Противопоказания: информация для пациента

Олмесартан/Гидрохлоротиазид Стада 20 мг/25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

олмесартан медоксимило / гидрохлоротиазид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что этоОлмесартан/Гидрохлоротиазид Стадаи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаОлмесартан/Гидрохлоротиазид Стада

3. Как приниматьОлмесартан/Гидрохлоротиазид Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеОлмесартан/Гидрохлоротиазид Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Olmesartán/Hidroclorotiazida Stadaсодержит два активных компонента, olmesartán медоксомил и гидроклориазид, которые используются в лечении высокого кровяного давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аниотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидроклориазид принадлежит к группе препаратов, называемых диуретиками тиазидного ряда. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избытка жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Вам будет назначеноолмесартан/гидроклориазидтолько в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует ваше кровяное давление достаточно эффективно. Сочетание обоих активных компонентов волмесартан/гидроклориазидспособствует снижению кровяного давления сильнее, чем если бы каждый из компонентов был назначен отдельно.

Возможно, вы уже принимаете препараты для лечения высокого кровяного давления, но ваш врач может решить, что вам нужно приниматьолмесартан/гидроклориазидчтобы снизить его еще больше.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью препаратов, таких каколмесартан/гидроклориазидтаблетки. Возможно, ваш врач также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить потребление алкоголя и снизить количество соли в вашей диете). Вам также может быть рекомендовано регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно следовать рекомендациям вашего врача.

Не принимайте Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada:

• Если вы аллергины на olmesartán medoxomilo или на hidroclorotiazida, или на любые другие компоненты этого препарата (включая в разделе 6) или на аналогичные вещества hidroclorotiazida (сульфонамиды).
• Если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать olmesartán/hidroclorotiazida в начале беременности – см. раздел «Беременность»).
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий aliskireno.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами артрита или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, или желтуха кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (заблокированная желчь, например, из-за желчных камней).

Если вы думаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Расскажите своему врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada.

• Если у вас было рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение hidroclorotiazida, особенно долгосрочное применение высоких доз, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема olmesartán/hidroclorotiazida.
• Если у вас было проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема hidroclorotiazida в прошлом. Если у вас появляется одышка или тяжелое дыхание после приема olmesartán/hidroclorotiazida, немедленно обратитесь к врачу.

Перед тем, как принимать таблетки,скажите своему врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, enalapril, lisinopril, ramipril), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada».

Перед тем, как принимать таблетки,скажите своему врачуесли у вас есть следующие проблемы со здоровьем:

• Легкие или средние проблемы с почками или если у вас недавно перенесли пересадку почки.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами сердца или мышцей сердца.
• Острая диарея или рвота, которая серьезна или продолжается несколько дней.
• Применение высоких доз препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы следите диете с низким содержанием соли.
• Проблемы с надпочечниками (например, гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Лупус эритематоз (автономное заболевание).
• Аллергия или астма.

Свяжитесь с врачомесли у вас появляются следующие симптомы:

• Грубая, продолжающаяся диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение высокого артериального давления.
• Пониженная видимость или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или повышения внутриглазного давления и может произойти в течение нескольких часов или недель после приема olmesartán/hidroclorotiazida. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Вы можете иметь повышенный риск развития этого, если ранее вы были аллергией на пенициллин или сульфонамиды.

Врач может хотеть чаще видеть вас и делать некоторые анализы, если у вас есть один из этих проблем.

Советуйтеся с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема olmesartán/hidroclorotiazida. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать olmesartán/hidroclorotiazida без консультации с врачом.

Olmesartán/hidroclorotiazida может привести к повышению уровня жиров и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровня в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменения электролитов: жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, мышцы устали, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, торможение, усталость, беспокойство, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, частота сердечных сокращений.Скажите врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов.

Аналогично тому, как происходит с любым другим препаратом, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать артериальное давление.

Если вы проходите тесты функции паращитовидной железы, перестаньте принимать olmesartán/hidroclorotiazida перед тем, как эти тесты будут проведены.

Известно, что спортсменам этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Сообщите врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность. Врач обычно рекомендует вам перестать принимать Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо olmesartán/hidroclorotiazida. Не рекомендуется использовать olmesartán/hidroclorotiazida в течение беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период.

Дети и подростки

Olmesartán/hidroclorotiazida не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о любых из следующих препаратов:

• Другие препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты), поскольку они могут усилить действие olmesartán/hidroclorotiazida.

Врач может быть вынужден изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada» и «Предупреждения и предостережения»).

