Противорецептор: информация для пациента

Nemea 25 мг таблетки для рассасывания EFG

клопазамин

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Немея содержит активное веществоклопазамина.

Немея принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками (лекарства, которые используются для лечения конкретных психических расстройств, таких как психоз).

Немея используется для лечения пациентов с шизофренией, когда использование других лекарств не было эффективным. Шизофрения — это психическое расстройство, которое включает в себя нарушения мыслительной деятельности, эмоциональных реакций и поведенческих нарушений. Вы можете использовать этот препарат только в том случае, если вы уже пробовали как минимум два другихантипсихотических лекарства, включая один из новых атипичных антипсихотических препаратов для лечения шизофрении, и эти лекарства не были эффективными, или вызвали серьезные побочные эффекты, которые не могли быть устранены.

Немея также используется для лечения тяжелых нарушений мыслительной деятельности, эмоциональных реакций и поведенческих нарушений, которые возникают при болезни Паркинсона, когда другие лекарства не были эффективными.

Не принимайте Немею:

• если вы аллергины на клозапин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если не будет возможности регулярно проводить анализ крови.
• если у вас когда-либо говорили, что у вас низкий уровень белых кровяных клеток (например, лейкопения или агранулоцитоз), особенно если это было вызвано другими препаратами. Это не относится к случаю, когда низкий уровень белых кровяных клеток был вызван предыдущей химиотерапией.
• если вы раньше вынуждены были прекратить принимать Немею из-за серьезных побочных эффектов (например, агранулоцитоза или проблем с сердцем).
• если вы проходили или проходите лечение инъекциями депо с длинным действием антипсихотических препаратов.
• если у вас есть или имели болезнь костного мозга.
• если у вас неуправляемая эпилепсия (кризисы или припадки).
• если у вас были серьезные психические расстройства, вызванные алкоголем или другими препаратами (например, наркотиками).
• если у вас есть эпизоды потери сознания и сильная чувство сонливости, трудно контролируемая.
• если у вас есть коллапс кровообращения, который может произойти в результате тяжелого шока.
• если у вас есть серьезная болезнь почек.
• если у вас есть миокардит (инфекция мышцы сердца).
• если у вас есть другая серьезная болезнь сердца.
• если у вас есть симптомы активной болезни печени, такие как желтуха (желтая окраска кожи и глаз, чувство дискомфорта и потеря аппетита).
• если у вас есть другая серьезная болезнь печени.
• если у вас есть паралитический кишечник (кишечник не работает правильно и у вас есть серьезное запор).
• если вы принимаете препарат, который мешает работе костного мозга.
• если вы принимаете препарат, который снижает количество белых кровяных клеток в крови.

Сообщите своему врачу и не принимайте Немею, если у вас есть любое из вышеуказанных условий.

Немею не следует давать кому-либо, кто находится в без сознания или коме.

Предупреждения и предостережения

Изложенные в этой секции меры безопасности очень важны. Вы должны следовать им, чтобы минимизировать риск серьезных побочных эффектов, которые могут представлять угрозу для жизни.

Перед началом лечения Немеей сообщите своему врачу, если у вас есть или имели любое из следующих условий:

- тромбообразование или семейная предрасположенность к тромбообразованию, поскольку этот тип препаратов связан с образованием тромбов.

- глаукома (повышенная внутриглазная давление).

- диабет. У пациентов с или без предыдущих медицинских диагнозов диабета (см. раздел 4) были отмечены высокие уровни глюкозы в крови (иногда значительные).

- проблемы с простатой или затруднение мочеиспускания.

- любая болезнь сердца, почек или печени.

- хроническое запор или если вы принимаете препараты, которые вызывают запор (например, антихолинергические препараты).

- контролируемая эпилепсия.

- болезни толстого кишечника.

- хирургическое вмешательство в брюшную полость.

- болезнь сердца или семейная предрасположенность к аномальной проводимости сердца, называемой "пролонгированным интервалом QT".

- риск развития инсульта, например, если у вас высокое кровяное давление, проблемы с сердцем или проблемы с кровеносными сосудами головного мозга.

