Pросмотр:информация для пользователя

Нормогрип Антитусивгранулированный для пероральной формы

Парацетамол/Хлорфенирамин maleato/Дексометорфан гидробромид

Прочитайте весь этот просмотр внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом просмотре или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот просмотр, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом просмотре. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней(3 дня длялихорадки и дляподростков).

Нормогрип Антитусив представляет собой комбинацию парацетамола, который снижает температуру и снимает боль, клорфениамина, который помогает уменьшить выделение слизи из носа и снять страдания от насморка, и дексометорфана, который является антитусивным средством.

Этот препарат предназначен для симптоматического лечения простудных заболеваний и гриппа, сопровождающихся легким или умеренным болевым синдромом, как головная боль, лихорадка, неурожайная кашель (иритирующий кашель, нервный кашель), выделение слизи из носа и насморк у взрослых и подростков в возрасте 14 лет и старше.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или симптомы продолжаются после 5 дней лечения у взрослых или 3 дней у подростков или если лихорадка продолжается более 3 дней.

Этот препарат может вызвать зависимость. Следовательно, лечение должно быть краткосрочным.

Не принимайтеНормогрип Антитусив

• Если вы аллергины на парацетамол, хлорфенамин maleate, дексометорфан гидробромид или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас серьезная болезнь печени.
• Если у вас серьезная недостаточность почек или вы проходите гемодиализ.
• Если вы проходите лечение с помощью препаратов, называемых ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), или через две недели после окончания лечения этими препаратами.
• Если у вас хроническая обструктивная болезнь легких, астматическая тоска и тоска с отхаркиванием.
• Если вы проходите или проходили лечение с помощью других препаратов, например, с помощью препаратов для лечения депрессии или паркинсонизма, с линезолидом, который является антибиотиком, или с прокарбазином, который является препаратом для лечения рака (см. раздел «Другие препараты и Нормогрип Антитусив»). Детям младше 6 лет нельзя принимать этот препарат из-за дозы активных компонентов.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Не принимайте больше рекомендованной дозы в разделе 3. «Как принимать Нормогрип Антитусив». Принимая больше рекомендованной дозы (завышенная доза) может привести к повреждению печени. В случае завышенной дозы обратитесь за медицинской помощью как можно скорее. Срочная медицинская помощь критична как для взрослых, так и для детей, даже если вы не замечаете никаких признаков или симптомов.
• Хронические алкоголики должны спросить у своего врача, могут ли они принимать парацетамол, другие анальгетики или препараты, снижающие температуру. Кроме того, им следует быть осторожными и не принимать больше 3 пакетов в день (2 г парацетамола).
• Пока вы принимаете этот препарат, вы не можете принимать другие препараты, содержащие парацетамол, потому что это может привести к завышенной дозе парацетамола, которая может повредить печень. Не используйте больше одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Должны советоваться с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• Пациенты с заболеваниями почек, сердца или легких и пациенты с анемией.
• Пациенты с заболеваниями печени (с недостаточностью печени или без нее) или вирусной гепатитис, потому что это увеличивает риск печеночной токсичности.
• Пациенты с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергические) к антигистаминным препаратам, потому что они могут быть чувствительны к другим (как может быть хлорфенамин).
• Пациенты с гипертензией (повышенным артериальным давлением), глаукомой (повышенным внутриглазным давлением), гипертиреозом, затруднением мочеиспускания, гиперплазией предстательной железы с формированием мочи. Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого препарата.
• Пациенты с атопической дерматитис.
• Пациенты, метаболизирующие медленно CYP2D6 или использующие ингибиторы CYP2D6.
• Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, эмфиземой, хронической бронхитис, астматической тоской или тоской с избыточным выделением мокроты, глаукомой или затруднением мочеиспускания из-за гиперплазии предстательной железы.
• Если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, этот препарат может взаимодействовать с этими препаратами и может привести к изменениям в вашем психическом состоянии (например, возбуждению, галлюцинациям, коме) и другим эффектам, таким как повышенная температура тела, увеличение частоты сердечных сокращений, повышенное артериальное давление и усиление рефлексов, мышечная rigidity, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).
• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ПД) (может привести к гемолитической анемии).

В случае лечения Нормогрипом Антитусивом сообщите своему врачу как можно скорее, если:

Если у вас серьезные заболевания, такие как серьезная недостаточность почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас хроническое недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуокситацин (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуокситацином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Этот препарат может усилить седативные эффекты депрессантов центральной нервной системы, включая алкоголь, седативные и успокаивающие препараты. Следовательно, рекомендуется избегать потребления алкоголя или принимать депрессанты центральной нервной системы (барбитураты, успокаивающие препараты, ИМАО) во время приема этого препарата.

