Противопоказания: информация для пользователя

оланзапина флас цинфа 5 мг буководисперсабельные таблеткиEFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Оланзапина флас цинфа содержит активное вещество оланзапина. Оланзапина флас цинфа принадлежит к группе препаратов против психотических расстройств.

Оланзапина флас цинфа назначается для лечения следующих заболеваний:

Оланзапина показала способность предотвратить повторное развитие этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых эпизоды маниакального расстройства ответили на лечение оланзапиной.

Не принимайте Оланзапин Флас Цинфа

-Если вы аллергины на Оланзапин или на один из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде высыпаний, зуда, отека лица или губ или затрудненного дыхания. Если это произойдет, сообщите об этом своему врачу.

• Если у вас ранее диагностировались проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Оланзапина Флас Цинфа.

• Не рекомендуется использовать Оланзапин Флас у пациентов пожилого возраста с деменцией, поскольку это может привести к серьезным побочным эффектам.
• Этот тип препаратов может вызывать необычные движения, особенно в лице или на языке. Если это произойдет после приема Оланзапина Флас, сообщите об этом своему врачу.
• В очень редких случаях этот тип препаратов может вызывать комбинацию повышенной температуры, учащенного дыхания, потливости, мышечной rigidity и состояния обнубиляции или сонливости. Если это произойдет, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Было замечено увеличение веса у пациентов, принимающих Оланзапин Флас. Вы и ваш врач должны регулярно проверять ваш вес. Если это необходимо, ваш врач может помочь вам составить диету или рассмотреть возможность направления вас к диетологу.
• Было замечено повышение уровня сахара и жиров (триглицеридов и холестерина) в крови у пациентов, принимающих Оланзапин Флас. Ваш врач должен сделать анализ крови для контроля уровня сахара в крови и жиров перед началом приема Оланзапина Флас и регулярно во время лечения.
• Если у вас или у ваших родственников есть история образования тромбов, обратитесь к своему врачу, поскольку этот тип препаратов был связан с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть одна из следующих болезней, сообщите об этом своему врачу как можно скорее:

• Ишемический инсульт или кратковременное нарушение кровоснабжения в мозге (пассажные симптомы ишемического инсульта).
• Заболевание Паркинсона.
• Проблемы с простатой.
• Блокировка кишечника (паралитический кишечник).
• Заболевания печени или почек.
• Аномалии крови.
• Заболевания сердца.
• Диабет.
• Конвульсии.
• Если вы думаете, что можете потерять электролиты из-за интенсивной диареи и рвоты или из-за использования диуретиков (средств для мочеиспускания).

Если у вас деменция, вы или ваш опекун или родственник должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо был ишемический инсульт или кратковременное нарушение кровоснабжения в мозге.

Как обычная предосторожность, если вы старше 65 лет, ваш врач может проверить вашу артериальное давление.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапин Флас.

Принятие Оланзапина Флас Цинфа с другими препаратами

Используйте другие лекарства одновременно с Оланзапином Флас только по рекомендации вашего врача. Возможно, вы почувствуете некоторую сонливость, если комбинируете Оланзапин Флас с антидепрессантами или препаратами для борьбы с тревогой или снотворными (средствами для седации).

Обратите внимание своего врача, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, вам придется принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• Препараты для лечения болезни Паркинсона
• Карбамазепин (антиэпилептический препарат и стабилизатор настроения), флуоксетин (антидепрессант) или ципрофлоксацин (антибиотик). Возможно, вам придется изменить дозу Оланзапина Флас.

Принятие Оланзапина Флас Цинфа с алкоголем

Не пейте алкоголь, принимая Оланзапин Флас, поскольку комбинация Оланзапина Флас и алкоголя может вызвать сонливость.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку небольшие количества Оланзапина Флас могут проникнуть в грудное молоко.

Возможно, у новорожденных детей, у которых матери принимали Оланзапин Флас в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, rigidity и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и затруднение при кормлении. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Оланзапин может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать реакцию. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность вести машину или управлять машинами. Поэтому не вожьте машину, не управляйте машинами, не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит ваше ответственное поведение.

Оланзапин Флас Цинфасодержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Оланзапин Флас Цинфа содержит аспартам..

В каждом таблетке содержится 0,53 мг аспартама.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалять его.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Оланзапина Флас следует принимать и в течение какого времени. Дневная доза Оланзапина Флас колеблется от 5 мг до 20 мг. Обратитесь к врачу, если вы снова начинаете испытывать симптомы, но не останавливайте прием Оланзапина Флас, пока не скажет вам об этом ваш врач.

Таблетки Оланзапина Флас следует принимать один раз в день, следуя указаниям вашего врача. Ставьте себе цель принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать их с или без пищи.

Таблетки для рассасывания Оланзапина Флас Цинфа предназначены для перорального применения.

Таблетки для рассасывания Оланзапина Флас Цинфа легко разрушаются, поэтому следует обращаться с ними осторожно. Не манипулируйте таблетками влажными руками, поскольку они могут разрушиться.

Принимайте таблетку для рассасывания следующим образом:

1. Не давите на таблетку для рассасывания

Чтобы предотвратить разрушение таблетки для рассасывания, не давите на альвеолу (Рисунок 1).

