Противопоказания: информация для пользователя

олмесартан/амлодипин/гидрохлориотiazida cinfa 40 мг/5 мг/25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

олмесартан медоксомил / аmlodипин / гидрохлориотiazida

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Этот препарат содержит три активных вещества, называемые олмесартаном медоксомилом, амлодипином (в виде амлодипин бисилата) и гидрохлоротиазидом. Три вещества помогают контролировать высокую артериальную гипертензию.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин принадлежит к группе препаратов, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, называемым диуретиками тиазидного ряда. Он снижает артериальное давление, способствуя удалению избытка жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Действие этих веществ помогает снизить артериальное давление. Олмесартан/гидрохлоротиазид/амлодипин используется для лечения артериальной гипертензии:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, уже принимающих фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидрохлоротиазид.

Не принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa

• Если вы аллергины на Olmesartán medoxomilo, Amlodipino или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридина), на Hidroclorotiazida или на вещества, подобные Hidroclorotiazida (сульфонамиды), или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы думаете, что можете быть аллергией, сообщите врачу перед тем, как принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida.
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь от высокого кровяного давления препаратом, содержащим Aliskirén.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida в начале беременности - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, проблемы с выделением желчи, или блокировка желчевыводящих путей желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое кровяное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая шок, вызванный серьезными сердечными проблемами).
• Если у вас очень низкое кровяное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может произойти, если артерии или клапаны, которые собирают кровь из сердца, сужаются (аортиальная стенозия).
• Если у вас низкая сердечная функция после инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может вызывать проблемы с дыханием или отеки в ногах и коленях.

Не принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida, если у вас есть один из этих случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida.

Сообщите врачуесли вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого кровяного давления:

• ингибиторы конвертазы ангиотензина (ИКА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) регулярно.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa».

Сообщите врачуесли у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками или пересадка почки.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами или мышцей сердца.
• Интенсивные рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы следите диете с низким содержанием соли.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, производящими гормоны, расположенными над почками).
• Диабет.
• Если вы испытываете снижение зрения или боль в глазах, это может быть симптомом накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дренаж) или повышения внутриглазного давления и может произойти в течение нескольких часов или недель после приема Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida.
• Лупус эритематоз (автономное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после солнца или в кабине для солнца.
• Если у вас было рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение Hidroclorotiazida, особенно длительное лечение высокими дозами, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida.
• Если у вас было респираторные или легочные проблемы (например, воспаление или жидкость в легких) после приема Hidroclorotiazida в прошлом. Если у вас появляется дыхательная недостаточность или тяжелая одышка после приема Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa, обратитесь к врачу немедленно.

Советуйтесь с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida.

Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida без консультации с врачом.

Сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

• Глубокая, продолжительная диарея, вызывающая значительную потерю веса. Врач оценит симптомы и решит, как продолжать лечение высокого кровяного давления.
• Снижение зрения или боль в глазах. Это может быть симптомом повышения внутриглазного давления и может произойти в течение нескольких часов или недель после приема Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Как и при любом другом препарате, снижающем кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Врач будет тщательно контролировать кровяное давление.

Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida может вызывать повышение уровня липидов и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, будет делать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, будет делать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки изменений электролитов - это жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, мышцы устали, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, торможения, усталости, беспокойства, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрый сердечный ритм. Сообщите врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов.

Если вы будете делать тесты функции паращитовидной железы, перестаньте принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida перед тем, как эти тесты будут проведены.

Известно, что спортсмены, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Сообщите врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Не рекомендуется принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие кровяное давление, поскольку они могут усилить действие Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida.

