ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

NICORETTE ICE MINT 4 мг ЧИКЛЕТЫ МЕДИЦИНСКИЕ

Никотин

Читайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом проспекте или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 месяцев.

Он назначается в качестве помощи для курильщиков старше 18 лет, которые курят более 20 сигарет в день и, решившись бросить курить, могут страдать от неприятных последствий этого отказа: раздражительность, тревожность, «жажда никотина», бессонница или запор, в первую очередь.

Благодаря содержанию никотина он снижает неприятные последствия абстиненции, которые обычно чувствуются при отказе от курения, но не дает той же удовлетворенности, что и сигарета. Следовательно, для отказа от курения вы должны иметь свою убежденность, решение и силу воли.

Вы должны посетить врача, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 6 месяцев.

Оченьважно, чтобы во время лечения для отказа от курения с Nicorette Ice Mint 4 мг жвачекнеиспользовать никотиновые препараты.

Не принимайте Nicorette Ice Mint 4 мг жвачек:

• Если вы аллергины на никотин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы не курите
• Если у вас проблемы с суставами челюсти

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Nicorette Ice Mint 4 мг жвачек.

Курящие люди с протезами зубов могут иметь проблемы с жеванием Nicorette Ice Mint 4 мг жвачек. Жвачка может прилипать и в редких случаях может повредить зубы.

Если у вас есть или были следующие заболевания, попробуйте бросить курить без никотиновых препаратов. Если вы не можете, обратитесь к врачу, чтобы он посоветовал вам дальнейшее лечение.

• Если вы недавно (в течение 3 месяцев) перенеслиинфарктилиинсульт.
• Если у вас естьболезнь сердца, которая влияет на частоту или скорость сердечных сокращений.
• Если у вас естьвысокое кровяное давление, которое не контролируется лекарствами.
• Если у вас когда-либо былааллергическая реакция, которая включает в себя воспаление губ, лица и горла (ангиоэдема) или раздражение кожи (уртикарию). Использование никотиновой заместительной терапии может, в некоторых случаях, вызывать этот тип реакции
• Если у вас естьтяжелые или средние заболевания печени
• Если у вас естьтяжелые заболевания почек
• Если у вас естьдиабет.
• Если у вас естьгиперактивность щитовидной железы.
• Если у вас естьадренокортикальный рак(феокромоцитома).
• Если у вас естьязвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас естьэзофагит.
• Если у вас есть анамнез эпилепсии или судорог

Другие препараты и Nicorette Ice Mint 4 мг жвачек

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты.

Курение может повлиять на то, как организм реагирует на некоторые препараты. Когда вы бросаете курить (с или без никотиновой заместительной терапии), вам может потребоваться корректировать дозы используемых вами препаратов.

Если вы используете один из следующих препаратов, может потребоваться корректировка дозы:

• Препараты, содержащие алкоголь или кофеин
• Препараты, действующие на центральную нервную систему, такие как седативные, противосудорожные, препараты для сна (бензодиазепины, клозапин, оланзапин, флуоксетин, имипрамин, кломипрамин)
• Препараты для лечения болезни Паркинсона, такие как ропинирол
• Препараты для лечения высокого кровяного давления (гипертонии), такие как блокаторы бета-адренергических рецепторов или фуросемид
• Препараты для боли, такие как парацетамол или более сильные, такие как морфин или его производные (декстропроксифен, пентазоцин)
• Оральные контрацептивы, такие как эстрадиол
• Препараты для предотвращения свертывания крови, такие как варфарин или гепарин
• Препараты для лечения болезни Альцгеймера, такие как тацина
• Препараты для лечения астмы или бронходилататоров, такие как теофиллин
• Препараты для лечения нарушений сердечного ритма, такие как мексилетин и флекаинид
• Препараты для лечения диабета, такие как инсулин
• Витамина B12 (цианокобаламин)
• Локальные анестетики, такие как лидокаин, используемые в ротовой полости или горле

Принятие Nicorette Ice Mint 4 мг жвачек с едой и напитками

Совместное потреблениеNicorette Ice Mint 4 мг жвачеки кофе, кислых напитков (на основе лимона, апельсина и т. д.) или газированных напитков может снизить всасывание никотина в ротовой полости. Эти напитки следует избегать в течение 15 минут до жевания жвачки.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Никотин представляет собой риск для плода, поскольку он влияет на его дыхательную систему и кровообращение, а также может привести к преждевременному рождению или смерти плода. Поэтому беременной курицам рекомендуется бросить курить полностью, не используя никотиновые препараты. Однако продолжение курения во время беременности может представлять большую опасность для плода, чем использование никотиновых препаратов в контролируемом программе для бросания курения.

