Препаратная информация для пользователя

Олмесартан Сандоз 10мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Олмесартан Сандоз 20мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Олмесартан Сандоз 40мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте этот лист информации внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации.

1. Что такое Олмесартан Сандоз и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартана Сандоза

3. Как принимать Олмесартан Сандоз

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Олмесартана Сандоза

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Олмесартан Сандоз принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторовангиотензина II.Этипрепараты действуют, расширяя кровеносные сосуды, что делает сердцу легче выбрасывать кровь через них.

Олмесартан используется для лечения высокого кровяного давления (также известного как гипертония) у взрослых и детей и подростков от 6 до менее 18лет. Высокое кровяное давление может нанести вред кровеносным сосудам в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое кровяное давление не вызывает симптомов. Важно контролировать кровяное давление, чтобы предотвратить повреждения.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью препаратов, таких как олмесартан. Врач, скорее всего, также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь вам снизить ваше кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить количество алкоголя, которое вы выпиваете, и снизить количество соли в вашей диете). Врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно следовать советам вашего врача.

Не принимайте Olmesartán Sandoz

• если вы аллергины на олмесартан медоксомил или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать приема Olmesartán Sandoz в начале беременности, см. раздел “Беременность и грудное вскармливание”),

• если у вас желтуха кожи (желтуха) или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (заболевание желчного пузыря, например, желчные камни).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Olmesartán Sandoz.

Сообщите врачуесли вы принимаете какой-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе “Не принимайте Olmesartán Sandoz”.

Сообщите врачуесли у вас есть следующие проблемы со здоровьем:

• проблемы с почками
• болезни печени
• инсульт или проблемы с сердечными клапанами или мышцей сердца
• сильные рвота, диарея, принимаете высокие дозы препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики) или следите за диетой с низким содержанием соли.
• высокие уровни калия в крови
• проблемы с надпочечниками

Советуйтеся с врачом, если у вас сильная, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач может оценить ваши симптомы и решить, как сохранить ваш препарат для снижения артериального давления.

Как и при приеме любого другого препарата, снижающего артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Обратите внимание врачу, если вы думаете, что вы (или можете остаться) беременны. Не рекомендуется приниматьолмесартанв начале беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку (см. раздел “Беременность”).

Пациенты черного происхождения

Как и в случае с другими подобными препаратами, гипотензивное действие олмесартана меньше у пациентов черного происхождения.

Пациенты пожилого возраста

Если вы 65лет или старше и врач решит увеличить дозу олмесартана до 40мг в день, врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не слишком низкое.

Дети и подростки

Олмесартан изучался у детей и подростков. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу. Не рекомендуется принимать олмесартан у детей от 1 до 5лет, и не следует использовать его у детей младше 1года, поскольку нет никакой информации о его применении.

Применение Olmesartán Sandoz с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку может увеличиться действие этого препарата.

Возможно, врач придется изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах “Не принимайте Olmesartán Sandoz” и “Предупреждения и предостережения”).

• супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, диуретики или гепарин (для разжижения крови). Использование этих препаратов одновременно с олмесартаном может увеличить уровни калия в крови.
• использование лития (препарата, используемого для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) одновременно с олмесартаном может увеличить токсичность лития. Если вы принимаете литий, врач будет измерять уровни лития в крови.
• использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (препаратов, используемых для снижения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит) одновременно с олмесартаном может увеличить риск почечной недостаточности и снизить действие олмесартана.
• colesevelam гидрохлоридили, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку может снизиться действие олмесартана. Врач может порекомендовать вам принимать олмесартан не менее 4часов до colesevelam гидрохлорид.
• некоторые противоастматические препараты (препараты для лечения астмы), поскольку действие олмесартанаможет снизиться слегка.

Применение Olmesartán Sandoz с пищей и напитками

Олмесартан Sandoz можно принимать с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание врачу, если вы думаете, что вы (или можете остаться) беременны. Врач посоветует вам прекратить принимать Olmesartán Sandoz перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Olmesartán Sandoz. Не рекомендуется принимать Olmesartán Sandoz в начале беременности и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он используется с третьего месяца беременности.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется принимать Olmesartán Sandoz у матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и врач может выбрать другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, думаете, что можете остаться беременной или собираетесь остаться беременной, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.

Olmesartán Sandozсодержит лактозу

Если врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку по 10 мг один раз в день.

Если артериальное давление не контролируется должным образом, ваш врач может увеличить дозу до 20мг или 40мг один раз в день или назначить дополнительное лечение.

Максимальная доза для пациентов с легкой до средней степенью почечной недостаточности составляет 20мг один раз в день.

Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стакана). Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, утром. Таблетку нельзя жевать.

Дети и подростки от 6 до менее 18 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 10мг один раз в день. Если артериальное давление пациента не контролируется должным образом, ваш врач может увеличить дозу до 20мг или 40мг один раз в день.

В детях, весящих менее 35кг, максимальная доза составит 20мг один раз в день.