В момент, когда вы собираетесь принять следующую дозу Немеи, сообщите своему врачу, если:

- у вас есть признакиострых респираторных вирусных инфекций, лихорадки, симптомов гриппа, боли в горле или любой другой инфекции.. Вам необходимо срочное проведение анализа крови, чтобы определить, связаны ли эти симптомы с препаратом.

- у вас есть резкое повышение температуры тела, спазмы мышц, которые могут привести к изменению состояния сознания (синдром нейролептического маниакального психоза), поскольку это может быть серьезный побочный эффект, требующий немедленного лечения.

- у вас естьбыстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже когда вы отдыхаете,палпитации, проблемы с дыханием, боль в груди или необычное чувство усталости.Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу.

- у вас естьтошнота, рвотаи/илипотеря аппетита.Ваш врач должен осмотреть вашу печень.

- у вас естьсерьезное запор.Ваш врач должен лечить вас, чтобы предотвратить другие осложнения.

- у вас есть запор, боль в животе, чувствительность в животе, лихорадка, вздутие живота и/или диарея с кровью. Вам необходимо осмотреть врача.

Медицинские осмотры и анализ крови

Перед началом лечения Немеей ваш врач спросит о ваших медицинских историях и проведет анализ крови, чтобы убедиться, что у вас нормальный уровень белых кровяных клеток. Это важно, поскольку вам необходимо иметь белые кровяные клетки, чтобы противостоять инфекциям.

Убедитесь, что вам проводят регулярные анализы крови до, во время и после окончания лечения Немеей.

- Ваш врач сообщит вам точно, когда и где вам будут проводиться эти анализы. Вы можете принимать Немею только при нормальном уровне крови.

- Немея может вызвать серьезное снижение количества белых кровяных клеток в крови (агранулоцитоз). Только регулярные анализы крови позволят вашему врачу определить, есть ли у вас риск развития агранулоцитоза.

- Этот анализ должен проводиться еженедельно в течение первых 18 недель лечения и затем, как минимум, раз в месяц.

- Если у вас снижение количества белых кровяных клеток, вы должны немедленно прекратить лечение Немеей. Ваши белые кровяные клетки должны вернуться к нормальным значениям.

- Должно проводиться анализ крови в течение 4 недель после окончания лечения Немеей.

Перед началом лечения ваш врач также проведет физический осмотр. Ваш врач может сделать ЭКГ, чтобы осмотреть ваше сердце, но только если это необходимо для вас или если у вас есть особая проблема.

Если у вас есть изменения печени, вам будут проводиться периодические тесты функции печени в течение лечения Немеей.

Если у вас высокие уровни глюкозы в крови (диабет), ваш врач может периодически проверять уровни глюкозы.

Немея может изменить уровни липидов в крови. Немея может вызвать увеличение веса. Ваш врач может следить за вашим весом и уровнями липидов.

Если вы чувствуете себя ослабленным, головокруженным или чувствуете, что вы упадете, или если Немея вызывает у вас эти симптомы, будьте осторожны, когда поднимаетесь с сидячего или лежачего положения, поскольку это может увеличить риск падения.

Если вы должны быть оперированы или если по каким-либо причинам вы не сможете ходить в течение длительного времени, сообщите своему врачу, что вы принимаете Немею. Вы можете быть в риске развития тромбоза (тромба в вене).

Дети и подростки до 16 лет

Если вам меньше 16 лет, вы не должны принимать Немею, поскольку не имеется достаточно информации для ее использования в этом возрасте.

Применение у пожилых пациентов (60 лет и старше)

Пациенты в возрасте 60 лет и старше могут быть более восприимчивы к следующим побочным эффектам во время лечения Немеей: головокружение или ослабление после смены положения, головокружение, быстрый и нерегулярный сердечный ритм, затруднение мочеиспускания и запор.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас есть болезнь, называемая деменцией.

Применение Немеи с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта или лечите с помощью растений. Вам может потребоваться принимать разную дозу своих препаратов или принимать другие препараты.

Не принимайте Немею вместе с другими препаратами, которые останавливают нормальную работу костного мозга и/или снижают количество кровяных клеток, производимых организмом, такие как:

- карбамазепин, препарат, используемый при эпилепсии.