• Препараты, которые могут изменить уровни калия в крови при одновременном применении с olmesartán/hidroclorotiazida. Это включает:

-Супплементы калия (такие как заменители соли, содержащие калий)

-Препараты, которые увеличивают выведение мочи (диуретики)

-Гепарин (для разжижения крови)

-Лаксанты

-Гормоны

-АКТГ (гормон, стимулирующий надпочечники)

-Карбеноксолона (лекарство для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки)

-Пенициллин Г содия (антибиотик, также называемый бензилпенициллин содия)

-Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты

• Литий (лекарство для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) при одновременном применении с olmesartán/hidroclorotiazida может увеличить токсичность лития. Если вы принимаете литий, врач будет измерять уровни лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые одновременно с olmesartán/hidroclorotiazida могут увеличить риск почечной недостаточности и снизить действие olmesartán/hidroclorotiazida.
• Лекарства, стимулирующие сон, седативные и антидепрессивные препараты, применяемые одновременно с olmesartán/hidroclorotiazida могут привести к резкому снижению артериального давления при вставании.
• Некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, используемые как миорелаксанты.
• Амифостин и другие лекарства, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Колестирмин и колестипол, лекарства для снижения уровня жиров в крови.
• Колесевелам хлорид, лекарство для снижения уровня холестерина в крови, поскольку оно может снизить действие olmesartán/hidroclorotiazida. Врач может посоветовать вам принимать olmesartán/hidroclorotiazida не менее 4 часов до колесевелама хлорида.
• Антиколинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Лекарства, такие как тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цимемазин, сулпирид, amisulprida, пимозид, сультиприд, тиаприд, дроперидол или хлорпромазин, используемые для лечения некоторых психических заболеваний.
• Некоторые лекарства, такие как квинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигоксин, используемые для лечения сердечных проблем.
• Лекарства, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или эритромицин в инъекциях, которые могут изменить сердечный ритм.
• Оральные диабетические препараты, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
• Бета-блокаторы и диазоксид, лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови соответственно, поскольку olmesartán/hidroclorotiazida может усилить действие этих препаратов, повышающих уровень сахара в крови.
• Метилдопа, лекарство для лечения высокого артериального давления.
• Лекарства, такие как норадреналин, используемые для повышения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений.
• Дифеманил, используемый для лечения замедленного сердечного ритма или снижения потоотделения.
• Лекарства, такие как пробенцид, суфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения артрита.
• Супплементы кальция.
• Амантадин, противовирусное лекарство.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантатов органов.
• Антибиотики группы тетрациклинов или эспарфлоксацин.
• Амфотерицин, лекарство, используемое для лечения инфекций грибков.
• Некоторые противоастматические препараты, используемые для лечения бронхиальной астмы.
• Некоторые лекарства, такие как циметидин, используемые для лечения изжоги.
• Кисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Халофантрин, используемый для лечения малярии.

Принимайте Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada с пищей, напитками и алкоголем

Olmesartán/hidroclorotiazidaможно принимать с или без пищи.

Будьте осторожны, когда будете пить алкоголь, поскольку некоторые люди чувствуют головокружение или сонливость. Если это происходит, не пейте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты черной расы

Как и другие аналогичные препараты, гипотензивное действиеOlmesartán/Hidroclorotiazida Stadaменее выражено у пациентов черной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность. Врач обычно рекомендует вам перестать приниматьOlmesartán/Hidroclorotiazida Stadaдо беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо olmesartán/hidroclorotiazida. Не рекомендуется использоватьolmesartán/hidroclorotiazidaв течение беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период.

Лактация

Сообщите врачу, если вы находитесь в периоде лактации или собираетесь начать его. Не рекомендуется использоватьolmesartán/hidroclorotiazidaв периоде лактации, и врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого артериального давления. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.

Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая дозасостоит из одной таблеткиOlmesartán/Hidroclоротiazida Stada20 мг/12,5 мг в день. В случае, если артериальное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на таблеткуOlmesartán/Hidroclоротiazida Stada20 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки с водой.

Если возможно, принимайте свою дозув одно и то же время каждый день, например, утром. Важно продолжать приниматьолмесартан/гидрохлоротиазид, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить принимать его.

Если вы принимаете больше Olmesartán/Hidroclоротiazida Stada, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу и принесите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Olmesartán/Hidroclоротiazida Stada

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте обычную дозу на следующий день.Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Olmesartán/Hidroclоротiazida Stada

Важно продолжать приниматьолмесартан/гидрохлоротиазид, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Несмотря на это, следующие побочные эффекты могут быть серьезными и требовать срочной медицинской консультации:

• В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм, с воспалением лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью.Если это происходит, прекратите принимать олмесартан/гидрохлоротиазид и немедленно обратитесь к врачу.
• Олмесартан/гидрохлоротиазидможет вызвать чрезмерное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов или в результате аллергической реакции. В редких случаях может возникнуть обморок или головокружение.Если это происходит, прекратите принимать олмесартан/гидрохлоротиазид, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.
• Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек): острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и бред).
• Низкая частота: Если у вас появляется желтизна белка глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать олмесартан/гидрохлоротиазид давно,немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.

