Противопоказания: информация для пользователя

олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазид цинфамед 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Олмесартан медоксомил/Амлодипин/Гидрохлоротиазид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Этот препарат содержит три активных вещества, называемые олмесартаном медоксомилом, амлодипином (в виде амлодипинового бесилата) и гидрохлоротиазидом. Три вещества помогают контролировать высокую артериальную гипертензию.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин принадлежит к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, называемым диуретиками тиазидного ряда. Он снижает артериальное давление, способствуя удалению избытка жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Действие этих веществ помогает снизить артериальное давление.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлоротиазидиспользуется для лечения артериальной гипертензии:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, которые уже принимают фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидрохлоротиазид.

Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид cinfamed

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил, амилодипин или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинов), гидрохлориотiazид или на аналогичные вещества (сульфонамиды), или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты (с симптомами артрита или камней в почках) в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид в начале беременности - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, проблемы с выделением желчи, или блокировка желчевыводящих путей желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая шок, вызванный серьезными сердечными проблемами).
• Если у вас очень низкое артериальное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может произойти, если артерии или клапаны, которые собирают кровь из сердца, сужаются (стеноз аорты).
• Если у вас низкая сердечная функция после инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может вызывать трудности с дыханием или отеки в ногах и коленях.

Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид, если у вас есть один из этих случаев.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приемаолмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид cinfamed:

• Если у вас было рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлориотiazидом, особенно долгосрочное лечение высокими дозами, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения, пока вы принимаете этот препарат.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлориотiazид в прошлом. Если у вас появляются трудности с дыханием или серьезные проблемы с дыханием после приема олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид cinfamed, обратитесь к врачу немедленно.

Расскажите своему врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид cinfamed».

Расскажите своему врачуесли у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками или пересадка почки.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами или мышцей сердца.
• Интенсивные рвоты, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы следите диете с низким содержанием соли.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, которые производят гормоны, расположенными над почками).
• Диабет.
• Лупус эритематоз (автономное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после солнечного воздействия или в кабине для солнечных ванн.

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приемаолмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте приниматьолмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazидсамостоятельно.

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

• Грубая, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение для артериального давления.
• Пониженная видимость или боль в глазах. Эти могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Аналогично, как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать артериальное давление.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты в крови. Возможно, ваш врач захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Возможно, ваш врач захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки электролитных изменений — это жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, торможение, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрый сердечный ритм.Расскажите своему врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов.

Если вы проходите тесты функции паращитовидной железы, перестаньте принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид перед тем, как эти тесты будут проведены.

Известно, что спортсменам этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Обратите внимание врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Не рекомендуется принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принимание олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид cinfamed с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать какой-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усилить действие олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид.

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид cinfamed» и «Предупреждения и предостережения»).
• Литий(препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) при одновременном использовании с олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид может увеличить его токсичность. Если вы принимаете литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Дилтиазем,верапамил,используемые для проблем с ритмом сердца и высокого артериального давления.
• Рифампицин,эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин,антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Зверобойник(Hypericum perforatum), травяной препарат для лечения депрессии.
• Сиаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифенамид, используемый для лечения замедленного сердечного ритма или для снижения потоотделения.
• Халофантрин, используемый для лечения малярии.
• Винкамин IV, используемый для улучшения кровотока в нервной системе.
• Амантиндана, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи(диуретики),гепарин(для разжижения крови и предотвращения образование сгустков крови), ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, гормонадренокортикотропный(АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин Г содия (антибиотик, также называемый бенцилпенициллин содия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Использование этих препаратов одновременно с олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид может изменить уровни калия в крови.
• Препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов(ПАВНС)(препараты, используемые для смягчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект этого препарата может снизиться из-за ПАВНС. Если вы принимаете высокие дозы салицилатов, это может увеличить токсичное воздействие на центральную нервную систему.
• Препараты, вызывающие сон, седативные и противодепрессивные препараты, используемые вместе с олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид могут вызвать резкое снижение артериального давления при вставании.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить действие олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид. Возможно, ваш врач посоветует вам принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид хотя бы 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить действие олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид.
• Некоторые препараты, расслабляющие мышцы, такие как беклофен и тубокурарин.
• Препараты, блокирующие ацетилхолиновые рецепторы, такие как атропин и бипериден.
• Супплементы кальция.
• Дантролен(в инфузионной терапии для серьезных нарушений температуры тела).
• Симвастатин, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, используемые для контроля иммунной реакции организма(например, такролимус, циклоспорин), что позволяет вашему организму принять трансплантат.

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать какой-либо из следующих препаратов для:

• Лечения определенных психических расстройств, таких как тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цимемазин, сульпирид, amisulprida, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Лечения низких уровней сахара(например, диазоксид) иливысокого артериального давления(например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид может повлиять на механизм действия этих препаратов.
• Лечения проблем с ритмом сердца, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
• Лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• Лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итараконазол, амфотерицин).
• Лечения сердечных проблем, таких как кинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или дигоксин.
• Лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Увеличения артериального давленияиснижения частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
• Лечения артрита, таких как пробенцид, сульфинпиразон и алопуринол.
• Снижения уровня жиров в крови, таких как коlestiramin и коlestipol.
• Снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Принимание олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид cinfamed с пищей и напитками

Олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид можно принимать с или без пищи.

Лица, принимающие олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может вызвать неожиданное увеличение эффекта снижения артериального давления олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид.

