Справочная информация: информация для пользователя

оланзапина цинфа 2,5 мг таблетки EFG

Прочтите всю справочную информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту справочную информацию, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой справочной информации. См. раздел 4.

Оланзапина цинфа содержит активное вещество оланзапина, относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками, и предназначена для лечения следующих заболеваний:

• Шизофрения, заболевание, при котором симптомы включают в себя слышание, видение или ощущение вещей, которые не существует, неправильные убеждения, необычная подозрительность, и отдаленность. Люди, страдающие этими заболеваниями, могут также находиться в депрессии, испытывать беспокойство или быть напряжены.
• Состояние маниакального типа средней до тяжелой степени, характеризующееся симптомами, такими как возбуждение или эйфория.

Оланзапина показала способность предотвратить повторение этих симптомов у пациентов с биполярным расстройством, у которых эпизоды маниакального типа ответили на лечение оланзапиной.

Не принимайте Оланзапин Кинфа

• Если вы аллергины на Оланзапин или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6). Аллергическая реакция может проявляться в виде высыпаний, зуда, отека лица или губ или затрудненного дыхания. Если это произойдет, сообщите об этом своему врачу.
• Если у вас ранее диагностировались проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Оланзапина Кинфа.

• Не рекомендуется использовать Оланзапин у пациентов пожилого возраста с деменцией, поскольку он может иметь серьезные побочные эффекты.
• Этот тип препаратов может вызывать необычные движения, особенно в лице или на языке. Если это произойдет после приема Оланзапина, сообщите об этом своему врачу.
• В очень редких случаях этот тип препаратов может вызывать комбинацию температуры, учащенного дыхания, потоотделения, мышечной rigidity и состояния обнубиляции или сонливости.
• Если это произойдет, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Было замечено увеличение веса у пациентов, принимающих Оланзапин. Вы и ваш врач должны регулярно проверять ваш вес. Если это необходимо, ваш врач может помочь вам разработать диету или рассмотреть возможность направления вас к диетологу.
• Было замечено повышение уровня сахара и жиров (триглицеридов и холестерина) в крови у пациентов, принимающих Оланзапин. Врач должен сделать анализ крови для контроля уровня сахара в крови и жиров перед началом приема Оланзапина и регулярно во время лечения.
• Если у вас или у ваших родственников есть предыстория с тромбозами, свяжитесь с вашим врачом, поскольку этот тип препаратов был связан с образованием тромбов в крови.

Если у вас есть одна из следующих болезней, сообщите об этом своему врачу как можно скорее:

Если у вас деменция, вы, ваш опекун или родственник должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо был ишемический инсульт или кратковременная недостаточность мозгового кровообращения.

Как обычная предосторожность, если вы старше 65 лет, ваш врач может проверить вашу артериальное давление.

Дети и подростки

Пациенты моложе 18 лет не должны принимать Оланзапин.

Принятие Оланзапина Кинфа с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Используйте другие препараты одновременно с Оланзапином только по разрешению врача. Возможно, вы почувствуете некоторую сонливость, если комбинируете Оланзапин с антидепрессантами или препаратами для борьбы с тревогой или снотворными (средствами для седации).

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:

Принятие Оланзапина Кинфа с алкоголем

Вы не должны пить алкоголь, если вам был назначен Оланзапин, поскольку это может вызвать сонливость.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вы не должны принимать этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку небольшие количества Оланзапина могут проникать в грудное молоко.

В новорожденных детей, у которых матери принимали Оланзапин в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: судороги, мышечная rigidity и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и затруднение при кормлении. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Вождение автомобиля и использование машин

Оланзапин может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь могут затруднить вашу способность водить автомобили или управлять машинами. Поэтому не водите автомобили, не управляйте машинами и не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Оланзапин Кинфа содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Врач назначит вам количество таблеток оланзапина цинфа, которые вы должны принимать и в течение какого времени. Дневная доза оланзапина цинфа колеблется от 5 мг до 20 мг. Обратитесь к врачу, если вы снова начинаете испытывать симптомы, но не переставайте принимать оланзапин цинфа, пока не скажет вам врач.

Вы должны принимать таблетки оланзапина цинфа один раз в день, следуя указаниям врача. Ставьте себе цель принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Вы можете принимать таблетки с или без пищи. Таблетки оланзапина цинфа предназначены для перорального приема. Вы должны проглотить таблетки оланзапина цинфа целиком с водой.