1. Разделите альвеолу

Каждый блистер содержит семь альвеол, разделенных перфорациями. Разделите альвеолу, следуя перфорированным линиям (Рисунок 2).

1. Удалите ламинированную пленку

Удалите ламинированную пленку осторожно, начиная с угла, где указано «отделить алюминий» (Рисунки 3 и 4).

1. Вытащите таблетку для рассасывания

Вытащите таблетку для рассасывания сухими руками и положите ее на язык (Рисунок 5). Она растворится прямо в рту, поэтому будет очень легко проглотить.

Вы также можете положить таблетку в чашку или в стакан, наполненный водой, соком апельсина, соком яблока, молоком или кофе, перемешав ее. С некоторыми напитками смесь может изменить цвет и стать мутной. Немедленно выпейте.

Если вы принимаете больше Оланзапина Флас Цинфа, чем следует

Пациенты, принимавшие больше Оланзапина Флас, чем следует, испытывали следующие симптомы: быстрая сердцебиение, возбуждение/агрессия, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение сознания.

Другие симптомы могут быть: острое помутнение рассудка, судороги (эпилепсия), кому, комбинация температуры, быстрой дыхательной деятельности, пота, мышечной спазмы, сонливости или ленивости, замедление частоты дыхания, аспирации, повышение или понижение артериального давления, аномальные сердечные ритмы.

Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу, если у вас появляются какие-либо из указанных выше симптомов. Показывайте врачу упаковку с таблетками.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Оланзапина Флас Цинфа

Принимайте таблетку как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Оланзапина Флас Цинфа

Не прекращайте лечение просто потому, что вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Оланзапина Флас, пока не скажет вам об этом ваш врач.

Если вы прекратите принимать Оланзапина Флас внезапно, могут появиться симптомы, такие как потливость, неспособность заснуть, дрожание, тревога, тошнота и рвота. Врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас есть:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) включают увеличение веса; сонливость; и увеличение уровня пролактина в крови. В первые фазы лечения некоторые люди могут чувствовать головокружение или обморок (с замедленным сердцебиением), особенно при вставании с постели или сидя. Эта чувствительность обычно исчезает самостоятельно, но если это не так, обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек) включают изменения уровня некоторых кровяных клеток, липидов и в начале лечения временные повышения уровня печеночных ферментов; повышение уровня сахара в крови и моче; повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; повышение аппетита; головокружение; возбуждение; дрожание; странные движения (дискинезия); запор; сухость во рту; высыпания на коже; потеря силы; чрезмерная усталость; отек, вызывающий воспаление в руках, голенях или ногах; лихорадка, боль в суставах и сексуальные дисфункции, такие как уменьшение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек) включают избыточное слюноотделение, гиперчувствительность (например, воспаление в ротовой полости и гортани, зуд, высыпания на коже); диабет или ухудшение диабета, связанные в некоторых случаях с кетоацидозом (акетон в крови и моче) или кому; судороги, в большинстве случаев связанные с предысторией судорог (эпилепсия); мышечная тугость или спазмы (включая движения глаз); синдром беспокойных ног; проблемы с речью; стammering; замедленный пульс; чувствительность к солнечному свету; кровотечение из носа; вздутие живота; потеря памяти или забывчивость; недержание мочи; потеря способности мочиться; выпадение волос; отсутствие или уменьшение менструаций; и изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное производство молока или аномальное рост.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек) включают снижение нормальной температуры тела; аномальный ритм сердца; внезапная смерть без видимой причины; воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и недомогание; болезнь печени, с появлением желтухи на коже и белых участках глаз; мышечная болезнь, проявляющаяся как боли без видимой причины и долгое и/или болезненное эрекцию.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек) включают серьезные аллергические реакции, такие как реакция на лекарство с эозинофилией и системные симптомы (DRESS по английски). Вначале DRESS проявляется с симптомами, подобными гриппу с сыпью на лице, а затем с широкой сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением печеночных ферментов в анализах крови и увеличением одного типа белых кровяных клеток (эозинофилией).

При лечении оланзапином пациенты пожилого возраста с деменцией могут страдать от инсульта, пневмонии, недержания мочи, падений, чрезмерной усталости, визуальных галлюцинаций, повышения температуры тела, покраснения кожи и проблем с ходьбой. Были зафиксированы некоторые случаи смерти в этом конкретном группе пациентов.

Оланзапин фласс может ухудшить симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав оланзапина флас цинфа

• Активное вещество - оланзапина. Каждый диспергируемый в ротовой полости таблетка оланзапина флас цинфа содержит 5 мг активного вещества.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кальциевый силикат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, кросповидон, аспартам, аромат нектара, аромат банана, коллоидная алюминиевая пыль и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки оланзапина флас цинфа 5 мг диспергируемые в ротовой полости имеют круглую форму и желтый цвет.

Таблетки оланзапина флас цинфа 5 мг диспергируемые в ротовой полости доступны в упаковках по 28 таблеток.

Другие варианты упаковки:

Таблетки оланзапина флас цинфа 10 мг диспергируемые в ротовой полости: упаковки по 28 и 56 таблеток.

Название разрешения на продажуи ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Ответственное за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

или

Неураксфарм Фармацевтикалс, С.Л.

Аvenida де Барселона, 69

Сан-Хоан-Деспи (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (АЭМПС)http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73686/P_73686.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/73686/P_73686.html