- определенные антибиотики: хлорамфеникол, сульфонамиды, такие как ко-тримоксазол.

- определенные препараты для боли: анальгетики группы пиразолонов, такие как фенилбутазон.

- пеницилламин, препарат, используемый для лечения воспаления суставов.

- цитотоксические препараты, используемые в химиотерапии.

- инъекции "депо" с длинным действием антипсихотических препаратов.

Эти препараты увеличивают ваш риск развития агранулоцитоза (снижение количества белых кровяных клеток в крови).

Принимая Немею одновременно с другими препаратами, может повлиять на нормальную работу Немеи и/или других препаратов. Сообщите своему врачу, если у вас есть намерение принять, вы принимаете (хотя лечение приближается к завершению) или недавно перестали принимать любой из следующих препаратов:

- препараты, используемые для лечения депрессии, такие как литий, флуоксетин, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, циталопрам, пароксетин, флуоксетин и сертралин.

- другие антипсихотические препараты, используемые для лечения психических заболеваний, такие как перазин.

- бензодиазепины и другие препараты, используемые для лечения тревоги или нарушений сна.

- наркотики и другие препараты, которые могут повлиять на ваше дыхание.

- препараты, используемые для контроля эпилепсии, такие как фенитоин и ацид валпроат.

- препараты, используемые для лечения высокого или низкого кровяного давления, такие как адреналин и норадреналин.

- варфарин, препарат, используемый для предотвращения свертывания крови.

- антигистаминные препараты, используемые для лечения простуды и аллергии, такие как аллергия на пыльцу.

- антихолинергические препараты, используемые для лечения спазмов в животе, спазмов и головокружения.

- препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона.

- дигоксин, препарат, используемый для лечения проблем с сердцем.

- препараты, используемые для лечения быстрого и нерегулярного сердечного ритма.

- некоторые препараты, используемые для лечения язв желудка, такие как омепразол или циметидин.

- некоторые антибиотики, такие как эритромицин и рифампицин.

- некоторые препараты, используемые для лечения инфекций грибков (например, кетоконазол) или вирусных инфекций (например, ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции).

- атропина, препарат, который может использоваться в некоторых глазных каплях или в препаратах для кашля и простуды.

- адреналин, препарат, используемый в случае экстренной ситуации.

- противозачаточные гормональные препараты (таблетки для контроля рождаемости).

Это список не полный. Ваш врач и фармацевт имеют больше информации о препаратах, которые следует принимать с осторожностью или избегать во время лечения Немеей. Они также знают, принимаете ли вы препараты из какого-либо из перечисленных выше групп. Сообщите им об этом.

Принимая Немею с едой и напитками

Во время лечения Немеей не пейте алкоголь.

Сообщите своему врачу, если вы курите и с какой частотой принимаете напитки, содержащие кофеин (кофе, чай, газированные напитки). Сudden изменения ваших привычек курения или потребления напитков с кофеином также могут изменить действие Немеи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если у вас есть намерение забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого препарата. Врач расскажет вам о преимуществах и возможных рисках использования этого препарата во время беременности. Сообщите своему врачу, если вы беременны во время лечения Немеей.

Следующие симптомы могут появиться у новорожденных детей, у матерей, принимавших Немею в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожание, спазмы мышц и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и/или трудности с кормлением. Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, вам необходимо связаться с врачом.

У некоторых женщин, принимающих препараты для лечения психических заболеваний, менструации нерегулярны или нет. Если это произошло с вами, менструация вернется к норме, когда ваш препарат будет заменен на Немею. Это означает, что вам необходимо использовать эффективные контрацептивы.

Во время лечения Немеей не давайте грудное молоко своему ребенку. Клопазамин, активное вещество Немеи, может проникать в грудное молоко и повлиять на ребенка.

Вождение и использование машин

Немея может вызвать усталость, сонливость и судороги, особенно в начале лечения. Поэтому вам следует избегать вождения или управление машинами, пока у вас есть эти симптомы.

Немея содержит аспартам (E951)

Этот препарат содержит 3,10 мг аспартама в каждом таблетированном эквиваленте 18 мг/г.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы, что является "безсольным" по натрию.

