Mvasi 25 mg/ml concentrado para solucion para perfusion
Введение
Протокол: информация для пациента
MVASI 25 мг/мл концентрат для раствора для инфузии
bevacizumab
Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
1. Что такое MVASI и для чего оно используется
Активное вещество MVASI — это бевацизумаб, гуманизированный моноклональный антитело (вид белка, обычно производимый иммунной системой для помощи организму в защите от инфекций и рака). Бевацизумаб специфически связывается с белком, называемым фактором роста эндотелия кровеносных сосудов (VEGF, англ.), который находится в стенках кровеносных и лимфатических сосудов организма. Белок VEGF вызывает рост кровеносных сосудов внутри опухоли, которые обеспечивают ее питательными веществами и кислородом. Когда бевацизумаб связывается с VEGF, он предотвращает рост опухоли, блокируя рост кровеносных сосудов, которые обеспечивают опухоли необходимыми питательными веществами и кислородом.
MVASI — это лекарство, используемое для лечения взрослых пациентов с зашедшим раком толстой кишки или прямой кишки. MVASI будет назначено в сочетании с химиотерапевтическим препаратом, содержащим фторпиримидин.
MVASI также используется для лечения взрослых пациентов с метастатическим раком молочной железы. Когда он используется у пациентов с раком молочной железы, он будет назначен вместе с химиотерапевтическим препаратом, называемым паклитакселом или кацепитабином.
MVASI также используется для лечения взрослых пациентов с зашедшим раком легких. MVASI будет назначен вместе с химиотерапевтическим режимом, содержащим платину.
MVASI также используется для лечения взрослых пациентов с зашедшим раком легких, когда раковые клетки имеют конкретные мутации в белке, называемом рецептором эпидермального фактора роста (EGFR). MVASI будет назначен вместе с эрлотинибом.
MVASI также используется для лечения взрослых пациентов с зашедшим раком почек. Когда он используется у пациентов с раком почек, он будет назначен вместе с другим типом лекарства, называемым интерфероном.
MVASI также используется для лечения взрослых пациентов с зашедшим раком яичников, фаллопиевой трубы или перитонеального рака. Когда он используется у пациентов с раком яичников, фаллопиевой трубы или перитонеального рака, он будет назначен вместе с карбоплатином и паклитакселом.
Когда он используется у взрослых пациентов с зашедшим раком яичников, фаллопиевой трубы или перитонеального рака, у которых повторное развитие заболевания произошло не менее 6 месяцев после последнего лечения химиотерапевтическим режимом с платиной, MVASI будет назначен вместе с карбоплатином и гемцитабином или карбоплатином и паклитакселом.
Когда он используется у взрослых пациентов с зашедшим раком яичников, фаллопиевой трубы или перитонеального рака, у которых повторное развитие заболевания произошло не менее 6 месяцев после последнего лечения химиотерапевтическим режимом с платиной, MVASI будет назначен вместе с паклитакселом, топотеканом или доксорубицином липосомальным пегилированным.
MVASI также используется для лечения взрослых пациентов с зашедшим раком шейки матки. MVASI будет назначен вместе с паклитакселом и цисплатином или, альтернативно, паклитакселом и топотеканом у пациентов, которые не могут получить терапию с платиной.
2. Что нужно знать перед началом использования MVASI
Не использовать МВАСИ
- если вы аллергины (гиперчувствительны) на бевацизумаб или на любой из компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
- если вы аллергины (гиперчувствительны) на продукты, полученные из клеток яичников китайского хамстера (CHO) или на другие рекомбинантные или гуманизированные антитела.
- если вы беременны.
Предупреждения и предостережения
Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования МВАСИ:
- МВАСИ может увеличить риск возникновения прободной язвы в стенке кишечника. Если у вас есть болезнь, которая вызывает воспаление в животе (например, дивертикулит, язва желудка, колит, вызванный химиотерапией), проконсультируйтесь с вашим врачом.
- МВАСИ может увеличить риск развития аномального канала между двумя органами или желчевыводящими путями. Риск развития соединений между маткой и любым участком кишечника может увеличиться, если у вас есть хроническое, рецидивирующее или метастатическое раковое заболевание шейки матки.