Если вы принимаете больше оланзапина цинфа, чем следует

Пациенты, которые принимали больше оланзапина, чем следует, испытывали следующие симптомы: быстрая сердцебиение, возбуждение/агрессивность, проблемы с речью, необычные движения (особенно лица и языка) и снижение сознания. Другие симптомы могут быть: острое помешательство, судороги (эпилепсия), кому, комбинация из лихорадки, быстрой дыхательной деятельности, потоотделения, мышечной спазмы, сонливости или ленивости, замедленной дыхательной деятельности, аспирации, повышения или понижения артериального давления, аномальных ритмов сердца. Обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в больницу, если вы заметите какие-либо из вышеуказанных симптомов. Показывайте врачу упаковку с таблетками.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять оланзапин цинфа

Принимайте таблетки как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение оланзапин цинфа

Не прекращайте лечение просто потому, что вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать оланзапин цинфа, пока не скажет вам врач.

Если вы перестанете принимать оланзапин цинфа внезапно, могут появиться симптомы, такие как потоотделение, неспособность заснуть, дрожание, тревога, тошнота и рвота. Врач может посоветовать вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас есть:

• Непривычные движения (редкий побочный эффект, может повлиять на 1 из 10 человек), особенно лица или языка.
• Сгустки крови в венах (редкий побочный эффект, может повлиять на 1 из 100 человек), особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут передвигаться по крови в легкие, вызывая боль в груди или затруднение дыхания. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу как можно скорее.
• Сочетание лихорадки, учащенного дыхания, потоотделения, мышечной rigidity и состояние бессознательности или сонливости (редкий побочный эффект, не может быть оценен на основе доступных данных).

Побочные эффектыочень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) включают увеличение веса; сонливость и повышение уровня пролактина в крови.

В первые этапы лечения некоторые люди могут чувствовать головокружение или обмороки (с более медленным сердцебиением), особенно при вставании с постели или сидения. Эта чувствительность обычно исчезает самостоятельно, но если это не так, обратитесь к врачу.

Побочные эффектычастые(могут повлиять на 1 из 10 человек) включают изменения в уровнях некоторых кровяных клеток, липидов и в начале лечения временные повышения уровня печеночных ферментов; повышение уровня сахара в крови и моче; повышение уровня мочевой кислоты и креатинфосфокиназы в крови; повышение аппетита; головокружение; возбуждение; дрожание; странные движения (дискинезия); запор; сухость во рту; высыпания на коже; потеря силы; чрезмерная усталость; отек, вызывающий воспаление в руках, голенях или ногах; лихорадка; боли в суставах; и сексуальные дисфункции, такие как снижение либидо у мужчин и женщин или эректильная дисфункция у мужчин.

Побочные эффектыредкие(могут повлиять на 1 из 100 человек) включают избыточное слюноотделение, гиперчувствительность (например, воспаление в ротовой полости и гортани, зуд, высыпания на коже); диабет или ухудшение диабета, связанные в некоторых случаях с кетоацидозом (акетон в крови и моче) или кому; судороги, в большинстве случаев связанные с предысторией судорог (эпилепсия); мышечная rigidity или спазмы (включая движения глаз); синдром беспокойных ног; проблемы с речью; стammering; пульс низкий; чувствительность к солнечному свету; кровотечение из носа; вздутие живота; потеря памяти или забывчивость; недержание мочи; потеря способности мочиться; потеря волос; отсутствие или снижение менструаций; и изменения в молочной железе у мужчин и женщин, такие как аномальное производство молока или аномальное рост.

Побочные эффектыредкие(могут повлиять на 1 из 1.000 человек) включают снижение нормальной температуры тела; аномальный ритм сердца; внезапная смерть без видимой причины; воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе, лихорадку и недомогание; болезнь печени, с появлением желтухи на коже и белых участках глаз; мышечная болезнь, проявляющаяся внезапными болями без видимой причины и долгой и/или болезненной эрекцией.

Побочные эффектыочень редкие(могут повлиять на 1 из 10.000 человек) включают серьезные аллергические реакции, такие как реакция на препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS по английски). DRESS сначала проявляется с симптомами, подобными гриппу с сыпью на лице, а затем с широкой сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением печеночных ферментов в анализах крови и увеличением одного типа белых кровяных клеток (эозинофилией).

При лечении оланзапиной пациенты пожилого возраста с деменцией могут страдать от инсульта, пневмонии, недержания мочи, падений, чрезмерной усталости, визуальных галлюцинаций, повышения температуры тела, покраснения кожи и проблем с ходьбой. Были зафиксированы некоторые случаи смерти в этом конкретном группе пациентов.

Оланзапина может ухудшить симптомы у пациентов с болезнью Паркинсона.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас есть какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав оланзапина цинфа

• Активное вещество - оланзапина. В каждом таблетке содержится 2,5 мг активного вещества.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E-460), лактоза моногидрат, кросповидон, и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки оланзапина цинфа 2,5 мг имеют цилиндрическую форму, биконвексную форму, желтый цвет и маркировку «Y2».

Оланзапина цинфа 2,5 мг представлена в упаковках по 28 или 100 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10 – Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68823/P_68823.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68823/P_68823.html