Противопоказания: информация для пользователя

олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед 40 мг/10 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Олмесартан медоксомил/Амлодипин/Гидрохлоротиазид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Этот препарат содержит три активных вещества, называемые олмесартаном медоксомилом, амлодипином (в виде амлодипин бисилата) и гидрохлоротиазидом. Три вещества помогают контролировать высокую артериальную гипертензию.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин принадлежит к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, называемым диуретиками тиазидного ряда. Он снижает артериальное давление, способствуя удалению избытка жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Действие этих веществ помогает снизить артериальное давление.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазидиспользуется для лечения артериальной гипертензии:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидрохлоротиазид.

Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил, амилодипин или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинов), гидрохлоротиазид или на вещества, подобные гидрохлоротиазиду (сульфонамиды), или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид в начале беременности - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, проблемы с выделением желчи, или блокировка оттока желчи из желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, что означает шок из-за серьезных сердечных проблем).
• Если у вас очень низкое артериальное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может произойти, если артерии или клапаны, которые собирают кровь из сердца, сужаются (стеноз аорты).
• Если у вас низкая сердечная функция после инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может вызывать трудности с дыханием или отек в ногах и коленях.

Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, если у вас одно из этих состояний.

Предупреждения и предосторожности

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед:

• Если у вас было рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно долгосрочное лечение высокими дозами, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема этого препарата.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлоротиазида в прошлом. Если у вас появляются трудности с дыханием или серьезные проблемы с дыханием после приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед, немедленно обратитесь к врачу.

Расскажите вашему врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• Ингибиторы конвертирующего энзима (ИКЕ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед».

Расскажите вашему врачуесли у вас следующие проблемы со здоровьем:

• Проблемы с почками или пересадка почки.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами или мышцей сердца.
• Интенсивные рвоты, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы следите диете с низким содержанием соли.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, которые производят гормоны, расположенными над почками).
• Диабет.
• Лупус эритематоз (автономное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после солнечного воздействия или в кабине для солнечных ванн.

Поговорите с вашим врачом, если у вас после приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид вы испытываете боли в животе, тошноту, рвоту или диарею. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид без консультации с врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются следующие симптомы:

• Грубая, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение для высокого артериального давления.
• Пониженная видимость или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дегенерация желтого пятна) или повышения давления в глазу и может произойти в течение нескольких часов или недель после приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать артериальное давление.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может привести к повышению уровней липидов и мочевой кислоты в крови. Возможно, ваш врач будет делать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Возможно, ваш врач будет делать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменений электролитов - это жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, замедленность, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрый сердечный ритм.Расскажите вашему врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов.

Если вы проходите тесты функции паращитовидной железы, перестаньте принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид до того, как эти тесты будут проведены.

Известно, что спортсмены, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Намекните вашему врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Не рекомендуется принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принимание олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед с другими препаратами

Намекните вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усилить действие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего энзима (ИКЕ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед» и «Предупреждения и предосторожности»).
• Литий (препарат для лечения изменения настроения и некоторых типов депрессии), если вы принимаете его вместе с олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазидом, может увеличить его токсичность. Если вы должны принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил, используемые для проблем с ритмом сердца и высокого артериального давления.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин, антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Зверобойник (Hypericum perforatum), травяной препарат для лечения депрессии.
• Цизаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифеманил, используемый для лечения низкого сердечного ритма или для снижения потоотделения.
• Халофантрин, используемый для лечения малярии.
• Винкамин IV, используемый для улучшения кровотока в нервной системе.
• Амантидин, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), гепарин (для разжижения крови и предотвращения образований тромбов), ингибиторы конвертирующего энзима (ИКЕ) (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин Г содия (антибиотик, также называемый бензилпенициллин содия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирина») или салицилаты. Принимая эти препараты одновременно с олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазидом, может измениться уровень калия в крови.
• Препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП) (препараты, используемые для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые одновременно с олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазидом, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект этого препарата может снизиться при одновременном приеме НПВП. Если вы принимаете высокие дозы салицилатов, может увеличиться токсичность препарата для центральной нервной системы.
• Препараты, стимулирующие сон, седативные и противодепрессивные препараты, используемые вместе с олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазидом, могут привести к быстрому снижению артериального давления при вставании.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить действие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид. Возможно, ваш врач посоветует вам принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид не менее 4 часов до колесевелама гидрохлорид.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить действие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид.
• Некоторые препараты, расслабляющие мышцы, такие как баклофен и тубокурарин.
• Препараты, блокирующие ацетилхолиновые рецепторы, такие как атропина и бипериден.
• Супплементы кальция.
• Дантролен (в перфузии для серьезных нарушений температуры тела).
• Симвастатин, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, используемые для контроля иммунной реакции организма (например, такролимус, циклоспорин), что позволяет вашему организму принять трансплантат.

Намекните вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Препараты для лечения определенных психических заболеваний, такие как тіоридазин, клорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цимемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или халоперидол.
• Препараты для лечения низких уровней сахара(например, диазоксид) или высокого артериального давления (например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид может повлиять на механизм действия этих препаратов.
• Препараты для лечения проблем с ритмом сердца, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
• Препараты для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• Препараты для лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итараконазол, амфотерицин).
• Препараты для лечения сердечных проблем, таких как кинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или дигоксин.
• Препараты для лечения рака, такие как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Препараты, увеличивающие артериальное давление и снижающие частоту сердечных сокращений, такие как норадреналин.
• Препараты для лечения артрита, такие как пробенцид, сульфинпиразон и алопуринол.
• Препараты для снижения уровня жиров в крови, такие как коlestiramin и коlestipol.
• Препараты для снижения уровня сахара в крови, такие как метформин или инсулин.