- МВАСИ может увеличить риск кровотечений или проблем с заживлением хирургических ран. Если вы планируете операцию, недавно проходили хирургическое вмешательство или у вас есть незаживающая хирургическая рана, не используйте этот препарат.
- МВАСИ может увеличить риск развития серьезных инфекций кожи или глубоких слоев кожи, особенно если у вас есть прободная язва в стенке кишечника или проблемы с заживлением.
- МВАСИ может увеличить риск гипертонии. Если у вас высокое кровяное давление, не контролируемое с помощью лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом, важно убедиться, что ваше давление контролируется перед началом лечения МВАСИ.
- МВАСИ может увеличить риск появления белка в моче, особенно если у вас высокое кровяное давление.
- Риск развития тромбов или кровяных сгустков в артериях (一种 тип кровеносных сосудов) может увеличиться, если вы старше 65 лет, если у вас диабет или если вы имели тромбы или кровяные сгустки в артериях в прошлом. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку тромбы или кровяные сгустки могут вызвать инсульт и инфаркт.
- МВАСИ также может увеличить риск развития тромбов или кровяных сгустков в венах (一种 тип кровеносных сосудов).
- МВАСИ может вызвать кровотечения, особенно кровотечения, связанные с опухолью. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть предрасположенность или семейная история тромбоцитопении (кровотечений) или если вы принимаете лекарства, разжижающие кровь.
- МВАСИ может вызвать кровотечения в мозге и вокруг мозга. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть метастатическое раковое заболевание, которое затрагивает мозг.
- МВАСИ может увеличить риск кровотечения в легких, включая кашель или выделение крови. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы замечали это раньше.
- МВАСИ может увеличить риск ослабления сердца. Важно сообщить вашему врачу, если вы когда-либо проходили лечение антрациклинами (一种 тип химиотерапии, используемой для лечения некоторых типов рака, например доксорубицина) или если вы получали лучевую терапию в грудной клетке, или если у вас есть сердечная болезнь.
- МВАСИ может вызвать инфекции и снизить количество нейтрофилов (一种 тип кровяных клеток, важных для защиты от бактерий).
- МВАСИ может вызвать гиперчувствительность (включая анафилактические реакции) и/или реакции после инъекции (реакции, связанные с введением препарата). Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, если вы раньше имели проблемы после инъекций, такие как головокружение/чувство обморока, затруднение дыхания, отек или сыпь на коже.
- Редкое побочное действие, связанное с центральной нервной системой, называется синдромом обратимой задней энцефалопатии (SERP). Если у вас есть головная боль, нарушения зрения, состояние бреда или приступы (судороги) с или без высокого кровяного давления, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
- Если у вас есть или были анеурикзма (увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если у вас есть одна из вышеуказанных ситуаций или если она произошла в прошлом.
Перед началом лечения МВАСИ или во время лечения МВАСИ:
- если у вас есть или были боли в ротовой полости, зубах и/или челюсти, отек или язвы в ротовой полости, онемение или чувство тяжести челюсти, или если вы потеряли зуб, немедленно сообщите об этом вашему врачу и стоматологу.
- если вам нужно пройти инвазивное лечение или стоматологическую операцию, сообщите об этом своему стоматологу, что вы проходите лечение МВАСИ (бевацизумаб), особенно если вы также получаете или получали инъекцию бисфосфонатов в кровь.
Перед началом лечения МВАСИ может быть рекомендовано пройти стоматологическое обследование.
Дети и подростки
Не рекомендуется использовать МВАСИ у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку не установлено его безопасность и эффективность в этом возрасте.
Были сообщены случаи смерти костной ткани (остеонекроза) в костях, отличных от челюсти, у пациентов в возрасте до 18 лет, получавших бевацизумаб.
Другие препараты и МВАСИ
Пожалуйста, сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.
Сочетание МВАСИ с другим препаратом, называемым сунитиниб-малеат (предписываемым для рака почки и кишечника), может вызвать серьезные побочные эффекты. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы убедиться, что вы не сочетаете эти препараты.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы получаете лечение, основанное на платине или таксанах для метастатического рака молочной железы или легких. Эти терапии в сочетании с МВАСИ могут увеличить риск серьезных побочных эффектов.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы недавно получали или получаете лучевую терапию.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не используйте МВАСИ, если вы беременны. МВАСИ может нанести вред плоду, поскольку может замедлить образование новых кровеносных сосудов. Ваш врач должен предупредить вас о том, чтобы использовать контрацептивы во время лечения МВАСИ и в течение не менее 6 месяцев после последней дозы МВАСИ.