Несмотря на это, беременной курице следует принимать этот препарат только в том случае, если врач рекомендует.

Грудное вскармливание

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут повлиять на ребенка, поэтому женщинам на грудном вскармливании следует избегать курения и приема никотиновых препаратов. В любом случае, во время грудного вскармливания женщинам, которые проходят никотиновую заместительную терапию для бросания курения, следует консультироваться с врачом о возможности замены грудного вскармливания на искусственное.

Если ваш врач посоветует продолжать лечение во время грудного вскармливания, вы должны принимать жвачку сразу после кормления, и ни в коем случае не менее чем через 2 часа до следующего кормления ребенка.

Вождение и использование машин

Не было выявлено никаких воздействий на способность вести машину или использовать машины, хотя следует учитывать, что бросание курения приводит к изменениям в поведении.

Nicorette Ice Mint 4 мг жвачекможет вызвать легкое послабление стула из-за содержания 0,57 гксилита(E-967) в каждой жвачке.

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек из-за содержаниябутилгидрокситолуена(E-321).

Пациентам с почечной недостаточностью или на диете с низким содержанием калия следует учитывать, что этот препарат содержит 0,39 мг (0,009 ммоль) калияв каждой жвачке.

Пациентам с диетой с низким содержанием натрия следует учитывать, что этот препарат содержит 13,03 мг (0,566 ммоль) натрияв каждой жвачке.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые старше 18 лет

Используйте только один леденец в раз, не используйте другой леденец в течение 1-2 часов. Обычно используются от 8 до 12 леденцов в день. Не превышайте 24 леденца в день.

Длительность лечения зависит от потребностей каждого курильщика, и не рекомендуется его внезапное прекращение, поскольку это может привести к возвращению к курению. Лучше уменьшать дозу постепенно. Например: каждые 4-5 дней уменьшайте ежедневную дозу на один или два леденца, пока не достигнете 1-2 леденца в день. Это можно достичь за 2-3 месяца. Не прекращайте лечение окончательно, пока не стабилизируете дозу в 1-2 леденца в день.

Не рекомендуется регулярное использование леденцов более 6 месяцев.

Если вы не смогли окончательно бросить курить после 6 месяцев, обратитесь к врачу. Врач может посоветовать вам в зависимости от вашей ситуации использовать леденцы в случае внезапного желания курить.

Если вы считаете, что действие Nicorette 4 мг слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Использование у детей и подростков

Не используйте у детей и подростков без рекомендации врача, поскольку даже небольшие количества никотина опасны для детей и могут привести к серьезным симптомам интоксикации, которые могут быть смертельными (см. разделЕсли вы принимаете больше Nicorette Ice Mint 4 мг леденцов, чем следует).

Как жевать Nicorette леденцы

Когда вы чувствуете желание курить, положите леденец в рот и жуйте его медленно, пока не почувствуете сильный вкус. Затем положите его между щекой и губой и, когда вкус ослабнет, снова жуйте леденец медленно и повторяйте процедуру в течение 30 минут, чтобы никотин был постепенно высвобожден.

Леденец следует жевать в указанном порядке, чтобы высвободить никотин, и оставлять его на время, чтобы никотин мог быть поглощен в ротовой полости. Никотин, который проглатывается с слюной, не полезен и в избытке может вызывать раздражение горла или боли в животе, вызывая, например, храп, чтобы избежать этого, жевание должно быть медленным.

Не превышайте рекомендуемую дозу.

Если вы принимаете больше Nicorette Ice Mint 4 мг леденцов, чем следует:

Избыточное использование никотина из никотиновой заместительной терапии и/или курения может вызвать симптомы передозировки. Риск интоксикации из-за проглатывания леденца очень мал, поскольку поглощение без жевания медленно и не完全.

Симптомы передозировки включают в себя симптомы острой никотиновой интоксикации, такие как тошнота, рвота, увеличение слюноотделения, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, повышение артериального давления, нарушения слуха и выраженная слабость. Эти симптомы могут быть следствием снижения артериального давления, нарушений сердечного ритма, слабости, нерегулярного пульса, затрудненного дыхания, обморока, нарушения кровообращения, судорог и комы.

