивается в размерах из-за повышения давления в кровеносных сосудах легких, и т. д. (например, в результате ХОБЛ, см. выше),
-если у вас тяжелое астматическое заболевание,
-если у вас паралитический кишечник (一种 тип обструкции кишечника) не вызванный опиатами,
-если у вас средняя или тяжелая болезнь печени.
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаOxicodona/Naloxona Stada:
-в случае пациентов пожилого возраста или ослабленных (слабых),
-если у вас паралитический кишечник (тип обструкции кишечника) вызванный опиатами,
-если у вас болезнь почек,
-если у вас легкая болезнь печени,
-если у вас тяжелая болезнь легких (т. е. снижение способности дышать),
-если у вас болезнь, характеризующаяся частыми остановками дыхания во время сна, что может сделать вас очень сонливым в течение дня (апноэ сна),
-если у вас mixedema (тиреоидный недуг, характеризующийся сухостью, холодностью и отеком кожи, затрагивающим лицо и конечности),
-если ваша щитовидная железа не производит достаточно гормонов (щитовидная железа с низкой активностью или гипотиреоз),
-если ваши надпочечники не производят достаточно гормонов (синдром недостаточности надпочечников или болезнь Аддисона),
-если у вас психическое заболевание, сопровождающееся частичной потерей реальности (психоз), вызванное алкоголизмом или интоксикацией другими веществами (психоз, вызванный веществами),
-если у вас проблемы с желчными камнями,
-если у вас увеличение размеров предстательной железы (гипертрофия предстательной железы),
-если у вас алкоголизм или делирий трезвый,
-если у вас воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
-если у вас низкое артериальное давление (гипотония),
-если у вас высокое артериальное давление (гипертония),
-если у вас предыдущая сердечно-сосудистая болезнь,
-если у вас черепно-мозговая травма (по причине риска повышения давления в мозге),
-если у вас эпилепсия или склонность к судорогам,
-если вы также принимаете ингибиторы МАО (используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), например, препараты, содержащие транилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид.
-если у вас сонливость или если вы иногда засыпаете.
-если вы испытываете сонливость или эпизоды внезапного сна.
Сообщите вашему врачу, если у вас были эти заболевания в прошлом. Также сообщите вашему врачу, если у вас появляются какие-либо из них во время лечения этим таблетками.
Результаты, связанные с превышением дозы
Самый серьезный результат превышения дозы опиатов — этодепрессия дыхания(дыхание медленное и поверхностное). Это также может привести к снижению концентрации кислорода в крови, что может вызвать обмороки и т. д.
Свяжитесь с вашим врачом, если у вас сильный животный живот, который может распространиться на спину, тошнота, рвота или высокая температура, поскольку эти симптомы могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатит) или системы желчевыводящих путей.
Диарея
Если у вас сильная диарея в начале лечения, это может быть следствием действия naloxona. Это может быть признаком нормализации кишечной функции. Диарея может появиться в первые 3-5 дней лечения. Если она продолжается после этого периода 3-5 дней или если вы беспокоитесь, свяжитесь с вашим врачом.
Переход наоксикодон/налоксон
Если вы уже принимали другой опиат, вы можете испытывать симптомы отмены в течение короткого времени после начала леченияоксикодон/налоксон, например, беспокойство, эпизоды потоотделения и мышечных болей. Если у вас появляются эти симптомы, может потребоваться особый контроль со стороны вашего врача.
Долгосрочное лечение
Вы можете испытывать толерантность к этим таблеткам, если вы принимаете их в течение долгого времени. Это означает, что вам понадобится более высокая доза, чтобы достичь желаемого эффекта. Долгосрочное использование также может привести к физической зависимости. Могут появиться симптомы отмены, если лечение будет прекращено внезапно (беспокойство, эпизоды потоотделения, мышечные боли). Если вы перестанете нуждаться в лечении, вы должны постепенно снижать суточную дозу, консультируясь с вашим врачом.
Психологическая зависимость
Активное вещество гидроклорида оxicodona без комбинации имеет те же характеристики злоупотребления, что и другие сильные опиаты (сильные анальгетики). Это может создавать психологическую зависимость. Должны избегать препараты, содержащие гидроклорида оxicodona, у пациентов, у которых есть или были истории злоупотребления алкоголем, наркотиками или препаратами.