Немедленно сообщите своему врачу, если вы уже беременны, если вы забеременели во время лечения этим препаратом или если вы планируете беременность в будущем.
Не кормите грудью своего ребенка во время лечения МВАСИ и в течение не менее 6 месяцев после последней дозы МВАСИ, поскольку этот препарат может влиять на рост и развитие вашего ребенка.
МВАСИ может повлиять на фертильность женщин. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом для получения дополнительной информации.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием любого другого препарата.
Вождение и использование машин
Не было выявлено, что МВАСИ может снизить вашу способность вести машину или управлять инструментами или машинами. Однако были сообщены сонливость и обмороки при использовании МВАСИ. Если у вас есть симптомы, которые влияют на ваше зрение или концентрацию, или вашу реакцию, не везьте и не используйте машины, пока симптомы не пройдут.
МВАСИ содержит соли
МВАСИ 25мг/мл концентрат для раствора для инфузии (4мл)
Этот препарат содержит 5,4мг натрия (основной компонент соли для приготовления пищи/для приправы) в каждом флаконе по 4мл. Это соответствует 0,3% от суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.
МВАСИ 25мг/мл концентрат для раствора для инфузии (16мл)
Этот препарат содержит 21,7мг натрия (основной компонент соли для приготовления пищи/для приправы) в каждом флаконе по 16мл. Это соответствует 1,1% от суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.
3. Как использовать MVASI
Дозировка и частота приема
Нужная доза MVASI зависит от вашего веса и типа рака, который необходимо лечить. Рекомендуемая доза составляет 5 мг, 7,5 мг, 10 мг или 15 мг на килограмм веса. Ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу MVASI, и вы будете получать MVASI один раз каждые 2 или 3 недели. Количество инфузий, которые вы получите, зависит от вашей реакции на лечение и вы должны продолжать его до тех пор, пока MVASI не сможет остановить рост опухоли. Ваш врач расскажет вам об этих аспектах.
Форма и метод введения
Не встряхивайте флакон. MVASI — это концентрат для раствора для инфузии. В зависимости от назначенной вам дозы часть или весь содержимый флакон MVASI будет разбавлен содовым раствором перед введением. Врач или медицинская сестра введут эту разбавленную смесь MVASI в виде инфузии в вены. Первая инфузия будет введена в течение 90 минут. Если вы хорошо перенесете эту инфузию, вторую можно будет вводить в течение 60 минут. Поздние инфузии можно будет вводить в течение 30 минут.
Введение MVASI должно быть временно прекращено:
- если у вас развивается тяжелая гипертензия, требующая лечения с помощью гипотензивных препаратов,
- если у вас проблемы с заживлением ран после операции,
- если у вас была операция.
Введение MVASI должно быть permanently прекращено, если у вас:
- тяжелая гипертензия, которая не может быть контролирована с помощью гипотензивных препаратов; или в случае резкого и тяжелого повышения давления,
- протеины в моче, сопровождающиеся отеком тела,
- перфорация стенки кишечника,
- анормальная коммуникация типа трубчатого или фистулезного типа между трахеей и пищеводом (провод, ведущий в желудок), между внутренними органами и кожей, между влагалищем и любой частью кишечника или между другими тканями, которые обычно не связаны (фистула), и которые ваш врач считает серьезными,
- грубые инфекции кожи или глубоких слоев кожи,
- эмболия (кровяной сгусток) в артериях,
- эмболия в венах легких,
- кровотечение.
Если вы используете больше MVASI, чем следует
- вы можете иметь тяжелую мигрень. Если это произойдет, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу, фармацевту или медицинской сестре.
Если вы забыли использовать MVASI
- ваш врач решит, когда вам следует вводить следующую дозу MVASI. Вы должны сообщить своему врачу об этом забытии.