Чтобы снизить риск эпилептических приступов, сонливости или гипотонии, необходимо, чтобы ваш врач постепенно увеличивал дозу.Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Важно не изменять дозу или останавливать прием Немеи без консультации с врачом. Продолжайте принимать Немею в течение указанного врачом времени.

Если вы пациент 60 лет или старше, ваш врач может назначить меньшую начальную дозу и постепенно увеличивать ее, поскольку вы можете быть более восприимчивы к неожиданным побочным эффектам. (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Немеи»).

Если с этой упаковкой таблеток невозможно достичь назначенной дозы, доступны другие формы препарата для достижения назначенной дозы.

Лечение шизофрении

Лечение начинается с 12,5 мг один или два раза в день в первый день, затем 25 мг один или два раза в день во второй день.

Не открывайте упаковку, пока не будете готовы принять ее. Immediately после открытия упаковки или флакона, с сухими руками, вынимайте таблетку и кладите ее на язык. Разрушение таблетки происходит быстро в слюне. Букодиспергируемая таблетка можно принимать с или без жидкости.

Если вы хорошо переносите, врач постепенно увеличивает дозу на 25-50 мг в течение 2-3 недель до достижения дозы до 300 мг в день. Возможно, потребуется продолжать увеличивать дозу на 50-100 мг дважды в неделю или, предпочтительно, один раз в неделю.

Эффективная суточная доза клозапина составляет от 200 до 450 мг, разделенная на несколько приемов в день. Некоторые люди могут потребовать более высоких доз. Допускаются дозы до 900 мг в день. При суточных дозах выше 450 мг может увеличиваться риск побочных эффектов (в частности, эпилептических приступов). Всегда принимайте минимальную эффективную дозу. Большинство пациентов принимают часть дозы утром и другую часть вечером. Врач скажет вам точно, как разделить суточную дозу. Если ваша суточная доза составляет только 200 мг, вы можете принять ее в виде единой дозы вечером. Когда лечение Немеей будет эффективно в течение некоторого времени, врач попробует лечение с более низкими дозами. Вы должны принимать Немею как минимум в течение 6 месяцев.

Лечение тяжелых нарушений мышления у пациентов с болезнью Паркинсона

Начальная обычная доза клозапина составляет 12,5 мг вечером.

Не открывайте упаковку, пока не будете готовы принять ее. Immediately после открытия упаковки или флакона, с сухими руками, вынимайте таблетку и кладите ее на язык. Разрушение таблетки происходит быстро в слюне. Букодиспергируемая таблетка можно принимать с или без жидкости.

Врач постепенно увеличивает дозу на 12,5 мг, с максимальным увеличением на две недели, до достижения максимальной дозы до 50 мг в конце второй недели. Увеличение дозы должно быть остановлено или отложено, если вы чувствуете себя слабым, головокружительным или запутанным. Чтобы избежать этих симптомов, вам будет измерена артериальная давление в течение первых недель лечения.

Обычно эффективная суточная доза составляет от 25 до 37,5 мг, принимаемая в виде единой дозы вечером. Только в исключительных случаях можно увеличить дозу выше 50 мг в день. Максимальная доза составляет 100 мг в день. Всегда принимайте минимальную эффективную дозу.

Если вы принимаете большеНемеи, чем следует

Если вы считаете, что вы принимаете больше Немеи, чем следует, или если кто-то принимает часть ваших таблеток, немедленно сообщите врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки:

Сонливость, усталость, отсутствие энергии, бессознательность, кому, запутанность, галлюцинации, возбуждение, неразборчивая речь, жесткость конечностей, дрожание рук, эпилептические припадки, увеличение слюноотделения, расширение зрачков, мутная видимость, низкое артериальное давление, коллапс, учащенное или нерегулярное сердцебиение, поверхностное дыхание или затруднение дыхания.