Рак
Сообщите вашему врачу, если у вас рак, связанный с метастазами в брюшной полости или с первичной обструкцией кишечника в поздних стадиях рака желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря.
Если вам необходимо пройти хирургическое вмешательство, сообщите хирургам, что вы принимаете оxicodona/naloxona.
Гормональные эффекты
Как и другие опиаты, оxicodona может влиять на нормальную производительность гормонов в организме, таких как кортизол или половые гормоны, особенно если вы принимаете высокие дозы в течение долгого времени. Если у вас появляются симптомы, которые продолжаются, такие как чувство или ощущение болезни (включая рвоту), потеря аппетита, слабость, головокружение, изменения менструального цикла, импотенция, бесплодие или снижение либидо, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться контроль над вашими гормональными уровнями.
Неправильное использованиеоксикодон/налоксон
Эти таблетки не предназначены для лечения синдрома отмены.
Oxicodona/Naloxona Stada 5 mg/2,5 mg таблетки с замедленным высвобождением EFG
Таблетку следует проглотить целиком и не следует разрывать, разбивать, жевать или измельчать.
Прием таблеток, разделенных, разбитых, жеванных или измельченных может привести к абсорбции потенциально смертельной дозы гидроклорида оxicodona (см. раздел 3 «Если вы принимаете больше Oxicodona/Naloxona Stada, чем следует»).
Oxicodona/Naloxona Stada 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg, 30 mg/15 mg и 40 mg/20 mg таблетки с замедленным высвобождением EFG
Таблетку можно разделить, но не следует разбивать, жевать или измельчать.
Прием таблеток, разбитых, жеванных или измельченных может привести к абсорбции потенциально смертельной дозы гидроклорида оxicodona (см. раздел 3 «Если вы принимаете больше Oxicodona/Naloxona Stada, чем следует»).
Злоупотребление
Никогда не злоупотребляйтеоксикодон/налоксон, особенно если у вас есть история злоупотребления. Если вы злоупотребляете веществами, такие как героин, морфин или метадон, вероятно, у вас будут серьезные симптомы отмены, если вы неправильно используетеэти таблетки, поскольку они содержат naloxona. Это может усугубить предыдущие симптомы отмены.
Неправильное использование
Никогда не разводите эти таблетки для инъекций (например, в вену). Причина в том, что они содержат тальк, который может привести к местному разрушению тканей (некроз) и изменениям в легочной ткани (легочный гранулематоз). Это злоупотребление также может иметь другие серьезные последствия и даже привести к смерти.
Допинг
Использованиеэтого препаратаможет дать положительный результат в антидопинговых тестах. Использованиеоксикодон/налоконакак допинга может поставить под угрозу вашу жизнь.
Другие препараты и Oxicodona/Naloxona Stada
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любые другие препараты.
Риск побочных эффектов увеличивается, если вы используете антидепрессанты (например, циталопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамина, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оxicодоном и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные и ритмические сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаза, возбуждение, избыточное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности, температура тела выше 38°C. Поговорите с вашим врачом, когда у вас появляются такие симптомы.
Использование одновременно оxicodona/naloxona и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому следует рассматривать использование одновременно только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.
Однако если ваш врач назначает вам оxicodona/naloxona вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Было бы полезно сообщить друзьям или близким, которые знают о указанных выше признаках и симптомах. Поговорите с вашим врачом, когда у вас появляются эти симптомы. Некоторые примеры седативных препаратов или препаратов, связанных с ними, включают:
•другие сильные анальгетики (опиаты);
•препараты для лечения эпилепсии, боли и тревоги, такие как габапентин и прегабалин;
•соннотворные и успокаивающие препараты (седативные препараты, включая бензодиазепины, гипнотические препараты, анксиолитические препараты);
•препараты для лечения депрессии;
• препараты, используемые для лечения аллергии, тошноты или морской болезни (антигистаминные препараты или противорвотные препараты);
•препараты для лечения психических или психических заболеваний (антисикотические препараты, включая фенотиазины и нейролептики);
•средства расслабления мышц;
•препараты для лечения болезни Паркинсона.