Если вы прекращаете лечение MVASI
Прекращение лечения MVASI может снизить его эффект на рост опухоли. Не прекращайте лечение MVASI, если вы не обсудите это с вашим врачом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у своего врача, фармацевта или медицинской сестры.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций.
Побочные эффекты, перечисленные ниже, были замечены при одновременном применении MVASI с химиотерапией. Это не означает, что эти побочные эффекты были напрямую вызваны MVASI.
Аллергические реакции
Если у вас аллергическая реакция, немедленно обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику. Симптомы могут включать:
• затруднение дыхания или боль в груди. Вы также можете испытывать покраснение или красноту кожи или высыпания, озноб и дрожь, чувство головокружения (тошнота) или чувство дискомфорта (рвота), отек, головокружение, тахикардия и потеря сознания.
Немедленно обратитесь за помощью, если у вас появляются следующие побочные эффекты.
Грубые побочные эффекты, которые могут бытьочень частыми(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) включают:
- повышение артериального давления,
- чувство онемения или мурашек в руках или ногах,
- снижение количества кровяных клеток, включая белые кровяные тельца, которые помогают бороться с инфекциями (это может сопровождаться лихорадкой), и тромбоциты, которые помогают крови сворачиваться,
- чувство слабости и отсутствия энергии,
- утомление,
- диарея, тошнота, рвота и боль в животе.
Грубые побочные эффекты, которые могут бытьчастыми(могут повлиять на до 1 из 10 человек) включают:
- перфорация кишечника,
- кровотечение, включая кровотечение в легких у пациентов с не микроцитарным раком легких,
- закупорка артерий эмболом,
- закупорка вен эмболом,
- закупорка венозных сосудов легких эмболом,
- закупорка вен нижних конечностей эмболом,
- снижение функции сердца,
- проблемы с заживлением ран после хирургического вмешательства,
- покраснение, отслоение, чувствительность, боль или пузырьки на пальцах или ногах,
- снижение количества красных кровяных телец,
- отсутствие энергии,
- изменения в желудке и кишечнике,
- боль в мышцах и суставах, слабость мышц,
- сухость во рту, сочетающаяся с жаждой и/или уменьшение количества мочи или ее темный цвет,
- инфекция слизистой оболочки рта и кишечника, легких и дыхательных путей, репродуктивных органов и мочевыводящих путей,
- язвы в ротовой полости и трубке, соединяющей ротовую полость с желудком, которые могут быть болезненными и затруднять глотание,
- боль, включая головную боль, боль в спине, в области таза и анальных областей,
- локальные очаги гноя,
- инфекция, особенно в крови или моче,
- снижение кровоснабжения мозга или инсульт,
- сонливость,
- кровотечение из носа,
- повышение частоты сердечных сокращений (пульса),
- закупорка кишечника,
- анормальные результаты анализа мочи (протеины в моче),
- трудности с дыханием или снижение уровня кислорода в крови,
- инфекции кожи или более глубоких слоев кожи,
- фистула: аномальное трубчатое соединение между внутренними органами и кожей или другими тканями, которые обычно не связаны друг с другом, включая соединение между влагалищем и кишечником у пациентов с раком шейки матки,
- аллергические реакции (симптомы могут включать затруднение дыхания, покраснение лица, высыпания на коже, низкое или высокое артериальное давление, низкий уровень кислорода в крови, боль в груди или тошнота/рвота).
Грубые побочные эффекты, которые могут бытьредкими(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов) включают:
?сudden severe allergic reaction with difficulty breathing, swelling, dizziness, tachycardia, sweating and loss of consciousness (anaphylactic shock).
Грубые побочные эффекты, которые не могут быть оцененынеизвестны(не могут быть оценены на основе доступных данных) включают:
- грубые инфекции кожи или более глубоких слоев кожи, особенно если у вас были пробои в стенке кишечника или проблемы с заживлением ран,
- отрицательное влияние на способность женщины рожать детей (см. ниже для дополнительных рекомендаций),
- церебральная болезнь с симптомами, такими как судороги (атаки), головная боль, путаница и изменения зрения (реversible posterior leukoencephalopathy syndrome или SERP),
- симптомы, указывающие на изменения в нормальной функции мозга (головная боль, изменения зрения, путаница или судороги), и высокое артериальное давление,
- закупорка мелких сосудов в почках,
- анормально высокое артериальное давление в венах легких, заставляющее правую часть сердца работать сильнее, чем обычно,
- перфорация в стенке хряща, разделяющего носовые отверстия,
- перфорация в желудке или кишечнике,
- язва или перфорация слизистой оболочки желудка или тонкого кишечника (симптомы могут включать боль в животе, чувство вздутия, черные или кровянистые испражнения или кровотечение из рта).