Врач может изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор конвертазы ангиотензина (ИКА) или Алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa» и «Предупреждения и предостережения»).
• Литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), если вы принимаете его одновременно с Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida, может увеличить его токсичность. Если вы должны принимать литий, врач будет измерять уровни лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил, используемые для проблем с сердечным ритмом и высокого кровяного давления.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклины или эспарфлоксацин, антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Зверобойник (Hypericum perforatum), травяной препарат для лечения депрессии.
• Сиаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифеманил, используемый для лечения замедленного сердечного ритма или для снижения потоотделения.
• Халофантрин, используемый для лечения малярии.
• Винкамин IV, используемый для улучшения кровотока в нервной системе.
• Аманитадин, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), гепарин (для разжижения крови и предотвращения образований тромбов), ингибиторы конвертазы ангиотензина (ИКА) (для снижения кровяного давления), слабительные, стероиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин Г содовый (антибиотик, также называемый бенцилпенициллин содовый), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Принимая эти препараты одновременно с Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida, может измениться уровень калия в крови.
• Препараты против воспаления, не содержащие стероидов (ПАВНС) (препараты, используемые для смягчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), принимаемые одновременно с Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida, могут увеличить риск почечной недостаточности. Действие Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida может снизиться из-за ПАВНС. Если вы принимаете высокие дозы салицилатов, может увеличиться токсичность для центральной нервной системы.
• Препараты, стимулирующие сон, седативные и противодепрессивные препараты, принимаемые одновременно с Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida, могут вызвать быстрое снижение кровяного давления при стоянии.
• Колесевелам хлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить действие Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida. Врач может посоветовать принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida не менее 4 часов до колесевелама хлорида.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить действие Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida.
• Некоторые препараты, расслабляющие мышцы, такие как баклофен и тубокурарин.
• Препараты, блокирующие ацетилхолиновые рецепторы, такие как атропина и бипериден.
• Супплементы кальция.
• Дантролен (в перфузии для серьезных нарушений температуры тела).
• Симвастатин, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Препараты, используемые для контроля иммунной реакции организма (например, такролимус, циклоспорин), что позволяет вашему организму принять пересаженный орган.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать какие-либо из следующих препаратов:

• Препараты для лечения определенных психических заболеваний, таких как тіоридазина, клорпромазина, левомепромазина, трифлуоперазина, цимемазина, сульпиридина, amisulprida, пимозидина, сультопридина, тиапридина, дроперидола или халоперидола.
• Препараты для лечения низких уровней сахара (например, диазоксид) или высокого кровяного давления (например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida может повлиять на механизм действия этих препаратов.
• Препараты для лечения проблем с сердечным ритмом, таких как мизоластина, пентамидина, терфенадина, дофетилида, ибутилида или инъекций эритромицина.
• Препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавира, индинавира, нелфинавира).
• Препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазола, итараконазола, амфотерицина).
• Препараты для лечения сердечных проблем, таких как квинидина, гидрокинидина, дисопирамидина, амиодарона, соталола, бепридилола или цифр.
• Препараты для лечения рака, таких как амифостина, циклофосфамида или метотрексата.
• Препараты, увеличивающие кровяное давление и снижающие частоту сердечных сокращений, такие как норадреналин.
• Препараты для лечения артрита, такие как пробенцида, сульфинпиразона и алопуринола.
• Препараты для снижения уровня жиров в крови, такие как коlestiramina и коlestipol.
• Препараты для снижения уровня сахара в крови, такие как метформина или инсулина.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Принимайте Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa с пищей, напитками и алкоголем

Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida можно принимать с или без пищи.

Лица, принимающие Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может вызвать неожиданное увеличение эффекта снижения кровяного давления Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazиды.

Будьте осторожны, когда пьете алкоголь, принимая Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazиду, поскольку некоторые люди чувствуют дезориентацию или головокружение. Если это происходит, не пейте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет, врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление при каждом увеличении дозы, чтобы убедиться, что кровяное давление не снижается слишком сильно.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или в периоде лактации, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Сообщите врачу, если вы беременны, или если вы думаете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам перестать принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazиду перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazиды. Не рекомендуется принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazиду в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период.

Если вы беременны и принимаете Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazиду, сообщите и обратитесь к врачу немедленно.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы в периоде лактации или собираетесь начать грудное вскармливание. Установлено, что амилодипин и Hidroclorotiazид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется принимать Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazиду у матерей, кормящих грудью, и врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжить грудное вскармливание.

Если вы беременны или в периоде лактации, или если вы думаете, что можете быть беремны, или если вы планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение, или головную боль во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Советуйтесь с врачом.

Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте таблетки с соком грейпфрута.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.
• Если вы принимаете больше Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa, чем следует
• Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вероятно, что у вас упадет артериальное давление, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и быстрое или замедленное сердцебиение.
• Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата или этот листовое уведомление.
• Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.
• В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по номеру 91 562 04 20.