Если вы принимаете больше Olmesartán Sandoz, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток или если ребенок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку препарата.

Если вы принимаете больше Olmesartán Sandoz, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Olmesartán Sandoz

Если вы забыли принять одну дозу,принимайте свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Olmesartán Sandoz

Важно продолжать принимать олмесартан, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Если они появляются, часто они легкие и не требуют прерывания лечения.

Хотя возможно, что не многие люди их испытывают, следующие побочные эффекты могут быть серьезными.

В редких случаях (они могут повлиять на менее 1 человека из каждых 1.000) сообщались следующие аллергические реакции, которые могут повлиять на весь организм:

Во время лечения олмесартаном медоксомилом может произойти опухание лица, рта и/или гортани вместе с зудом и высыпаниями.Если это происходит, прервите прием Олмесартана Сандоз и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Редко (но с немного большей частотой у пожилых пациентов), олмесартан медоксомил может сделать, чтобы кровяное давление упало слишком низко у восприимчивых людей или из-за аллергической реакции. Это может вызвать сильное головокружение или обморок.Если это происходит, прервите прием Олмесартана Сандоз, немедленно свяжитесь с вашим врачом иположитесь.

Другие побочные эффекты, известные олмесартану медоксомилу:

Частые побочные эффекты (они могут повлиять на между 1 и 10 из каждых 100 человек):

• головокружение,
• головная боль,
• тошнота,
• затруднение переваривания пищи,
• диарея,
• боль в животе,
• гастрит,
• слабость,
• боль в горле,
• насморк или заложенность носа,
• бронхит,
• симптомы, подобные гриппу,
• кашель,
• боль,
• боль в груди, спине, костях или суставах,
• инфекция мочевыводящих путей,
• опухание голеней, стоп, ног, рук или рук.
• кровь в моче.

Также были замечены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови, таких как:

• повышение уровня липидов (гипертриглицеридемия),
• повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия),
• повышение уровня мочевины в крови,
• повышение значений анализов функции печени и мышц.

Небольшие частоты (они могут повлиять на между 1 и 10 из каждых 1.000 человек):

• быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на весь организм и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрая снижение кровяного давления, которое может привести даже к обмороку (анafilактические реакции),
• опухание лица,
• вертиго,
• рвота,
• слабость,
• чувство дискомфорта,
• боль в мышцах,
• высыпания на коже, аллергические высыпания на коже,
• зуд,
• экзантема (высыпания на коже),
• опухание кожи (папулы),
• ангина пекторис (боль или чувство дискомфорта в груди).
• В анализах крови было замечено снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редкие частоты (они могут повлиять на между 1 и 10 из каждых 10.000 человек):

• недостаток энергии.
• кровяные спазмы
• изменение функции почек
• почечная недостаточность.
• Были замечены некоторые изменения в результатах анализов крови, включая повышение уровня калия (гиперкалиемия) и повышение уровня соединений, связанных с функцией почек.

Частота неизвестна (они не могут быть оценены на основе доступных данных)

Если вы испытываете желтизну белков глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали принимать олмесартан давно,немедленно свяжитесь с вашим врачом.Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение для артериальной гипертензии.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей были замечены побочные эффекты, аналогичные тем, которые сообщались у взрослых. Однако головокружение и головная боль более часты у детей, а носовое кровотечение является обычным побочным эффектом, наблюдаемым только у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30?°С.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставОлмесартана Сандоз

• Активное вещество — олмесартан медоксомил.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (см. конец раздела 2 для дополнительной информации о лактозе), микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, коллоидная аниhidная сажа, стеариновая кислота.

Облицовка таблетки: гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, диоксид титана (E 171), тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан Сандоз 10 мг — покрытые пленочной оболочкой таблетки, белые, круглые, биконвексные, с надписью «10» на одной стороне.

Олмесартан Сандоз 20 мг — покрытые пленочной оболочкой таблетки, белые, круглые, биконвексные, с надписью «20» на одной стороне.

Олмесартан Сандоз 40 мг — покрытые пленочной оболочкой таблетки, белые, овальные, биконвексные, с надписью «40» на одной стороне.

Олмесартан Сандоз 10 мг и 20 мг таблетки:

Алюминиевый/алюминиевый блистер, содержащий 7, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100 и 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Олмесартан Сандоз 40 мг таблетки:

Алюминиевый/алюминиевый блистер, содержащий 7, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100, 280 и 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Лек Фармацевтика д. д.

Веровская 57 Лубляна

Словения

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-ван-Герике-Альле, 1

Барлебен

Германия

или

Лек Сполька Акциенза

ул. Доманевска,50 С

Варшава

Польша

или

Лек Фармацевтика д. д.

Тримлини 2D Лендава

Словения

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Финляндия:Олмесартан медоксомил Сандоз 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

Олмесартан медоксомил Сандоз 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

Олмесартан медоксомил Сандоз 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой,

Португалия:Олмесартан Медоксомил Сандоз

Дата последней ревизии этого проспекта: