Противопоказания: информация для пациента
Олмесартан/Гидрохлоротиазид Стада 20 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG
олмесартан медоксомил / гидрохлоротиазид
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1. Что этоОлмесартан/Гидрохлоротиазид Стадаи для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приемаОлмесартан/Гидрохлоротиазид Стада
3. Как приниматьОлмесартан/Гидрохлоротиазид Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. ХранениеОлмесартан/Гидрохлоротиазид Стада
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Olmesartán/Hidroclorotiazida Stadaсодержит два активных компонента, olmesartán медоксомил и гидроклориазид, которые используются в лечении высокого кровяного давления (гипертонии):
Вам будет назначеноолмесартан/гидроклориазидтолько в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует ваше кровяное давление достаточно эффективно. Сочетание обоих активных компонентов волмесартан/гидроклориазидспособствует снижению кровяного давления сильнее, чем если бы каждый из компонентов использовался отдельно.
Возможно, вы уже принимаете препараты для лечения высокого кровяного давления, но ваш врач может решить, что вам следует приниматьолмесартан/гидроклориазиддля снижения его еще больше.
Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью препаратов, таких каколмесартан/гидроклориазидтаблетки. Возможно, ваш врач также порекомендовал вам внести некоторые изменения в свой образ жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, потерять вес, бросить курить, снизить потребление алкоголя и снизить количество соли в вашей диете). Вам также может быть рекомендовано регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно следовать рекомендациям вашего врача.
Не принимайте Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada:
Если вы думаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Consultуйте с вашим врачом и следуйте его рекомендациям.
Предупреждения и предостережения
Consultуйте с вашим врачом перед началом приема Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada.
Перед приемом таблеток, сообщите вашему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada».
Перед приемом таблеток, сообщите вашему врачу, если у вас следующие проблемы со здоровьем:
Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются следующие симптомы:
Ваш врач может хотеть чаще видеть вас и делать некоторые анализы, если у вас есть один из этих проблем.
Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема olmesartán/hidroclorotiazida. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать olmesartán/hidroclorotiazida без совета врача.
Olmesartán/hidroclorotiazida может привести к повышению уровня жиров и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.
Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменения электролитов: жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, мышцы устали, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, торможение, усталость, беспокойство, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, частота сердечных сокращений.Сообщите врачу, если вы замечаете один из этих симптомов..
Аналогично тому, как происходит с любым другим препаратом, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать артериальное давление.
Если вы будете проходить тесты функции паращитовидной железы, перестаньте принимать olmesartán/hidroclorotiazida до того, как эти тесты будут проведены.
Известно, что спортсменам этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.
Сообщите врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность. Не рекомендуется использовать olmesartán/hidroclorotiazida в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред вашему ребенку, если вы принимаете его в этот период (см. раздел «Беременность»).
Дети и подростки
Olmesartán/hidroclorotiazida не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.
Другие препараты и Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.
В частности, сообщите врачу или фармацевту о любом из следующих препаратов:
Ваш врач может быть вынужден изменить вашу дозу и/или принять другие меры:
Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada» и «Предупреждения и предостережения»).
-Супплементы калия (такие как заменители соли, содержащие калий)
-Препараты, которые увеличивают выведение мочи (диуретики)
-Гепарин (для разжижения крови)
-Лаксанты
-Гормоны
-АКТГ
-Карбеноксолон (лекарство для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки)
-Пенициллин Г сода (антибиотик, также называемый бензилпенициллин сода)
-Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.
Рекомендуемая дозасостоит из одной таблеткиOlmesartán/Hidroclоротiazida Stada20 мг/12,5 мг в день. В случае, если артериальное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на одну таблеткуOlmesartán/Hidroclоротiazida Stada20 мг/25 мг в день.
Принимайте таблетки с водой.
Если возможно, принимайте свою дозув одно и то же время каждый день, например, утром. Важно продолжать приниматьолмесартан/гидрохлоротиазид, пока ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить принимать его.
Если вы принимаете больше Olmesartán/Hidroclоротiazida Stada, чем следует
Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу и принесите с собой упаковку препарата.
В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принять Olmesartán/Hidroclоротiazida Stada
Если вы забыли принять одну дозу, принимайте обычную дозу на следующий день.Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение Olmesartán/Hidroclоротiazida Stada
Важно продолжать приниматьолмесартан/гидрохлоротиазид, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прекратить лечение.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Несмотря на это, следующие побочные эффекты могут быть серьезными и требовать срочной медицинской консультации:
Олмесартан/гидрохлоротиазид- это комбинация двух активных компонентов. Следующая информация, сначала, описывает отчетливые побочные эффекты, сообщенные до сих пор с комбинациейолмесартан/гидрохлоротиазид(в дополнение к уже упомянутым), а затем известные побочные эффекты двух активных компонентов по отдельности.
Это еще один известный побочный эффект, сообщенный до сих пор с олмесартан/гидрохлоротиазид:
Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие ине требуется прерывать лечение..
Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек)
Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отек стоп, ног, рук или рук.
Небольшие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек)
Быстрый и интенсивный сердцебиение (палпитации), зуд, экзема, головокружение, кашель, воспаление горла, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.
Также были замечены в редких случаях некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:
Повышение уровня жира в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина, повышение или понижение уровня калия в крови, повышение уровня кальция в крови, повышение уровня сахара в крови, повышение в результатах анализа функции печени.
Врач контролирует это с помощью анализа крови и скажет, следует ли принимать какие-либо меры.
Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)
Чувство дискомфорта, нарушения сознания, отек кожи (папулы), острая почечная недостаточность.
Также были замечены в редких случаях некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:
Повышение уровня мочевины в крови, понижение уровня гемоглобина и гематокрита.
Врач контролирует это с помощью анализа крови и скажет, следует ли принимать какие-либо меры.
Дополнительные сообщенные побочные эффекты при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлоротиазида в отдельности, но не в комбинации или в более высокой частоте:
Олмесартан медоксомил:
Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек)
Бронхит, кашель, заложенность носа, боль в горле, боль в животе, тошнота, диарея, рвота, гастрит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, подобные гриппу, боль.
Также были замечены в частых случаях некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:
Повышение уровня жира в крови, повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, повышение в результатах анализа функции печени или мышц.
Небольшие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек)
Быстрые аллергические реакции, которые могут затронуть весь организм и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анafilактические реакции), воспаление лица, стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая кожная реакция, зуд, экзема, отек кожи (папулы).
Также были замечены в редких случаях некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:
Понижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).
Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)
Повреждение почек, слабость.
Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.
Также были замечены в редких случаях некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:
Повышение уровня калия в крови
Гидрохлоротиазид:
Очень частые побочные эффекты (могут затронуть более 1 из 10 человек)
Изменения в результатах анализов крови, включая:
Повышение уровня жира в крови и уровня мочевой кислоты.
Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек)
Чувство дезориентации, боль в животе, чувство распирания, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы в моче (глюкозурия).
Также были замечены некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:
Повышение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, понижение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Повышение уровня амилазы в крови (гиперамилаземия).
Небольшие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек)
Понижение или потеря аппетита, тяжелая затрудненность дыхания, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение предыдущей миопии, эритема, реакции кожи на свет, зуд, точки или пятна синего цвета на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура), отек кожи (папулы).
Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):
Инфляция и боль в слюнных железах (салицилит), понижение количества белых кровяных клеток, понижение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, чувство потери интереса (апатия), пarestesia, судороги, желтоватое вид предметов при их взгляде, мутная зрительная ось, сухость глаз, нерегулярное сердцебиение, инфляция кровеносных сосудов, образование сгустков крови (тромбоз или эмболия), инфляция легких, накопление жидкости в легких, инфляция поджелудочной железы, желтуха, инфекция желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, как кожная эрозия, боль в суставах и холод в руках и пальцах, аллергические кожные реакции, отшелушивание и пузырьки на коже, неинфекционная инфляция почек (нефрит интерстициальный), лихорадка, мышечная слабость (что иногда приводит к нарушению движений).
Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 000 человек):
Электролитный дисбаланс, который может привести к аномально низкому уровню хлора в крови (гипохлоремическая ацидоз), паралич кишечника (паралитический кишечник).
Незнакомые побочные эффекты (частота не может быть оценена на основе доступных данных):
Понижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового гломерулярного гломерулонефрита).
Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не требует специальных условий хранения.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada
Активные вещества — олметасартан медоксомил и гидрохлоротиазид.
В каждом покрытом пленочной оболочкой таблетке содержится 20 мг олметасартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, магниевый стеарат, гипромелоза, полietilenglikol, диоксид титана (E 171) и окислы железа (III) желтый/красный (E 172).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Olmesartán/Hidroclorotiazida Stada 20 мг/12,5 мг — покрытые пленочной оболочкой таблетки, бежевого цвета, круглые, биконвексные с диаметром 8 мм.
Покрытые пленочной оболочкой таблетки представлены в блистерных упаковках из ламинированной оPA-Al-PVC пленки с алюминиевой ламинированной пленкой в количестве 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 156 или 168 таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Титульный владелец разрешения на продажу
Лаборатория STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Барселона) Испания
Ответственный за производство
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Германия
или
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co.Tipperary
Ирландия
или
Str. Trascaului nr. 10,
Municipiul Turda,
Judet Cluj 401135,
Румыния
Этот препарат разрешен для использования в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
ИспанияOlmesartán/Hidroclorotiazida Stada 20 мг/12,5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
ИрландияOlmesartan/Hydrochlorothiazide Clonmel 20 мг/12,5 мг пленочная таблетка
ПортугалияOlmesartan + Hidroclorotiazida Ciclum
Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2025
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
.
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.