• Если вы забыли принять Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa
• Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

• Если вы прерываете лечение Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Cinfa
• Важно продолжать принимать этот препарат, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прервать лечение.

• Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они затрагивают только небольшую группу людей:

При лечении омесартана/амлодипина/гидрохлориотизида могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, губ и/или гортани (связок голоса), вместе с зудом и сыпью на коже.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Омесартан/амлодипин/гидрохлориотизид может вызвать резкое снижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.Если это происходит, прекратите принимать это лекарство, немедленно обратитесь к врачу и лежите горизонтально.

Неизвестная частота: Если у вас желтуха белков глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать омесартан/амлодипин/гидрохлориотизид давно,немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.

Омесартан/амлодипин/гидрохлориотизид — это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала, описывает отчеты о побочных эффектах, до сих пор сообщенных с комбинацией омесартана/амлодипина/гидрохлориотизида (помимо уже упомянутых) и, во-вторых, известные побочные эффекты каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе.

Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.

Это еще один известный побочный эффект омесартана/амлодипина/гидрохлориотизида:

Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие и не требует прекращения лечения.

Частые(могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных исследований.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

Головокружение при вставании, туманность, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара лица, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к половому акту или поддержанию эрекции.

Это еще один известный побочный эффект каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе:

Могут быть побочные эффекты, вызванные омесартаном/амлодипином/гидрохлориотизидом, даже если они не были замечены до сих пор с омесартаном/амлодипином/гидрохлориотизидом.

Очень частые(могут затронуть более 1 из 10 пациентов)

Отек (собирание жидкости).

Частые(могут затронуть до 1 из 10 пациентов)

Бронхит, инфекции желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и мутную видимость), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, подобные гриппу, боль в груди, боль.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 пациентов)

Снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами, что может привести к легкому кровотечению или увеличению времени кровотечения, анафилактические реакции, снижение нормального аппетита (анорексия), проблемы со сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности к прикосновениям, чувство онемения, ухудшение близорукости, шум в ушах (тinnitus), стенокардия (боль или неприятное чувство в груди, известная как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), увеличение потоотделения, зуд, сыпь на коже, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или сыпь на коже, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение сексуального влечения, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1.000 пациентов)

Воспаление и боль слюнных желез, снижение количества белых кровяных клеток в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных клеток (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство утраты интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое вид предметов при взгляде на них, сухость глаз, кровяные сгустки (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов в коже, воспаление поджелудочной железы, желтуха кожи и глаз, острая инфекция желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, такие как сыпь на коже, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивную сыпь на коже, уртикарию, покраснение кожи, сильный зуд, пузыри, отслоение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), иногда очень серьезные, ухудшение движений, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, кишечный ангиеодема: отек кишечника, который может вызывать симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10.000 пациентов)

Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, гипертрофия слизистой оболочки, кишечная непроходимость, воспаление печени.

Агрессивное дыхательное затруднение (знаки включают тяжелое дыхательное затруднение, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или острого углового глакомы],тремор, ригидность, маска лица, замедленные движения и хромота.

Рак кожи и губ (рак кожи не-меланомы).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfa

• Активные вещества: olmesartán medoxomilo, amlodipino (в виде amlodipino besilato) и hidroclorotiazida. Каждый покрытый таблетка содержит 40 мг olmesartán medoxomilo, 5 мг amlodipino (в виде amlodipino besilato) и 25 мг hidroclorotiazida.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: Прегелатинизированный крахмал кукурузы, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза и магния стеарат.

Покрытие таблетки: Желтый оксид железа и Opadry белый (поливиниловый спирт, полietilenglicol, диоксид титана и тальк).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

olmesartán/amlodipino/hidroclorotiazida cinfa 40 мг/5 мг/25 мг: покрытые таблетки, овальные, биконвексные, светло-желтого цвета с разрезом на одной стороне и логотипом “t2” на другой стороне.

Разрез предназначен исключительно для разрыва и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Представлены в упаковках с блистером 28 таблеток.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, SA.

Carretera Olaz Chipi, 10.Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84680/P_84680.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84680/P_84680.html