ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Nicorette Supermint 2 мг жевательные таблетки

Никотин

Читайте весь этот проспект внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом проспекте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте.См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если после 6 месяцев лечения у вас все еще есть трудности с отказом от курения без помощи Nicorette Supermint.

Этот препарат используется для смягчения симптомов отмены и снижения желания курить, которые появляются при попытке бросить курить. Этот препарат предназначен для взрослых курильщиков в возрасте 18 лет и старше.

Никоретт Суперминт 2 мг в форме жевательных таблеток, подходит для курильщиков с низкой зависимостью от никотина, например, для тех, кто курит свой первый сигаретный дым, не менее 30 минут после пробуждения или тех, кто курит 20 сигарет или меньше в день.

Никоретт Суперминт смягчает симптомы отмены никотина, включая тревогу, связанные с прекращением потребления табака. Когда вы перестаёте поставлять никотин из табака в ваш организм внезапно, вы подвергаетесь различным неприятным ощущениям, известным как симптомы отмены, такие как раздражительность или агрессивность, депрессия, тревога, беспокойство, проблемы с концентрацией внимания, увеличение аппетита или набор веса, желание курить (тревога), ночные пробуждения или нарушения сна. Никотин в Никоретт Суперминт может помочь предотвратить или снизить эти неприятные симптомы, а также ваши желания курить.

Чтобы улучшить возможности помощи в бросании курить, рекомендуется обратиться за медицинским советом и поддержкой..

Не принимайте Nicorette Supermint

• Если выаллергичнына никотин или на любые другие компоненты этого препарата(указанные в разделе 6)..
• Если вымладше 18 лет.
• Если вынекурящий.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом использования Nicorette Supermint.

Обратите внимание вашего врачадо начала приема этого препаратав случае, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, поскольку, хотя вы, возможно, сможете принимать Nicorette Supermint, вам все равно нужно будет проконсультироваться с вашим врачом:

• Если выподвергались недавнемуинфарктуилиинсульту.
• Если у вас естьболезнь сердца(нестабильная стенокардия) или стенокардия при покое.
• Если у вас естьзаболевания сердца, которые влияют на ритм или частоту сердечных сокращений (аритмия).
• Если у вас естьгипертония, которая не контролируется лекарствами.
• Если у вас естьишемия сердцаили проблемы с кровообращением.
• Если у вас были какие-либоаллергические реакции, включая воспаление губ, лица и горла (ангиоэдема) или раздражение кожи (уртикария). Использование никотиновой заместительной терапии может иногда вызывать этот тип реакции.
• Если у вас естьтяжелые или средние заболеванияпочки.
• Если у вас естьтяжелая диабетическаяболезнь.
• Если у вас естьгипертиреоз.
• Если у вас естьадренокортикальныйсиндром (феокромоцитома).
• Если у вас естьязвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас естьэзофагит.
• Если у вас естьистория эпилепсииилисудороги.

Плоские таблетки могут представлять опасность аспирации. Используйте его с осторожностью, если у вас есть проблемы с проглатыванием твердых или жидких предметов или если вы часто кашляете во время или после проглатывания.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам.

Использование Nicorette Supermint с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или аптекарем, если выпринимаете,принималив последнее время илиможете приниматькакой-либо другой препарат.Это особенно важно, если вы принимаете препараты, содержащие:

Теофиллиндля лечения астмы

Тацинадля лечения болезни Альцгеймера

Клопазаминдля лечения шизофрении

Ропиниролдля лечения болезни Паркинсона.

ИспользованиеНикотинаSupermintспищойипитьевымизаворами

Не ешьте и не пейте, когда вы используете таблетки для жевания. Питьевые напитки, которые делают рот кислой, такие как кофе, сок или газировка, могут снизить всасывание никотина. Чтобы достичь максимального всасывания никотина, избегайте этих напитков в течение 15 минут до использования таблетки.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку это можетпривести к задержке внутриутробного развития, преждевременному рождению или смерти ребенка. Рекомендуется бросить курить без использования никотиновых заменителей. Если вы не можете бросить курить, вы можете использовать Nicorette Supermint только после консультации с вашим врачом.

Поскольку никотин проникает через молоко, его следует использовать только во время грудного вскармливания после консультации с вашим врачом. Если ваш врач посоветовал использовать Nicorette Supermint, таблетки следует использовать сразу после кормления ребенка и никогда не во время кормления.