Если вы забыли принять Немею

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте забытую дозу и принимайте следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы перестали принимать Немею более 48 часов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если вы прекращаете лечение Немеей

Не прекращайте лечение Немеей без консультации с врачом, поскольку вы можете испытывать симптомы отмены. Эти симптомы включают в себя потливость, головную боль, тошноту, рвоту и диарею.Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Эти симптомы могут быть заменены более серьезными, если вы не будете лечиться немедленно.Ваше первоначальные симптомы могут повториться. Если вам необходимо прекратить лечение Немеей, рекомендуется постепенно уменьшать дозу на 12,5 мг в течение периода от 1 до 2 недель.

Врач даст вам указания, как уменьшать суточную дозу. Если вы должны прекратить лечение Немеей внезапно, вам необходимо будет пройти медицинское обследование.

Если ваш врач решит возобновить лечение Немеей и ваша последняя доза Немеи была более двух дней назад, вам необходимо возобновить лечение с начальной дозой 12,5 мг.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.Informe своему врачу немедленно перед принятием следующей таблетки Немеи, если у вас возникли следующие симптомы:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

- тяжелое запор.Врач должен лечить его, чтобы предотвратить другие осложнения.

- быстрый сердечный ритм.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

- признакипростуды, лихорадки, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция.Нужно будет сделать срочный анализ крови, чтобы проверить, связаны ли симптомы с лекарством.

-эпилептические припадки.

- внезапный обморок или внезапная потеря сознания с мышечной слабостью (синкопа).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

- резкое повышение температуры тела, rigidity мышц, которая может привести к изменению состояния сознания (синдром нейролептического маниакального расстройства), поскольку это может быть серьезным побочным эффектом, требующим немедленного лечения.

- утомляемость, головокружение или обморок, когда подниматься с сидячего или лежачего положения, поскольку это может увеличить вероятность падения.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

- признаки респираторного тракта или пневмонии, такие как лихорадка, кашель, затруднение дыхания, сиплость (дыхание с шумом).

- острая, жгучая, интенсивная боль в верхней части живота, которая распространяется на спину, сопровождающаяся тошнотой и рвотой из-за воспаления поджелудочной железы.

- обмороки и мышечная слабость из-за значительного снижения артериального давления (коллапс кровообращения).

- затруднение глотания (что может привести к вдыханию пищи).

-тошнота, рвотаи/илипотеря аппетита.Врач должен осмотреть печень.

- признаки ожирения или увеличения ожирения.

- остановка дыхания с или без храпа во время сна.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)илиочень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

- быстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже когда вы отдыхаете,палпитации, проблемы с дыханием, боль в грудиилинеобычная усталость.Врач должен осмотреть сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

- постоянные и болезненные эрекции пениса, если вы мужчина. Это называется priapismo. Если у вас эрекция, которая длится более четырех часов, может потребоваться немедленное медицинское лечение, чтобы предотвратить дополнительные осложнения.

- кровотечения или кровотечения без видимой причины, которые могут быть признаками снижения количества тромбоцитов в крови.

- симптомы из-за не контролируемого уровня сахара в крови (такие как тошнота или рвота, боль в животе, чрезмерная жажда, чрезмерное мочеиспускание, головокружение или путаница).

- боль в животе, спазмы, вздутие живота, рвота, запор и неспособность выпустить газы, которые могут быть признаками и симптомами кишечной непроходимости.

- потеря аппетита, вздутие живота, боль в животе, желтуха кожи, сильная слабость и дискомфорт. Эти симптомы могут быть признаками начального развития заболевания печени, которое может прогрессировать до фульминантной печеночной недостаточности.

- тошнота, рвота, усталость, потеря веса, которые могут быть симптомами воспаления почек.

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

- острое, давящее чувство в груди, чувство сдавления, давления или сжатия в груди (боль в груди может распространяться на левую руку, челюсть, шею и верхнюю часть живота), затруднение дыхания, пот, слабость, головокружение, тошнота, рвота и пульсация (симптомы инфаркта миокарда). Срочно обратитесь за медицинской помощью.

- давление в груди, тяжесть, сдавление, сжатие, жжение или асфиксия (признаки недостаточного кровотока и кислорода к сердцу). Врач должен оценить функцию сердца.

- периодическое чувство в груди «пронзения», "удара" или "булькания" (палпитации).

- быстрый и нерегулярный сердечный ритм (фибрилляция предсердий). Могут быть периодические пульсации сердца, обмороки, затруднение дыхания или боли в груди. Врач должен оценить функцию сердца.