Если вы принимаете эти таблетки одновременно с другими препаратами, могут измениться эффекты таблеток или других препаратов, перечисленных ниже. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:
•препараты, снижающие способность крови свертываться (дербиваты кумарина), может увеличиться или уменьшиться скорость свертывания крови;
•макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
•тип конкретного препарата, известный как ингибитор протеазы, используемый для лечения ВИЧ (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);
•циметидин (препарат для лечения язв желудка, изжоги или избыточной кислотности);
•рифампицин (используемый для лечения туберкулеза);
•карбамазепин (используемый для лечения приступов или судорог и некоторых болезней, вызывающих боль);
•фенитоин (используемый для лечения приступов или судорог);
•плантный препарат, известный как Hierba de San Juan (также известный как Hypericum perforatum);
•кинидина (препарат для лечения аритмий).
Не ожидайте взаимодействий между оxicодоном/налоксоном и парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой или нальтрексоном.
Прием Oxicodona/Naloxona Stada с пищей, напитками и алкоголем
Пить алкоголь во время приема оxicодона/налоксона может сделать вас более сонливым или увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания, и потеря сознания. Рекомендуется не пить алкоголь во время приема оxicодона/налоксона.
Должно быть избегано пить сок лимона во время приема этих таблеток.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Во время беременности следует избегать использования этих таблеток в возможно большей степени. Если они используются в течение длительного периода беременности, гидроклорида оxicodона может вызвать симптомы отмены у новорожденного. Если гидроклорида оxicодона вводится во время родов, новорожденный может иметь депрессию дыхания (дыхание медленное и поверхностное).
Грудное вскармливание
Грудное вскармливание следует прекратить во время лечения этими таблетками. Гидроклорида оxicодона проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли гидроклорида naloxona в грудное молоко. Следовательно, не исключено риск для грудного ребенка, особенно если мать принимает несколько доз оxicодона/налоксона.
Вождение и использование машин
Оxicodona/naloxona может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Это происходит особенно в начале лечения, после увеличения дозы или после смены на другую таблетку. Однако эти нежелательные эффекты исчезают, когда устанавливается доза оxicодона/налоксона.
Оxicodona/naloxona связана с сонливостью и внезапными эпизодами сна. Если у вас появляются эти побочные эффекты, вы не должны вести машину или использовать машину. Поговорите с вашим врачом, если у вас появляются эти побочные эффекты.
Поговорите с вашим врачом, чтобы узнать, можете ли вы вести машину или использовать машину.
Oxicodona/Naloxona Stada содержит соли
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что составляет примерно «без натрия».
Оксикодон/налоксон представляет собой таблетку с долгосрочным высвобождением, что означает, что активные вещества высвобождаются в течение длительного периода времени. Его действие длится 12 часов.
Если не указано иное, обычная доза:
Для лечения боли
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг гидроклорида оксицодона/5 мг гидроклорида налоксона в таблетках с долгосрочным высвобождением каждые 12 часов.
Ваш врач решит, какую дозу оксицодона/налоксона вы должны принимать в день и как разделить ее на дозы утра и ночи. Он также решит, нужно ли корректировать дозу во время лечения. Ваша доза будет адаптирована к вашему уровню боли и индивидуальной чувствительности. Вы должны принимать минимальную необходимую дозу для облегчения боли. Если вы уже получали лечение опиатами, начальная доза оксицодона/налоксона может быть выше.
Максимальная суточная доза составляет 160 мг гидроклорида оксицодона и 80 мг гидроклорида налоксона. Если вам нужно больше, ваш врач может назначить вам больше гидроклорида оксицодона без гидроклорида налоксона. Однако суточная максимальная доза гидроклорида оксицодона не должна превышать 400 мг. Влияние гидроклорида налоксона на кишечную активность может быть нарушено, если дозу гидроклорида оксицодона увеличивается, не увеличивая дозу гидроклорида налоксона.
