Противопоказания: информация для пользователя

Нормовидона 100 мг/мл раствор для наружного применения

Иодированная пovidona

Прочитайте весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкций или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

1. Что такое Нормовидона и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приема Нормовидоны

3. Как принимать Нормовидону

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Нормовидоны

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Повидон-иод, активное вещество этого препарата, является антисептиком (уничтожает граммей, вызывающие инфекции), содержащим йод.

Нормовидона предназначена для общего применения антисептика кожи, в случае небольших ран и поверхностных порезов, легких ожогов или царапин.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Не использовать Нормовидону

• Если вы аллергины на йод, йодированные препараты или на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• В новорожденных (0-1 месяц).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Нормовидоны.

Не используйте этот продукт в течение длительного времени или на больших площадях кожи без консультации с врачом, особенно если:

• Вы страдаете ожогами, затрагивающими более 20% поверхности тела,
• У вас есть большие или открытые раны,
• У вас есть заболевания почек или печени
• Вы страдаете от каких-либо заболеваний щитовидной железы
• Вы проходите лечение с помощью лития

Если ваш врач посоветует использовать этот препарат в течение длительного времени или использовать его на ожогах или больших площадях кожи, вам следует проконсультироваться с врачом о необходимости проведения тестов функции щитовидной железы

Не нагревайте продукт перед его применением

Этот продукт предназначен только для наружного использования на коже.

Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 30 месяцев без консультации с врачом.

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Этот препарат может повлиять на результаты тестов функции щитовидной железы и тестов на скрытую кровь в кале или моче, поэтому сообщите своему врачу перед тем, как пройти эти тесты.

Использование Нормовидоны с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какой-либо другой препарат.

Не применять пovidona-иод на одно время с другими продуктами, содержащими меркурий, поскольку эти вещества реагируют с йодом, образуя раздражающие соединения.

Пациенты, проходящие лечение с помощью лития, должны избегать продолжительного использования этого продукта без консультации с врачом.

Советуйтеся с врачом, если вы используете этот препарат одновременно с тiosulfato sódico (используемый для лечения грибковых инфекций).

Использование Нормовидоны с пищей и напитками

Не выявлено никакого взаимодействия между использованием этого препарата и приемом пищи и напитков.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременные женщины или женщины, кормящие грудью, должны избегать использования этого препарата, поскольку он может вызвать транзиторное гипотиреоз (синдром, возникающий при снижении функции щитовидной железы) у плода или новорожденного.

Вождение и использование машин

Нормовидона не влияет на способность вести машину или использовать машины.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Прежде чем нанести продукт, помойте и просушите пораженную область.

Нанесите небольшое количество продукта прямо на пораженную область 2-3 раза в день.

Этот продукт может оставить пятна на коже и одежде. Если это произойдет, нанесите воду, чтобы удалить пятно с кожи и удалить пятна с одежды, затем вымойте одежду водой и мылом.

Если симптомы усугубляются или продолжаются в течение 7 дней, обратитесь к врачу.

Если вы используете больше Normovidona, чем следует

Если вы нанесли слишком большое количество продукта и на коже появилась раздражительность, помойте пораженную область большим количеством воды, прекратите лечение и, если раздражительность продолжается, обратитесь к врачу.

При случайном приеме большого количества пovidona-иода могут возникнуть следующие симптомы: боль в животе, диарея, лихорадка, тошнота, рвота, метаболическая кислотность (избыточная кислотность крови) и гипернатремия (повышенный уровень натрия в крови), а также нарушение функций почек, печени и щитовидной железы.

При случайном приеме обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и использованную дозу.

При случайном приеме, если пациент осознан, ему следует принимать молоко каждые 15 минут, чтобы смягчить раздражение желудка. Кроме того, для удаления оставшейся пovidona-иода необходимо назначить ему раствор картофельного крахмала, приготовленный путем добавления 15 мг картофельного крахмала или 15 мг муки на 500 мл воды. Если пациент страдает эзофагитом, нельзя проводить промывание или рвоту.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования пovidona-иодата были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена точно: редко возникают кожные нарушения, такие как местная реакция, зуд или жжение. В этих случаях следует прекратить лечение и промыть пораженную область водой.

Однако побочные эффекты могут быть более серьезными, если препарат используется в течение длительного времени или наносится на большие раны или широкие ожоги, что может привести к общим побочным эффектам, таким как метаболическая ацидоз (избыточная кислотность крови), гипернатриемия (повышенные уровни натрия в крови) и нарушения функции почек, печени и щитовидной железы (особенно у детей).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения. Храните флакон плотно закрытым. Храните упаковку в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Normovidona

Активное вещество - йодированная пovidona. В каждом миллилитре раствора содержится 100 мг йодированной пovidона.

Другие компоненты (excipientes) являются: дисодийный фосфат и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Normovidona представлена в флаконах по 50 мл, содержащих коричневато-красный раствор.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Дата последнего обновления этого проспекта:апрель 2009

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.es/