Противопоказания: информация для пользователя

Олмесартан Нормон 10 мг

компрессы покрытые пленочной оболочкой EFG

Олмесартан медоксомил

Читайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Олмесартан Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Олмесартана Нормона

3. Как принимать Олмесартан Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Олмесартана Нормона

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Олмесартан Нормон принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов аниотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

Олмесартан Нормон используется для лечения высокого артериального давления (также известного как гипертония). Высокое артериальное давление может нанести вред кровеносным сосудам в органах, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к инфаркту миокарда, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно высокое артериальное давление не вызывает симптомов. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить повреждения.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью препаратов, таких как Олмесартан Нормон в таблетках. Возможно, ваш врач также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь вам снизить артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить количество алкоголя, которое вы потребляете, и снизить количество соли в вашей диете). Ваш врач также может порекомендовать вам регулярно заниматься физическими упражнениями, такими как ходьба или плавание. Важно следовать рекомендациям вашего врача.

Не принимайте Олмесартан Нормон

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Олмесартан Нормон в начале беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас желтуха кожи и глаз (желтуха) или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (заболевание желчного пузыря, например, из-за желчных камней).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Олмесартан Нормон.

Советуйтеся с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олмесартан Нормон. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Олмесартан Нормон в монотерапии.

Сообщите врачуесли вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан Нормон».

Сообщите врачуесли у вас следующие проблемы со здоровьем:

• проблемы с почками.
• болезни печени.
• синдром сердечной недостаточности или проблемы с клапанами сердца или мышцей сердца.
• тяжелые рвоты, диареи, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы принимаете диетические продукты с низким содержанием соли.
• высокие уровни калия в крови.
• проблемы с надпочечниками.

Свяжитесь с врачом, если у вас тяжелая, продолжающаяся диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение для гипертонии.

Как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому врач тщательно контролирует артериальное давление.

Обратите внимание врача, если вы беременны или подозреваете, что беременны. Не рекомендуется принимать Олмесартан Нормон в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в третьем триместре беременности (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан Нормон не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принятие Олмесартан Нормон с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

• другие препараты для снижения артериального давления, поскольку они могут усилить действие Олмесартан Нормон.

Врач может потребовать изменения дозы и/или принятия других мер:

Если вы принимаете ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Нормон» и «Предупреждения и предостережения»).

• супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), или гепарин (для разжижения крови). Принимая эти препараты одновременно с Олмесартан Нормон, может повыситься уровень калия в крови.
• литий (препарат для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии), поскольку он может повысить его токсичность, если принимается одновременно с Олмесартан Нормон. Если вы должны принимать литий, врач будет измерять уровни лития в крови.
• препараты противовоспалительного действия, не содержащие стероидов (ПАВНС) (препараты для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку они могут повысить риск почечной недостаточности и снизить действие Олмесартан Нормон.
• colesevelam гидрохлорид, препарат для снижения уровня холестерина в крови, поскольку он может снизить действие олмесартана. Врач может посоветовать принимать Олмесартан Нормон не менее 4 часов до colesevelam гидрохлорид.
• некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут слегка снизить действие Олмесартан Нормон.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет и врач решит увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в день, врач будет регулярно контролировать артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты чернокожего происхождения

Как и в случае с другими подобными препаратами, гипотензивное действие Олмесартан Нормон несколько меньше у пациентов чернокожего происхождения.

Принятие Олмесартан Нормон с пищей и напитками

Олмесартан Нормон можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание врача, если вы беременны или подозреваете, что беременны. Врач посоветует вам прекратить принимать Олмесартан Нормон как можно раньше после зачатия или как только вы узнаете, что беременны, и заменить его другим препаратом. Не рекомендуется принимать Олмесартан Нормон в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в третьем триместре беременности.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Не рекомендуется принимать Олмесартан Нормон у матерей, находящихся в периоде грудного вскармливания, и врач может выбрать другой препарат, если вы хотите грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения гипертонии. Если это происходит, не водите и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.

Олмесартан Нормон содержит лактозу:

Этот препарат содержит лактозу. Если врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Начальная рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Olmesartана Normon 10 мг в день. Если кровяное давление не контролируется должным образом, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в день или назначить дополнительное лечение.

В пациентах с легкой до средней степенью почечной недостаточности максимальная доза составляет 20 мг в день.

Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с достаточным количеством воды (например, стакана). Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если вы принимаете больше Olmesartана Normon, чем следует

Если вы принимаете большую дозу таблеток, чем необходимо, или если ребенок случайно проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или ближайшей больнице и принесите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Olmesartан Normon

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Olmesartаном Normon

Важно продолжать принимать Olmesartан Normon, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, часто они легкие и не требуют прекращения лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

Неизвестная частота: если вы испытываете желтоватый оттенок белка глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если вы начали принимать Олмесартан Нормон давно,немедленно свяжитесь с вашим врачомкоторый оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение для артериальной гипертензии.

В очень редких случаях (могут затронуть до 1 из 1 000 человек) были зафиксированы следующие аллергические реакции, которые могут затронуть весь организм: воспаление лица, рта и/или гортани, вместе с зудом и кожной сыпью.Если это происходит, прекратите принимать Олмесартан Нормон и немедленно обратитесь к врачу.

В редких случаях (но немного чаще у пожилых пациентов) Олмесартан Нормон может вызывать резкое понижение артериального давления у людей, чувствительных к этому или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению.Если это происходит, прекратите принимать Олмесартан Нормон, немедленно обратитесь к врачу и остаётесь лежащим в горизонтальном положении.

Это и другие известные побочные эффекты Олмесартана Нормона:

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, изжога, диарея, боль в животе, гастрит, усталость, боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, симптомы, подобные гриппу, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, боль в костях, боль в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отек стоп, ног, рук, рук, крови в моче.

Также были замечены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови: повышение уровня жира (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, увеличение значений проб функции печени и мышц.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затронуть весь организм и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое понижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анafilактические реакции), головокружение, рвота, слабость, чувство дискомфорта, мышечная боль, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (кожная сыпь), отек кожи (уртикария), стенокардия (боль или чувство дискомфорта в груди).

В анализах крови было замечено снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

Недостаток энергии, мышечные спазмы, ухудшение функции почек, почечная недостаточность,

Были замечены некоторые изменения в результатах определенных анализов крови. Эти включают повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности (после «CAD»). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните препарат при температуре выше 30ºC.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Olmesartán Normon

Активное вещество - олметасартан медоксомил.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 10 мг олметасартана медоксомила.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, низкосубституционная гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, диоксид титана (E 171), тальк, макрогол 600 и гидроксипропилметилцеллюлоза (см. раздел 2 «Олметасартан Normon содержит лактозу»).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олметасартан Normon 10 мг таблетки, покрытые пленкой, белые, круглые и биконвексные.

Олметасартан Normon 10 мг таблетки, покрытые пленкой, представлены в упаковке из 28 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.