Если вы использовали слишком много леденцов, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав название и количество использованного лекарства. Рекомендуется принести упаковку и лист рекомендаций врачу.

Даже небольшие количества никотина опасны для детей и могут привести к серьезным симптомам интоксикации, которые могут быть смертельными. Если вы подозреваете интоксикацию у ребенка, немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Если вы забыли принять Nicorette Ice Mint 4 мг леденцы

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Nicorette Ice Mint 4 мг леденцами

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Nicorette Ice Mint 4 мг жевательная резинка может вызывать побочные эффекты, подобные тем, которые связаны с никотином в табаке, и обычно зависят от количества жевательной резинки, использованной.

Жевательная резинка может оставаться на зубах и в редких случаях может нанести вред зубам.

Побочные эффекты, связанные с отказом от курения (абстиненция от никотина)

Некоторые нежелательные эффекты, которые могут возникнуть при отказе от курения, могут быть синдромами абстиненции, вызванными снижением потребления никотина. Когда человек отказывается от курения, могут развиться язвы на языке. Причина их появления неизвестна.

Эти эффекты включают:

• Нервозность, агрессивность, нетерпимость или раздражительность.
• Чувство тревоги, возбуждения или затруднения концентрации внимания.
• Болезненные сны.
• Увеличение аппетита или набор веса.
• Утомление.
• Желание курить.
• Пониженное сердечное частотное.
• Кровотечение из десен.
• Морщины или легкая дезориентация.
• Кашель, боль в горле, насморк или слизь.

Если вы замечаете пульсации, боль в груди, в ногах или изжогу, прекратите принимать препарат, не курите и обратитесь к врачу как можно скорее.

Большинство побочных эффектов возникает в течение первых недель начала лечения.

Побочные эффекты, связанные с частотой неизвестной(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Заболевание зрения, увеличение слезотечения.
• Сухость в горле, дискомфорт в губах и желудочно-кишечном тракте.
• Аллергические реакции (включая симптомы анафилаксии).
• Ригидность мышц.
• Ангиоэдема и эритема.
• Судороги

Побочные эффекты, связанные с редкостью(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• Трудности с проглатыванием пищи, потеря чувствительности во рту и рвота.

Побочные эффекты, связанные с частотой нечастной(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Пульсации и тахикардия.
• Пищевое отрыжка, жжение и отслоение слизистой оболочки рта, воспаление языка, ощущение жжения во рту.
• Утомление, боль и дискомфорт в груди, и чувство дискомфорта.
• Боль в скуле.
• Болезненные сны.
• Нарывы, насморк, боль в горле, опухание горла, дисфония, одышка, бронхоспазм.
• Гипергидроз, зуд, уртикария, высыпания.
• Судороги и гипертония

Побочные эффекты, связанные с частотой частой(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Боль в животе, сухость во рту, диарея, диспепсия, газы, гиперсаливация, стоматит, рвота. Чувство жжения, усталость.
• Гиперчувствительность.
• Изменение вкуса, пarestesia

Побочные эффекты, связанные с частотой очень частой:

• Тошнота.
• Боль в голове.
• Кашель, хрипота и раздражение горла.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Nicorette Ice Mint 4 мг лекарственных жевательных таблеток

Активное вещество - никотин (4 мг, эквивалент 20 мг смолистого комплекса 20%).

Другие компоненты: базовая резиновая масса (содержащая бутилгидрокситолуен E-321), хитозан (E-967), пихтовое масло, сода кальциевая анидратная, калиевый ацетосульфам, левоментол, легкий магниевый оксид, смягчающий сорт мяты, глюкоза, сукралоза, полисорбат 80, pregelatinizirovанный кукурузный крахмал, диоксид титана (E-171), карнаубовое воско (E-903), желтый пигмент кверсетина (E-104) и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарственные жевательные таблетки белого цвета и прямоугольной формы, которые представлены в коробках по 30, 105 и 210 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Название разрешения на продажу:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, этаж 3

28033-Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство:

McNEIL AB

Norrboplatsen, 2

Хельсингборг (ШВЕЦИЯ)

Дата последнего обновления этого проспекта: июнь 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es