- кровотечение из нижней части толстого кишечника,
- вредные изменения в кости челюсти, которые не заживают и могут быть связаны с болью и воспалением окружающих тканей (см. ниже для дополнительных рекомендаций, список побочных эффектов).
- перфорация желчного пузыря (симптомы и признаки могут включать боль в животе, лихорадку, тошноту и рвоту).
- увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризмы и артериальные диссекции).
Если вы заметите любой из этих побочных эффектов, обратитесь за медицинской помощью как можно скорее.
Побочные эффектыочень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек), которые не были серьезными:
- застойecal bowel,
- потеря аппетита,
- лихорадка,
- проблемы с зрением (включая увеличение слезотечения),
- изменения речи,
- изменения вкуса,
- секреция из носа,
- сухость кожи, отслоение и воспаление кожи, изменения цвета кожи,
- потеря веса,
- кровотечение из носа.
Побочные эффектычастые(могут повлиять на до 1 из 10 человек), которые не были серьезными:
- изменения голоса и храп.
Пациенты старше 65 лет имеют более высокий риск развития следующего:
- эмболия в артерии, которая может привести к инсульту или сердечному приступу,
- снижение количества белых кровяных телец и тромбоцитов (которые помогают сворачиваться крови) в крови,
- диарея,
- дискомфорт,
- головная боль,
- утомление,
- повышение артериального давления.
MVASI также может вызывать изменения в лабораторных тестах, которые проводит ваш врач. Эти изменения могут включать снижение количества белых кровяных телец, особенно нейтрофилов (一种 типа белых кровяных телец, которые помогают защищать от инфекций), наличие белка в моче, снижение калия, натрия или фосфора в крови, повышение сахара в крови, повышение фосфатазы (фермента) в крови, снижение гемоглобина (который находится в красных кровяных телец и переносит кислород), что может быть серьезным.
Боль в ротовой полости, зубах и/или челюсти, отек или язвы в ротовой полости, онемение или чувство тяжести челюсти, или потеря зуба. Эти могут быть признаками и симптомами повреждения кости челюсти (остеонекроз). immediately сообщите об этом своему врачу и стоматологу, если у вас появляются какие-либо из них.
Женщины в предменопаузе (женщины с менструальным циклом) могут заметить, что их менструация становится нерегулярной или исчезает и могут испытывать проблемы с фертильностью. Если вы думаете о том, чтобы иметь детей, поговорите с вашим врачом перед началом лечения.
MVASI был разработан и произведен для лечения рака путем инъекции в кровоток. Он не был разработан и произведен для инъекции в глаз. Следовательно, он не разрешен для использования таким образом. Когда бевацизумаб вводится напрямую в глаз (неподходящий для использования), следующие побочные эффекты могут произойти:
- инфекция или воспаление глазного яблока,
- покраснение глаза, мелкие частицы или пятна в зрении (точки), боль в глазах,
- зрение мерцаний с точками, с прогрессированием к потере части зрения,
- повышение внутриглазного давления,
- кровотечение в глазу.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить напрямую (см. ниже для подробной информации). С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Система испанского фармаковигиланса лекарств для человека:
5. Консервация MVASI
Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.
Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на этикетке флакона после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Храните в холодильнике (от 2°C до 8°C).
Не замораживайте.
Храните флакон в внешней упаковке для защиты от света.
Решение для перфузии должно быть введено сразу после его разбавления. Если не вводить сразу, то сроки и условия хранения в использовании ответственность пользователя и обычно не должны превышать 24 часа при температуре от 2°C до 8°C, за исключением случаев, когда растворы для перфузии были приготовлены в стерильном окружении. Когда разбавление было приготовлено в стерильном окружении, MVASI остается стабильным в течение 35 дней при температуре от 2°C до 8°C плюс дополнительные 48 часов при температуре не выше 30°C.