Вождение и использование машин

Использование этого препарата не влияет на способность вести машину или использовать машину.

Nicorette Supermint содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке, что составляетпрактически «без натрия».

Nicorette Supermint содержит полисорбат, который может вызывать аллергические реакции.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Лица моложе 18 лет не должны принимать этот препарат.

Этот препарат предназначен для внутреннего применения. Положите таблетку в рот и дайте ей раствориться и высвободить никотин через слизистую оболочку рта в остальной части тела.

В любом случае, положите таблетку для жевания в рот и периодически перемещайте таблетку из стороны в сторону рта, пока она полностью не растворится. Это обычно требует менее 20 минут. Не жуйте таблетку или проглатывайте ее целиком. Не используйте более 15 таблеток для жевания в день. Если вы чувствуете необходимость продолжатьпринимать Nicorette Supermint после 6 месяцев лечения, обратитесь к вашему врачу.

Это касается полного отказа от курения в кратчайшие сроки, используя таблетки Nicorette Supermint для смягчения желания курить.

Взрослые старше 18 лет

• Начните с использования между 8 и 12 таблеток для жевания в день. Каждый раз, когда вы чувствуете желание курить, используйте таблетку для жевания, положите ее в рот и дайте ей полностью раствориться.
• Продолжайте эту схему до 6 недель, затем постепенно уменьшайте количествотаблиц для жевания, которые вы используете каждый день.
• Когда вы достигнете количества 1 или 2 таблеток для жевания в день, прекратите прием Nicorette Supermint. Когда вы его оставите, вы можете чувствовать внезапные желания курить. В этих случаях вы можете использовать таблетку для жевания.

Не превышайте назначенную дозу. Следуйте инструкциям по применению и не используйте более 15 таблеток для жевания в день (24 часа).

Вы не должны есть или пить, пока таблетка находится в роте (см. разделNicorette Supermint с продуктами питания и напитками)

В случае упаковки из пластика:

В случае коробки из картона:

ДЛЯ ОТКРЫТИЯ:

1. Нажмите на педаль, где написано "нажмите сюда"

2. В то же время, потяните вверх верхнюю часть коробки с силой

ДЛЯ ЗАКРЫТИЯ: Нажмите на верхнюю часть коробки

Обратитесь к врачу, если вы чувствуете необходимость курить снова:

• Если вы обеспокоены тем, что вы можете снова начать курить.
• Если у вас есть трудности с оставлением таблеток для жевания Nicorette Supermint.

Если вы начинаете курить снова, ваш врач может посоветовать вам, как получить лучшие результаты в будущих новых курсах с никотиновой заместительной терапией (НЗТ).

Если вы используете больше Nicorette Supermint, чем следует

Может произойти передозировка никотина, если вы курите одновременно с использованием Nicorette Supermint.

Если ребенок принимает Nicorette Supermint, немедленно обратитеськ врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Дозы никотина, которые могут быть перенесены взрослыми курильщиками во время лечения, могут вызывать у детей небольшие симптомы отравления и дажесмерть.

Симптомы передозировки включают в себя чувство дискомфорта (тошноту), рвоту, избыточную слюну, боль в животе, диарею, потливость, головную боль и головокружение, нарушения слуха и чувство слабости. При высоких дозах эти симптомы могут быть следствием снижения артериального давления, слабого и нерегулярного пульса, затрудненного дыхания, крайней усталости, коллапса кровообращения и обширных судорог.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного отравления немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество принятого.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, связанные с отказом от курения (абстиненция от никотина)

Некоторые нежелательные эффекты, которые могут возникнуть при отказе от курения, могут быть синдромами абстиненции, вызванными снижением потребления никотина.

Эти эффекты включают:

• Нервозность, агрессивность, нетерпеливость или раздражительность.
• Чувство тревоги, возбуждения или затруднения концентрации внимания.
• Ночные пробуждения или нарушения сна.
• Увеличение аппетита или прирост веса.
• Ухудшение самочувствия.
• Желание курить.
• Понижение частоты сердечных сокращений.
• Кровотечение из десен или язвенные поражения слизистой оболочки рта.
• Малая головокруженность или легкая дезориентация.
• Кашель, боль в горле, насморк или слизистая.
• Температура.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите использование Nicorette Supermint и немедленно обратитесь к врачу, поскольку они могут быть симптомами тяжелой аллергии(очень редко: может повлиять на 1 из 10 000 человек):

:

• Аллергия (состояние кожи, характеризующееся зудом и красными пятнами).
• Отек лица, языка или горла.
• Трудности с дыханием.
• Трудности с глотанием.

