Противопоказания: Информация для пациента
Moxifloxacino Stada 400 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Для использования только у взрослых
Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Моксифлоксацин Стада содержит моксифлоксацин как активное вещество, которое принадлежит к группе антибиотиков, называемых фторхинолонами. Моксифлоксацин действует, уничтожая бактерии, которые вызывают инфекции.
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или насморк.
Важно следовать указаниям по дозировке, интервалу приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.
Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильного удаления. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.
Моксифлоксацин предназначен для пациентов 18 лет и старше для лечения следующих бактериальных инфекций, когда они вызваны бактериями, при которых моксифлоксацин активен против этих бактерий. Моксифлоксацин следует использовать только для лечения этих инфекций, когда обычные антибиотики не могут использоваться или не работают:
Инфекция придаточных пазух носа, острое ухудшение хронической воспалительной болезни дыхательных путей или инфекция легких (пневмония), приобретенная в сообществе (за исключением тяжелых случаев).
Легкие или средние инфекции верхних мочевых путей у женщин (инфекция придатков матки и инфекция слизистой оболочки матки). Для этого типа инфекций моксифлоксацин в виде таблеток не является достаточным для лечения, поэтому ваш врач должен назначить вам другой антибиотик для лечения легких или средних инфекций верхних мочевых путей (см. раздел2.Что нужно знать перед началом приема Моксифлоксацина Стада, Внимания и предостережения, Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Моксифлоксацина Стада).
Если следующие заболевания показали улучшение во время начального лечения моксифлоксацином для инфузии, ваш врач может назначить вам моксифлоксацин в виде таблеток для завершения лечения:
Инфекция легких (пневмония), приобретенная в сообществе, инфекции кожи и мягких тканей.
Моксифлоксацин не следует использовать для начала лечения любого типа инфекции кожи и мягких тканей или тяжелых инфекций легких.
Не принимайте Моксифлоксацин Стада
или
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Моксифлоксацина Стада.
или
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Моксифлоксацина Стада.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Моксифлоксацина Стада.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Моксифлоксацина Стада.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Моксифлоксацина Стада.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Моксифлоксацина Стада.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Моксифлоксацина Стада.
Предупреждения и предостережения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Моксифлоксацина Стада.
Предупреждения и предостережения
3. Как принимать Мокситфлоксацин Стада Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Рекомендуемая доза для взрослых составляет один покрытый пленкой таблетка по 400 мг, принимаемая один раз в день. Не требуется корректировка дозы в пожилом возрасте, у пациентов с низким весом или у пациентов с проблемами с почками. Форма применения Таблетки мокситоксаина принимаются перорально. Принимайте таблетку целиком, не разжевывая (чтобы скрыть горький вкус) и с большим количеством жидкости. Мокситоксаин можно принимать с или без пищи. Пытайтесь принимать таблетку примерно в одно и то же время дня. Длительность лечения Время, в течение которого вы будете принимать мокситоксаин, зависит от вашей инфекции. Если ваш врач не указал иное, ваше лечение будет следующим: Когда таблетки мокситоксаина используются для завершения курса лечения, начатого с мокситоксаином для инфузии, рекомендованные сроки использования следующие: •Легочная инфекция (пневмония), приобретенная вне больницы: 7-14 дней Большинство пациентов с пневмонией были переключены на оральное лечение таблетками мокситоксаина в 4 дня. •Инфекции кожи и мягких тканей: 7-21 день Большинство пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей были переключены на оральное лечение таблетками мокситоксаина в 6 дней. Важно завершить полный курс лечения, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше через несколько дней. Если вы прекратите лечение слишком рано, инфекция может не быть полностью вылечена, и инфекция может вернуться или ваше состояние может ухудшиться. Бактерии, вызывающие вашу инфекцию, могут стать резистентными к мокситоксаину. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения (см. раздел2. Что нужно знать перед началом приема Мокситоксаина Стада, Предупреждения и предостережения). Если вы принимаете больше Мокситоксаина Стада, чем следует Если вы принимаете больше одной таблетки в день,немедленно обратитесь к врачу. Пытайтесь сохранить оставшуюся таблетку, упаковку или инструкцию к лекарству для показа врачу или аптекарю, что вы принимали. В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Если вы забыли принять Мокситоксаин Стада Если вы забыли принять таблетку,принимайте ее как можно скорее в тот же день.Если вы не вспомните о таблетке в тот же день, принимайте обычную дозу (одна таблетка) на следующий день. Не принимайте две таблетки, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу или аптекарю. Если вы прекращаете лечение Мокситоксаином Стада Если вы прекращаете лечение слишком рано, инфекция может не быть полностью вылечена. Обратитесь к врачу, если вы хотите прекратить лечение раньше, чем закончить полный курс. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Следующие серьезные побочные эффекты, наблюдавшиеся во время лечения мокситоксицином, перечислены ниже:
Если вы чувствуете
•грубая и внезапная аллергическая реакция, включая в некоторых случаях шок, представляющий угрозу для жизни (например, затруднение дыхания, падение артериального давления, быстрый пульс) (редкий побочный эффект)
•отек, включая отек дыхательных путей (редкий побочный эффект, потенциально смертельный)
•судороги (редкий побочный эффект)
•проблемы, связанные с нервной системой, такие как боль, жжение, онемение, слабость в конечностях (редкий побочный эффект)
•депрессия (в редких случаях, приводящая к самоубийствам, например, суицидальные мысли или попытки самоубийства) (редкий побочный эффект)
•шизофрения (что может потенциально привести к самоубийствам, например, суицидальные мысли или попытки самоубийства) (редкий побочный эффект)
•тяжелая диарея, содержащая кровь и/или слизь (ассоциированная с антибиотиками колит, включая псевдомембранозную колит) , в редких случаях, может привести к осложнениям, представляющим угрозу для жизни (редкие побочные эффекты)
•боль и отек сухожилий (тендинит) (редкий побочный эффект) или разрыв сухожилия (редкий побочный эффект)
•слабость мышц, чувствительность или боль, особенно если одновременно чувствуете недомогание, лихорадку или темную мочу. Эти симптомы могут быть вызваны аномальной деградацией мышц, которая может представлять угрозу для жизни и привести к проблемам с почками (болезнь, называемая рабдомиолизисом) (частота этого побочного эффекта неизвестна)
Остановите прием Мокситоксицина Стада и немедленно сообщите своему врачу,поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь.
Кроме того, если вы чувствуете
•кратковременную потерю зрения (редкий побочный эффект),
немедленно обратитесь к офтальмологу.
Если вы испытали нерегулярный сердечный ритм, представляющий угрозу для жизни (Торсады де Пойнтес) или остановку сердца во время приема мокситоксицина (редкие побочные эффекты),немедленно сообщите своему лечащему врачу, что вы принимали мокситоксицин и не возобновляйте прием.
Было зафиксировано ухудшение симптомов миастении грavis в редких случаях. Если это происходит,немедленно обратитесь к своему врачу.
Если вы страдаете диабетом и замечаете, что уровень сахара в крови увеличивается или уменьшается (редкие или очень редкие побочные эффекты),немедленно сообщите своему врачу.
Если вы старше и страдаете от проблем с почками и замечаете снижение производства мочи, отек ног, голеней или стоп, усталость, тошноту, сонливость, затруднение дыхания или путаницу (эти могут быть признаками и симптомами почечной недостаточности, редкий побочный эффект),немедленно обратитесь к своему врачу.
Другие побочные эффекты,наблюдавшиеся во время лечения мокситоксицином, перечислены ниже по частоте:
Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
•тошнота
•диарея
•головокружение
•боль в животе и животе
•рвота
•головная боль
•повышение уровня специальной печеночной ферменты в крови (transaminazы)
•инфекции, вызванные бактериями или грибами, устойчивыми к антибиотикам, например, инфекции ротовой полости и влагалища, вызванные Candida
•изменение сердечного ритма (ЭКГ) у пациентов с низкими уровнями калия в крови
Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
•высыпания
•неприятные ощущения в животе (затруднение переваривания/жжение в животе)
•изменение вкуса (в редких случаях потеря вкуса)
•проблемы с сном (преимущественно бессонница)
•повышение уровня специальной печеночной ферменты в крови (гамма-глутамилтрансфераза и/или фосфатаза алкалина)
•низкий уровень специальных белых кровяных телец (лейкоцитов, нейтрофилов)
•застойная диарея
•зуд
•чувство головокружения (поворачиваться или падать)
•сонливость
•воздух
•изменение сердечного ритма (ЭКГ)
•нарушение функции печени (включая повышение уровня специальной печеночной ферменты в крови (LDH))
•снижение аппетита и потребления пищи
•низкий уровень специальных белых кровяных телец
•боли в спине, груди, тазу и конечностях
•повышение уровня специальных кровяных телец, необходимых для свертывания крови
•судороги
•повышение уровня специальных белых кровяных телец (эозинофилов)
•анxiety
•чувство дискомфорта (преимущественно слабость или усталость)
•тремор
•боли в суставах
•палпитации
•нерегулярный и быстрый сердечный ритм
•затруднение дыхания, включая астму
•повышение уровня специальной пищеварительной ферменты в крови (амилазы)
•нервозность/агрессия
•чувство онемения (онемение) и/или покалывание
•пузырьки на коже
•расширение кровеносных сосудов
•путаница и дезориентация
•снижение уровня специальных кровяных телец, необходимых для свертывания крови
•нарушения зрения, включая двойное зрение и мутную видимость
•снижение свертываемости крови
•повышение уровня жиров в крови (жиры)
•низкий уровень красных кровяных телец
•боли в мышцах
•аллергическая реакция
•повышение уровня билирубина в крови
•инфляция желудка
•дефицит жидкости
•грубые нарушения сердечного ритма
•сухая кожа
•ангина пекторис
Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):
•судороги мышц
•кровяные спазмы мышц
•аллюзии
•повышение артериального давления
•отек (рук, стоп, голеней, губ, рта, горла)
•пониженное артериальное давление
•почечная недостаточность (включая повышение результатов специальных лабораторных тестов почек, таких как мочевина и креатинин)
•инфляция печени
•инфляция рта
•звонок в ушах
•желтуха (желтоватый цвет белка глаз или кожи)
•понижение чувствительности кожи
•анормальные сны
•плохая концентрация
•затруднение глотания
•изменение обоняния (включая потерю обоняния)
•нарушение равновесия и плохая координация (из-за головокружения)
•кратковременная или полная потеря памяти
•пониженная слуховая способность, включая глухоту (обычно обратима)
•повышение уровня мочевой кислоты в крови
•нарушение эмоционального состояния
•затруднение речи
•синcope
•слабость мышц
Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):
•инфляция суставов
•анормальные сердечные ритмы
•повышенная чувствительность кожи
•чувство отчужденности (не быть собой)
•повышение свертываемости крови
•ригидность мышц
•значительное снижение специальных белых кровяных телец (агранулоцитоз)
•значительное снижение количества красных и белых кровяных телец и пластинок (панцитопения)
Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)
•синдром, связанный с нарушением выведения воды и низкими уровнями натрия (SIADH)
•кома, вызванная резким снижением уровня сахара в крови (coma hipoglucémico). Смотрите раздел 2.
•повышенная чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолетовым лучам (см. также раздел 2, Предупреждения и предостережения)
•красные, четко очерченные пятна с/без пузырьков, появляющиеся в течение часов после введения мокситоксицина и исчезающие с остаточной гиперпигментацией постинфламаторной кожи; обычно появляются в том же месте кожи или слизистой оболочки при последующей экспозиции к мокситоксицину
Кроме того, были зафиксированы очень редкие случаи следующих побочных эффектов, описанных после лечения другими антибиотиками квинолонами и которые, возможно, также могут возникнуть при лечении мокситоксицином:
Администрация антибиотиков, содержащих квинолоны и флуороквинолоны, была связана с очень редкими случаями долгосрочных (включая месяцы или годы) или постоянных побочных эффектов, таких как инфляция сухожилий, разрыв сухожилий, боли в суставах, боли в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как колющие, онемение, покалывание, жжение, отек или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, снижение памяти и слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях, независимо от наличия предшествующих факторов риска.
Были зафиксированы случаи увеличения размера и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и диссекции), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также недостаточность сердечных клапанов у пациентов, принимавших флуороквинолоны. Смотрите также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не перечисленные в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Своевременное сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевта. Обратитесь к фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Состав Моксифлоксацина Стада
В покрытом пленочной оболочке таблетке содержится 400 мг моксифлоксацина, эквивалентное 436,80 мг моксифлоксацина гидрохлорида.
Ядро таблетки:
Микрокристаллическая целлюлоза
Повидон К-30
Соединение кроскармелозы натрия
Коллоидная аниhidратная сажа
Магния стеарат
Покрытие пленочной оболочки::
Гипромелоза
Пропиленгликоль
Диоксид титана (E171)
Тальк
Красный железосодержащий оксид (E172)
Внешний вид препарата и содержание упаковки:
Моксифлоксацин Стада 400 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, биконвексные, длиной примерно 17,6 мм и шириной примерно 6,9 мм.
Моксифлоксацин Стада 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, упаковываются в коробки, содержащие блистеры из алюминия/PVC/PVdC. Размеры упаковки: 5, 7, 10, 14, 15 и 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или 5x1, 7x1, 10x1, 14x1, 15x1, 20x1 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (одиноразовые).
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название компании, имеющей лицензию на продажу и ответственное за производство:
Название компании, имеющей лицензию на продажу:
Лаборатория Стада, СЛ.
Фредерик Момпу, 5
08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)
Испания
Ответственное за производство:
СТАДА Арзнеимиттель АГ
Улица Стада, 2-18
61118 Бад-Вильбель
Германия
Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Германия:Моксифлоксин Стада 400 мг Фильм-таблетки
Бельгия:Моксифлоксин ЭГ 400 мг Фильм-омхуленные таблетки
Финляндия:Моксифлоксацин Стада400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Словения:Моксифлоксацин Стада 400 мг Фильм-обложенные таблетки
Испания:Моксифлоксацин Стада 400 мг компримиды, покрытые пленочной оболочкой EFG
Люксембург:Моксифлоксин ЭГ 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Португалия:Моксифлоксина Циклум400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дата последней проверки этого проспекта: апрель 2024
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Have questions about this medication or your symptoms? Connect with a licensed doctor for guidance and personalized care.