Не используйте MVASI, если вы заметили чужеродные частицы или изменение цвета перед введением.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
- Активное вещество - бевацизумаб. В каждом мл концентрата содержится 25 мг бевацизумаба.
- В каждом вале 4 мл концентрата содержится 100 мг бевацизумаба, соответствующее 1,4 мг/мл при разведении в соответствии с рекомендациями.
- В каждом вале 16 мл концентрата содержится 400 мг бевацизумаба, соответствующее 16,5 мг/мл при разведении в соответствии с рекомендациями.
- Прочие компоненты - треалоза дигидрат, содовый фосфат, полисорбат 20 и вода для инъекций (см.MVASI содержит содв разделе 2).
Внешний вид препарата и содержание упаковки
MVASI - концентрат для растворения для инфузии. Концентрат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слегка желтая, содержащаяся в стеклянном вале с резиновой пробкой. Каждый валь содержит либо 100 мг бевацизумаба в 4 мл раствора, либо 400 мг бевацизумаба в 16 мл раствора. Каждая упаковка MVASI содержит один валь.
Название лицензионного держателя и ответственный за производство
Amgen Technology (Ireland) UC,
Поттери Роад,
Дан Лаогхэр,
Ко. Дублин,
Ирландия
Лицензионный держатель
Amgen Technology (Ireland) UC,
Поттери Роад,
Дан Лаогхэр,
Ко. Дублин,
Ирландия
Производитель
Amgen NV
Телекомлаан 5-7
1831 Дием
Бельгия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензионного держателя:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Amgen n.v. Тел: +32 (0)2 7752711 | Литва Amgen Швейцария AG Вильнюсская филиал Тел: +370 5 219 7474 |
???????? ?????? ???????? ???? ???.: +359 (0)2 424 7440 | Люксембург/Люксембург Amgen Бельгия/Бельгия Тел: +32 (0)2 7752711 |
Чешская республика Amgen s.r.o. Тел: +420 221 773 500 | Венгрия Amgen Kft. Тел: +36 1 35 44 700 |
Дания Amgen, филиал Amgen AB, Швеция Тел: +45 39617500 | Мальта Amgen S.r.l. Италия Тел: +39 02 6241121 |
Германия Amgen GmbH Тел: +49 89 1490960 | Нидерланды Amgen B.V. Тел: +31 (0)76 5732500 |
Эстония Amgen Швейцария AG Вильнюсская филиал Тел: +372 586 09553 | Норвегия Amgen AB Тел: +47 23308000 |
Греция Amgen Греция Фармацевтическая Е.П.Ε. Тел: +30 210 3447000 | Австрия Amgen GmbH Тел: +43 (0)1 50 217 |
Испания Amgen S.A. Тел: +34 93 600 18 60 | Польша Amgen Biotechnologia Sp. z o.o. Тел: +48 22 581 3000 |
Франция Amgen S.A.S. Тел: +33 (0)9 69 363 363 | Португалия Amgen Biofarmacêutica, Lda. Тел: +351 21 4220606 |
Хорватия Amgen d.o.o. Тел: + 385 (0)1 562 57 20 | Румыния Amgen România SRL Тел: +4021 527 3000 |
Ирландия Amgen Ireland Limited Тел: +353 1 8527400 | Словения AMGEN здравила d.o.o. Тел: +386 (0)1 585 1767 |
Исландия Vistor hf. Тел: +354 535 7000 | Словацкая республика Amgen Slovakia s.r.o. Тел: +421 2 321 114 49 |
Италия Amgen S.r.l. Тел: +39 02 6241121 | Финляндия Amgen AB, филиал в Финляндии Тел: +358 (0)9 54900500 |
Кипр C.A. Papaellinas Ltd Тел: +357 22741 741 | Швеция Amgen AB Тел: +46 (0)8 6951100 |
Латвия Amgen Швейцария AG Рижская филиал Тел: +371 257 25888 | Великобритания (Северная Ирландия) Amgen Limited Тел: +44 (0)1223 420305 |
Дата последнего обновления этого бюллетеня:
Дополнительные источники информации
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)http://www.ema.europa.eu.
Talk to a doctor online
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.