Если вы замените эти таблетки другим опиатным анальгетиком, вероятно, что ваша кишечная функция ухудшится.
Если вы испытываете боль между двумя приемами оксицодона/налоксона, возможно, вам понадобится быстродействующий анальгетик.Оксикодон/налоксонне является лечением в этом случае. Обратитесь к врачу.
Если вы чувствуете, что действие этих таблеток слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Пациенты пожилого возраста
Обычно не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и/или печени.
Поражение печени или почек
Если у вас есть поражение почек любой степени или легкое поражение печени, ваш врач назначит эти таблетки с особой осторожностью. Если у вас есть среднее или тяжелое поражение печени, вы не должны принимать эти таблетки (см. также раздел 2 «Не принимайте Оксикодон/Налоксон Стада» и «Предупреждения и предостережения»).
Использование у детей и подростков
Оксикодон/налоксон не изучался у детей и подростков младше 18 лет. Его безопасность и эффективность не доказаны в этих пациентах. Поэтому не рекомендуется использовать оксицодон/налоксон у детей и подростков младше 18 лет.
Форма выпуска
Орально.
Возьмите оксицодон/налоксон каждые 12 часов, следуя фиксированному графику (например, в 8 утра и в 8 вечера).
Оксикодон/Налоксон Стада 5 мг/2,5 мг таблетки с долгосрочным высвобождением EFG
Вы должны принимать оксицодон/налоксон с достаточным количеством жидкости (½ стакана воды). Таблетку следует проглотить целиком и не разрывать, не жевать или не измельчать. Таблетку можно принимать с или без пищи.
Оксикодон/Налоксон Стада 10 мг/5 мг, 20 мг/10 мг, 30 мг/15 мг и 40 мг/20 мг таблетки с долгосрочным высвобождением EFG
Вы должны принимать оксицодон/налоксон с достаточным количеством жидкости (½ стакана воды). Таблетку можно разделить на равные части. Таблетку не следует разрывать, жевать или измельчать. Таблетку можно принимать с или без пищи.
Длительность использования
Обычно вы не должны принимать эти таблетки дольше, чем необходимо. Если вы проходите долгосрочное лечение, ваш врач должен периодически проверять, нужно ли вам продолжать принимать эти таблетки.
Если вы принимаете больше Оксикодона/Налоксона Стада, чем следует
Если вы принимаете больше, чем назначено, немедленно сообщите врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу или фармацевту.
Соблюдение может привести к:
В тяжелых случаях может произойти потеря сознания (кома), накопление жидкости в легких и коллапс кровообращения, которые могут быть смертельными в некоторых случаях.
Вы должны избегать ситуаций, требующих повышенного уровня бдительности, например, вождения.
Если вы забыли принять Оксикодон/Налоксон Стада
Если вы забыли принять таблетку, возможно, вы не заметите эффекта.
Если вы забыли принять таблетку, следуйте следующим инструкциям:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.
Если вы прекращаете лечение Оксикодоном/Налоксоном Стада
Не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Если вы не нуждаетесь в продолжении лечения, дозу следует постепенно снижать, обсуждая это с врачом. Таким образом, вы избежите симптомов отмены, таких как беспокойство, эпизоды потоотделения и мышечная боль.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Важные побочные эффекты, которые следует искать, и что делать, если они появляются:
Если у вас уже есть один из следующих важных побочных эффектов, немедленно обратитесь к ближайшему врачу.
Быстрая и поверхностная дыхательная деятельность (депрессия дыхания) является основным риском передозировки опиатов. Это происходит в первую очередь у пожилых и ослабленных пациентов. Опиаты также могут вызывать интенсивное снижение артериального давления у чувствительных пациентов.
Побочные эффекты делятся на два раздела: лечение боли и лечение только с активным веществом гидроклорида оксикодона.