Большинство этих побочных эффектов появляются в первые фазы лечения. В первые дни лечения может произойти раздражение в ротовой полости и горле, но в большинстве случаев пациент адаптируется с продолжительным использованием.

Другие побочные эффекты, которые могут произойти

Очень часто: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

• Кашель
• Боль в голове
• Храп
• Навязчивые мысли о еде
• Навязчивые мысли о еде

Часто: могут повлиять на 1 из 10 человек:

• Эффекты в месте применения, такие как чувство жжения, воспаление в ротовой полости или изменения в восприятии вкуса
• Сухость во рту или увеличение количества слюны
• Чувство дискомфорта в животе
• Боль или дискомфорт в животе
• Отрыжка, вздутие живота или диарея
• Изжога
• Чувство усталости
• Чувство головокружения
• Аллергия
• Нервозность и чувство тревоги

Редко: могут повлиять на 1 из 100 человек:

• Эффекты в носу, такие как насморк, чихание
• Храп (broncoespasmo), или чувство необходимости дышать сильнее, чем обычно (диспноэ), чувство сдавления в горле
• Краснота кожи (рубор), зуд или увеличение потоотделения
• Эффекты в ротовой полости, такие как зуд, воспаление языка, язвенные поражения слизистой оболочки рта или изменения в звуке голоса, боль в ротовой полости и горле, отрыжка
• Палпитации (чувство необычного сердцебиения), увеличение частоты сердечных сокращений, гипертония.
• Сыпь и/или зуд (прурит, аллергия) или краснота кожи
• Депрессия, чувство нервозности, странные сны
• Боль и дискомфорт в груди
• Чувство слабости, чувство дискомфорта

Редко: могут повлиять на 1 из 1 000 человек:

• Трудности с глотанием, чувство онемения в ротовой полости
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение, которое можно лечить соответствующим препаратом
• Храп

Низкая частота: частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Заболевание глаз, увеличение слезотечения
• Сухость горла, дискомфорт в животе, боль в губах
• Краснота кожи.
• Судороги

Сообщение о побочных эффектах

Есливы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека. Веб-сайт:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить этот препаратиз виду и вне досягаемости детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Для упаковки из полипропилена:Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

В упаковке из картона: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Использовать в течение 3 месяцев после удаления упаковки.

Не использовать упаковку повторно для хранения других предметов, поскольку в упаковке может остаться порошок таблеток, который может осесть на предметах, хранящихся в этой упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт SIGREфармацевтической компании. Попросите фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Nicorette Supermint

- Основным действующим веществом является Никотина (в форме никотинового резината). В каждом жевательном таблетке содержится 2 мг никотина.

- Другие компоненты: Ядро таблетки: маннитол (E421), карбоксиметилкрахмал, зимний аромат RDE4-149 сухой спрей (крахмал (E414), ароматы мяты, ментола и эвкалипта), сода кальциевая ангидрат (E500)(i), сукраоза (E955), ацетилсульфам калия (E950), магния стеарат (E470b), Покрытие: гипромелоза (E464),зимний аромат RDE4-149 (ароматы мяты, ментола и эвкалипта),диоксид титана (E171), сукраоза (E955), Sepifilm gloss (гипромелоза (E464), микрокристаллическая целлюлоза (E460), алюмосиликат калия (E555), диоксид титана (E171)), ацетилсульфам калия (E950) полисорбат 80 (E433).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Nicorette Supermint - жевательные таблетки овальной формы, белые или почти белые, с печатью «n» на одной стороне и «2» на другой стороне.Размер жевательной таблетки примерно 14 x 9 x 7 мм.

Размер упаковок:

Пластиковая упаковка, содержащая 20 жевательных таблеток. Пакеты по 1 или 4 упаковки.

Кartonная упаковка, содержащая 40 жевательных таблеток. Пакеты по 1 или 2 упаковки.

Возможно, не все размеры упаковок находятся в продаже

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Титульный владелец

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-MADRID

Ответственный за производство

McNeil AB

Norrbroplatsen 2, SE-251 09

Швеция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-MADRID

Этот препарат разрешен в других государствах ЕС с следующими названиями:

Италия: Nicoretteicy

Испания: Nicorette Supermint

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.