Олмесартан/гидрохлоротиазидявляется комбинацией двух активных компонентов. Следующая информация, сначала, описывает отчетленные побочные эффекты комбинацииолмесартан/гидрохлоротиазид(в дополнение к уже упомянутым), а затем побочные эффекты двух активных компонентов по отдельности.

Это еще один известный побочный эффект, пока что с олмесартан/гидрохлоротиазидом:

Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие ине требуется прерывать лечение.

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек)

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отек стоп, ног, рук или рук.

Незначительные побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек)

Быстрый и интенсивный сердцебиение, зуд, экзема, головокружение, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были замечены в незначительной степени некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Повышение уровня жира в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или понижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение в результатах анализа функции печени.

Врач контролирует через анализ крови и скажет, следует ли принимать какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

Чувство дискомфорта, нарушения сознания, отек кожи (папулы), острая почечная недостаточность.

Также были замечены в редких случаях некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Повышение уровня мочевины в крови, снижение уровня гемоглобина и гематокрита.

Врач контролирует через анализ крови и скажет, следует ли принимать какие-либо меры.

Дополнительные известные побочные эффекты, отчетленные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида в отдельности, но не в комбинации или в более высокой частоте:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек)

Бронхит, кашель, заложенность носа, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, рвота, гастрит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, подобные гриппу, боль.

Также были замечены в частых случаях некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Повышение уровня жира в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение в результатах анализа функции печени или мышц.

Незначительные побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек)

Быстрые аллергические реакции, которые могут затронуть весь организм и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анafilактические реакции), воспаление лица, ангина (боль или чувство дискомфорта в груди, известная как ангина грудная), чувство дискомфорта, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзема, отек кожи (папулы).

Также были замечены в незначительной степени некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

Повреждение почек, слабость.

Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Также были замечены в редких случаях некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Повышение уровня калия в крови

Гидрохлоротиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут затронуть более 1 из 10 человек)

Изменения в результатах анализов крови, включая:

Повышение уровня жира в крови и уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек)

Чувство дезориентации, боль в животе, чувство распирания, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы в моче (глюкозурия).

Также были замечены некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, снижение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня амилазы в крови (гиперамилаземия).

Незначительные побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек)

Понижение или потеря аппетита, тяжелая затрудненность дыхания, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение предыдущей миопии, эритема, реакции кожи на свет, зуд, точки или пятна синего цвета на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура), отек кожи (папулы).

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

Инфламация и боль в слюнных железах (салицилит), снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия, проблемы со сном, чувство потери интереса (апатия), пarestesia, судороги, желтоватое вид предметов при их взгляде, мутная зрение, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, инфламация кровеносных сосудов, образование сгустков крови (тромбоз или эмболия), инфламация легких, накопление жидкости в легких, инфламация поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, как кожная сыпь, боль в суставах и холод в руках и пальцах, аллергические реакции кожи, отслоение и пузыри на коже, неинфекционная инфламация почек (нефрит интерстициальный), лихорадка, мышечная слабость (что иногда приводит к нарушению движений).

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

Электролитный дисбаланс, который может привести к аномально низкому уровню хлора в крови (гипохлоремическая алкалоз), острое запирательное заболевание кишечника (паралитический кишечник).

Незначительные побочные эффекты, частота которых не может быть оценена на основе доступных данных:

Понижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового глакомы).

Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы больше не используете, в Пункт SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada

Активные вещества: олметасартан медоксомил и гидрохлоротиазид.

В каждой покрытой пленочной оболочке таблетки содержится 20 мг олметасартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат, гипромелоза, полietilenglikol, диоксид титана (E 171) и оксиды железа (III) желтый/красный (E 172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada 20 мг/25 мг — покрытые пленочной оболочкой таблетки, салатового цвета, круглые, биконвексные с диаметром 8 мм.

Покрытые пленочной оболочкой таблетки представлены в блистере из ламинированной ленты оPA-Al-PVC с ламинированной лентой алюминия по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 156 или 168 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона) Испания

[email protected]

Ответственное за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ирландия

или

STADA M&D SRL

Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Румыния

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияOlmesartán/Hidroclorotiazida Stada 20 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

ИрландияOlmesartan/Hydrochlorothiazide Clonmel 20 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ПортугалияOlmesartan + Hidroclorotiazida Ciclum

Дата последней ревизии этого проспекта:Январь 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.