Препаратная информация для пользователя

Оланзапина Нормон 7,5 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе инструкции.

1. Что такое Оланзапина Нормон и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Оланзапина Нормон

3. Как принимать Оланзапина Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Оланзапина Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

Фармакотерапевтическая группа: антипсихотик.

Оланзапина Нормон используется для:

-Лечения заболевания, при котором могут возникать симптомы, такие как слышать, видеть или чувствовать вещи, которые не существует, неправильные убеждения, необычная подозрительность и склонность к отдалению. Люди, страдающие этими заболеваниями, могут также испытывать депрессию, тревогу или напряженность.

-Лечения расстройства, при котором могут возникать симптомы, такие как чувство эйфории, чрезмерная энергия, потребность спать меньше, чем обычно, быстрая речь с бегством мыслей и, иногда, значительная раздражительность. Это также стабилизатор настроения, который предотвращает появление резких изменений настроения.

?Не принимайтеOlanzapina Normon:

-Если у вас есть аллергия (гиперчувствительность) к оланзапине или к любому из компонентов оланзапины Normon (см. раздел 6).Аллергическая реакция может проявляться в виде высыпаний, зуда, отека лица или губ, или затрудненного дыхания. Если это произошло, сообщите об этом своему врачу;

-Если у вас диагностировано глаукома с узким углем.

-Если вы моложе 18 лет.

• Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Оланзапины Normon.

-Медикаменты этого типа могут вызывать необычные движения, особенно в лице или на языке. Если это произошло после приема Оланзапины Normon, сообщите об этом своему врачу. Редко, но возможно, что такие медикаменты могут вызывать комбинацию повышенной температуры, учащенного дыхания, потливости, мышечной rigidez и состояния обнубиляции или сонливости. Если это произошло, прекратите прием и немедленно обратитесь к своему врачу.

-Использование Оланзапины Normon у пациентов пожилого возраста с деменцией не рекомендуется, поскольку может иметь серьезные побочные эффекты.

Если у вас есть одна из следующих болезней, сообщите об этом своему врачу как можно скорее:

•Диабет

•Заболевания сердца

•Заболевания печени или почек

•Паркинсонизм

•Эпилепсия

•Проблемы с простатой

•Блокада кишечника (паралитический кишечник)

•Аномалии крови

•Искемический инсульт или транзиторная изоляция мозга

•Если вы страдаете деменцией, вы, ваш опекун или родственник должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо был инсульт или транзиторная изоляция мозга.

•Если у вас или у ваших родственников есть предыстория с образованием тромбов, эти препараты могут быть связаны с образованием тромбов.

Как правило, если вы старше 65 лет, ваш врач может контролировать вашу артериальную гипертензию.

• Использование у детей

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапину Normon.

?Использование Оланзапины Normon с другими препаратами

Используйте другие лекарства одновременно с Оланзапиной Normon только по рекомендации вашего врача. Возможно, вы почувствуете некоторую сонливость, если комбинируете Оланзапину Normon с антидепрессантами или препаратами для борьбы с тревогой или снотворными (средствами для седации). Сообщите своему врачу особенно, если вы принимаете препараты для лечения болезни Паркинсона.

Обратите внимание своего врача, если вы принимаете флуоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик), поскольку может потребоваться корректировка дозы Оланзапины Normon.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

?Прием Оланзапины Normon с пищей и напитками

Компрессии можно принимать с или без пищи и следует проглотить их целиком с водой.

Не пейте алкоголь, пока не закончите прием Оланзапины Normon, поскольку комбинация с алкоголем может вызвать сонливость.

?Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность: Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы беременны или если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность. Не принимайте этот препарат во время беременности, если не посоветуете это ваш врач.

Грудное вскармливание: Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку небольшие количества Оланзапины Normon могут проникнуть в грудное молоко.

Новорожденные детей, родившихся от матерей, принимавших Оланзапину Normon в последнем триместре беременности, могут иметь следующие симптомы: дрожание, мышечная rigidez и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и с приемом пищи. Если ваш ребенок новорожденный имеет какие-либо из этих симптомов, обратитесь к своему врачу.

?Вождение и использование машин

Оланзапина Normon может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения и снижение реакции. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Поэтому не везите, не управляйте машинами, не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

?Оланзапина Normon содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Оланзапина Нормон, которые вам дал ваш врач. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Оланзапина Нормон вы должны принимать и сколько времени вы должны принимать их. Обычная ежедневная доза составляет от 5 до 20 мг. Если вы снова начинаете испытывать симптомы, обратитесь к врачу, но не переставайте принимать Оланзапина Нормон, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Вы должны принимать таблетки Оланзапина Нормон один раз в день, следуя указаниям вашего врача.

Попробуйте принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать таблетки с или без пищи. Таблетки Оланзапина Нормон предназначены для перорального приема. Вы должны проглотить таблетки целиком с водой.

Не прекращайте лечение, когда вы чувствуете, что вы лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина Нормон, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

?Если вы принимаете больше Оланзапина Нормон, чем следует

Совершите визит к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу..Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к врачу.