Будьте осторожны, когда будете пить алкоголь, пока будете принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид, поскольку некоторые люди чувствуют головокружение или тошноту. Если это происходит, не пейте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление каждый раз, когда вы будете принимать повышенную дозу, чтобы убедиться, что ваше артериальное давление не снижается слишком сильно.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или думаете, что можете быть беременны, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Обратите внимание врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам перестать принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид до того, как вы забеременеете или как только вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид. Не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период.

Если вы забеременеете, пока будете принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид, немедленно обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать грудное вскармливание. Было показано, что амилодипин и гидрохлориотiazид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется принимать олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид у матерей, которые на грудном вскармливании, и ваш врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжать грудное вскармливание.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или думаете, что можете быть беременны, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или головную боль во время лечения высокого артериального давления. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazид cinfamed содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте таблетки с соком грейпфрута.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если вы принимаете больше olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, вы почувствуете снижение артериального давления, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и быстрое или замедленное сердцебиение.

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьolmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed

Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed

Важно продолжать принимать этот препарат, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, что следует прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:

При лечении омесартана/амлодипина/гидрохлориотизида могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, губ и/или гортани (связок голоса), вместе с зудом и высыпаниями на коже.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу..

Омесартан/амлодипин/гидрохлориотизид может вызвать резкое снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь лежащим в горизонтальном положении.

Неизвестная частота: Если у вас появляется желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать омесартан/амлодипин/гидрохлориотизид давно,немедленно обратитесь к врачу.Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.

Омесартан/амлодипин/гидрохлориотизид — это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала, описывает отчеты о побочных эффектах, которые были отмечены с комбинацией омесартана/амлодипина/гидрохлориотизида (помимо уже упомянутых), а затем описывает известные побочные эффекты каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе.

Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.

Это еще один известный побочный эффект омесартана/амлодипина/гидрохлориотизида:

Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие и не требует прекращения лечения.

Частые(могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных исследований.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

Головокружение при вставании, вертиго, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара на лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к половому акту или поддержанию эрекции.

Это еще один известный побочный эффект каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе:

Могут быть побочные эффекты, вызванные омесартаном/амлодипином/гидрохлориотизидом, даже если они не были замечены до сих пор с омесартаном/амлодипином/гидрохлориотизидом.

Очень частые(могут затронуть более 1 из 10 пациентов)

Отек (собирание жидкости).

Частые(могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

Бронхит, инфекции желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, подобные гриппу, боль в груди, боль.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

Снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами, что может привести к легко образующимся кровотечениям или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальное снижение аппетита (анорексия), проблемы с сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности к прикосновениям, чувство онемения, ухудшение близорукости, звон в ушах (тinnitus), стенокардия (боль или неприятное чувство в груди, известная как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, высыпания, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), увеличение потоотделения, зуд, высыпания на коже, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или кожные высыпания, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение либидо, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1.000 пациентов)

Воспаление и боль слюнных желез, снижение количества белых кровяных клеток в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных клеток (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство утраты интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое вид предметов при взгляде на них, сухость глаз, кровяные сгустки (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтуха кожи и глаз, острая инфекция желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, такие как кожные высыпания, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивные кожные высыпания, уртикария, покраснение кожи, сильный зуд, пузыри, отслоение кожи и воспаление кожи, синдром Стивенса-Джонсона, некротизирующая эпидермальная токсичность, иногда очень серьезные, нарушение движений, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, кишечный ангиеодема: отек в кишечнике, который может вызывать симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10.000 пациентов)

Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, гипертрофия слизистой оболочки десен, кишечная непроходимость, воспаление печени.

Агрессивное дыхательное затруднение (знаки включают тяжелое дыхательное затруднение, лихорадку, слабость и путаницу).

Неизвестная частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

Пониженное зрение или боль в глазахиз-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или острого углового глакомы]. Тремор, ригидность, маска лица, замедленные движения и хромота с опорой на пятки.

Рак кожи и губ (рак кожи не-меланомы).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed

• Активные вещества: olmesartán medoxomilo, amlodipino (в виде amlodipino besilato) и hidroclorotiazida.

Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 40 мг olmesartán medoxomilo, 10 мг amlodipino (в виде amlodipino besilato) и 12,5 мг hidroclorotiazida.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: Повидаон, pregelatinized cornstarch, microcrystalline cellulose + anhydrous colloidal silica, lactosa monohydrate и magnesium stearate.

Покрытие таблетки: Partially hydrolyzed polyvinyl alcohol (E-1203), диоксид титана (E-171), macrogol (E-1521), talc (E-553b), yellow iron oxide (E-172) и red iron oxide (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfamed 40 мг/10 мг/12,5 мг: покрытые пленочной оболочкой таблетки, красного кирпичного цвета, диаметром примерно 9,5 мм, цилиндрической формы, с биселями, с надпечаткой "OC4" на одной стороне и гладкие на другой.

Представлены в упаковках с блистером по 28 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Laboratorios Cinfa, SA.

Carretera-Olaz Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Ответственное за производство

Laboratorios Cinfa, SA.

Carretera-Olaz Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Wesling Hungary Kft

Anonymus u. 6, Budapest,

1045 Hungary

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola PLA 3000, Malta

LABORATORI FUNDACIO DAU

C/C 12-14 Pol. Ind. Zona Franca

Barcelona 08040, España

Synoptis Industrial Sp. z.o.o

ul. Rabowicka 15, 62-020

Swarzedz, Poland

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) /http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85190/P_85190.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85190/P_85190.html