- симптомы низкого артериального давления, такие как головокружение, головокружение, обмороки, мутная видимость, необычная усталость, холодная и влажная кожа или тошнота.

- признаки образования тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы, включая отек, боль и покраснение в ногах), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания.

- подтвержденная или подозреваемая инфекция, сопровождающаяся лихорадкой или пониженной температурой тела, быстрым дыханием, быстрым сердечным ритмом, изменением реакции и сознания, снижением артериального давления (сепсис).

- обильное потоотделение, головная боль, тошнота, рвота и диарея (симптомы синдрома колинэргического.

- резкое снижение производства мочи (признаки почечной недостаточности).

- аллергическая реакция (отек, в основном на лице, губах и горле, а также на языке, которая может вызывать зуд или быть болезненной).

- потеря аппетита, вздутие живота, боль в животе, желтуха кожи, сильная слабость и дискомфорт. Это может быть признаком возможных изменений печени, которые приводят к замене нормального печеночного тканевого функции на рубцовую ткань, включая те случаи, которые приводят к опасным последствиям, таким как печеночная недостаточность (что может привести к смерти), печеночная недостаточность (повреждение печеночных клеток, желчевыводящих путей в печени или обеих) и трансплантация печени.

- запор, боль в животе, чувствительность в животе, лихорадка, отек, диарея с кровью. Это может быть признаком возможной мегаколона (расширения кишечника) или ишемии/инфаркта кишечника. Врач должен осмотреть вас.

- острое, давящее чувство в груди с затруднением дыхания и с или без кашля.

- появление или увеличение мышечной слабости, мышечных спазмов, боли в мышцах. Это может быть признаком возможного мышечного расстройства (рабдомиолизиса). Врач должен осмотреть вас.

- острое, давящее чувство в груди или животе с затруднением дыхания с или без кашля или лихорадки.

Если у вас возникли любые из вышеуказанных случаев, немедленно сообщите своему врачу перед принятием следующей таблетки Немеи.

Другие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

- сонливость, головокружение.

- увеличение слюноотделения.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

- высокие уровни белых кровяных телец в крови (лейкоза), высокие уровни определенного типа белых кровяных телец в крови (эозинофилия).

- увеличение веса.

- мутная видимость.

- головная боль, дрожание, жесткость, беспокойство, возбуждение, судороги, необычные движения, необычные движения, неспособность начать движение, неспособность оставаться спокойным.

- изменения в электрокардиограмме (ЭКГ) сердца.

- высокое артериальное давление, слабость или легкая головная боль после смены положения.

- тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость во рту.

- незначительные аномалии в тестах функции печени.

- потеря контроля над мочевым пузырем, затруднение мочеиспускания.

- усталость, лихорадка, увеличение потоотделения, повышенная температура тела.

- нарушения речи (например, трудности с произношением слов).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

- дефицит белых кровяных телец в крови (агранулоцитоз).

- нарушения речи (например, стammering).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

- низкие уровни красных кровяных телец в крови (анемия).

- беспокойство, возбуждение.

- путаница, галлюцинации.

- нерегулярный сердечный ритм, воспаление сердечной мышцы (миокардит) или воспаление мембраны, окружающей сердечную мышцу (перикардит), накопление жидкости вокруг сердца (перикардит).

- высокие уровни сахара в крови, диабет 2-го типа.

- тромбоэмболия легона (сгусток крови в легоне).

- воспаление печени (гепатит), заболевание печени, вызывающее желтуху кожи/темноцветную мочу/зуд.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

- увеличение количества тромбоцитов в крови с возможным образованием тромбов в кровеносных сосудах.

- неуправляемые движения губы/языка и конечностей, навязчивые мысли и повторяющиеся навязчивые поведения (синдром навязчивых мыслей и поведения).

- кожные реакции.

- отек передней части уха (из-за воспаления слюнных желез).

- затруднение дыхания.

- высокие уровни триглицеридов или холестерина в крови.

- заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия), остановка сердца.

- внезапная и неожиданная смерть.

