Противопоказания: информация для пользователя

Олмесартан/Амлодипин/Гидрохлориотiazida Normon 40 мг/5 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Олмесартан медоксомил/Амлодипин/Гидрохлориотiazida

Прочитайте этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, сообщите врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Этот препаратсодержит три активных вещества, называемые олмесартаном медоксомилом, амлодипином (в виде амлодипина бисилата) и гидроклоротиязидом. Три вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин принадлежит к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидроклоротиязид принадлежит к группе препаратов, называемым диуретиками тиазидного ряда. Он снижает артериальное давление, способствуя удалению избытка жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Действие этих веществ помогает снизить артериальное давление. Олмесартан/Амлодипин/Гидроклоротиязид используется для лечения высокого артериального давления:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, уже принимающих фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидроклоротиязид, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидроклоротиязид.

Не принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил, амилодипин или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинов), на гидроклоротизид или на аналогичные вещества (сульфонамиды), или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы думаете, что можете быть аллергией, сообщите своему врачу перед принятием олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь от гипертонии препаратом, содержащим алискирен.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты (с симптомами артрита или камней в почках) в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида в начале беременности - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, проблемы с выделением желчи, или блокировка желчевыводящих путей желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, что означает шок из-за серьезных проблем с сердцем).
• Если у вас очень низкое артериальное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может произойти, если артерии или клапаны, которые собирают кровь из сердца, сужаются (стеноз аорты).
• Если у вас низкая сердечная функция после инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может сделать вас чувствительным к дыхательной недостаточности или отекам в ногах и коленях.

Не принимайте олмесартан/амилодипин/гидроклоротизид, если у вас есть один из этих случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед началом приема Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon:

• Если вы испытываете снижение зрения или боли в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут произойти в течение нескольких часов или недель после приема олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Если у вас были проблемы с дыхательной системой или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклоротизида в прошлом. Если у вас появляется дыхательная недостаточность или тяжелая одышка после приема олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида, обратитесь к врачу немедленно.

Советуйтеся со своим врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon в монотерапии.

Сообщите своему врачуесли вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии:

• ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon».

Сообщите своему врачуесли у вас следующие проблемы со здоровьем:

• проблемы с почками или пересадка почки.
• болезнь печени.
• сердечная недостаточность или проблемы с клапанами или мышцей сердца.
• сильная тошнота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы следите диете с низким содержанием соли.
• высокие уровни калия в крови.
• проблемы с надпочечными железами (железы, которые производят гормоны, расположенные над почками).
• диабет.
• синдром лупуса эритематозуса (автономное заболевание).
• аллергия или астма.
• реакции на кожу, такие как солнечные ожоги или сыпь после солнца или в кабине для солнца.
• Если у вас было рак кожи или если у вас появляется незапланированная кожная проблема во время лечения. Лечение гидроклоротизидом, особенно долгосрочное лечение высокими дозами, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема этого препарата.

Свяжитесь со своим врачом, если у вас следующие симптомы:

• тяжелая диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение для гипертонии.
• снижение зрения или боли в глазах. Это могут быть симптомы повышения внутриглазного давления и могут произойти в течение нескольких часов или недель после приема олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать артериальное давление.

Олмесартан/амилодипин/гидроклоротизид может привести к повышению уровня липидов и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменений электролитов - это жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, мышцы устали, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, торможения, усталости, беспокойства, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрый сердечный ритм.Сообщите своему врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов.

Если вы будете делать тесты функции паращитовидной железы, перестаньте принимать олмесартан/амилодипин/гидроклоротизид перед тем, как эти тесты будут проведены.

Известно, что спортсмены, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Сообщите своему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется принимать олмесартан/амилодипин/гидроклоротизид в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Не рекомендуется принимать олмесартан/амилодипин/гидроклоротизид у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Принятие Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усилить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.

Врач может изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

• Если вы принимаете ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon» и «Предупреждения и предостережения»).
• Литий(препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) при одновременном использовании с олмесартаном/амилодипином/гидроклоротизидом может увеличить его токсичность. Если вы принимаете литий, врач будет контролировать уровни лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил, используемые для проблем с сердечным ритмом и гипертонии.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклиныили эспарфлоксацин, антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Жень-шень(Hypericum perforatum), травяной препарат для лечения депрессии.
• Сиазепид, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифеманил, используемый для лечения замедленного сердечного ритма или для снижения потоотделения.
• Халофантрин, используемый для лечения малярии.
• Винкамин IV, используемый для улучшения кровотока в нервной системе.
• Амантиндана, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи(диуретики), гепарин(для разжижения крови и предотвращения образований тромбов), ингибиторы конвертазы ангиотензина (ИКА) (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв в ротовой полости и желудке), пенициллин Г содия (антибиотик, также называемый бенцилпенициллин содия), некоторые анальгетики, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирина») или салицилаты. Принимая эти препараты одновременно с олмесартаном/амилодипином/гидроклоротизидом, может измениться уровень калия в крови.
• Лекарства против воспаления, не содержащие стероидов(НПВП) (лекарства, используемые для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с олмесартаном/амилодипином/гидроклоротизидом могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида может снизиться при одновременном использовании НПВП. Если вы принимаете высокие дозы салицилатов, может увеличиться токсичность для центральной нервной системы.
• Лекарства, вызывающие сонливость, седативные и противодепрессивные препараты, используемые одновременно с олмесартаном/амилодипином/гидроклоротизидом могут привести к резкому снижению артериального давления при вставании.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида. Врач может посоветовать вам принимать олмесартан/амилодипин/гидроклоротизид не менее 4 часов до колесевелама гидрохлорида.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые противорвотные препараты, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротизида.
• Некоторые препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклоротиз

  3. Как принимать Olmesartan / Amlodipino / Hidroclorotiazida Normon

  Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

  Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день.

  Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте таблетки с соком помело.

  Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

  Если вы принимаете больше Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon, чем следует

  Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что вы почувствуете снижение артериального давления, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и быстрое или замедленное сердцебиение.

  Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.

  Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

  В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

  Если вы забыли принять Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon

  Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

  Если вы прекращаете лечение Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon

  Важно продолжать принимать этот препарат, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прекратить лечение.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

  Следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

  Неизвестная частота: если вы испытываете желтоватый оттенок белка глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали лечение Олмесартаном Нормон давно,немедленно обратитесь к врачукоторый оценит симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.

  Во время лечения олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, рта и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и сыпью на коже.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

  Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может вызвать резкое понижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство, немедленно обратитесь к врачу и лежите горизонтально.

  Может возникнуть снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового гломерулосклероза].

  Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид — это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала, описывает отчеты о побочных эффектах, до сих пор сообщенных с комбинацией олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид (помимо уже упомянутых), а затем — известные побочные эффекты каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе.

  Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.

  Это еще один известный побочный эффект олмесартана/амлодипина/гидрохлоротиазида:

  Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие и не требует прекращения лечения.

  Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

  Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных исследований.

  Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

  Головокружение при вставании, мерцание, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара на лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к эрекции.

  Это еще один известный побочный эффект каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе:

  Могут быть побочные эффекты, вызванные олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом, даже если они не были замечены до сих пор с олмесартаном/амлодипином/гидрохлоротиазидом.

  Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

  Отек (собирание жидкости).

  Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

  Бронхит, инфекции желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и мутную зрение), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, похожие на грипп, боль в груди, боль.

  Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

  Снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами, что может привести к легко образующимся кровоподтекам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, снижение нормального аппетита (апатия), проблемы с сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности к прикосновениям, чувство онемения, ухудшение близорукости, шум в ушах (тinnitus), стенокардия (болезненное или неприятное чувство в груди, известное как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), увеличение потоотделения, зуд, сыпь на коже, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или сыпь на коже, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение либидо, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

  Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

  Воспаление и боль слюнных желез, снижение количества белых кровяных клеток в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных клеток (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство утраты интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое окрашивание предметов при взгляде на них, сухость глаз, образование кровяных сгустков (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтоватый оттенок кожи и глаз, острая желчная колика, симптомы лупуса эритематозуса, такие как сыпь на коже, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивную сыпь на коже, уртикарию, покраснение кожи, сильный зуд, пузыри, отслоение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз эпидермиса), иногда очень серьезные, нарушение движений, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка. Ангиедема кишечника: отек кишечника, который может вызывать симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

  Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

  Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, гипертрофия слизистой оболочки, кишечник, воспаление печени, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).

  Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе доступных данных)

  Снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки острого углового гломерулосклероза). Тремор, ригидность, маска лица, замедленные движения и хромота.

  Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Сохранение Олмесартана/Амлодипина/Гидрохлориотизида Normon

  Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

  Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Храните при температуре ниже 30ºC.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon

  Активные ингредиенты: олметасартан медоксомил, амлодипин (как амлодипин бисилат) и гидроклориазид.

  В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 40 мг олметасартана медоксомила, 5 мг амлодипина (как амлодипин бисилат) и 25 мг гидроклориазида.

  Другие компоненты:

  Ядро таблетки: pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая силифицированная целлюлоза, сода кроскармелоза, аниhidrous коллоидная кремнезем и магниевый стеарат.

  Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), макрогол 4000, тальк и желтый оксид железа (E-172).

  Внешний вид продукта и содержание упаковки:

  Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon 40 мг/5 мг/25 мг покрытые пленкой таблетки - желтые, эллиптические, биконвексные таблетки с надписью «OA5» на одной стороне и «H25» на другой.

  Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Normon покрытые пленкой таблетки представлены в упаковках с блистерами по 28 таблеток.

  Название и адрес компании, получившей разрешение на продажу и ответственного за производство

  LABORATORIOS NORMON, S.A.

  Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

  Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

  Дополнительные источники информации

  Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/