Следующие побочные эффектыбыли замечены у пациентов, получающих лечение боли
Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)
•болевой синдром в животе
•застойная кишка
•диарея
•сухость во рту
•недомогание
•отрыжка
•тошнота
•головная боль
•головокружение
•депрессия
•головокружение
•сенсация слабости
•утомление
•сухость кожи
•аллергические реакции/эритема
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•судороги
•с Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей. Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. Не хранить при температуре выше 25ºC. Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Состав Оксикодона/Налоксона Stada Активные вещества — гидрохлорид оксикодона и гидрохлорид налоксона. Оксикодона/Налоксона Stada 5 мг/2,5 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG Одна таблетка с замедленным высвобождением содержит 5 мг гидрохлорида оксикодона (эквивалент 4,5 мг оксикодона) и 2,5 мг гидрохлорида налоксона (как 2,74 мг гидрохлорида налоксона дигидрата, эквивалент 2,25 мг налоксона). Оксикодона/Налоксона Stada 10 мг/5 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG Одна таблетка с замедленным высвобождением содержит 10 мг гидрохлорида оксикодона (эквивалент 9 мг оксикодона) и 5 мг гидрохлорида налоксона (как 5,45 мг гидрохлорида налоксона дигидрата, эквивалент 4,5 мг налоксона). Оксикодона/Налоксона Stada 20 мг/10 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG Одна таблетка с замедленным высвобождением содержит 20 мг гидрохлорида оксикодона (эквивалент 18 мг оксикодона) и 10 мг гидрохлорида налоксона (как 10,9 мг гидрохлорида налоксона дигидрата, эквивалент 9 мг налоксона). Оксикодона/Налоксона Stada 30 мг/15 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG Одна таблетка с замедленным высвобождением содержит 30 мг гидрохлорида оксикодона (эквивалент 27 мг оксикодона) и 15 мг гидрохлорида налоксона (как 16,35 мг гидрохлорида налоксона дигидрата, эквивалент 13,5 мг налоксона). Оксикодона/Налоксона Stada 40 мг/20 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG Одна таблетка с замедленным высвобождением содержит 40 мг гидрохлорида оксикодона (эквивалент 36 мг оксикодона) и 20 мг гидрохлорида налоксона (как 21,8 мг гидрохлорида налоксона дигидрата, эквивалент 18 мг налоксона). Прочие компоненты: -Ядро таблетки: Ацетат поливинилового хлорида, пovidona K30, лаурилсульфат натрия, коллоидная кремнезёмная пыль, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат. -Нанесение таблетки: Оксикодона/Налоксона Stada 5 мг/2,5 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350 и тальк. Оксикодона/Налоксона Stada 10 мг/5 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк и краситель железа оранжевого (E172). Оксикодона/Налоксона Stada 20 мг/10 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350 и тальк. Оксикодона/Налоксона Stada 30 мг/15 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк и краситель железа желтого (E172). Оксикодона/Налоксона Stada 40 мг/20 мг: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк и краситель железа оранжевого (E172). Внешний вид препарата и содержание упаковки Оксикодона/Налоксона Stada 5 мг/2,5 мг — таблетки с замедленным высвобождением круглые, биконвексные, белые, диаметром 4,7 мм и высотой 2,9–3,9 мм. Оксикодона/Налоксона Stada 10 мг/5 мг — таблетки с замедленным высвобождением овальные, биконвексные, розовые, с разрезом по обе стороны и размерами 10,2 мм в длину, 4,7 мм в ширину и 3,0–4,0 мм в высоту. Таблетку можно разделить на равные части. Оксикодона/Налоксона Stada 20 мг/10 мг — таблетки с замедленным высвобождением овальные, биконвексные, белые, с разрезом по обе стороны и размерами 11,2 мм в длину, 5,2 мм в ширину и 3,3–4,3 мм в высоту. Таблетку можно разделить на равные части. Оксикодона/Налоксона Stada 30 мг/15 мг — таблетки с замедленным высвобождением овальные, биконвексные, желтые, с разрезом по обе стороны