Этот препарат может вызывать сонливость. Избегайте потребления алкоголя и определенных препаратов во время лечения этим препаратом, поскольку они могут усилить этот эффект. См. разделы «Другие препараты и Нормогрип Антитусив» и «Принимайте Нормогрип Антитусив с едой, напитками и алкоголем».

Сонные, ослабленные или лежачие пациенты не должны принимать этот препарат.

Редко, были зафиксированы серьезные кожные реакции, называемые пустулезной эксантематической акселерированной генерализованной (ПЭАГ), синдромом Стефенс-Джонсона (ССД) и токсической эпидермальной некролизисом (ТЭН), связанными с использованием парацетамола. При первых признаках кожной сыпи или гиперчувствительности прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Было описано злоупотребление препаратами, содержащими дексометорфан, у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку это может привести к серьезным побочным эффектам (см. раздел «Если вы принимаете больше Нормогрип Антитусив, чем следует»).

Другие препараты и Нормогрип Антитусив

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Препараты для лечения эпилепсии (ламотриджин, фенитоин или другие гидantoины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон).
• Препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови (оральные антикоагулянты) такие как аценокумарол, варфарин.
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики аса, такие как фуросемид, или другие диуретики), и другие диуретики, которые приводят к потере калия (например, диуретики для лечения гипертонии или других).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид).
• Препараты, используемые для лечения гипертонии (пропранолол и другие) или нарушений сердечного ритма (аритмии) (амиодарон или кинидин).
• Препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови (colestiramina).
• Препараты, используемые для лечения депрессии (моклобемид, транилципромин, флуоксетин, пароксетин, бупропион), болезни Паркинсона (селегилин) или других заболеваний, таких как рак (прокарбазин), инфекции (линецолид, фурацолидин). Должно быть разделено время приема этого препарата как минимум на 14 дней после окончания лечения.
• Другие препараты для лечения депрессии, называемые трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами (например, мапротилин).
• Препараты для лечения шизофрении (например, халоперидол).
• Препараты, которые вызывают депрессию центральной нервной системы (например, используемые для лечения insomnia или anxiety, для лечения болезни Паркинсона, для лечения аллергии).
• Препараты, ототоксичные (которые могут повредить слух).
• Препараты, фотосенсибилизирующие (которые могут вызывать аллергию на свет).
• Препараты, используемые для снятия боли и воспаления (селекоксиб, парацекоксиб, валдекоксиб).
• Препараты, используемые для увеличения секреции мокроты.
• Метопролол, используемый для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы (гипертонии, острого инфаркта миокарда).
• Изовуконазол, используемый для лечения аспергиллезной и муко-мицетной инфекций.
• Флуокситацин (антибиотик), из-за серьезного риска изменения крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая должна быть быстро лечена (см. раздел 2).

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Если вы проходите какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты с аллергенами и т. д.), сообщите своему врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принимайте Нормогрип Антитусив с едой, напитками и алкоголем

Пока вы принимаете этот препарат, вы не можете принимать алкогольные напитки, поскольку они могут усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, спиртные напитки и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Не следует принимать этот препарат вместе с соком помело или апельсина, поскольку это может усилить эффекты одного из его компонентов (дексометорфана).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Принимая препараты во время беременности может быть вредно для эмбриона или плода, и должно быть тщательно следить за этим вашим врачом.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, если ваш врач не считает это строго необходимым.

Три активных компонента этого препарата выделяются с молоком, поэтому женщинам, находящимся на грудном вскармливании, не следует принимать этот препарат.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, изменяя умственную и/или физическую способность. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Нормогрип Антитусив содержит соли

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Нормогрип Антитусив содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата. Он содержит 4,45 г сахарозы на таблетку, что должно учитываться у пациентов с диабетом.

Нормогрип Антитусив содержит желтый оранжевый S (E-110)

Это может вызвать аллергические реакции.

Нормогрип Антитусив содержит бензиловый спирт

Этот препарат содержит 0,026 мг бензилового спирта на таблетку. Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или на грудном вскармливании. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболическая ацидоз).

Нормогрип Антитусив содержит диоксид азота (E-220)

Редко может вызвать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Гранулы, содержащиеся в упаковках Normogrip Antitusivo, предназначены для перорального приема.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет

1 упаковка каждые 6 или 8 часов (3 или 4 раза в день), в зависимости от необходимости. Лучше всего принимать 1 упаковку перед сном. Не принимайте более 4 упаковок (эквивалент 2,6 г парацетамола) в день. См. раздел «Предупреждения и предостережения».

Пациенты с печеночной недостаточностью

1 упаковка каждые 8 часов. Не принимайте более 3 упаковок (эквивалент 1,95 г парацетамола) в день. Consultуйте с вашим врачом.