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

- изменения в записи электрической активности мозга (электроэнцефалограмма/ЭЭГ), неуправляемое сокращение мышц, которое приводит к искривлению тела в одну сторону (плевротонус), синдром беспокойных ног (неуправляемое желание двигать ноги или руки, обычно сопровождающееся неприятными ощущениями во время отдыха, особенно в вечернее или ночное время и которое временно устраняется движением).

- диарея, дискомфорт в животе, жжение, дискомфорт в животе после еды, воспаление толстой кишки, вызывающее диарею, боль в животе, лихорадку.

- мышечная слабость, мышечные спазмы, боль в мышцах, лихорадка и усталость (синдром лупуса эритематозного).

- конгестия носа.

- ночная энурез.

- резкое и неуправляемое повышение артериального давления (псевдофеокромоцинома).

-- если вы мужчина, нарушение эякуляции, при котором семя попадает в мочевой пузырь вместо того, чтобы выйти через пенис (оргазмический стаз или эякуляция в обратном направлении).

- сыпь, красные пятна, сыпь на лице в форме «бutterfly», боль в суставах, боль в мышцах.

- лихорадка или зуд из-за воспаления кровеносных сосудов.

- изменение цвета кожи.

В пожилых пациентах с деменцией было зафиксировано небольшое увеличение числа случаев смерти у пациентов, принимающих антипсихотические препараты, по сравнению с теми, кто не принимает их.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигилансалекарственных средств для человека, веб-сайт:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной даты окончания срока годности, указанной на блистере/флаконе и в упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы больше не используете, в точку SIGREаптеки. Попросите вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Немеи

-Активное вещество — клозапин. В каждой таблетке содержится 25 мг клозапина.

-Прочие компоненты: маннитол (E 421), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная алюминиевая пыль, кросповидон (тип А), аспартам (E 951), аромат мяты (содержит мальтодекстрины, октенилсукцинат натрия из крахмала (E 1450) и триацетат глицерина (E 1518)), желтый оксид железа (E 172) и магния стеарат.

Внешний вид продуктаи содержание в упаковке

Таблетки Немеи 25 мг являются таблетками желтого цвета, круглыми, плоскими, диаметром примерно 8 мм и с надпечаткой «C7PN» на одной стороне и «25» на другой.

Продукт представлен в:

Пакетах из ПВХ/ПВД/Алюминия доступны в упаковках, содержащих 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 или 500 таблеток.

Пакеты из ПВХ/ПВД/Алюминия с предзаключенными однодозными пакетами доступны в упаковках, содержащих 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 300 или 500 таблеток.

Флаконы из полипропилена доступны в упаковках, содержащих 250 или 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ de las Rosas de Aravaca, 31 – 2ª planta

28023 Madrid, Испания

Ответственные за производство

Synthon BV

Microweg 22

6545 CMNijmegen, Нидерланды

или

Synthon Hispania, S.L.

Castello, 1, Polígono ”Las Salinas”

08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona), Испания

Этот препарат разрешен для использования в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Айупин 12,5 мг таблетки для рассасывания

Айупин 25 мг таблетки для рассасывания

Айупин 50 мг таблетки для рассасывания

Айупин 100 мг таблетки для рассасывания

Айупин 200 мг таблетки для рассасывания

Голландия:Айупин 12,5 мг, ородиспергируемые таблетки

Айупин 25 мг, ородиспергируемые таблетки

Айупин 50 мг, ородиспергируемые таблетки

Айупин 100 мг, ородиспергируемые таблетки

Айупин 200 мг, ородиспергируемые таблетки

Испания:Немея 25 мг таблетки для рассасывания EFG

Немея 100 мг таблетки для рассасывания EFG

Немея 200 мг таблетки для рассасывания

Франция:Айупил 12,5 мг, таблетка для рассасывания

Айупил 25 мг, таблетка для рассасывания

Айупил 100 мг, таблетка для рассасывания

Хорватия:ЗАНИК 12,5 мг расщепляемые таблетки для рассасывания

ЗАНИК 25 мг расщепляемые таблетки для рассасывания

ЗАНИК 100 мг расщепляемые таблетки для рассасывания

Польша:Айупил

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/