и размерами 12,2 мм в длину, 5,7 мм в ширину и 3,3–4,3 мм в высоту. Таблетку можно разделить на равные части. Оксикодона/Налоксона Stada 40 мг/20 мг — таблетки с замедленным высвобождением овальные, биконвексные, розовые, с разрезом по обе стороны и размерами 14,2 мм в длину, 6,7 мм в ширину и 3,6–4,6 мм в высоту. Таблетку можно разделить на равные части. Таблетки Оксикодона/Налоксона Stada представлены в упаковках с безопасными односрочными блистерами размерами 28x1, 56x1, 60x1 и 98x1 таблеток с замедленным высвобождением. Может быть продаваем только определенные размеры упаковок. Название регистрации и ответственное лицо за производство Название регистрации Лаборатория Stada, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Барселона) Испания Ответственное лицо за производство Develco Pharma GmbH Grienmatt 27 79650 Schopfheim Германия или STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2–18 61118 Bad Vilbel Германия Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями: Германия:Оксикодонгидрохлорид/Налоксонгидрохлорид STADA Arzneimittel 40 мг/20 мг таблетки с замедленным высвобождением Оксикодонгидрохлорид/Налоксонгидрохлорид STADA Arzneimittel 10 мг/5 мг таблетки с замедленным высвобождением Оксикодонгидрохлорид/Налоксонгидрохлорид STADA Arzneimittel 30 мг/15 мг таблетки с замедленным высвобождением Оксикодонгидрохлорид/Налоксонгидрохлорид STADA Arzneimittel 5 мг/2,5 мг таблетки с замедленным высвобождением Оксикодонгидрохлорид/Налоксонгидрохлорид STADA Arzneimittel 20 мг/10 мг таблетки с замедленным высвобождением Дания:Оксикодон/Налоксон «Stada» 5 мг/2,5 мг Оксикодон/Налоксон «Stada» 20 мг/10 мг Оксикодон/Налоксон «Stada» 10 мг/5 мг Оксикодон/Налоксон «Stada» 40 мг/20 мг Словакия:ОксиНал 30 мг/15 мг, таблетки с замедленным высвобождением ОксиНал 5 мг/2,5 мг, таблетки с замедленным высвобождением ОксиНал 10 мг/5 мг, таблетки с замедленным высвобождением ОксиНал 20 мг/10 мг, таблетки с замедленным высвобождением ОксиНал 40 мг/20 мг, таблетки с замедленным высвобождением Испания:Оксикодон/Налоксон STADA 10 мг/5 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG Оксикодон/Налоксон STADA 40 мг/20 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG Оксикодон/Налоксон STADA 5 мг/2,5 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG Оксикодон/Налоксон STADA 20 мг/10 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG Оксикодон/Налоксон STADA 30 мг/15 мг таблетки с замедленным высвобождением EFG Финляндия:Оксикодон/Налоксон STADA 10 мг/5 мг таблетки с замедленным высвобождением Оксикодон/Налоксон STADA 40 мг/20 мг таблетки с замедленным высвобождением Оксикодон/Налоксон STADA 5 мг/2,5 мг таблетки с замедленным высвобождением Оксикодон/Налоксон STADA 20 мг/10 мг таблетки с замедленным высвобождением Италия:Оксикодон и Налоксон EG 5 мг/2,5 мг таблетки с замедленным высвобождением Оксикодон и Налоксон EG 10 мг/5 мг таблетки с замедленным высвобождением Оксикодон и Налоксон EG 20 мг/10 мг таблетки с замедленным высвобождением Оксикодон и Налоксон EG 30 мг/15 мг таблетки с замедленным высвобождением Оксикодон и Налоксон EG 40 мг/20 мг таблетки с замедленным высвобождением Чехия: ОксиНалон 40 мг/20 мг таблетки с замедленным высвобождением ОксиНалон 10 мг/5 мг таблетки с замедленным высвобождением ОксиНалон 5 мг/2,5 мг таблетки с замедленным высвобождением ОксиНалон 20 мг/10 мг таблетки с замедленным высвобождением Швеция:Оксикодон/Налоксон STADA 10 мг/5 мг таблетки с замедленным высвобождением Оксикодон/Налоксон STADA 5 мг/2,5 мг таблетки с замедленным высвобождением Оксикодон/Налоксон STADA 20 мг/10 мг таблетки с замедленным высвобождением Оксикодон/Налоксон STADA 40 мг/20 мг таблетки с замедленным высвобождением Дата последней проверки этого обзора: август 2024 Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/ .5. Сохранение Оxicодона/Налоксона Stada
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.