Пациенты, принимавшие больше Оланзапина Нормон, чем следует, испытывали следующие симптомы: быстрая сердцебиение, возбуждение/агрессия, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение сознания. Другие симптомы могут включать в себя:

акутную конфузию, судороги (эпилепсию), кому, комбинацию лихорадки, быстрой дыхательной деятельности, потоотделение, мышечную спasticity, сонливость или ленивость, замедление частоты дыхания, аспирацию, повышение или понижение артериального давления, аномальные ритмы сердца.

?Если вы забыли принять Оланзапина Нормон

Принимайте таблетку как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

?Если вы прекращаете лечение Оланзапина Нормон

Если вы перестанете принимать Оланзапина Нормон внезапно, вы можете испытывать симптомы, такие как потоотделение, неспособность заснуть, дрожь, тревога, тошнота или рвота. Врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Не прекращайте лечение, когда вы чувствуете, что вы лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина Нормон, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,оланзапинаможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты, наблюдаемые при использовании лекарства, классифицируются в зависимости от их частоты проявления:

Часто(у более чем 1 из 10 пациентов):

Прирост веса.

Сонливость.

Увеличение уровня плазматического пролактина (гормона, стимулирующего производство молока в груди).

Часто(у более чем 1 из 100 пациентов):

Увеличение количества одного типа белых кровяных телец (эозинофилов).

Увеличение аппетита.

Высокие уровни сахара, высокие уровни триглицеридов.

Агитация, паркинсонизм, дискинезия, необычные движения (особенно лица или языка).

Пониженное артериальное давление.

Легкие желудочно-кишечные расстройства, такие как запор и сухость во рту.

Асимптоматические и транзиторные повышения уровня печеночных ферментов (ALT, AST), особенно в начале лечения.

Утомляемость, отеки из-за задержки жидкости.

Редко(у более чем 1 из 1 000 пациентов):

Высокие уровни фермента креатинфосфокиназы.

Чувствительность к солнечному свету.

Аномальные сердечные ритмы, такие как замедление сердечного ритма.

Синдром беспокойных ног.

Избыточная слюноотделение.

Редко(у более чем 1 из 10 000 пациентов):

Пониженное количество белых кровяных телец.

Судороги

Кожные высыпания.

Очень редко(менее 1 из 10 000 пациентов):

Пониженное количество тромбоцитов.

Пониженное количество определенных белых кровяных телец (нейтрофилов).

Высокие уровни сахара и/или первичные симптомы ухудшения диабета, с аконитом в крови и моче или комой.

Повышение уровня триглицеридов в крови, понижение нормальной температуры тела.

Были зафиксированы случаи, идентифицированные как Синдром Нейролептического Мaligno (SNM), в ассоциации с оланзапиной.

Паркинсонизм, проблемы с необычными повторяющимися движениями, такими как конторсии, тряска и спазмы.

Судороги, невозможность заснуть, дрожание, тревога, тошнота или рвота при прекращении лечения.

Панкреатит.

Хроническая печеночная недостаточность.

Аллергическая реакция (например, анафилактоидная реакция, отек Квинке, зуд или уртикария).

Рабдомиолиз (повышение уровня фермента креатинкиназы и миоглобинурия).

Трудности с началом мочеиспускания.

Пrolonged и/или болезненная эрекция или трудности с мочеиспусканием.

Частота неизвестна:

Были сообщены серьезные аллергические реакции, такие как Синдром реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). DRESS проявляется первоначально с симптомами, подобными гриппу, с кожной высыпанием на лице, которое затем распространяется на другие области, повышением температуры, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в крови и увеличением количества одного типа белых кровяных телец (эозинофилов).

При лечении оланзапиной пациенты пожилого возраста с деменцией могут испытывать цереброваскулярные эффекты. В этом группе пациентов часто (у более чем 1 из 10 пациентов) наблюдаются проблемы с ходьбой и падения. Также часто (у более чем 1 из 100 пациентов) наблюдаются пневмония, недержание мочи, крайняя утомляемость, визуальные галлюцинации, повышение температуры тела, краснота кожи. Были сообщены случаи смерти в этом конкретном группе пациентов.

Могут возникать тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и красноту в ноге), которые могут перемещаться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если у вас появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Оланзапина Нормон

Активное вещество: оланзапина 7,5 мг.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), лактоза моногидрат, кроссповидон и магниевый стеарат.

Внешний вид Оланзапина Нормон в упаковке.

Оланзапина Нормон 7,5 мг представлен в виде цилиндрических биконвексных таблеток желтого цвета.

В каждой упаковке содержится 56 таблеток.

Отрые варианты:

Оланзапина Нормон 2,5 мг таблетки EFG

Оланзапина Нормон 5 мг таблетки EFG

Оланзапина Нормон 10 мг таблетки EFG

Титульная информация о регистрации и ответственное лицо за производство:

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронд де Вальдекаррицо 6,

28760 Трес Кантос, (Мадрид)-Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и обновленной информации о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68837/P_68837.html.