Противопоказания: информация для пользователя

орлистат цинфа 120 мг жёсткие капсулы

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приёма этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует его давать другим людям, даже если у них естьтожесимптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.

• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое орлистат цинфа и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприёма орлистата цинфа

3.Как принимать орлистат цинфа

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение орлистата цинфа

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

орлистатявляется лекарством, используемым для лечения ожирения. Он действует на его пищеварительную системупрепятствуя тому, чтобы примерно треть жира, содержащегося в съеденной еде, переваривалась.Орлистатсвязывается с ферментами пищеварительной системы (липазами) препятствуя тому, чтобы они гидролизировали часть жира, который он съел во время еды. Непереваренный жир не может быть поглощен и его организм удаляет его.

орлистатпоказан для лечения ожирения, вместе с диетой с низким содержаниемкалорий.

Не принимать орлистат цинфа

• Если вы аллергины на орлистат или на любой из других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас хроническое нарушение всасывания (недостаточная всасываемость питательных веществ черезкишечный тракт).
• Если у вас желтуха (заболевание печени).
• Если вы кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема орлистат цинфа.

Потеря веса также может повлиять на дозировку других препаратов, которые вы принимаете для другихситуаций (например, высокий уровень холестерина или диабет). Обязательно сообщите вашему врачу, если выпринимаете эти препараты или другие препараты. Потеря веса может означать, что вам нужно корректироватьдозировку этих препаратов.

Чтобы получить максимальную пользу от орлистата, вы должны следовать рекомендованному диетическомупрограмме вашего врача. Как и в любом другом программе контроля веса, чрезмерное потребление жира икалорий может снизить эффективность в потере веса.

Этот препарат может вызвать ненарушающее изменение в ваших привычках опорожнения кишечника, такоекак появление жирных или маслянистых стулов, из-за выведения непереваренной жировой массы черезстул. Возможность этого может увеличиться, если орлистат цинфа принимается с жирной диетой. Кроме того, вашаежедневная потребность в жирах должна быть распределена равномерно между тремя основными приемами пищи, таккак если орлистат принимается с одной из этих пищи, содержащей много жира, то может увеличиться вероятностьпоявления желудочно-кишечных симптомов.

В случае тяжелой диареи может быть нарушение контрацепции, поэтому рекомендуется использованиедополнительного метода контрацепции.

При хронической болезни почек, использование орлистата может быть связано с образованием камней впочках. Обязательно сообщите вашему врачу, если у вас проблемы с почками.

Дети

Орлистат цинфа не предназначен для использования у детей.

Другие препараты и орлистат цинфа

Обязательно сообщите вашему врачу или фармацевту, если выпринимаете, принималипринималипринималипринимаетеили могли бы принимать любой другой препарат.

Это важно, поскольку одновременное использование нескольких препаратов может увеличить илиснизить их действие.

Орлистат может изменить действие:

• Противозамедлительных препаратов (например, варфарина), поэтому ваш врач может понадобитьсямониторить вашу кровь.

• Циклоспорина. Не рекомендуется совместное использование циклоспорина с орлистатом. Врач можетнуждаться в более частом мониторинге уровней циклоспорина в крови.

• Соли йода и/или левотироксина. Они могут привести к случаям гипотиреоза и/или нарушениямконтроля гипотиреоза.

• Амиодарона. Обратитесь к вашему врачу.

• Препаратов для лечения ВИЧ.

• Препаратов для лечения депрессии, психических расстройств или тревоги.

Орлистат снижает всасываемость некоторых растворимых в жирах питательных веществ, особенно бета-каротина и витамина Е. Поэтому вы должны следовать совету вашего врача и принимать сбалансированнуюдиету, богатую фруктами и овощами. Врач может порекомендовать поливитаминный препарат.

Орлистат может изменить лечение эпилепсии, снижая всасываемость противоэпилептических препаратов, чтоможет привести к появлению эпилептических припадков. Обратитесь к вашему врачу, если вы считаете, чточастота или тяжесть припадков изменилась при приеме орлистата вместе с противоэпилептическимипрепаратами.

Не рекомендуется орлистат цинфа для людей, принимающих акарбозу (препарат для лечения диабета 2-готипа).

Принятие орлистата цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Орлистат можно принимать сразу перед едой, во время еды или в течение часа после еды. Вы должнысъесть таблетку с водой.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или планируете беременность, обратитеськ вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать орлистат цинфа во время беременности.

Вы не должны кормить грудью своего ребенка во время лечения орлистатом цинфа, поскольку неизвестно,проходит ли орлистат через молоко матери.

Вождение автомобиля и использование машин

Орлистат не имеет известных воздействий на способность вести машину или использовать машины.

Орлистат цинфа содержит солиЭтот препарат содержит менее 1 ммольсоли (23 мг) в каждой таблетке; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемаядозасостоит из одной таблетки по 120 мг, принимаемой с каждой из трехосновных приемов пищи в день. Вы можете принимать ее сразу перед, во время или в течение часа послеприема пищи. Таблетку необходимо принимать с водой.