Пациенты с почечной недостаточностью

Вы не можете принимать это лекарство из-за дозы парацетамола 650 мг.

Применение у детей

Этот препарат противопоказан детям младше 14 лет из-за дозы активных веществ.

Используйте всегда меньшую дозу, эффективную.

Начните лечение при первых признаках и прекратите, когда они исчезнут.

Если улучшения не наблюдается или состояние ухудшается в течение 5 дней подряд лечения (3 дня для лихорадки или подростков), обратитесь к врачу. (см. раздел 1. «Что такое Normogrip Antitusivo и для чего он используется»).

Как принимать:

Этот препарат принимается перорально.

Вылейте содержимое упаковки в пол-стакана воды и перемешайте содержимое, пока оно не растворится. Вы можете добавить сахар или мёд по вашему вкусу. Вечером, лучше всего принимать перед сном.

Если вы принимаете больше Normogrip Antitusivo, чем следует

Сразу же обратитесь в медицинское учреждение, даже если у вас нет симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема большого количества лекарства, даже в случае тяжёлой интоксикации.

Самым тяжёлым последствием передозировки лекарства является повреждение печени, вызванное парацетамолом. Вы можете чувствовать головокружение, рвоту, путаницу, возбуждение, беспокойство, нервозность, раздражительность, нарушения зрения, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боль в животе и затруднение дыхания. У детей могут наблюдаться состояния сна, нарушения походки.

Передозировка также может привести к: нарушениям свёртываемости крови (сгустки крови и кровотечения).

Если вы принимаете больше Normogrip Antitusivo, чем указано, вы можете испытывать следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, путаница, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные движения глаз и быстрые движения глаз, нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперактивностью.

Другие симптомы при передозировке в больших количествах могут быть: кому, тяжёлые проблемы с дыханием и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Были случаи злоупотребления препаратами, содержащими дектрометорфан у подростков, что может привести к тяжёлым побочным эффектам, таким как возбуждение, путаница, нарушения речи, галлюцинации, атаксия (дезкоординированные движения), кому, снижение сознания, дисартия (трудности с речью), апатия, дистония, нистагм (непроизвольные и неуправляемые движения глаз), судороги, синдром серотонина, дрожание, депрессия и возбуждение центральной нервной системы, мiosis и мидриазис (сжатие и расширение зрачка глаза), депрессия дыхания, задержка мочи, тахикардия, гипертония и ишемическая колит.

Симптомы передозировки хлорфенамина могут быть: депрессия центральной нервной системы, гипертермия, синдром антихолинэргический (мидриазис, покраснение, лихорадка, сухость во рту, задержка мочи, снижение шума в кишечнике), тахикардия, гипотония, гипертония, тошнота, рвота, возбуждение, путаница, галлюцинации, психоз, судороги или аритмии. Пациенты с длительным возбуждением, кому или судорогами могут редко развивать рабдомиолиз и почечную недостаточность.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства. Пациенты, принимающие барбитураты или хронических алкоголиков, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты были отчетены у хотя бы 1 из 100 участников в ходе клинических испытаний с хлорфениамином: сонливость, сухость во рту, головокружение, беспокойство, фарингит и диспепсия.

Были отчетены с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных) следующие побочные реакции: анафилактический шок, гиперчувствительность, бессонница, нервозность и беспокойство (гиперактивность психомоторного типа), боль в животе, диарея, тошнота, рвота, ангедида (свечение определенных зон кожи), зуд, уртикария, высыпания, пруритический высыпания, кожные высыпания, повреждения кожи после приема лекарства (фиксированный лекарственный эксантема) а также увеличение трансаминаз. Острая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической кислотностью) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Потребление алкоголя во время лечения может усилить проявление побочных эффектов. Не принимать алкогольные напитки во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Сохранять при температуре ниже 30ºC.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Normogrip Antitusivo

• Активные вещества: парацетамол, хлорфенирамин maleato и дексометорфан гидробромид. В каждом пакете содержится 650 мг парацетамола, 4 мг хлорфенирамина maleato и 20 мг дексометорфана гидробромида.
• Другие компоненты (excipientes): полисорбат 80, повидаона, цитрат аммония, цитрат натрия анидрита, сахароза, содовая сакхарина, цикламат натрия, диоксид титана (E-171), желтый оранжевый S (E-110), аромат лимона и аромат апельсина (содержит бензиловый спирт и диоксид серы (E-220)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пакеты с гранулами для пероральной формы, имеющие оранжевый цвет и характерный вкус и запах апельсинового аромата.

В каждой упаковке содержится 10 пакетов.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)(http://www.aemps.gob.es/).