Намекните вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Принимание олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед с пищей и напитками

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид можно принимать с или без пищи.

Лица, принимающие олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давления олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид.

Будьте осторожны, когда пьете алкоголь во время приема олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, поскольку некоторые люди чувствуют головокружение или тошноту. Если это происходит, не пейте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление каждый раз, когда вы будете принимать повышенную дозу, чтобы убедиться, что ваше артериальное давление не снижается слишком сильно.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Намекните вашему врачу, если вы беременны, или если вы думаете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам перестать принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид до того, как вы забеременеете или как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид. Не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается с третьего месяца беременности.

Если вы забеременеете во время лечения олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид, немедленно обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание

Намекните вашему врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать грудное вскармливание. Установлено, что амилодипин и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид у матерей, которые на грудном вскармливании, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжать грудное вскармливание.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или головную боль во время лечения высокого артериального давления. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Поговорите с вашим врачом.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте таблетки с соком грейпфрута.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если вы принимаете больше olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что у вас упадет артериальное давление, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и быстрое или замедленное сердцебиение.

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот лист инструкции.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьolmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed

Важно продолжать принимать этот препарат, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:

При лечении олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизида могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, рта и/или гортани (голосовых связок), вместе с зудом и сыпью на коже.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу..

Олмесартан/амлодипин/гидрохлориотизид может вызвать резкое снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильной головокруженности.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Неизвестная частота: Если у вас появляется желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлориотизид давно,немедленно свяжитесь с врачом.Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлориотизид — это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала, описывает побочные эффекты, которые были сообщены до сих пор с комбинацией олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизида (помимо уже упомянутых) и, во-вторых, побочные эффекты, известные каждому из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе.

Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.

Это еще один известный побочный эффект олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизида:

Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие и не требует прекращения лечения.

Частые(могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

Головокружение при вставании, вертиго, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара на лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к половому акту или поддержанию эрекции.

Это еще один известный побочный эффект каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе:

Могут быть побочные эффекты, вызванные олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизидом, даже если они не были замечены до сих пор с олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизидом.

Очень частые(могут затронуть более 1 из 10 пациентов)

Отек (соблюдение жидкости).

Частые(могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

Бронхит, инфекции желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и мутную видимость), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, подобные гриппу, боль в груди, боль.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

Снижение количества одного типа крови, называемой тромбоцитами, что может привести к легко образующимся кровоподтекам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, снижение нормального аппетита (анорексия), проблемы со сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности к прикосновениям, чувство онемения, ухудшение близорукости, звон в ушах (тinnitus), стенокардия (боль или неприятное чувство в груди, известная как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), повышенная потливость, зуд, сыпь на коже, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или сыпь на коже, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение полового влечения, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1.000 пациентов)

Воспаление и боль слюнных желез, снижение количества белых кровяных телец в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных телец (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство утраты интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое вид предметов при их взгляде, сухость глаз, тромбы крови (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов на коже, воспаление поджелудочной железы, желтуха кожи и глаз, острая воспалительная болезнь желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, такие как сыпь на коже, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивную сыпь на коже, уртикарию, покраснение кожи, сильный зуд, пузыри, отслоение кожи и воспаление кожи, синдром Стивенса-Джонсона, некротизирующая эпидермальная токсичность, иногда очень серьезные, ухудшение движений, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка,интестинальный ангедида: отек в кишечнике, который может вызывать симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10.000 пациентов)

Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, гипертрофия слизистой оболочки десен, кишечная непроходимость, воспаление печени.

Агрессивное дыхательное расстройство (симптомы включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и путаницу).

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

Пониженная зрительная функция или боль в глазахиз-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или острого углового глакомы]. Тремор, ригидность, маска лица, замедленные движения и хромота.

Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланома).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed

• Активные вещества: olmesartán medoxomilo, amlodipino (в виде amlodipino besilato) и hidroclorotiazida.

Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 40 мг olmesartán medoxomilo, 10 мг amlodipino (в виде amlodipino besilato) и 25 мг hidroclorotiazida.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: Повидаон, pregelatinized cornstarch, microcrystalline cellulose + анидридная коллоидная кремнезем, лактоза моногидрат и магниевый стеарат.

Покрытие таблетки: частично гидролизованный поливиниловый спирт (E-1203), диоксид титана (E-171), макрогол (E-1521), тальк (E-553b), желтый оксид железа (E-172) и красный оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed 40 мг/10 мг/25 мг: покрытые пленочной оболочкой таблетки, красного кирпичного цвета, длиной примерно 15 мм и шириной 7 мм, овальной формы, с заостренными концами, с надписью "OC5" на одной стороне и гладкие на другой.

Представлены в упаковках с блистером по 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, SA.

Carretera-Olaz Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, SA.

Carretera-Olaz Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Wesling Hungary Kft

Anonymus u. 6, Будапешт

1045 Венгрия

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Кордин Индустриальный Парк,

Паола PLA 3000, Мальта

LABORATORI FUNDACIO DAU

C/C 12-14 Пол. Инд. Зона Франка

Барселона 08040, Испания

Synoptis Industrial Sp. z.o.o

ул. Rabowicka 15, 62-020

Сваредз, Польша

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) /http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85189/P_85189.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85189/P_85189.html