Орлистат следует принимать с диетой с контролем калорий, сбалансированной, богатой фруктами иовощами и содержащей в среднем 30% калорий от жира. Ваш ежедневныйингестия жира, углеводов и белков должна быть распределена на три приема пищи. Это означает, чтообычно вы будете принимать одну таблетку на завтрак, другую на обед и третью на ужин. Чтобы достичьоптимальных результатов, избегайте потребления продуктов, содержащих жир между приемами пищи, таких какпеченье, шоколад или соленые закуски.

Орлистат действует только в присутствии жиров из диеты. Следовательно, вам не нужно принимать орлистат, если вы не принимаете основную пищу или принимаете пищу, не содержащую жира.

Если по каким-либо причинам вы не принимали лекарство точно так, как оно было назначено, сообщите об этом вашемуврачу. В противном случае, ваш врач может подумать, что это лекарство неэффективно или не переносится хорошо иможет изменить лечение без надобности.

Ваш врач прервет лечение орлистатом, если после 12 недель вы не потеряли хотя бы 5% своего веса в начале лечения.

Орлистат был изучен в клинических испытаниях продолжительностью до 4 лет.

Если вы принимаете больше орлистата цинфа, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем указано вашим врачом, или если кто-то другой случайно принимает вашелекарство, свяжитесь с вашим врачом, аптекарем или больницей, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного потребления обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять орлистат цинфа

Если вы забыли принять лекарство в любое время, принимайте его как можно скорее, при условии, что это будет не более часа после приема пищи, и затем продолжайте принимать его в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили несколько доз, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу и следуйте его рекомендациям.

Не изменяйте назначенную дозу без рекомендации вашего врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы не чувствуете себя хорошо, пока принимаете орлистат, сообщите об этом своему врачу или фармацевту как можно скорее.

Большинство нежелательных эффектов, связанных с использованием орлистата, являются результатом его местного действия на пищеварительную систему. Эти симптомы обычно умеренные, появляются в начале лечения и проявляются в основном после приема жирной пищи.

Обычно эти симптомы проходят, если продолжать лечение и следовать рекомендованной диете.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

Головная боль, боль или дискомфорт в животе, чувство срочности или увеличение необходимости дефекации, flatulencia (газы) с фекальной инконтиненцией, фекальная инконтиненция с жирным содержанием, жирные фекальные массы, жидкие фекальные массы, низкие уровни сахара в крови (наблюдаются у некоторых пациентов с диабетом 2 типа)

Побочные эффекты, часто встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Боль или дискомфорт в прямой кишке, мягкие фекальные массы, фекальная инконтиненция, отек (наблюдаются у некоторых пациентов с диабетом 2 типа), изменения зубов и десен, нерегулярный менструальный цикл, усталость.

Также сообщались следующие побочные эффекты, но невозможно оценить их частоту на основе доступных данных:

Аллергические реакции. Основные симптомы: зуд, кожная сыпь, крапивница (места кожи слегка приподняты, питаются и имеют более светлый или красный цвет, чем окружающая кожа), затруднение дыхания, тошнота, рвота и дискомфорт. Пузырьки на коже (включая пузырьки, которые лопаются). Дивертикулит. Кровотечение из прямой кишки. Могут обнаруживаться повышенные уровни ферментов печени в анализах крови. Гепатит (инфекция печени). Симптомы могут включать желтуху кожи и глаз, зуд, темную мочу, боль в животе и чувствительность печени (показанная боль под передней частью грудной клетки в правой части), иногда с потерей аппетита. Остановите прием орлистата, если появляются эти симптомы, и сообщите об этом своему врачу. Холестаз. Панкреатит (инфекция поджелудочной железы). Нефропатия оксалата (развивается из оксалата кальция, который может вызвать почечные камни). См. Раздел 2, Принимая орлистат с другими препаратами. Взаимодействия с противocoagulantами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человекаhttps://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25 ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты отсвета и влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки илекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав orlistat cinfa

• Активное вещество – orlistat. Каждая капсула содержит 120 мг orlistat.
• Другие компонентыявляются:состав капсулымикрокристаллическая целлюлоза PH 112, карбоксиметилкрахмал натрия (типA) (из картофеля), коллоидная гидрофобная кремнезём и лаурилсульфат натрия. Тело капсулы состоит изгелатины, индиго-кармина (E-132) и диоксида титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

orlistat cinfa представляют собой жёсткие капсулы синего цвета, размер 1, содержащие белый порошок или слегка сжатый белый порошок.

Он доступенв блистерной упаковке, содержащей 21, 42 и 84 капсулы.

Может быть доступен только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi,10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Huarte (Navarra) – Испания

или

Pharmaceutical Works Polpharma SA

19 Pelplinska Street, 83 – 200 Starogard Gdanski – Польша

или

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

p.o. Box 3012 Larisa Industrial Area– Larisa, 41004 – Греция

Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя с телефона (smartphone) QR-код, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83274/P_83274.html

QR-код:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83274/P_83274.html